فلوتيكاسون/سالبوتامول
 بروبيونات فلوتيكاسون (أعلى) وسالميتيرول (أسفل) | |
| مزيج من | |
|---|---|
| بروبيونات فلوتيكاسون | جلوكوكورتيكويد |
| سالميتيرول | منشط مستقبلات بيتا الأدرينالية طويل المفعول |
| البيانات السريرية | |
| الأسماء التجارية | أدفير، سيريتيد، سيبلوس، وآخرون |
| AHFS / Drugs.com | معلومات عن الأدوية المهنية من إدارة الغذاء والدواء |
| ميدلاين بلس | أ699063 |
| بيانات الترخيص |
|
فئة الحمل |
|
| طرق الإدارة | استنشاق |
| رمز ATC |
|
| الوضع القانوني | |
| الوضع القانوني | |
| المعرفات | |
| رقم CAS |
|
| معرف PubChem |
|
| كيم سبايدر |
|
| كيج |
|
| (يؤكد) | |
فلوتيكاسون/سالبوتامول ، والذي يُباع تحت الاسم التجاري أدفير وغيره، هو دواء مركب بجرعة ثابتة يحتوي على بروبيونات فلوتيكاسون ، وهو كورتيكوستيرويد مستنشق؛ وسالميتيرول ، وهو منبه بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول. [2] [3] [4] ويستخدم في علاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). [4] ويستخدم عن طريق استنشاق الدواء إلى الرئتين. [4]
تشمل الآثار الجانبية الشائعة مرض القلاع والصداع والسعال. [5] قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تفاقم الربو والحساسية المفرطة والنوبات ومشاكل القلب. [5] السلامة في الحمل والرضاعة الطبيعية غير واضحة. [6] يعمل فلوتيكاسون، وهو كورتيكوستيرويد ، عن طريق تقليل الالتهاب بينما يعمل سالبوتامول، وهو ناهض لمستقبلات بيتا الأدرينالية طويل المفعول (LABA)، عن طريق تنشيط مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية . [5]
تمت الموافقة على التركيبة للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 2000. [5] وتمت الموافقة على إصدار عام في الولايات المتحدة في عام 2019. [7] في عام 2022، كان الدواء رقم 59 الأكثر وصفًا في الولايات المتحدة، بأكثر من 11 مليون وصفة طبية. [8] [9]
الاستخدامات الطبية
يُستخدم فلوتيكاسون/سالبوتامول لعلاج الربو. [2] [3]
الفلوتيكازون، وهو كورتيكوستيرويد، هو المكون المضاد للالتهابات في التركيبة والذي يقلل الالتهاب في الرئتين. وهذا يؤدي إلى تحسن في التنفس. أما السالبوتامول، وهو منبه لمستقبلات بيتا الأدرينالية طويل المفعول، فيعالج انقباض مجاري الهواء. والتركيبة المكونة من الاثنين مخصصة للاستخدام كعلاج صيانة وليس كعلاج إنقاذي للأعراض المفاجئة.
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة لهذا المزيج هي تلك الخاصة بأدويته الفردية. على سبيل المثال، يرتبط استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بداء المبيضات الفموي ، المعروف باسم عدوى الخميرة أو القلاع. يؤدي شطف الفم بالماء بعد استنشاق الدواء إلى تقليل خطر الإصابة بهذه الحالة.
في حين يُنصح باستخدام الستيرويدات المستنشقة ومنشطات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول لتحسين السيطرة على أعراض الربو، [10] فقد أثيرت مخاوف من أن السالميتيرول قد يزيد من خطر الوفاة بسبب الربو، ولا يتم تقليل هذا الخطر الإضافي بإضافة الستيرويدات المستنشقة. [11] قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى لهذا المزيج الدوائي ارتفاع ضغط الدم، وتغير معدل ضربات القلب، وعدم انتظام ضربات القلب، وزيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق. [2] أثبتت الدراسات سلامة بروبيونات الفلوتيكازون المستنشق عند الأطفال. لم تجد مراجعة منهجية نُشرت في عام 2013 أي تأثير سلبي كبير على وظيفة المحور تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، والنمو، وكثافة المعادن في العظام عند الأطفال المصابين بالربو عند استخدام الفلوتيكازون المستنشق لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر. [12]
آلية العمل
يحتوي فلوتيكاسون/سالبوتامول على بروبيونات فلوتيكاسون ، وهو كورتيكوستيرويد صناعي، وسالميتيرول ، وهو ناهض انتقائي طويل المفعول لمستقبلات بيتا الأدرينالية . يعمل فلوتيكاسون كعامل قوي مضاد للالتهابات، حيث يثبط أنواعًا متعددة من الخلايا مثل الخلايا البدينة ، والخلايا الحمضية ، والخلايا القاعدية ، والخلايا الليمفاوية ، والبلعميات ، والعدلات ، والتي تساهم جميعها في الالتهاب، وهو عنصر كبير في التسبب في الربو. يعمل سالبوتامول عن طريق تحفيز أدينيل سيكليز داخل الخلايا ، والذي يعمل كمحفز في إنتاج AMP الحلقي . تؤدي مستويات AMP الحلقي المتزايدة إلى استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية. بالإضافة إلى ذلك، يثبط AMP الحلقي إطلاق وسطاء فرط الحساسية الفوري. [2]
المجتمع والثقافة
الوضع القانوني
في يناير 2021، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Seffalair Spiromax، المخصص لعلاج الربو. [13] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Teva BV [13] كما أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بمنح ترخيص تسويق للمنتج المكرر BroPair Spiromax. [14] تمت الموافقة على كل من Seffalair Spiromax وBroPair Spiromax للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في مارس 2021. [15] [16] [17] [18]
المكافئات العامة
في يناير 2019، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة Mylan أول موافقة عامة على دواء Advair Diskus. [7]
المستوطنات المدنية
في عام 2012، كان أدفير جزءًا من اتفاقية تسوية مدنية أكبر بين شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) والولايات المتحدة، حيث وافقت شركة جلاكسو سميث كلاين على دفع 1.043 مليار دولار؛ وقالت الولايات المتحدة إن شركة جلاكسو سميث كلاين روجت لاستخدامات غير مصرح بها لدواء أدفير ودفعت عمولات لمهنيي الرعاية الصحية لبيع هذا الدواء، من بين أدوية أخرى. [19]
مراجع
- ^ "Seroflo Multihaler (Cipla Australia Pty Ltd)". وزارة الصحة ورعاية المسنين . تم الاسترجاع في 1 أبريل 2023 .
