تفشي التهاب السحايا في مركز نيو إنجلاند للتركيبات الطبية

📅 آخر تحديث: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 1 صور
الموسوعة الحرة

تسبب تفشي التهاب السحايا في مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية ، والذي بدأ في سبتمبر 2012، في إصابة 798 شخصًا ووفاة 64 شخصًا. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] في سبتمبر 2012، بدأت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، بالتعاون مع إدارات الصحة الحكومية والمحلية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التحقيق في تفشي التهاب السحايا الفطري وأنواع أخرى من العدوى في عدة ولايات بين المرضى الذين تلقوا حقنًا ملوثة من الستيرويدات من مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية (NECC) في فرامينغهام، ماساتشوستس . صُنِّف مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية كصيدلية تركيبية . يتمثل الدور التقليدي للصيدليات التركيبية في تحضير الأدوية التي يصفها الأطباء لمرضى محددين لديهم احتياجات لا يمكن تلبيتها بالأدوية المتوفرة تجاريًا. [ 5 ]

في أكتوبر/تشرين الأول 2012، كشف تحقيقٌ أُجري مع شركة NECC أن الشركة انتهكت ترخيصها الحكومي لمزاولتها نشاط تصنيع الأدوية، حيث كانت تُنتج أدوية للاستخدام العام بدلاً من صرف الوصفات الطبية الفردية. وفي ديسمبر/كانون الأول 2012، وجّه المدّعون الفيدراليون اتهاماتٍ جنائيةً عديدةً إلى 14 موظفاً سابقاً في NECC، من بينهم الرئيس باري كادن والصيدلي غلين تشين. وزعموا أن NECC، خلال الفترة من 2006 إلى 2012، أرسلت عن علمٍ أدويةً تحمل ملصقاتٍ خاطئةً وغير صحيةٍ أو ملوثة.

في جلسة استماع بالكونغرس، سُئل مفوض إدارة الغذاء والدواء عن سبب عدم اتخاذ الجهات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء ومجلس الصيدلة في ماساتشوستس إجراءات ضد الصيدلية قبل سنوات. وأُبلغ المشرعون بأن الوكالة مُلزمة بالامتثال لسلطات ماساتشوستس، التي كانت تتمتع بإشراف مباشر أكبر على الصيدليات. كما صرّح مفوض إدارة الغذاء والدواء قائلاً: "في ضوء الأدلة المتزايدة على وجود تهديدات للصحة العامة، تحث الإدارة الكونغرس على تعزيز معايير تحضير الأدوية غير التقليدية". وقد دخل قانون جودة وأمن الأدوية (HR 3204، الكونغرس 113)، وهو مشروع قانون يمنح إدارة الغذاء والدواء مزيدًا من الصلاحيات لتنظيم ومراقبة تصنيع الأدوية المركبة، حيز التنفيذ في 27 نوفمبر/تشرين الثاني 2013.

أسفر الحادث عن العديد من الدعاوى القضائية ضد شركة NECC. وفي مايو 2015، تمت الموافقة على خطة تسوية بقيمة 200 مليون دولار خصصت أموالاً لضحايا تفشي المرض وعائلاتهم.

التفشي

في سبتمبر/أيلول 2012، تم الإبلاغ عن تفشي التهاب السحايا الفطري في الولايات المتحدة. وقد ربطت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمريكية هذا التفشي بتلوث فطري في ثلاث دفعات من دواء يُسمى ميثيل بريدنيزولون، يُستخدم في حقن الستيرويدات فوق الجافية . وقد تم تعبئة الدواء وتسويقه من قِبل مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية (NECC)، وهي صيدلية متخصصة في تركيب الأدوية في فرامينغهام، ماساتشوستس . وتم توزيع جرعات من هذه الدفعات الثلاث على 75 منشأة طبية في 23 ولاية، وتم إعطاء الجرعات لحوالي 14000 مريض بعد 21 مايو/أيار وقبل 24 سبتمبر/أيلول 2012. بدأ المرضى بالإبلاغ عن الأعراض في أواخر أغسطس/آب، ولكن نظرًا للطبيعة غير المعتادة للعدوى، لم يدرك الأطباء أن الحالات لها سبب مشترك حتى أواخر سبتمبر/أيلول. كما ارتبطت عدوى أخرى غير التهاب السحايا بهذا التفشي، الذي امتد إلى 19 ولاية. وحتى 10 مارس/آذار 2013، توفي 48 شخصًا، بينما كان 720 شخصًا يتلقون العلاج من عدوى فطرية مستمرة. [ 6 ] [ 7 ] في نوفمبر 2012، أُبلغ عن إصابة بعض المرضى المتعافين من التهاب السحايا بعدوى ثانوية في موضع الحقن. [ 8 ] على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي حالات عدوى مرتبطة بأي دفعات أخرى من الأدوية، فقد تم سحب جميع دفعات الأدوية التي وزعتها شركة NECC في إجراءات منفصلة من قبل الشركة والهيئات التنظيمية. وكشف تحليل لاحق عن وجود بعض التلوث في دفعات أخرى.

في 9 أكتوبر/تشرين الأول 2012، طلب أعضاء في الكونغرس الأمريكي من مسؤولي الصحة الفيدراليين تقديم إحاطات حول تفشي المرض كخطوة أولى نحو اتخاذ إجراءات تشريعية محتملة لتعزيز لوائح سلامة الأدوية الفيدرالية. [ 9 ] وفي 14 نوفمبر/تشرين الثاني 2012، اتهم أعضاء لجنة في الكونغرس تُحقق في تفشي المرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتقاعس عن منع الأزمة بسبب بطء تحركها ضد صيدلية ماساتشوستس. وأدلت مفوضة إدارة الغذاء والدواء، مارغريت هامبورغ، بشهادتها بأن جهود الوكالة لمعالجة المشاكل في مركز تركيب الأدوية قد تعثرت بسبب تدخل الكونغرس، وتضارب الأحكام القضائية المتعلقة باختصاص إدارة الغذاء والدواء، والتقاضي المستمر من جانب مركز تركيب الأدوية نفسه. [ 10 ] وفي الجلسة نفسها، اختار الشريك في ملكية شركة NECC التذرع بالحق في عدم الإدلاء بشهادة ضده ، رافضًا الإجابة على جميع الأسئلة. [ 11 ] وبحلول منتصف ديسمبر/كانون الأول، تم رفع أكثر من 400 دعوى قضائية ضد شركة NECC. [ 12 ]

في أكتوبر/تشرين الأول 2012، أغلقت ولاية ماساتشوستس صيدليتين إضافيتين لتحضير الأدوية المركبة بسبب مخاوف تتعلق بالتعقيم بعد إجراء تفتيش مفاجئ. [ 13 ] [ 14 ] وفي ديسمبر/كانون الأول، كشفت عمليات تفتيش غير متوقعة لثلاث صيدليات أخرى في ماساتشوستس عن وجود مشاكل مماثلة. [ 15 ]

في 21 ديسمبر 2012، تقدم مركز نيو إنجلاند للتركيبات بطلب للحماية من الإفلاس بموجب الفصل 11 في محكمة الإفلاس في مقاطعة ماساتشوستس. [ 12 ]

في 4 سبتمبر/أيلول 2014، أُلقي القبض على الصيدلي غلين آدم تشين في مطار لوغان الدولي ببوسطن قبل صعوده على متن طائرة متجهة إلى هونغ كونغ، ووُجهت إليه تهمة واحدة تتعلق بالاحتيال البريدي. كان تشين مسؤولاً عن الإشراف على غرف التعقيم في مركز نيو إنجلاند للتعقيم والتطهير، وشارك في تحضير دواء ميثيل بريدنيزولون الملوث. وذكر إفادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تشين استخدم أساليب تعقيم واختبار غير سليمة، وممارسات غير آمنة، وزوّر سجلات التنظيف، وأمر فنيي الصيدلة بتزوير ملصقات على القوارير. وكان تشين أول من وُجهت إليه تهمة في التحقيق الجاري. [ 16 ] [ 17 ]

في 17 ديسمبر/كانون الأول 2014، وُجهت اتهامات فيدرالية عديدة إلى 14 من المديرين التنفيذيين والفنيين السابقين في شركة NECC، بمن فيهم المؤسس المشارك والرئيس باري كادن، تتعلق بتفشي المرض. وكانت أخطر هذه الاتهامات هي اتهام كادن وتشين بالمساعدة في تدبير مؤامرة ابتزاز واسعة النطاق أدت مباشرة إلى 25 حالة وفاة. [ 18 ]

مصدر العوامل المعدية

أرجعت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تفشي المرض إلى مادة ميثيل بريدنيزولون (MPA) الملوثة المستخدمة في حقن الستيرويدات فوق الجافية . [ 19 ] [ 20 ] فحصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مواد غريبة من قوارير غير مفتوحة تحت المجهر، ووجدت مواد فطرية. وُجدت الفطريات في السائل النخاعي الشوكي لعدد من المرضى، مما أكد أن الفطريات هي سبب التهاب السحايا. [ 21 ] تم تعبئة الدواء وتسويقه من قبل مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية (NECC) في فرامينغهام، ماساتشوستس. [ 20 ]

