سكوت غوتليب

عمل غوتليب لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من عام 2002 إلى 2003 ومن عام 2005 إلى 2007. ^{[ 12 ]} شغل في البداية منصب كبير مستشاري مفوض إدارة الغذاء والدواء، ثم مديرًا لتطوير السياسات الطبية في الإدارة نفسها من عام 2002 إلى 2003. ^{[ 13 ]} ساهم في إطلاق برنامج رسوم مستخدمي الأدوية الجنيسة التابع لإدارة الغذاء والدواء ، وقاعدة وضع العلامات على الأدوية للأطباء. كما عمل على تطوير سياسات الإدارة المتعلقة بالموافقة المبدئية على الأدوية المركبة ذات الجرعات الثابتة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز ضمن برنامج PEPFAR . غادر غوتليب إدارة الغذاء والدواء في ربيع عام 2003 ليصبح كبير مستشاري مدير مراكز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الصحية (CMS)، حيث عمل على تنفيذ قانون تحسين وتحديث الأدوية الموصوفة في برنامج الرعاية الطبية (MMA)، بما في ذلك الجزء د الجديد من مزايا الأدوية، وساعد في تطوير سياسات التغطية الخاصة بالوكالة والمتعلقة بالتكنولوجيا الطبية الحديثة. ^{[ 14 ] [ 15 ]}

عاد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من عام 2005 إلى عام 2007 كنائب مفوض الإدارة للشؤون الطبية والعلمية، حيث عُيّن في الخدمة التنفيذية العليا وحصل على تصريح أمني سري للغاية . وكان عضوًا في فريق العمل المشترك بين الوكالات المعني بالدفاع البيولوجي للمساعدة في صياغة خطة استراتيجية لمواجهة التدابير المضادة للدفاع البيولوجي في الولايات المتحدة . كما عمل على تطوير إطار عمل لإنشاء برنامج رسوم لمستخدمي الأدوية الجنيسة، والتنفيذ النهائي لقواعد وضع العلامات على الأدوية للأطباء وللحوامل، والتأهب للأوبئة. وفي هذا الدور الأخير، تنحى غوتليب عن المشاركة في أجزاء من جهود التخطيط للقاح إنفلونزا الطيور في عام 2005، لأنه كان قد قدم خدمات استشارية لشركة جلاكسو سميث كلاين (GSK)، التي قد تُستخدم منتجاتها. ^{[ 16 ]}

مارس غوتليب الطب الباطني كطبيب معالج في مستشفى تيش التابع لجامعة نيويورك في مدينة نيويورك. ^{[ 17 ]} في عام 2007، أصبح غوتليب شريكًا استثماريًا في شركة نيو إنتربرايز أسوشيتس (NEA)، وهي أكبر شركة رأس مال مخاطر في العالم من حيث الأصول المُدارة . ^{[ 18 ]} عمل غوتليب كشريك استثماري نشط في قسم الرعاية الصحية بالشركة. كما شغل عضوية مجالس إدارة العديد من الشركات التابعة لمحفظة NEA الاستثمارية، بما في ذلك برافو هيلث ( خطة تأمين صحي تابعة لبرنامج ميديكير أدفانتج ) وأمريكان باثولوجي بارتنرز (مُزود خدمات متخصص في علم الأمراض التشريحي ). وبقي غوتليب في NEA من عام 2007 حتى تعيينه مفوضًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2017.

قبل توليه منصب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أدلى غوتليب بشهادته حوالي 20 مرة ^{[ 19 ]} أمام لجان مجلس النواب ومجلس الشيوخ الأمريكيين حول قضايا تتعلق بتنظيم إدارة الغذاء والدواء والمنافسة الدوائية، ^{[ 20 ]} ونقص الأدوية، ^{[ 21 ] [ 22 ]} وسداد تكاليف برنامج الرعاية الطبية (Medicare) وإصلاح الرعاية الصحية، ^{[ 23 ]} والابتكار الطبي. ^{[ 24 ]} وخلال تحقيقات الكونغرس في ارتفاع سعر قلم إيبي بن (EpiPen )، قدم غوتليب شهادةً جادل فيها بأن صناعة الأدوية الجنيسة مثقلةٌ باللوائح التي تُبطئ تطوير ومراجعة طلبات الأدوية الجنيسة الجديدة. وأوضح أن هذه اللوائح تجعل من الصعب بشكل خاص طرح بدائل جنيسة للأدوية المعقدة، بما في ذلك الأدوية التي يصعب تركيبها والأدوية المرتبطة بنظام توصيل دوائي - وهي فئة من الأدوية تشمل قلم إيبي بن . وأكد أن هذه اللوائح المفرطة "تقوض فرص المنافسة التي يمكن أن تُسهم في زيادة الخيارات والمنافسة، وتساعد على خفض التكاليف". ^{[ 20 ]}