- ^ abcde "Advair Diskus- مسحوق بروبيونات فلوتيكاسون وسالميتيرول". DailyMed . 30 يونيو 2023 . تم الاسترجاع في 8 سبتمبر 2024 .
- ^ abc "Advair HFA- fluticasone propionate and salmeterol xinafoate aerosol, metered". DailyMed . 23 مايو 2024 . تم الاسترجاع في 8 سبتمبر 2024 .
- ^ abc British national formulary : BNF 76 (76 ed.). Pharmaceutical Press. 2018. ص 263-264. ISBN 9780857113382.
- ^ abcd "استنشاق الفلوتيكازون والسالميتيرول - معلومات وصفية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والآثار الجانبية والاستخدامات". Drugs.com . تم الاسترجاع في 4 مارس 2019 .
- ^ "تحذيرات حول استخدام الفلوتيكازون/السالميتيرول أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية". Drugs.com . تم الاسترجاع في 3 مارس 2019 .
- ^ "FDA توافق على أول دواء عام من نوع Advair Diskus". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي) . تم الاسترجاع في 30 يناير 2019 .
- ^ "أفضل 300 لعام 2022". ClinCalc . مؤرشف من الأصل في 30 أغسطس 2024 . تم الاسترجاع 30 أغسطس 2024 .
- ^ "إحصائيات استخدام عقار فلوتيكاسون؛ سالبوتامول، الولايات المتحدة، 2013 - 2022". ClinCalc . تم الاسترجاع في 30 أغسطس 2024 .
- ^ "المبدأ التوجيهي 101: المبادئ التوجيهية البريطانية لإدارة الربو". الجمعية البريطانية لأمراض الصدر وشبكة المبادئ التوجيهية بين الكليات الاسكتلندية (SIGN). مؤرشف من الأصل في 18 أبريل 2015.
- ^ Salpeter SR، Buckley NS، Ormiston TM، Salpeter EE (يونيو 2006). "التحليل التلوي: تأثير ناهضات بيتا طويلة المفعول على تفاقم الربو الشديد والوفيات المرتبطة بالربو". Ann. Intern. Med . 144 (12): 904–12. doi : 10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126 . PMID 16754916.
- ^ Muley P, Shah M, Muley A (يوليو 2013). "سلامة العلاج باستخدام بروبيونات الفلوتيكازون المستنشق لعلاج الربو عند الأطفال - مراجعة منهجية". سلامة الأدوية الحالية . 8 (3): 186-194. doi :10.2174/15748863113089990038. PMID 23859431.
- ^ "Seffalair Spiromax: Pending EC decision". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 1 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 2021. تم الاسترجاع 1 فبراير 2021 .
- ^ "BroPair Spiromax: Pending EC decision". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 1 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 13 أبريل 2021. تم الاسترجاع 1 فبراير 2021 .
- ^ "Seffalair Spiromax EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 25 يناير 2021. تم الاسترجاع في 23 أغسطس 2021 .
- ^ "BroPair Spiromax EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 25 يناير 2021. تم الاسترجاع في 23 أغسطس 2021 .
- ^ "معلومات عن منتج سيفالير سبيروماكس". السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . تم استرجاعه في 3 مارس 2023 .
- ^ "معلومات عن منتج BroPair Spiromax". سجل الاتحاد للمنتجات الطبية . تم استرجاعه في 3 مارس 2023 .
- ^ "جلاكسو سميث كلاين تقر بالذنب وتدفع 3 مليارات دولار لتسوية مزاعم الاحتيال والفشل في الإبلاغ عن بيانات السلامة". وزارة العدل: مكتب الشؤون العامة. 2 يوليو/تموز 2012.
| الشركات التابعة |
| ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| السلف، الاستحواذات | |||||||||
| منتجات |
| ||||||||
| الناس |
| ||||||||
| التقاضي | |||||||||
| آخر | |||||||||
| |||||||||