بحسب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، تلقى مرضى في 23 ولاية أمريكية، بين 21 مايو و24 سبتمبر 2012، حقنًا من ثلاث دفعات مشتبه بها من دواء ستيرويدي ، وهو أسيتات ميثيل بريدنيزولون الخالي من المواد الحافظة ، لعلاج آلام الظهر ، وقد ظهرت على بعض هؤلاء المرضى أعراض تتوافق مع التهاب السحايا الفطري. [ 22 ] [ 23 ] يمكن أن يحدث هذا النوع من التهاب السحايا نتيجة تناول أدوية تُعطى عن طريق الحقن فوق الجافية ، ولكنه غير معدٍ عن طريق الاتصال المباشر بين الأشخاص. في 9 أكتوبر، قدّرت السلطات أن ما يصل إلى 14000 مريض ربما تعرضوا للدواء الملوث. [ 24 ]

أعلنت شركة NECC أنها باشرت فور تلقيها إخطارًا بالإصابات بسحب منتجاتها طواعيةً في 26 سبتمبر/أيلول. [ 25 ] وفي 4 أكتوبر/تشرين الأول، أصدرت وزارة الصحة العامة في ماساتشوستس قرارًا بسحب جميع أدوية NECC، ونصحت المستشفيات والعيادات بإزالة جميع الدفعات من مخزونها وفصلها. [ 26 ] كما أعلنت NECC في ذلك اليوم تعليق جميع عملياتها وتسليم تراخيصها طواعيةً إلى وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في ماساتشوستس، مع استمرار تعاونها مع التحقيقات الجارية التي يجريها مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). [ 27 ]

في 15 أكتوبر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيراً من احتمال تلوث دوائين آخرين. وكلاهما من إنتاج شركة NECC. أحدهما ستيرويد يُسمى تريامسينولون أسيتونيد ، والآخر منتج يُستخدم أثناء جراحة القلب. في حال حقنه، قد يُسبب الستيرويد الثاني التهاب السحايا الفطري، بينما قد يُسبب دواء القلب عدوى فطرية أخرى. [ 28 ]

العوامل المعدية

Exserohilum rostratum

حتى 15 نوفمبر، أفاد مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتأكيد إصابة 85 مريضًا بعدوى فطرية مخبريًا. وُجد عفن أسود يُسمى Exserohilum rostratum في 84 حالة، وفطر Aspergillus fumigatus في حالة واحدة. كما وُجدت أنواع أخرى من الفطريات في ثماني حالات، ولكن لم يُعرف أنها ذات أهمية. [ 29 ] ووفقًا لأخصائيي الأمراض الفطرية، فإن حالات التهاب السحايا الناجم عن فطر Aspergillus نادرة، لكن الحالات الناجمة عن العفن الأسود أندر، مما يجعل اكتشاف هذا التفشي والعلاج الموصى به مجالًا طبيًا جديدًا تمامًا. [ 30 ]

فطر الرشاشيات جنس شائع من الفطريات يتنفسه الإنسان والحيوان باستمرار، ولكنه نادرًا ما يسبب مشاكل. مع ذلك، قد يكون هذا الفطر قاتلًا لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، أو إذا دخل مباشرة إلى العمود الفقري. على الرغم من توفر مضادات الفطريات، فإن داء الرشاشيات في الجهاز العصبي المركزي يحمل إنذارًا سيئًا . مع أن هذه الحالة أدت إلى تحقيق على مستوى البلاد، إلا أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ذكرت في 4 نوفمبر أنه تم تحديد فطر الرشاشيات الدخانية (A. fumigatus) لدى مريض واحد فقط. جميع الحالات تقريبًا في هذا التفشي كانت بسبب فطر مختلف، وهو فطر إكسيروهيلوم روستراتوم (Exserohilum rostratum) ، وهو فطر شائع آخر نادرًا ما يسبب مشاكل. [ 31 ]

السمات السريرية

في 12 أكتوبر/تشرين الأول 2012، أفاد مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أن متوسط ​​عمر المرضى في ذلك التاريخ كان 68 عامًا (يتراوح بين 23 و91 عامًا)؛ 48 منهم (69%) من الإناث. عند دخولهم المستشفى، عانى 57 مريضًا (81%) من الصداع، و24 مريضًا (34%) من الحمى، و21 مريضًا (30%) من الغثيان، وسبعة مرضى (10%) من رهاب الضوء (عدم تحمل الضوء الساطع). لوحظت أعراض عصبية غير نمطية لدى نسبة قليلة من المرضى، واضطرابات طفيفة في المشي لدى ثلاثة مرضى (4%)، وتاريخ من السقوط لدى ثمانية مرضى (11%). كانت علامات التهاب السحايا، بما في ذلك تيبس الرقبة (عدم القدرة على ثني الرقبة للأمام)، وعلامة كيرنيغ ، أو علامة برودزينسكي ، غير شائعة، حيث ظهرت لدى 10 مرضى (14%). حدثت السكتة الدماغية، إما كعرض أولي أو كمضاعفة للعدوى، لدى 12 مريضًا (17%).

بحسب تقرير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، بالنسبة لـ 61 شخصًا توفرت لديهم بيانات عن تاريخ بدء ظهور الأعراض، كان التاريخ الأقرب هو 18 أغسطس. أما بالنسبة لـ 48 مريضًا توفرت لديهم بيانات عن تاريخ الحقن وتاريخ بدء ظهور الأعراض للتحليل، فقد بلغ متوسط ​​الفترة الزمنية من آخر حقنة ستيرويد إلى بدء ظهور الأعراض 15 يومًا (المدى: 1-42 يومًا). تلقى 25 مريضًا من أصل 48 حقنة ستيرويد واحدة؛ وبلغ متوسط ​​الفترة الزمنية من الحقن إلى بدء ظهور الأعراض لدى هؤلاء المرضى 16 يومًا (المدى: 4-42 يومًا). [ 32 ] كان الأشخاص الذين تلقوا الحقن أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية والعدوى خلال أول 42 يومًا من الحقن، ولكن قد يستغرق ظهور الأعراض ثلاثة أشهر. [ 33 ]

كما تم الإبلاغ عن حالات عدوى فطرية مرتبطة بالحقن غير فوق الجافية. وقد ارتبطت هذه الحالات بالحقن في مفاصل طرفية، مثل الركبة أو الكتف أو الكاحل. وكان الأشخاص الذين تم حقنهم في المفاصل الطرفية معرضين لخطر الإصابة بعدوى المفاصل، ولكن لم يُعتقد أنهم معرضون لخطر الإصابة بالتهاب السحايا. [ 34 ]

في الرابع من نوفمبر، عاد بعض الأشخاص الذين تلقوا علاجًا لالتهاب السحايا وغادروا المستشفى مصابين بخراجات ، وهي عدوى موضعية تصيب الأنسجة في موضع الحقن، وقد تتطور إلى التهاب السحايا. وصرح نائب رئيس قسم الأمراض الفطرية في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها قائلاً: "ليس لدينا معلومات دقيقة عن عدد العائدين. ما زلنا في طور التعرف على هذه الحالة ونحاول تقييم أفضل السبل للتعامل مع هؤلاء المرضى. إن حالتهم معقدة للغاية." [ 35 ] وحتى السابع من ديسمبر، تم الإبلاغ عن خراجات في العمود الفقري لدى 23 مريضًا تلقوا حقنًا في ولاية تينيسي، و37 مريضًا في ولاية ميشيغان. [ 36 ]

أفاد مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن الأطباء أبلغوا أيضاً عن إصابة بعض الأشخاص الذين تم حقنهم بالأدوية الملوثة بالتهاب العنكبوتية ، وهو التهاب عصبي يمكن أن يسبب ألماً شديداً ومشاكل في المثانة وخدراً. [ 35 ]

في عام ٢٠١٧، وبعد خمس سنوات من تفشي المرض، أفادت الإذاعة الوطنية العامة (NPR) أن "مئات الأشخاص في جميع أنحاء البلاد ما زالوا يعانون من مضاعفات مرتبطة بحقن أدوية ملوثة". وأجرت الإذاعة مقابلات مع مرضى تعافوا لكنهم ما زالوا يعانون من آثار جانبية منهكة، مثل الألم والإرهاق الشديد والتشوش الذهني وعدم القدرة على التركيز. إحدى النساء، التي كانت نشيطة للغاية قبل مرضها، لا تزال طريحة الفراش وتعتمد على الأكسجين. [ ٣٧ ]

علاج

كان عدد قليل من الأطباء معتادين على التعامل مع التهاب السحايا الفطري نظرًا لندرته. وقد شكّل مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لجنة استشارية من الخبراء لوضع إرشادات علاجية موصى بها. كان العديد من المرضى المصابين من كبار السن ويعانون من مشاكل صحية أخرى، مما زاد من صعوبة اختيار العلاج. في 23 أكتوبر/تشرين الأول 2012، أصدر مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها "إرشادات صحية رسمية حول إدارة المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض والذين تلقوا حقنًا فوق الجافية أو حول الفقرات بمنتجات ستيرويدية ملوثة". [ 38 ] أوصى مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها مقدمي الرعاية الصحية بمراقبة المرضى الذين تلقوا حقنًا ملوثة، لكنه نصح بعدم العلاج الوقائي بالأدوية المضادة للفطريات للمرضى الذين لم تظهر عليهم علامات العدوى. وأشار إلى أن أكبر خطر للإصابة بالعدوى يكون خلال الأسابيع الستة الأولى بعد الحقن. يمكن للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب السحايا أن يتوقعوا تناول الأدوية المضادة للفطريات لمدة لا تقل عن ثلاثة أشهر، وربما تصل إلى عام. [ 30 ] [ 38 ]