كان غوتليب مديرًا مستقلاً في شركة توليرو للأدوية ^{[ 25 ]} وشركة دايتشي سانكيو ^{[ 26 ]} ، وعضوًا في مجلس استثمار المنتجات في شركة جلاكسو سميث كلاين ، الذي كان يتخذ القرارات بشأن الأدوية التي ستواصل الشركة تطويرها. ^{[ 27 ]} كما شغل منصب مستشار أول في مجال الرعاية الصحية لدى شركة بي دي أو، وكان أيضًا شريكًا في بنك استثماري متخصص في الرعاية الصحية. ^{[ 28 ]} في عام 2015، شغل منصبًا في مجلس إدارة شركة "كيور" (Kure Corp)، إحدى الشركات التابعة لمحفظة الشركة الاستثمارية، وهي شركة متخصصة في منتجات التبخير الإلكتروني. ^{[ 29 ]} خلال هذه الفترة، كان غوتليب مساهمًا منتظمًا في الصفحة الافتتاحية لصحيفة وول ستريت جورنال، ونشر مقالًا دوريًا في مجلة فوربس حول الرعاية الصحية والابتكار الطبي. ^{[ 30 ]} كما شغل عضوية هيئة تحرير منشور معهد قانون الغذاء والدواء بعنوان " منتدى سياسات الغذاء والدواء "، الذي "يوفر تبادل الأفكار والتوصيات بشأن قضايا قوانين وسياسات الغذاء والدواء على المستويات المحلية والوطنية والدولية"، ويُعد منبرًا لمناقشة السياسات التنظيمية في صناعات الغذاء والدواء والأجهزة الطبية. ^{[ 13 ] [ 31 ] [ 32 ]}

ابتداءً من صيف عام 2016، عمل غوتليب مستشاراً لحملة دونالد ترامب الرئاسية، ثم كعضو في فريقه الانتقالي . وكان قد قدم سابقاً المشورة لحملة حاكم ولاية ويسكونسن سكوت ووكر الرئاسية لعام 2016. ^{[ 33 ]}

تم ترشيحه لمنصب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2017. ^{[ 34 ] [ 35 ] [ 36 ]} وقبل المصادقة على تعيينه، أعرب غوتليب عن نيته التنحي "لمدة عام واحد عن أي قرارات تتخذها الوكالة فيما يتعلق بحوالي 20 شركة رعاية صحية عمل معها" بموجب اتفاقية أخلاقية ، بما في ذلك شركات مثل فيرتكس للأدوية ، وجلاكسو سميث كلاين ، وبريستول مايرز سكويب ، ^{[ 37 ]} ونيو إنتربرايز أسوشيتس . ^{[ 38 ]} وذكرت بوليتيكو أنه كان من المتوقع أن "يوسع غوتليب نطاق مراجعات إدارة الغذاء والدواء ويستخدم صلاحيات جديدة" لتبسيط الموافقات باستخدام قانون علاجات القرن الحادي والعشرين . ^{[ 39 ]} وقد أدلى بشهادته أمام لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات في مجلس الشيوخ . ^{[ 40 ]} وهناك ، شبّه غوتليب انتشار إدمان المواد الأفيونية بالأوبئة السابقة للإيبولا وزيكا . ^{[ 41 ] [ 42 ]} دعمًا للمرشح، وتطرقًا لأزمة المواد الأفيونية في مجلس الشيوخ قبل التصويت على التعيين، قال زعيم الأغلبية ميتش ماكونيل : "أنا متأكد من أنه سيكون حليفًا للولايات التي لا تزال تعاني" من هذه الأزمة "لأن إدارة الغذاء والدواء لها دور حاسم". في 9 مايو/أيار 2017، صادق مجلس الشيوخ على تعيينه ^{[ 38 ]} بأغلبية 57 صوتًا مقابل 42، ^{[ 43 ]} وأدى اليمين الدستورية في 11 مايو/أيار 2017. ^{[ 44 ]}

أظهر غوتليب، بصفته مفوضًا، "أسلوب إدارة تعاونيًا، بدا أنه يُبدد مخاوف بعض الموظفين الدائمين الذين كانوا يشككون في علاقاته بالقطاع"، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز . ^{[ 45 ]} وخلال فترة توليه منصب المفوض، أدلى غوتليب بشهادته أمام الكونغرس 19 مرة. ^{[ 46 ]}

