قائمة بأكبر التسويات المدنية المتعلقة بالأدوية

📅 آخر تحديث: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٢٩ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

فيما يلي قائمة بأكبر 21 تسوية مدنية تم التوصل إليها بين وزارة العدل الأمريكية وشركات الأدوية خلال الفترة من 2001 إلى 2017، مرتبة حسب قيمة التسوية المدنية الإجمالية. وقد تضمنت بعض هذه التسويات أيضًا غرامات وعقوبات جنائية، مذكورة بين قوسين، إلا أن هذه المبالغ لم تُؤخذ في الاعتبار عند تصنيف هذه التسويات، نظرًا لأن بعض التسويات المدرجة لم تتضمن أي جانب جنائي. وبالتالي، تُقدم هذه المقالة القائمة الأكثر دقة لأكبر جزء مدني فقط من التسويات بين شركات الأدوية ووزارة العدل. ولأن هذه المقالة تُركز على الأجزاء المدنية من التسويات، فإن بعض التسويات ذات القيمة الإجمالية الأكبر لم تُدرج في القائمة. على سبيل المثال، أبرمت شركة بوردو للأدوية اتفاقية مع الولايات المتحدة، أقرت فيها بذنبها في جناية التضليل التسويقي لدواء أوكسيكونتين بقصد الاحتيال والتضليل بموجب المادتين 33 (أ) و333 (أ) (2) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، ووافقت على دفع أكثر من 600 مليون دولار، ولكن لم يُخصص سوى 160 مليون دولار لتسوية الدعاوى المدنية بموجب قانون الادعاءات الكاذبة، بينما خُصص المبلغ المتبقي لتسوية الدعاوى الجنائية والدعاوى الخاصة. [ 1 ]

تنوعت الدعاوى القانونية المرفوعة ضد صناعة الأدوية بشكل كبير خلال العقدين الماضيين، وشملت الاحتيال على برنامجي الرعاية الصحية الحكوميين (Medicare وMedicaid) الناتج عن الترويج غير المصرح به للأدوية ، وممارسات التصنيع غير الكافية. [ 2 ] [ 3 ] وفيما يتعلق بالترويج غير المصرح به تحديدًا، أقرت محكمة اتحادية لأول مرة في قضية فرانكلين ضد بارك-ديفيس بأن الفواتير المقدمة إلى برنامجي الرعاية الصحية الحكوميين (Medicare وMedicaid) والناجمة عن هذا الترويج تُعد انتهاكًا لقانون المطالبات الكاذبة ، مما أدى إلى تسوية بقيمة 430 مليون دولار. [ 4 ] وبلغت قيمة الجزء المدني من هذه التسوية 190 مليون دولار، وهي آخر تسوية مُدرجة في الجدول أدناه.