حالات

كانت ولاية تينيسي أول ولاية تُسجّل فيها حالة إصابة في 21 سبتمبر/أيلول 2012. وأفاد مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أنه حتى 14 يناير/كانون الثاني 2013، أُصيب 678 شخصًا في 19 ولاية بمرض فطري، توفي منهم 44. [ 6 ] وحتى 10 مارس/آذار 2013، توفي 48 شخصًا، بينما كان 720 شخصًا يتلقون العلاج من عدوى فطرية مزمنة. [ 6 ] [ 7 ] ارتبطت هذه الحالات بثلاث دفعات من أسيتات ميثيل بريدنيزولون، شحنت شركة NECC أجزاءً منها إلى 73 منشأة رعاية صحية في 23 ولاية. [ 22 ] كما أُرسل المنتج إلى أربع ولايات لم تُسجّل فيها أي حالات، ولم تُسجّل أي شكاوى أو حالات في ماساتشوستس، الولاية الوحيدة التي حصلت فيها شركة NECC على ترخيص. [ 39 ] أما الأرقام النهائية، التي كُشِف عنها في مايو/أيار 2015 عند انتهاء التقاضي، فقد تجاوزت 800 حالة إصابة و64 حالة وفاة. [ 40 ] [ 41 ] وذكر تقرير لاحق أن 798 شخصًا قد تضرروا وأن "أكثر من 100" قد لقوا حتفهم. [ 42 ]

وصف الستيرويدات لعلاج آلام الظهر والمفاصل

ارتفع معدل استخدام حقن الستيرويد لعلاج آلام الظهر لدى مرضى برنامج الرعاية الصحية الحكومي (Medicare) بنسبة 121% بين عامي 1997 و2006. ويعتقد بعض الأطباء أن فعالية حقن الستيرويد في علاج آلام الظهر والمفاصل لم تثبت علميًا، بل ويشككون في استخدامها في هذه الحالات. ووفقًا لمجلة نيو إنجلاند الطبية ، "... من المهم الإشارة إلى أن العديد من المرضى تلقوا هذه الحقن المعقمة لعلاج آلام الظهر والمفاصل، وهو إجراء يفتقر إلى أدلة قوية على فعاليته. ولا يمكن إلقاء اللوم في هذه المشاكل بالكامل على عاتق مُصنّعي الأدوية، إذ يصرّ الأطباء على ممارساتهم السريرية رغم ضعف الأدلة على فعاليتها." [ 43 ] ولا يتفق الأطباء في الجمعيات المهنية على إرشادات العلاج. فعلى الرغم من أن حقن الستيرويد لعلاج آلام الظهر فعّالة في بعض الحالات، إلا أن الباحثين في مجال الصحة "يكادون يُجمعون" على أنها "تُستخدم بإفراط كبير". [ 44 ]

أشارت مراجعة كوكرين لعام ٢٠٠٩ حول العلاج بالحقن لآلام أسفل الظهر الحادة والمزمنة إلى عدم وجود أدلة قوية تؤيد أو تعارض استخدام أي نوع من أنواع العلاج بالحقن. [ ٤٥ ] وأشارت دراسة استمرت أربع سنوات ونُشرت عام ٢٠١٣ إلى أن حقن الستيرويدات فوق الجافية قد تؤدي في الواقع إلى نتائج أسوأ سواء خضع المريض لعملية جراحية لاحقًا أم لا، ولم يُظهر أي دليل أن تلقي حقن الستيرويدات ساعد المرضى على تجنب الجراحة. كما أشارت الأدلة إلى أن الجراحة كانت أكثر تعقيدًا لدى المرضى الذين سبق علاجهم بالستيرويدات فوق الجافية مقارنةً بالمرضى الذين لم يتلقوا هذا العلاج. [ ٤٦ ]

الصيدليات التي تقوم بتركيب الأدوية

صُنّف مركز NECC كصيدلية تركيبية. تُخوّل هذه الصيدليات بدمج أو خلط أو تعديل المكونات لإنتاج تركيبات دوائية محددة تلبي الاحتياجات الفردية للمرضى، وذلك فقط بناءً على وصفات طبية فردية. منذ عام ١٩٣٨، كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي الجهة الوحيدة المخوّلة بتنظيم صناعة الأدوية الخاضعة لأنظمة صارمة، ولكن في عام ١٩٩٨، أعفى الكونغرس الصيدليات التركيبية من إشراف إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من اعتراضات مفوض إدارة الغذاء والدواء آنذاك، ديفيد أ. كيسلر ، مما جعل الإشراف مسؤولية مشتركة بين الوكالات الحكومية والفيدرالية. يجب على الصيدليات التركيبية التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء، ولكنها لا تُسجّل كشركات مصنّعة للأدوية، ولا تُصدّق الوكالة على وصفاتها الطبية قبل تسويقها، كما لا تتلقى تقارير الآثار الجانبية تلقائيًا. يُنظّم قانون الولاية عمومًا حفظ السجلات والشهادات والتراخيص للصيدليات التركيبية. [ 43 ] في عام 2003، صرّح مسؤول من إدارة الغذاء والدواء أمام لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات في مجلس الشيوخ بأن الوكالة أجرت في عام 2001 مسحًا "محدودًا" للأدوية من 12 صيدلية تركيبية، بما في ذلك الهرمونات والمضادات الحيوية والستيرويدات وأدوية علاج الجلوكوما والربو وضعف الانتصاب ، وأن 10 من أصل 29 دواءً فشلت في واحد أو أكثر من اختبارات الجودة. ومع ذلك، حالت جهود التعبئة الشعبية للصيادلة التركيبيين وأنشطة جماعات الضغط في الكونغرس دون محاولة إنشاء لجنة إشراف تابعة لإدارة الغذاء والدواء على تركيب الأدوية في الصيدليات. [ 47 ]

استجابةً لتفشي التهاب السحايا في مركز نيو إنجلاند للسرطان (NECC)، صرّح مسؤولون صحيون ومشرّعون بأن الصيدليات التي تُحضّر الأدوية قد "تقع في مأزق تنظيمي". وقال السيناتور ريتشارد بلومنتال (ديمقراطي من ولاية كونيتيكت)، العضو في اللجنة المشرفة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إن هذه الصيدليات تتمتع "بحصانة نسبية من معايير السلامة والفعالية". كانت الولاية، وليس إدارة الغذاء والدواء، هي الجهة المشرفة على مركز نيو إنجلاند للسرطان، مع أن شحن الأدوية خارج الولاية وتصنيع كميات كبيرة منها كان سيجعلها مُصنِّعة، وبالتالي خاضعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء. وقد وضع قطاع الصيدليات التي تُحضّر الأدوية معايير للسلامة، وفي عام 2004، وضعت دستور الأدوية الأمريكي ، وهي منظمة غير ربحية مدعومة من القطاع، مبادئ توجيهية، ولكن لم يُلزم القطاع باتباع هذه المبادئ إلا في 17 ولاية فقط. ولم تلتزم سوى قلة من الصيدليات التي تُحضّر الأدوية بمعايير المُصنِّعين بسبب التكلفة. وكان من شأن تشريع صدر عام 1997 أن يمنح إدارة الغذاء والدواء سلطة تنظيم جميع الصيدليات التي تُحضّر الأدوية، إلا أن هذا التشريع أُلغي جزئيًا بقرار من المحكمة العليا عام 2002. [ 24 ] [ 48 ]

أشارت افتتاحية في مجلة نيو إنجلاند الطبية إلى أنه على الرغم من أن شركة NECC بدت وكأنها تنتهك سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحالية بشكل واضح [ 43 ]، إلا أن قرار المحكمة العليا لعام 2002 ربما يكون قد أضعف التعاون بين الحكومة الفيدرالية وحكومات الولايات. وقد لاحظت مجلة نيو إنجلاند الطبية ما يلي :

  • أولًا، كان تحضير الأدوية بالطريقة التقليدية مقتصرًا على الصيدلي أو الطبيب الذي يخدم مريضًا محددًا. كما سمح القسم 503أ بتحضير الأدوية "بكميات محدودة قبل استلام وصفة طبية سارية المفعول... بناءً على سجل... استلام وصفات طبية سارية المفعول". ووفقًا للتقرير الأولي الصادر عن ولاية ماساتشوستس، تجاوزت شركة NECC هذه الحدود بكثير في تحضير وشحن قوارير أسيتات ميثيل بريدنيزولون. وبمجرد فصل عملية تحضير الأدوية عن المرضى الأفراد، أصبحت تشبه إلى حد كبير عملية تصنيع الأدوية.
  • ثانيًا، لا حاجة إلى تحضير الأدوية إذا كان الدواء متوفرًا تجاريًا من منشأة خاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يحظر القسم 503A تحضير أي أدوية "بشكل منتظم أو بكميات مفرطة" إذا كانت "نسخًا طبق الأصل من منتج دوائي متوفر تجاريًا". يُباع أسيتات ميثيل بريدنيزولون المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من قبل شركة فايزر وشركتين للأدوية الجنيسة، ولكن نظرًا لأن نسخة شركة NECC لا تحتوي على مواد حافظة، فقد تمكنت من تجاوز هذه العملية التنظيمية - مع نتائج وخيمة.
  • ثالثًا، أقرّ الكونغرس بأن الولايات قادرة على تنظيم الصيدليات التقليدية التي تُحضّر الأدوية بفعالية، لكن الشركات ذات النطاق الوطني تتطلب تنسيقًا فيدراليًا. وقد وفّر البند 503أ معيارًا للتمييز بين النوعين: إذ حدّد الشحنات بين الولايات بما لا يزيد عن 5% من أعمال الصيدلي المُحضّر للأدوية، ما لم تكن الولاية الأم قد أبرمت " مذكرة تفاهم " مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما عزّز التعاون بين الولايات والحكومة الفيدرالية. وقد شحنت شركة NECC كميات كبيرة من الأدوية إلى العديد من الولايات. ولو لم يُلغَ البند 503أ، لكانت كلٌّ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وماساتشوستس قد شاركتا بشكل مباشر في تنظيم شركة NECC لأكثر من عقد من الزمان. [ 43 ]