في 8 يونيو/حزيران 2017، طلب غوتليب ^{[ 47 ]} سحب دواء أوبانا إي آر الأفيوني من السوق ، استنادًا إلى خطر مرتبط بالاستخدام غير المشروع للمنتج عندما أُعيدت صياغته بشكل غير مناسب لإساءة استخدامه عن طريق الحقن. وكانت هذه هي المرة الأولى التي تسعى فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى سحب منتج بناءً على خطر مرتبط كليًا بالاستخدام غير المشروع لمنتج طبي. ^{[ 48 ]} وفي وقت لاحق، سعت إدارة الغذاء والدواء وحصلت على الصلاحية التي طلبها غوتليب من الكونغرس، والتي تخوّلها إلزام سحب الأدوية الأفيونية من السوق عندما يكون لدى الوكالة مخاوف تتعلق بالسلامة تنشأ نتيجة الاستخدام غير المشروع للأدوية الأفيونية. ^{[ 49 ]}

في 28 يوليو/تموز 2017، أرجأ غوتليب المواعيد النهائية لتقديم طلبات تراخيص منتجات التبغ الجديدة، بما في ذلك السيجار الفاخر والسجائر الإلكترونية ، لإتاحة الوقت الكافي لوضع اللوائح النهائية بشأن كيفية تنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه المنتجات. وفي الوقت نفسه، أعلن أن إدارة الغذاء والدواء ستتخذ خطوات لتنظيم مستويات النيكوتين في السجائر القابلة للاحتراق لجعلها "غير مسببة للإدمان أو ذات تأثير ضئيل"، ولتنظيم منتجات التبغ المنكهة، بما في ذلك سجائر المنثول . ^{[ 50 ] [ 51 ]} وقد تسبب هذا الإعلان في انخفاض أسهم شركة التبغ "ألتريا" بنسبة 19% في ذلك اليوم. ^{[ 52 ]}

وافق غوتليب على أول منتج للعلاج الجيني في الولايات المتحدة في 30 أغسطس 2017، وهو دواء تيساجينليكلوسيل ( كيمريا ، شركة نوفارتس للأدوية ) لعلاج المرضى حتى سن 25 عامًا المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية (ALL) المقاوم للعلاج أو في حالة انتكاسة ثانية أو لاحقة. ^{[ 53 ] [ 54 ]}

في ديسمبر 2017، كشف غوتليب عن سياسة لتعزيز رقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأدوية المثلية ، التي كانت سابقًا غير خاضعة للتنظيم إلى حد كبير. وفي الوقت نفسه، أصدرت إدارة الغذاء والدواء سلسلة من رسائل التحذير سعيًا منها لسحب بعض المنتجات المثلية غير الآمنة والمخالفة من السوق. ^{[ 55 ]}

في مارس 2018، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، برئاسة غوتليب، قانونًا لخفض كمية النيكوتين في السجائر لجعلها أقل إدمانًا، في "خطوة غير مسبوقة من جانب الوكالة... إنها الخطوة الأكثر جرأة حتى الآن ضد مصنعي السجائر من قبل إدارة الغذاء والدواء، التي لم تحصل على إذن بتنظيم منتجات التبغ إلا في عام 2009." ^{[ 56 ] [ 57 ] [ 58 ] [ 59 ]}

في أغسطس/آب 2017، أعلن غوتليب عن مبادرة لتسريع تطوير العلاجات القائمة على الخلايا، مع اتخاذ إجراءات صارمة ضد ما وصفه بـ"الجهات عديمة الضمير" التي كانت تسوّق منتجات علاجية بالخلايا الجذعية غير خاضعة للرقابة، والتي تسببت في أضرار لبعض المرضى. وكانت العديد من الشركات التي أشارت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تُجري عمليات شفط الدهون لإزالة الدهون من المرضى، ثم تعزل الخلايا الجذعية، ثم تعيد حقنها في المرضى أنفسهم لعلاج أمراض مختلفة. ^{[ 60 ]} وفي مايو/أيار 2018، طلب غوتليب من المحاكم الفيدرالية في ولايتين مختلفتين من البلاد إيقاف شركتين متخصصتين في الخلايا الجذعية عن العمل نهائيًا، بعد ورود تقارير عن إصابة مرضى بالعمى نتيجة علاجاتهما، كما أصدر توجيهات جديدة حول كيفية تحديد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأولويات الإنفاذ. ^{[ 61 ]}