سنةالترتيب (حسب الإجمالي)الترتيب (حسب المكون المدني)منتجات)شركةتسوية كاملة (مع أي مكونات جنائية أو غيرها)التسوية (المكون المدني فقط)المخالفة (المخالفات)القوانين التي يُزعم انتهاكها (إن وجدت)
201211أفانديا ، ويلبوترين ، باكسيل ، أدفير ، لاميكتال ، زوفران ، إيميتريكس ، لوترونكس ، فلوفينت ، فالتركس ؛جلاكسو سميث كلاين [ 5 ]3,000,000,000 دولارمشروع مدني بقيمة ملياري دولارجنائي: الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد، وعدم الإفصاح عن بيانات السلامة. مدني: دفع رشى للأطباء، والإدلاء بتصريحات كاذبة ومضللة بشأن سلامة دواء أفانديا، والإبلاغ عن أسعار أفضل وهمية، ودفع مبالغ أقل من المستحقة بموجب برنامج استرداد تكاليف الأدوية التابع لبرنامج ميديكيد.قانون الادعاءات الكاذبة / قانون الغذاء والدواء
201332ريسبردال / إنفيجا / نيسيريتيدجونسون آند جونسون [ 6 ]2,200,000,000 دولار1.72 مليار دولار مدني (2.2 مليار دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعةقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
200923بيكسترا / جيودون / زيفوكس / ليريكافايزر [ 7 ]2,300,000,000 دولارمليار دولار مدني (2.3 مليار دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعةقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
201244 (تعادل)ديباكوتمختبرات أبوت [ 8 ]1,500,000,000 دولار800 مليون دولار مدني (1.5 مليار دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمدقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
200954 (تعادل)زايبريكساإيلي ليلي [ 9 ]1,450,000,000 دولار800 مليون دولار مدني (1.45 مليار دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمدقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
2008105زوكور / فيوكس / بيبسيدميرك [ 10 ]650,000,000 دولار650 مليون دولار أمريكي (بدون مكون جنائي)الاحتيال في برنامج الرعاية الطبية/الرشاوىقانون الادعاءات الكاذبة / قانون استرداد أموال برنامج ميديكيد
201296أرانسبأمجين [ 11 ]672,000,000 دولار612 مليون دولار مدنية (762 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد/العمولات غير المشروعةقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
201077كيتريل / باكتروبان / باكسيل سي آر / أفانداميتجلاكسو سميث كلاين [ 12 ]750,000,000 دولار600 مليون دولار مدني (750 مليون دولار مع المكون الجنائي)ممارسات التصنيع السيئةقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
200588سيروستيمسيرونو [ 13 ]704,000,000 دولار567 مليون دولار مدنية (704 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعة / ممارسات الاحتكارقانون الادعاءات الكاذبة
200169لوبرونمنتجات تاب الصيدلانية [ 14 ]875,000,000 دولار559 مليون دولار مدنية (875 مليون دولار مع المكون الجنائي)الاحتيال في برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare) / الرشاوىقانون الادعاءات الكاذبة / قانون تسويق الأدوية الموصوفة
20101310سيروكويلأسترازينيكا [ 15 ]520,000,000 دولار520 مليون دولار (للمشاريع المدنية فقط)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد/العمولات غير المشروعةقانون الادعاءات الكاذبة
20071211أبيليفاي / سيرزونبريستول مايرز سكويب [ 16 ]540,000,000 دولار515 مليون دولار (25 مليون دولار منها كاسترداد مدني)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعة / الاحتيال في برنامج الرعاية الطبية (Medicare)قانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
201614 (تعادل)12إيبي بن ( إيبينفرين )ميلان [ 17 ]465,000,000 دولار465 مليون دولار (للمشاريع المدنية فقط)سوء التصنيف بموجب برنامج خصم الأدوية في برنامج Medicaidقانون الادعاءات الكاذبة
201014 (تعادل)13تريليبتالنوفارتيس [ 18 ]465,000,000 دولار390 مليون دولار (465 مليون دولار مع تسويات المدعى عليهم الآخرين)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد/العمولات غير المشروعةقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
20081714أكتيك / جابيتريل / بروفيجيلسيفالون [ 19 ]425,000,000 دولار375 مليون دولار مدنية (425 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد [ 20 ]قانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
20041915كلاريتينشيرينغ-بلاو [ 21 ]345,000,000 دولار290 مليون دولار مدنية (345 مليون دولار مع المكون الجنائي)الاحتيال في برنامج الرعاية الطبية/الرشاوىقانون الادعاءات الكاذبة / قانون مكافحة الرشوة
20172016ثالوميد / ريفليميدشركة سيلجين [ 22 ] [ 23 ]280,000,000 دولار280 مليون دولار (للأعمال المدنية فقط؛ بدون تدخل)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعة / الاحتيال في برنامج الرعاية الطبية (Medicare)قانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
20031817زولادكسأسترازينيكا [ 24 ]355,000,000 دولار266 مليون دولار (355 مليون دولار مع المكون الجنائي)الاحتيال على برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare)قانون تسويق الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية
20061518تيمودار / إنترون أ / كي-دور / كلاريتين ريديتابسشيرينغ-بلاو [ 25 ]435,000,000 دولار255 مليون دولار مدني (435 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمد / العمولات غير المشروعة / الاحتيال في برنامج الرعاية الطبية (Medicare)قانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
20101119البوتوكسأليرجان [ 26 ]600,000,000 دولار225 مليون دولار مدني (600 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمدقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA
20041620نيورونتينفايزر [ 27 ]430,000,000 دولار190 مليون دولار مدني (430 مليون دولار مع المكون الجنائي)الترويج خارج نطاق الاستخدام المعتمدقانون الادعاءات الكاذبة/FDCA