مشاكل في صيدليات أخرى تقوم بتحضير الأدوية المركبة

أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن عدة حوادث سابقة تتعلق بأدوية ملوثة تم تعبئتها في صيدليات تحضير الأدوية. ويُعد التلوث الفطري، المرتبط بسحب الأدوية المعقمة من الأسواق، ثاني أكثر أشكال التلوث الميكروبيولوجي شيوعًا. [ 49 ] في أغسطس/آب 2011، أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن حقنًا مُعاد تعبئتها من دواء أفاستين ( بيفاسيزوماب ) تسببت في التهابات خطيرة في العين في منطقة ميامي، فلوريدا. إذ قامت إحدى الصيدليات بإعادة تعبئة دواء أفاستين من قوارير أحادية الاستخدام إلى عدة محاقن أحادية الاستخدام، ووزعتها على العديد من عيادات العيون، مما أدى إلى إصابة ما لا يقل عن 12 مريضًا. وفقد بعض المرضى ما تبقى من بصرهم في العين التي كانت تُعالج. [ 50 ]

في الفترة من نوفمبر 2011 إلى أبريل 2012، عانى 33 مريضًا خضعوا لجراحة العيون في سبع ولايات من عدوى فطرية نادرة في العين مرتبطة بمنتجات دوائية قابلة للحقن تم تصنيعها في صيدلية تركيبية في أوكالا، فلوريدا. وقد عانى معظم هؤلاء المرضى من فقدان جزئي إلى شديد في البصر. [ 50 ]

في أكتوبر/تشرين الأول 2012، أغلقت ولاية ماساتشوستس صيدلية تركيبية أخرى بسبب مخاوف تتعلق بالتعقيم بعد إجراء تفتيش مفاجئ. توجه المفتشون إلى فرع شركة "إنفيوجن ريسورس" التي تتخذ من رود آيلاند مقرًا لها ، في مدينة والتهام بولاية ماساتشوستس ، ووجدوا "مشاكل خطيرة في بيئة خلط الأدوية". وكان مدير الشركة موظفًا سابقًا في شركة "أميريدوز" ، المملوكة لنفس الأشخاص الذين أداروا شركة "إن إي سي سي". [ 13 ]

في 13 نوفمبر، أُبلغ عن وجود مشاكل تصنيعية في شركة أميريدوز ، وهي شركة مقرها ماساتشوستس تُصنّع أدوية قابلة للحقن. تأسست شركتا أميريدوز وNECC على يد باري كادن وجريج كونيليارو، وهما صهران. [ 51 ] ووفقًا لمتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كشف تفتيش أن الشركة "لا تختبر المنتج النهائي للتأكد من فعاليته، ولا تُحقق في الشكاوى المتعلقة بالمنتجات غير الفعالة، ولا تُحقق في انتهاكات خطة أخذ العينات البيئية الخاصة بها، ولا تُجري الصيانة الكافية للمعدات والمرافق المستخدمة في تصنيع المنتجات الدوائية المعقمة". كما كشف تقرير إدارة الغذاء والدواء أن الشركة تلقت 33 شكوى تزعم "انعدام التأثير" و"عدم الفعالية" لأدويتها. وقد وُجدت المشكلة نفسها في المصنع عام 2008، وقال المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء إن الإدارة تتحقق لمعرفة ما إذا كان قد تم اتخاذ أي إجراء في ذلك العام. ووفقًا للتقرير، عندما اتصل الأطباء بالشركة للإبلاغ عن وجود مشاكل في أدويتها، لم تُصنف الشكاوى على أنها أحداث ضارة. وشمل ذلك "حالات أبلغت فيها نساء تناولن الأوكسيتوسين من شركة أميريدوز، وهو دواء يُستخدم لتحفيز المخاض، عن ضائقة جنينية، ونزيف حاد بعد الولادة، وضيق في التنفس. كما وردت شكوى من مريضة تناولت الهيبارين، وهو دواء لتسييل الدم، تفيد بتعرضها لحدث ضار يهدد حياتها، وعند استخدام الفنتانيل، وهو مسكن للألم من إنتاج الشركة نفسها، والذي يُعطى لمرضى السرطان ويُستخدم كمخدر، أُبلغ عن إصابة مريضتين بضيق تنفس." [ 14 ]

أجرت صحيفة نيويورك تايمز مقابلات مع ثمانية موظفين سابقين في شركتي NECC وAmeridose. دافع بعضهم عن الشركة، لكن ستة منهم قالوا إن ثقافة الشركة شجعت على اتباع أساليب مختصرة، حتى لو كان ذلك على حساب السلامة. في شركة Ameridose، اشتكت صيدلانية للإدارة من أن عمال مراقبة الجودة، غير المؤهلين كصيادلة، كانوا يقومون بأعمال لا ينبغي لهم القيام بها. وقالت إن حالات "الخطأ الوشيك" في الجرعات تم اكتشافها قبل شحنها. حاول فني مراقبة جودة إيقاف خط تجميع، وتم فصله في نهاية المطاف. ذكرت نشرة إخبارية متخصصة في هذا المجال أن شركة Ameridose كانت تشحن الأدوية دون انتظار 14 يومًا اللازمة لظهور نتائج اختبار التعقيم. يُسمح للصيدليات التي تُحضّر الأدوية بشحنها لمرضى محددين فقط؛ وقال مندوب مبيعات سابق في شركة NECC إن الشركة كانت تبيع كميات كبيرة دون ذكر أسماء المرضى، ثم تُسجل الأسماء في الملف عند استخدام الدواء، وهي ممارسة كانت مقبولة في بعض المستشفيات، ولكنها غير مقبولة في مستشفيات أخرى. [ 52 ]

في 7 ديسمبر/كانون الأول 2012، اتخذت هيئة تنظيم الأدوية في ولاية ماساتشوستس إجراءات ضد ثلاث صيدليات أخرى متخصصة في تركيب الأدوية، وذلك عقب عمليات تفتيش مفاجئة. فقد أُمرت صيدلية ويتير، في هافرهيل، بالتوقف عن تركيب الأدوية المعقمة بعد اكتشاف مخالفات لم يُفصح عنها، كما أُمرت شركة أونكوميد للخدمات الصيدلانية بإغلاق منشأتها في والتهام بعد اكتشاف مشاكل في تخزين أدوية العلاج الكيميائي. أما شركة باليميد سوليوشنز، ومقرها في ووبرن، فقد طُلب منها وقف إنتاج سترات السيلدينافيل، الذي يُباع تحت اسم الفياجرا، بعد أن وجد المفتشون أنه قد تم تحضيره بمكونات غير مناسبة. [ 15 ]

أصدرت صيدليتان متخصصتان في تركيب الأدوية إشعارات بسحب منتجاتهما من الأسواق في مارس 2013. فقد قامت كل من شركة Med Prep Consulting Inc وشركة Clinical Specialties Compounding Pharmacy بسحب منتجاتهما بعد أن عثرت شركة Med Prep على جزيئات عائمة في خمس جرعات من محلول مركب، وتلقت شركة Clinical Specialties بلاغات عن خمس حالات التهاب في العين لدى مرضى تلقوا حقنًا مركبة للعين. [ 53 ]

تحقيق

في أكتوبر/تشرين الأول 2012، كشف تحقيقٌ أُجريَ مع شركة NECC أن الشركة انتهكت ترخيصها الحكومي، إذ كانت تعمل كشركة مصنّعة للأدوية، تُنتج أدوية للاستخدام العام، بدلاً من صرف الوصفات الطبية الفردية التي يصفها الأطباء في الولاية. وقد يكون بعض الأطباء والعيادات قد اتجهوا إلى الصيدليات التي تُحضّر الأدوية بدلاً من شركات الأدوية الكبرى، لأنها غالباً ما تُقدّم أسعاراً أقل بكثير من أسعار الشركات الكبرى. [ 48 ] راجعت وكالة رويترز للأنباء أكثر من اثنتي عشرة رسالة بريد إلكتروني مُرسلة إلى شركة NECC، ووجدت أنها طلبت كميات كبيرة من الأدوية من الأطباء، ولم تطلب إثباتاً لوصفات المرضى الفردية كما تنص عليه لوائح الولاية. [ 54 ] في أكتوبر/تشرين الأول، بدأ مسؤولو ولاية ماساتشوستس تحقيقاً جنائياً مع شركة NECC، وصوّت مجلس تسجيل الصيادلة في ماساتشوستس على إلغاء ترخيصها للعمل في الولاية نهائياً، بالإضافة إلى تراخيص الصيادلة الثلاثة الرئيسيين في الشركة لصرف الوصفات الطبية في ماساتشوستس. [ 55 ]

كشف التحقيق الأولي عن ظروف غير صحية، بما في ذلك وجود فطريات في محاليل الستيرويد. وصرح مسؤولون في ولاية ماساتشوستس بأن شركة NECC شحنت طلبات من الدواء الملوث دون انتظار النتائج النهائية لاختبارات التعقيم. وتشير السجلات إلى أن الشركة لم تعقم المنتجات "حتى الحد الأدنى من الوقت اللازم لضمان التعقيم". [ 56 ] ووفقًا للمسؤولين، كانت الحصائر المستخدمة لحجز الغبار والأوساخ خارج الغرف متسخة، ولم يتم تنظيف أغطية التعقيم بشكل صحيح، وكان هناك تسريب من غلاية بجوار غرفة نظيفة. [ 56 ] كما كشفت التحقيقات أن الطاقم الطبي كان يستخدم أسماءً مستعارة مثل "هاري بوتر" و"الطفل يسوع" و"تشيستر شيتو" لإنشاء وصفات طبية مزورة. وجاء في رسالة بريد إلكتروني من كادن: "يجب أن تشبه جميع الأسماء الأسماء الحقيقية... ممنوع استخدام أسماء مزيفة بشكل واضح!". [ 57 ]

كانت هيئات تنظيم الصحة في الولايات المتحدة وولاية ماساتشوستس على دراية في عام 2002 بأن علاجات الستيرويدات من شركة NECC قد تُسبب آثارًا جانبية لدى المرضى. [ 58 ] بدأت NECC بتلقي الشكاوى في عام 1999، أي بعد أقل من عام على تأسيسها. وتضمنت العديد من المخالفات صرف كميات كبيرة من الأدوية دون وصفات طبية فردية. في عام 2004، اتهم مسؤولو الصحة في الولاية الصيدلية بعدم الامتثال للمعايير المعتمدة عند خلط أسيتات ميثيل بريدنيزولون، وهو نفس الستيرويد الذي كان مصدر تفشي التهاب السحايا عام 2012. في عام 2006، وافقت الصيدلية على عمليات تفتيش وتدابير تحسين، وتم الاستعانة بمحقق خارجي لضمان الامتثال. [ 59 ] [ 60 ]

جلسات استماع لجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب

في 12 نوفمبر، أصدرت اللجنة الفرعية للرقابة والتحقيقات التابعة للجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب تقريرًا مفصلًا عن تاريخ شركة NECC التنظيمي. يُظهر التقرير أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اعتبرت الشركة صيدلية في عام 2003، وهو أمرٌ بالغ الأهمية، إذ اتهم مسؤولو الصحة العامة، عقب تفشي التهاب السحايا، شركة NECC بأنها تعمل كشركة مصنعة أكثر من كونها صيدلية. تخضع الشركات المصنعة لرقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتلتزم بمعايير جودة أكثر صرامة من تلك المطبقة على الصيدليات. كما يُظهر التقرير أنه بعد التحقيقات التي أُجريت في عام 2003، طلب مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "منع" الصيدلية من التصنيع حتى تُحسّن عملياتها، إلا أن الجهات التنظيمية في ولاية ماساتشوستس توصلت في نهاية المطاف إلى اتفاق مع الصيدلية لتسوية المخاوف المتعلقة بجودة الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية. [ 61 ] [ 62 ]

بحسب الوثائق التي لخصتها اللجنة، في غضون أقل من عام على افتتاح الصيدلية عام ١٩٩٨، وجه مجلس الصيدلة بالولاية إنذارًا لها لتزويدها الأطباء بدفاتر وصفات طبية فارغة تحمل معلومات شركة NECC، وهو أمر غير قانوني في ماساتشوستس. وتلقى مالك الصيدلية ومديرها، باري كادن، توبيخًا غير رسمي. واستمر كادن في تلقي شكاوى أخرى تتعلق بسلوك غير مهني في السنوات اللاحقة، وفي عدة مناسبات، رفض التعاون مع المحققين وطعن في سلطة الوكالة على أعماله. في عام ٢٠٠٢، حققت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تقارير تفيد بأن خمسة مرضى أصيبوا بالدوار وضيق التنفس بعد تلقيهم ستيرويدًا يُستخدم لعلاج آلام المفاصل والتهاب المفاصل، وهو يختلف عن الستيرويد المرتبط بتفشي التهاب السحايا الحالي. في البداية، تعاون كادن مع التحقيق، ولكن خلال اليوم الثاني من عمليات التفتيش، أبلغ كادن المسؤولين بأنه لم يعد على استعداد لتقديم أي سجلات إضافية، ولم تتابع إدارة الغذاء والدواء التحقيق. في عام ٢٠٠٢ أيضًا، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير تفيد بإصابة مريضين في مستشفى بمدينة روتشستر، نيويورك، بأعراض التهاب السحايا البكتيري بعد تلقيهما حقنًا من أسيتات ميثيل بريدنيزولون، وهو نفس الدواء القابل للحقن المرتبط بتفشي المرض الحالي. وعندما استجوب مسؤولون من إدارة الغذاء والدواء ومجلس الصيدلة في ماساتشوستس كادن، أفاد بأن نتائج فحص قوارير الستيرويد التي أعادها المستشفى كانت سلبية للتلوث البكتيري. إلا أنه عندما فحص علماء إدارة الغذاء والدواء عينات من الدواء جُمعت في نيويورك، وجدوا تلوثًا بكتيريًا في أربع من أصل ١٤ قارورة تم فحصها. [ ٦١ ] [ ٦٢ ]

في بيانٍ أدلى به أمام اللجنة، قال المفوض المؤقت لوزارة الصحة العامة في ماساتشوستس: "من الواضح أن شركة NECC تجاهلت عن عمد اختبارات التعقيم، وقامت بتحضير الأدوية في ظروف غير صحية، وانتهكت ترخيص الصيدلية الخاص بها. وقد سمح سوء التقدير، وإضاعة الفرص، وغياب الرقابة المناسبة لشركة NECC بالاستمرار في هذا المسار المقلق". وأعلن أنه تم فصل أو استبدال "موظفي المجلس المسؤولين". [ 61 ]

في 14 نوفمبر، استجوبت اللجنة مفوضة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مارغريت هامبورغ، متسائلةً عن سبب عدم اتخاذ الجهات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء ومجلس الصيدلة في ماساتشوستس أي إجراء ضد الصيدلية قبل سنوات. ردّت هامبورغ بأن الوكالة مُلزمة بالامتثال لسلطات ماساتشوستس، التي تتمتع بإشراف مباشر أكبر على الصيدليات، وصرحت قائلةً: "في ضوء الأدلة المتزايدة على وجود تهديدات للصحة العامة، تحث الإدارة الكونغرس على تعزيز معايير التركيبات الدوائية غير التقليدية". كما تحدثت جويس لوفليس، أرملة قاضي محكمة كنتاكي، إيدي سي. لوفليس، البالغ من العمر 78 عامًا، والذي كان أول ضحية مؤكدة للتفشي، في الجلسة. بعد لوفليس، حاولت اللجنة استجواب باري كادن، مالك ومدير مركز NECC، لكن كادن رفض الإدلاء بشهادته، مستندًا إلى حقه الدستوري في عدم الإجابة على الأسئلة لتجنب تجريم نفسه. [ 63 ]

خلال اليوم الثاني من جلسات الاستماع، صرّح أعضاء مجلس الشيوخ بأنّ الجهات التنظيمية لم تكتفِ بالتقاعس عن اتخاذ إجراءات حاسمة ضد شركة NECC، بل تقاعست أيضاً ضد شركة شقيقة لها، وهي شركة Ameridose LLC، وهي شركة كبيرة لتصنيع الأدوية المركبة تُزوّد ​​آلاف المستشفيات في جميع أنحاء البلاد بالأدوية. وعلى الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد رصدت مراراً وتكراراً تقارير عن آثار جانبية، ومنتجات معيبة، وأخطاء في صرف الأدوية خلال العقد الماضي، إلا أنها لم تُصدر أي خطاب تحذيري. في عام 2002، أُصيب خمسة مرضى بالمرض، ودخل اثنان آخران المستشفى بأعراض شبيهة بالتهاب السحايا بعد حقنهم بنفس الستيرويد المتورط في التفشي الحالي، ومع ذلك لم تتخذ الولاية أي إجراء حتى عام 2006. وعلى الرغم من أن سلطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محدودة على شركات تصنيع الأدوية المركبة مثل NECC، فإن شركة Ameridose مرخصة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كشركة مصنعة، وتخضع بوضوح لصلاحياتها التنظيمية. [ 64 ]