انظر أيضاً

مراجع

  1. ↑ جيرارد، فيكي (2009). "معاقبة شركات الأدوية على الترويج غير القانوني للأدوية المعتمدة: لماذا يُعد قانون الادعاءات الكاذبة هو الحل الخاطئ" (ملف PDF) . digitalcommons.law.umaryland.edu . تاريخ الاسترجاع: 3 يوليو 2019 .
  2. ↑ ألماشات، س وآخرون . التزايد السريع للعقوبات الجنائية والمدنية النقدية المفروضة على صناعة الأدوية: 1991-2010 . مجموعة أبحاث الصحة التابعة لمنظمة المواطن العام. 16 ديسمبر 2010
  3. ↑ كاتي توماس، مايكل إس. شميدت (2 يوليو 2012). "جلاكسو توافق على دفع 3 مليارات دولار كتسوية احتيال" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  4. ↑ لافوا، دينيس (5 ديسمبر 2007). "مُبلِّغ عن مخالفات المخدرات يحصل على 24 مليون دولار" . cbsnews.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  5. ↑ «شركة جلاكسو سميث كلاين ستُقرّ بالذنب وتدفع 3 مليارات دولار لتسوية مزاعم الاحتيال وعدم الإبلاغ عن بيانات السلامة» . justice.gov. 2 يوليو 2012. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  6. ↑ «جونسون آند جونسون ستدفع أكثر من 2.2 مليار دولار لتسوية تحقيقات جنائية ومدنية» . justice.gov. 4 نوفمبر 2013. تم الاطلاع عليه في 5 مارس 2015 .
  7. ↑ «وزارة العدل تعلن عن أكبر تسوية في تاريخها في قضايا الاحتيال في مجال الرعاية الصحية» (ملف PDF) . justice.gov. 2 سبتمبر 2009. تاريخ الاطلاع: 25 أغسطس 2012 .
  8. ↑ «شركة أبوت لابز تدفع 1.5 مليار دولار لتسوية التحقيقات الجنائية والمدنية المتعلقة بالترويج غير المصرح به لدواء ديباكوت» . justice.gov. 7 مايو 2012. تاريخ الاطلاع: 25 أغسطس 2012 .
  9. ↑ «شركة إيلي ليلي توافق على دفع 1.415 مليار دولار لتسوية مزاعم الترويج غير المصرح به لدواء زايبريكسا» . justice.gov. 15 يناير 2009. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  10. ↑ «شركة ميرك ستدفع أكثر من 650 مليون دولار لتسوية دعاوى التلاعب بالأسعار والرشاوى» . justice.gov. 7 فبراير 2008. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  11. ↑ «شركة أمجن تُقرّ بالذنب في تهمة فيدرالية في بروكلين، نيويورك؛ وتدفع 762 مليون دولار لتسوية مزاعم المسؤولية الجنائية وقانون الادعاءات الكاذبة» . justice.gov. 19 ديسمبر 2012. تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 ديسمبر 2012 .
  12. ↑ «شركة جلاكسو سميث كلاين ستُقر بالذنب وتدفع 750 مليون دولار لتسوية المسؤولية الجنائية والمدنية المتعلقة بعيوب التصنيع في مصنع بورتوريكو» . justice.gov. 26 أكتوبر 2010. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  13. ↑ «سيرونو تدفع 704 ملايين دولار لتسويقها غير القانوني لعقار الإيدز» . justice.gov. 17 أكتوبر 2005. مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2013. تم الاطلاع عليه في 25 أغسطس 2012 .