التقاضي والملاحقة القضائية

في أكتوبر/تشرين الأول 2012، قدّم المدّعون في دعاوى قضائية اتحادية متعلقة بالتهاب السحايا الفطري التماسًا إلى اللجنة القضائية الأمريكية المعنية بالتقاضي متعدد المناطق (JPML) لإنشاء دعوى قضائية موحدة في المحكمة الفيدرالية بولاية مينيسوتا. وطلبت شركة NECC نقل الدعوى إلى المحكمة الفيدرالية في ولاية ماساتشوستس. وفي ديسمبر/كانون الأول 2012، أعلنت الشركة إفلاسها، وقضى قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية دينيس سايلور بتوحيد دعاوى التهاب السحايا المعلقة في المحكمة الفيدرالية بولاية ماساتشوستس والسماح لها بالمضي قدمًا. [ 36 ] وبحلول منتصف ديسمبر/كانون الأول، رُفعت أكثر من 400 دعوى قضائية ضد شركة NECC. [ 12 ]

في مايو/أيار 2015، وافق قاضي الإفلاس الفيدرالي هنري بوروف على خطة تسوية بقيمة 200 مليون دولار أمريكي، تُخصص أموالاً لضحايا تفشي المرض وعائلاتهم. [ 65 ] وقد حظيت خطة التسوية بموافقة مسبقة من اللجنة الرسمية للدائنين غير المضمونين في قضية الإفلاس. [ 66 ] وبحلول عام 2019، تم صرف دفعات التسوية إلى 1963 شخصًا، مع وجود مطالبات إضافية قيد الانتظار. [ 67 ]

في 17 ديسمبر/كانون الأول 2014، كشف المدعون الفيدراليون في بوسطن عن لائحة اتهام جنائية فيدرالية تضم 131 تهمة تتعلق بتفشي المرض. ووجهت اللائحة اتهامات إلى 14 موظفًا سابقًا في شركة NECC، من بينهم الرئيس باري كادن والصيدلي غلين تشين، بارتكاب سلسلة من الجرائم. وزعمت اللائحة أن شركة NECC قامت، خلال الفترة من 2006 إلى 2012، بإرسال أدوية تحمل ملصقات خاطئة أو غير صحية أو ملوثة عن علم، مما شكل أساسًا للائحة اتهام واسعة النطاق بموجب قانون RICO ضد ستة أفراد، من بينهم كادن وتشين. وتضمنت لائحة الاتهام 68 فعلًا صريحًا، من بينها 25 تهمة قتل من الدرجة الثانية في سبع ولايات ضد كادن وتشين. وفي حال إدانتهما، كان كادن وتشين سيواجهان عقوبة السجن المؤبد . [ 18 ]

أُدين كادن في نهاية المطاف بتهم الابتزاز، لكن بُرِّئ من تهمة القتل من الدرجة الثانية في مارس/آذار 2017، وحُكم عليه بالسجن 9 سنوات. [ 68 ] [ 69 ] وفي أكتوبر/تشرين الأول 2017، أُدين تشين بتهم الابتزاز والاحتيال البريدي، لكن بُرِّئ من تهمة القتل من الدرجة الثانية أيضًا، وحُكم عليه بالسجن 8 سنوات. [ 70 ] [ 71 ] وفي 20 ديسمبر/كانون الأول 2016، أقرّ مدير المبيعات، روبرت أ. رونزيو، بالذنب في تهم تآمر منفصلة تتعلق بالاحتيال على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي أفعال تم اكتشافها خلال التحقيق في عمليات التركيب الدوائي. [ 72 ] وأقرّت كارلا كونيليارو، المالكة الأغلبية لشركة NECC، وزوجها، دوغلاس كونيليارو، بالذنب في سحب مبالغ نقدية صغيرة من حساباتهما المصرفية، بعد بدء التحقيق، للتهرب من متطلبات الإبلاغ المالي . [ 73 ] حُكم على كارلا كونيليارو بالسجن لمدة عام واحد مع وقف التنفيذ، وأُمرت بدفع غرامة قدرها 4500 دولار، وحُكم على دوغلاس كونيليارو بالسجن لمدة عامين مع وقف التنفيذ، وأُمر بدفع غرامة قدرها 55000 دولار. [ 74 ]

في مايو/أيار 2019، حُكم على صيدليين اثنين في قضية تتعلق بمركز تركيب الأدوية. حُكم على جين سفيرسكي بالسجن 30 شهرًا وسنة واحدة من الإفراج المشروط؛ وحُكم على كريستوفر ليري بسنتين من المراقبة و100 ساعة من الخدمة المجتمعية. [ 75 ] أُدينت ميشيل كايتانو توماس، الأستاذة المساعدة في الصيدلة بجامعة رود آيلاند، وكاثي تشين بتهمتين جنائيتين لدورهما في مخطط صرف وصفات طبية مزورة بشكل واضح لمرضى مثل كوكو باف، وإل إل بين، وماري لامب. [ 76 ]

في 7 يوليو/تموز 2021، رُفعت عقوبة باري كادن الأصلية من 9 سنوات إلى 14.5 سنة. وقد ألزم قرار محكمة الاستئناف قاضي المحكمة الابتدائية بالنظر إلى المرضى، وليس المستشفيات فقط، كضحايا للجريمة. [ 77 ]

في عام 2024، حُكم على كادن وتشين بالسجن بتهمة القتل غير العمد في ولاية ميشيغان. حُكم على كادن بالسجن من 10 إلى 15 عامًا، بينما حُكم على تشين بالسجن من 7 سنوات ونصف إلى 15 عامًا. ستُنفذ الأحكام بالتزامن مع أحكامهم الفيدرالية. [ 78 ]

تشريع

في سبتمبر/أيلول 2013، قدّم عضو مجلس النواب الأمريكي عن ولاية ميشيغان، فريد أبتون، مشروع قانون جودة وأمن الأدوية (HR 3204؛ الكونغرس 113) استجابةً لتفشي التهاب السحايا. [ 79 ] شهدت دائرة النائب أبتون ثلاث وفيات، وبلغ إجمالي الوفيات في ميشيغان 19 حالة. [ 80 ] [ 81 ] أقرّ مجلس النواب الأمريكي مشروع القانون في 28 سبتمبر/أيلول 2013 بالتصويت الشفهي . [ 82 ] وفي نوفمبر/تشرين الثاني، بدأ مجلس الشيوخ الأمريكي العمل على مشروع قانون لتعديل قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي، لمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) صلاحيات أوسع لتنظيم ومراقبة تصنيع الأدوية المركبة. [ 83 ] أقرّ مجلس الشيوخ قانون جودة وأمن الأدوية (HR 3204) في 18 نوفمبر/تشرين الثاني 2013، ووقّعه الرئيس أوباما ليصبح قانونًا نافذًا في 27 نوفمبر/تشرين الثاني 2013. [ 84 ]

الثقافة والمجتمع

  • في عام 2019، تعرض كادن ومجلس NECC لانتقادات من قبل جون أوليفر في جزء كبير من برنامجه الساخر Last Week Tonight . [ 85 ]
  • "دواء قاتل مرتبط بتفشي التهاب السحايا" تقرير برنامج 60 دقيقة على قناة سي بي إس (مارس 2013) [ 86 ]
  • كشف برنامج American Greed (الموسم 13 الحلقة 10) في عام 2020 بعنوان "الجشع المؤلم يتحول إلى قاتل" [ 87 ]
  • الحلقة 114 من بودكاست الجريمة الحقيقية " Swindled "، صدرت في 1 أغسطس 2024