  14. ↑ «شركة تاب للأدوية وسبعة آخرون متهمون بارتكاب جرائم تتعلق بالرعاية الصحية؛ الشركة توافق على دفع 875 مليون دولار لتسوية التهم» . justice.gov. 3 أكتوبر 2001. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  15. ↑ «شركة أسترازينيكا العملاقة للأدوية ستدفع 520 مليون دولار لتسويق دواء خارج نطاق الاستخدام المعتمد» . justice.gov. 27 أبريل 2010. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  16. ↑ «شركة بريستول-مايرز سكويب تدفع أكثر من 515 مليون دولار لتسوية مزاعم التسويق والتسعير غير القانوني للأدوية» . justice.gov. 28 سبتمبر 2007. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  17. ↑ مول، بيث (7 أكتوبر 2016). "شركة مايلان، مُصنِّعة قلم إيبي بن، تدفع 465 مليون دولار للسلطات الفيدرالية بتهمة الاحتيال على برنامج ميديكيد" . آرس تكنيكا . تاريخ الاسترجاع: 3 ديسمبر 2016 .
  18. ↑ أعلن المدعي العام الأمريكي لمنطقة مانهاتن عن تسوية مدنية بقيمة 370 مليون دولار ضد شركة نوفارتس للأدوية بتهمة الاحتيال، وذلك لتورطها في مخطط رشوة يتعلق بأدوية باهظة الثمن، بالإضافة إلى مصادرة 20 مليون دولار من عائدات هذا المخطط . www.justice.gov . 20 نوفمبر/تشرين الثاني 2015.
  19. ↑ "29 سبتمبر 2008" (ملف PDF) . quitam-lawyer.com. 29 سبتمبر 2008. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 9 يوليو 2012. تم الاطلاع عليه في 25 أغسطس 2012 .
  20. ↑ "شركة سيفالون تدفع 425 مليون دولار لتسوية قضية تسويق خارج نطاق الاستخدام المعتمد من قبل المبلغين عن المخالفات" ، بيان صحفي صادر عن شركة فيليبس وكوهين للمحاماة، 29 سبتمبر 2008.
  21. ↑ «شركة شيرينغ-بلاو ستدفع 345 مليون دولار لتسوية المسؤوليات الجنائية والمدنية المتعلقة بالتسويق غير القانوني لدواء كلاريتين» . justice.gov. 30 يوليو 2004. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  22. ↑ «شركة سيلجين توافق على دفع 280 مليون دولار لتسوية مزاعم الاحتيال المتعلقة بالترويج لأدوية السرطان لاستخدامات غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية» . وزارة العدل الأمريكية. 24 يوليو/تموز 2017.
  23. ↑ شركة غوتمان، بوشنر وبروكس للمحاماة. " شركة سيلجين، عملاق صناعة الأدوية الحيوية، تُسوّي قضيةً تزعم انتهاكات تسويقية مقابل 280 مليون دولار" . www.prnewswire.com{{cite web}}: صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين ( رابط )
  24. ↑ بيترسن، ميلودي (21 يونيو 2003). "أسترازينيكا تُقر بالذنب في قضية الاحتيال المتعلقة بأدوية السرطان" . nytimes.com . تاريخ الاطلاع: 25 أغسطس 2012 .
  25. ↑ «شركة شيرينغ ستدفع 435 مليون دولار أمريكي لتسويقها غير المشروع للأدوية والاحتيال في برنامج ميديكيد» (ملف PDF) . justice.gov. 29 أغسطس 2006. تاريخ الاطلاع: 25 أغسطس 2012 .
  26. ↑ «شركة أليرجان توافق على الإقرار بالذنب ودفع 600 مليون دولار لتسوية مزاعم الترويج غير المصرح به لعقار بوتوكس®» . justice.gov. 1 سبتمبر 2010. تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .
  27. ↑ "فرانكلين ضد بارك-ديفيس: أول قضية استخدام خارج نطاق الترخيص بموجب قانون الادعاءات الكاذبة" . greenellp.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 25 أغسطس 2012 .