مراجع

  1. 1 2 "تفشي التهاب السحايا الفطري وغيره من أنواع العدوى في عدة ولايات - عدد الحالات" . مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 30 أكتوبر 2015. تم الاطلاع عليه في 25 يوليو 2018 .
  2. 1 2 روش الابن، والتر ف. "عدد الوفيات الناجمة عن تفشي التهاب السحايا الفطري عام 2012 أقل من العدد المُبلغ عنه" . صحيفة ناشفيل تينيسيان . تم الاطلاع عليه في 7 نوفمبر 2019 .
  3. ١ ٢ برايان إي. ديكرسون؛ أنتوني جيه. كالامونسي؛ نيكول هيوز وايد؛ إيمي إل. بتلر؛ كاتي واين (٣٠ يونيو ٢٠١٧). "حُكم على صيدلي كان محور تفشي التهاب السحايا الفطري عام ٢٠١٢ بالسجن ٩ سنوات" . فيشر برويلز إل إل بي . تم الاطلاع عليه في ٢٨ يوليو ٢٠١٧ .
  4. 1 2 ريموند، نيت (13 ديسمبر 2018). "هيئة محلفين تدين موظفين سابقين في صيدلية في تفشي التهاب السحايا في الولايات المتحدة" . الولايات المتحدة . تم الاسترجاع في 1 مايو 2019 .
  5. ↑ بنتلي، ليندا، الحاصلة على دكتوراه في القانون. "ما هي الصيدليات المركبة؟" . موقع WebMD . تم الاطلاع عليه بتاريخ 4 فبراير 2020 .
  6. ١ ٢ ٣ "الأشخاص المصابون بالتهاب السحايا المرتبط بحقن الستيرويد فوق الجافية، حسب الولاية" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). مؤرشف من الأصل في ٢٢ نوفمبر ٢٠١٣. تم الاطلاع عليه في ٧ نوفمبر ٢٠١٣ .يتم تحديث هذه الصفحة أسبوعياً، ولكنها تحتوي على روابط لجميع الإصدارات السابقة.
  7. 1 2 "دواء قاتل مرتبط بتفشي التهاب السحايا" . سي بي إس نيوز . مؤرشف من الأصل في 13 مارس 2013.
  8. ↑ جرادي، دينيس (2 نوفمبر 2012). "مرض ثانٍ يصيب المصابين بالتهاب السحايا" . صحيفة نيويورك تايمز .
  9. ↑ مورغان، ديفيد (10 أكتوبر/تشرين الأول 2012). "أعضاء مجلسي النواب والشيوخ يسعون للحصول على إحاطات حول التهاب السحايا" . رويترز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 10 أكتوبر/تشرين الأول 2012 .
  10. ↑ "تركيب الأدوية في الصيدليات: تداعيات تفشي التهاب السحايا عام 2012" . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . مؤرشف من الأصل في 27 يناير 2013.
  11. ↑ مورغان، ديفيد (14 نوفمبر/تشرين الثاني 2012). "الكونغرس الأمريكي يوجه انتقادات حادة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب تفشي التهاب السحايا" . رويترز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 14 نوفمبر/تشرين الثاني 2012 .
  12. 1 2 3 "صيدلية مرتبطة بتفشي التهاب السحايا الفطري تُعلن إفلاسها" . أخبار إن بي سي . تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 ديسمبر 2012 .
  13. 1 2 "ولاية ماساتشوستس تغلق صيدلية تركيبية أخرى" . أسوشيتد برس. 29 أكتوبر 2012. مؤرشف من الأصل في 29 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليه في 29 أكتوبر 2012 .
  14. 1 2 إليزابيث وايز (13 نوفمبر 2012). "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجد مشاكل تلوث في شركة أميريدوز" . يو إس إيه توداي .
  15. 1 2 "ولاية ماساتشوستس توقف العمليات في ثلاث صيدليات تركيبية - سي بي إس نيوز" . سي بي إس نيوز . مؤرشف من الأصل في 7 ديسمبر 2012.
  16. ↑ لافوا، دينيس (4 سبتمبر 2014). "اعتقال صيدلانية أمريكية مرتبطة بتفشي التهاب السحايا المميت" .
  17. ↑ «اعتقال في قضية صيدلية في فرامينغهام مرتبطة بتفشي التهاب السحايا - صحيفة بوسطن غلوب» . صحيفة بوسطن غلوب . مؤرشف من الأصل في 4 فبراير 2017. تم الاطلاع عليه في 21 يونيو 2017 .
  18. 1 2 بيدجود، جيس؛ تافرنيس، سابرينا. إلقاء القبض على مالكي صيدليات في ماساتشوستس بتهمة التسبب في وفيات بسبب التهاب السحايا . نيويورك تايمز ، 18 ديسمبر 2014.
  19. ↑ معلومات حيوية. "مكالمة هاتفية موفقة نبهت مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إلى تفشي التهاب السحايا الفطري" .
  20. 1 2 "الأسئلة المتكررة للأطباء: تفشي التهاب السحايا الفطري والتهابات أخرى في عدة ولايات" مؤرشف في 22-06-2016 في Wayback Machine . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).
  21. ↑ تشارلز باتريك، تشارلز باتريك. "التهاب السحايا الفطري وحقن الستيرويد: مرض من أمراض الرعاية الصحية" . Medicinenet.com . تم الاطلاع عليه بتاريخ 18 أكتوبر 2012 .
  22. 1 2 "تفشي التهاب السحايا الفطري في عدة ولايات: مرافق الرعاية الصحية" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). 15 مايو 2019.
  23. ↑ تيم غياني (4 أكتوبر 2012). "دواء مرتبط بتفشي التهاب السحايا النادر ربما يكون قد وصل إلى 23 ولاية" . رويترز.
  24. 1 2 تيموثي دبليو مارتن؛ توماس إم بيرتون؛ جينيفر كوربيت دورين (9 أكتوبر 2012). "تفشي المرض يدفع إلى المطالبة بفرض ضوابط جديدة" . صحيفة وول ستريت جورنال . تم الاطلاع عليه في 9 أكتوبر 2012 .
  25. ↑ «شركة كبيرة مرتبطة بتفشي التهاب السحايا تعلن تعليق عملياتها طواعيةً» . ياهو! نيوز . أسوشيتد برس . 4 أكتوبر 2012. مؤرشف من الأصل في 3 أكتوبر 2019.
  26. ↑ مجلس الصيدلة في ولاية ماساتشوستس - إشعار سحب منتجات مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية ، 4 أكتوبر 2012
  27. ↑ "بيان من وزارة الصحة العامة - 5/10/2012" . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، mass.gov. 5 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليه في 6 أكتوبر 2012 .
  28. ↑ "مشاكل جديدة محتملة مع أدوية أخرى من صيدلية ماساتشوستس في تفشي التهاب السحايا" . سي بي إس نيوز بوسطن. 15 أكتوبر 2012. تم الاطلاع عليه في 15 أكتوبر 2012 .
  29. ↑ "التحقيق في تفشي التهاب السحايا الفطري في عدة ولايات - الاختبارات المعملية ونتائج التفشي" . مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). 15 نوفمبر 2012. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2012 .
  30. 1 2 "مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية (NECC): تتبع مصادر العدوى الفطرية" . 29 أكتوبر 2012.
  31. ↑ "فريق فاندربيلت يفصّل وفاة بسبب التهاب السحايا في ولاية تينيسي - wbir.com" .
  32. ↑ "تفشي عدوى فطرية في عدة ولايات مرتبطة بحقن محلول أسيتات ميثيل بريدنيزولون من صيدلية واحدة - الولايات المتحدة، 2012" . www.cdc.gov .
  33. ↑ «الصيدلية كانت على علم بتلوث العفن قبل تفشي التهاب السحايا - الصحة - صحيفة سياتل تايمز» . صحيفة سياتل تايمز .
  34. ↑ "الوضع الحالي للتحقيق في تفشي التهاب السحايا الفطري متعدد الولايات" .
  35. 1 2 دينيس غرادي (2 نوفمبر 2012). "مرض ثانٍ يصيب المصابين بالتهاب السحايا" . صحيفة نيويورك تايمز .
  36. 1 2 "تحديث بشأن دعوى التهاب السحايا الفطري: إصابات جديدة في ولايتين مرتبطة بحقن الستيرويد فوق الجافية من شركة NECC، وفقًا لتقرير شركة Bernstein Liebhard LLP - SFGate" . صحيفة سان فرانسيسكو كرونيكل .
  37. ↑ جوليكور. "ضحايا المنشطات الملوثة ما زالوا يعانون: 'حياتي انقلبت رأسًا على عقب'"" . NPR . تم الاطلاع عليه في 8 نوفمبر 2019 .
  38. 1 2 "إصدار إرشادات حول إدارة المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض والذين تلقوا حقنًا فوق الجافية أو حول العمود الفقري بمنتجات ستيرويدية ملوثة" مؤرشف في 31 أكتوبر 2012 على موقع Wayback Machine
  39. ↑ جاسلو، رايان. "ارتفاع حالات التهاب السحايا إلى 47 مصابًا في سبع ولايات" . سي بي إس نيوز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 أكتوبر 2012 .
  40. ↑ إيشنوالد، كورت (16 أبريل 2015). "صيدلية قاتلة: داخل قضية قتل جماعي طبي" . نيوزويك . تم الاسترجاع في 21 سبتمبر 2015 .
  41. ↑ «قاضٍ يوافق على تسوية بقيمة 200 مليون دولار بشأن تفشي التهاب السحايا» . سي بي إس. 20 مايو 2015. تم الاطلاع عليه بتاريخ 19 سبتمبر 2015 .
  42. ↑ روش الابن، والتر ف. "عدد الوفيات الناجمة عن تفشي التهاب السحايا الفطري عام 2012 أقل من العدد المُبلغ عنه" . صحيفة ناشفيل تينيسيان . تم الاطلاع عليه في 7 نوفمبر 2019 .
  43. 1 2 3 4 أوترسون، ك. (نوفمبر 2012). "تنظيم الصيدليات المركبة بعد NECC" . مجلة نيو إنجلاند الطبية . 367 (21): 1969-1972 . doi : 10.1056/NEJMp1212667 . PMID 23134357 . 
  44. ↑ إليزابيث روزنتال (17 نوفمبر 2012). "كيف تحول ألم الظهر إلى مرض مميت" . صحيفة نيويورك تايمز .
  45. ↑ ستال، جيه بي؛ دي بي، آر إيه؛ دي فيت، إتش سي دبليو؛ هيلدبراندت، جيه؛ نيلمانز، بي. (2009). "العلاج بالحقن لآلام أسفل الظهر تحت الحادة والمزمنة". مجلة العمود الفقري . 34 (1): 49-59 . doi : 10.1097/BRS.0b013e3181909558 . PMID 19127161. S2CID 32221321 .  
  46. ↑ قد يؤدي حقن الستيرويد إلى نتائج أسوأ لدى المرضى المصابين بتضيق القناة الشوكية. ساينس ديلي، ١٩ فبراير ٢٠١٣
  47. ↑ "نظرة معمقة: كيف حشدت الصيدليات المركبة المرضى لمحاربة التنظيم" . ميدسكيب . 16 أكتوبر 2012.
  48. 1 2 دينيس غرادي؛ أندرو بولاك؛ سابرينا تافرنيس (6 أكتوبر 2012). "رقابة ضئيلة على شركة أدوية في تفشي التهاب السحايا المميت" . صحيفة نيويورك تايمز .
  49. ↑ فيجاياكومار، ر.؛ ساندل، ت.؛ مانوهاران، س. (يناير 2012). "مراجعة التلوث الفطري في المنتجات الصيدلانية والتعرف الظاهري على الملوثات بالطرق التقليدية". المجلة الأوروبية للعلوم الصيدلانية والحقنية . 17 (1): 4-19 .
  50. ١ ٢ المخاطر الخاصة بتحضير الأدوية في الصيدليات . Fda.gov (٢٠١٢-١٢-٠٣). تم الاطلاع عليه بتاريخ ٢٠١٢-١٢-١٩.
  51. ↑ تود والاك (21 يناير 2013). "مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية دفع لأصحابه أكثر من مليون دولار العام الماضي" . صحيفة بوسطن غلوب .
  52. ↑ سابرينا تافرنيس؛ أندرو بولاك (12 أكتوبر 2012). "موظفون سابقون في شركة مرتبطة بصيدلية لديهم مخاوف تتعلق بالسلامة" . صحيفة نيويورك تايمز .
  53. ↑ "صيدليتان إضافيتان تسحبان الأدوية بسبب مخاوف من العدوى" . ABC News . تم الاطلاع عليه بتاريخ 20 مارس 2013 .
  54. ↑ كلارك، توني (13 أكتوبر 2012). "شركة مرتبطة بالتهاب السحايا باعت أدوية بدون وصفة طبية - رسائل بريد إلكتروني" . رويترز . تم الاطلاع عليه في 13 أكتوبر 2012 .
  55. ↑ «السلطات الفيدرالية تفتح تحقيقاً جنائياً في شركة مرتبطة بتفشي التهاب السحايا» . سي إن إن. ٢٣ أكتوبر ٢٠١٢. تم الاطلاع عليه بتاريخ ٢٤ أكتوبر ٢٠١٢ .
  56. 1 2 آبي غودنو (23 أكتوبر 2012). "انعدام التعقيم في موقع المخدرات خلال تفشي المرض" . صحيفة نيويورك تايمز .
  57. ↑ ""بود وايزر" و"جينيفر لوبيز" من بين أسماء الأدوية المزيفة التي يُزعم استخدامها من قبل الصيدليات" . سي بي إس بوسطن . 17 ديسمبر 2014. تم الاطلاع عليه بتاريخ 8 نوفمبر 2019 .
  58. ↑ مورغان، ديفيد (23 أكتوبر 2012). "لجنة مجلس النواب الأمريكي: كان مسؤولو الصحة على علم بمشكلة المنشطات في عام 2002" . رويترز .
  59. ↑ سابرينا تافرنيس؛ أندرو بولاك (22 أكتوبر 2012). "وثائق في قضية التهاب السحايا تُظهر شكاوى في عام 1999" . صحيفة نيويورك تايمز .
  60. ↑ بوب سالسبيرغ (5 أكتوبر 2012). "شركة ستيرويدات خضعت للتحقيق من قبل ولاية ماساتشوستس عام 2006". صحيفة بوسطن غلوب . وكالة أسوشيتد برس.
  61. ١ ٢ ٣ «قبل سنوات من تفشي التهاب السحايا، لم يتعاون باري كادن، الشريك في ملكية الصيدلية، مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقًا لما ذكره موظفو الكونغرس - صحيفة بوسطن غلوب» . صحيفة بوسطن غلوب .
  62. 1 2 "أفاد تقرير بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرادت إغلاق صيدلية مرتبطة بالتهاب السحايا في عام 2003" . هافينغتون بوست . 13 نوفمبر 2012.
  63. ↑ "الجمهوريون يستجوبون رئيس إدارة الغذاء والدواء بشأن تفشي التهاب السحايا" .
  64. ↑ «أعضاء مجلس الشيوخ ينتقدون إدارة الغذاء والدواء بشأن دواء أميريدوز» - صحيفة بوسطن غلوب
  65. ↑ بارتليت، جيسيكا (19 مايو 2015). "قاضٍ يوافق على تسوية بقيمة 200 مليون دولار في قضية مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية" . بوسطن بيزنس جورنال . تم الاطلاع عليه في 13 يوليو 2015 .
  66. ↑ «تم اختيار شركة براون رودنيك لتمثيل اللجنة الرسمية للدائنين غير المضمونين في قضية مركز نيو إنجلاند للتسوية» (بيان صحفي). براون رودنيك. 22 يناير 2013. تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 يوليو 2015 .
  67. ↑ «الموافقة على تخصيص 145 مليون دولار لضحايا تفشي التهاب السحايا في الولايات المتحدة» صحيفة ذا تينيسيان . 20 يوليو 2019. تم الاطلاع عليه بتاريخ 16 يونيو 2020 .
  68. ↑ سيلي، كاثرين؛ بيدجود، جيس (22 مارس 2017). "مالك صيدلية تركيب الأدوية غير مذنب بالقتل بعد 60 حالة وفاة بسبب التهاب السحايا" . صحيفة نيويورك تايمز . تم الاطلاع عليه بتاريخ 22 مارس 2017 .
  69. ↑ «رئيس شركة أدوية يُتهم بالتسبب في تفشي التهاب السحايا المميت يُحكم عليه بالسجن 9 سنوات» . فوكس نيوز . 26 يونيو 2017. تم الاطلاع عليه بتاريخ 26 يونيو 2017 .
  70. ↑ «صيدلي يُحاكم بتهمة تفشي التهاب السحايا، مُدان بالابتزاز، ومُبرأ من تهمة القتل» . صحيفة ديلي نيوز جورنال . 25 أكتوبر 2017.
  71. ↑ «غلين تشين، الصيدلي المتورط في تفشي التهاب السحايا المميت عام 2012، يُحكم عليه بالسجن 8 سنوات» . www.wbur.org . 31 يناير 2018. تم الاطلاع عليه بتاريخ 23 يوليو 2020 .
  72. ↑ « مدير المبيعات الوطني لمركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية يُقرّ بالذنب» . وزارة العدل الأمريكية. 20 ديسمبر/كانون الأول 2016. تم الاطلاع عليه في 4 ديسمبر/كانون الأول 2017. لم تتضمن لائحة الاتهام اتهام رونزيو بالمشاركة الفعّالة في عمليات تصنيع الأدوية في مركز نيو إنجلاند للتركيبات الدوائية، ولكنها اتهمته بالتآمر للاحتيال على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  73. ↑ «المالك الأكبر لشركة NECC وزوجها يُقرّان بالذنب في عمليات سحب نقدي غير قانونية عقب تفشي المرض» . وزارة العدل الأمريكية. 29 يوليو/تموز 2016. تاريخ الاطلاع: 4 ديسمبر/كانون الأول 2017 .
  74. ↑ لينتون، ديفيد (9 نوفمبر 2016). "الحكم على زوجين من ديدهام بتهمة التورط في تفشي التهاب السحايا في مختبر لتصنيع الأدوية" . تم الاطلاع عليه في 4 ديسمبر 2017 .
  75. ↑ رومين، تايلور؛ جونستون، تشاك؛ بويت، كريس (31 مايو 2019). "الحكم على صيدليين اثنين لدورهما في تفشي التهاب السحايا عام 2012" . سي إن إن . تم الاطلاع عليه في 1 مايو 2019 .
  76. ↑ أمارال، برايان. "إدانة أستاذ صيدلة في جامعة رود آيلاند بتهمة الموافقة على وصفات طبية مزورة" . صحيفة بروفيدنس جورنال . تم الاطلاع عليه بتاريخ 7 نوفمبر 2019 .
  77. ↑Raymond, Nate (July 7, 2021). "Pharmacy exec in deadly U.S. meningitis outbreak gets stiffer, 14-1/2 year prison term". Reuters. Retrieved July 8, 2021.
  78. ↑Williams, Corey (October 11, 2024). "Massachusetts pharmacist gets up to 15 years in prison for meningitis outbreak deaths". Associated Press News.
  79. ↑Cox, Ramsey (November 14, 2013). "Senate inches toward passing drug bill". The Hill. Retrieved November 15, 2013.
  80. ↑"House Passes Upton Bill to Prevent Repeat of Deadly Meningitis Outbreak, Strengthen Prescription Drug Supply Chain". Office of Representative Upton. September 28, 2013. Archived from the original on February 21, 2014. Retrieved November 15, 2013.
  81. ↑"Multi-State Meningitis Outbreak - Current Case Count". Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved November 15, 2013.
  82. ↑"H.R. 3204 - All Actions". United States Congress. Retrieved November 13, 2013.
  83. ↑Cox, Ramsey (November 12, 2013). "Senate starts work on compound drug bill". The Hill. Retrieved November 15, 2013.
  84. ↑Gabay, Michael (2014). "The Drug Quality and Security Act". Hospital Pharmacy. 49 (7). SAGE Publications: 615–676. doi:10.1310/hpj4907-615. ISSN 0018-5787. PMC 4252230. PMID 25477579.
  85. ↑"Compounding Pharmacies: Last Week Tonight with John Oliver (HBO)". YouTube. August 15, 2019. Retrieved October 16, 2019.
  86. ↑"New England meningitis". CBS. Retrieved August 4, 2021.{{cite web}}: CS1 maint: deprecated archival service (link)
  87. ↑"Painful Greed Turns Deadly". YouTube. January 27, 2020. Retrieved July 8, 2023.

42°16′24″ شمالاً 71°25′37″ غرباً / 42.27320° شمالاً 71.42708° غرباً / 42.27320; -71.42708