أعلن غوتليب أيضًا عن مبادرة لتسريع تطوير العلاجات الخلوية والجينية الخاضعة لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تحسبًا لزيادة كبيرة في طلبات المنتجات التجارية الجديدة. وذكر غوتليب، من بين أمور أخرى، أن إدارة الغذاء والدواء ستضيف 50 مراجعًا إضافيًا إلى فريقها، وستصدر وثائق إرشادية جديدة تحدد مسار تطوير أنواع مختلفة من المنتجات، مثل العلاجات الجينية لاضطرابات الدم الوراثية والأمراض التنكسية العصبية. ^{[ 62 ]} وفي عام 2019، قدّر غوتليب أن إدارة الغذاء والدواء ستوافق بحلول عام 2025 على ما بين 10 و20 منتجًا من منتجات العلاج الخلوي والجيني سنويًا، استنادًا إلى تقييم خط الإنتاج الحالي ومعدلات النجاح السريري لهذه المنتجات؛ وهو توقع تحقق إلى حد كبير. ^{[ 63 ] [ 64 ]}

في سبتمبر/أيلول 2018، أعلن غوتليب، مستشهداً بانتشار استخدام السجائر الإلكترونية بين المراهقين، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستسعى لحظر النكهات في السجائر الإلكترونية كوسيلة للحد من جاذبيتها للشباب. ^{[ 65 ]} وفي 8 نوفمبر/تشرين الثاني 2018، أفادت التقارير أن إدارة الغذاء والدواء "من المتوقع أن تعلن حظر بيع معظم السجائر الإلكترونية المنكهة في عشرات الآلاف من المتاجر الصغيرة ومحطات الوقود في جميع أنحاء البلاد"، وفقاً لمسؤولين كبار في الوكالة، و"ستفرض الوكالة أيضاً قواعد مثل متطلبات التحقق من العمر للمبيعات عبر الإنترنت". وأشارت التقارير إلى أنه "من المتوقع أيضاً أن يقترح غوتليب حظر المنثول في السجائر العادية. وقد جمعت الوكالة تعليقات الجمهور على هذا الحظر، الذي يُعد هدفاً رئيسياً لمجتمع الصحة العامة، ولكنه من المرجح أن يواجه معارضة شديدة من صناعة السجائر". كما أفادت التقارير أن غوتليب سيسعى لحظر النكهات في السيجار. ^{[ 66 ]} صرّح غوتليب قائلاً: "لن أسمح لجيل كامل من الأطفال بالإدمان على النيكوتين من خلال السجائر الإلكترونية". وقد علّقت صحيفة واشنطن بوست في افتتاحيتها بأن القواعد الجديدة "تمثل خطوة استثنائية في مكافحة إدمان النيكوتين، وهي خطوة، إن تكللت بالنجاح، ستصبح واحدة من أعظم انتصارات الصحة العامة في البلاد". ^{[ 67 ]} تم الكشف عن هذه السياسة رسميًا في مارس 2019. كما شكّك غوتليب في دوافع قرار شركة ألتريا بالاستحواذ على حصة أقلية في شركة جوول، واتهم الشركة المصنّعة بالتراجع عن التزاماتها وتعهداتها التي قدمتها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ 68 ]}

انتهج غوتليب سياساتٍ لمعالجة العوائق التي تحول دون الموافقة على الأدوية الجنيسة المعقدة، بما في ذلك البدائل الجنيسة المكافئة وظيفيًا لدواء إيبي بن . ^{[ 69 ] [ 70 ] [ 71 ]} تحت قيادته، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2018 على أول دواء جنيس منافس لإيبي بن، ^{[ 72 ]} وفي وقت لاحق، في يناير 2019، وافقت الوكالة على دواء جنيس منافس لدواء الربو أدفير . من بين أكثر من 1000 موافقة على الأدوية الجنيسة التي منحتها الوكالة في عام 2018، كان حوالي 14% منها لأدوية جنيسة معقدة، أو أدوية يصعب بشكل خاص تحويلها إلى أدوية جنيسة. ^{[ 73 ]}

في نوفمبر/تشرين الثاني 2018، طبّقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالتعاون مع وزارة الدفاع، إطار عمل جديدًا لتسريع تطوير المنتجات الطبية المُخصصة لدعم الجنود الأمريكيين في ساحة المعركة. ^{[ 74 ]} وكان غوتليب قد ناضل للحفاظ على سيطرة إدارة الغذاء والدواء على مراجعة واعتماد المنتجات الطبية المُخصصة لدعم المقاتلين، بعد أن سعى البنتاغون إلى الحصول على هذه السلطة لنفسه كجزء من قانون تفويض الدفاع الوطني . وقال غوتليب، بينما كانت نسخة البنتاغون من البند تُناقش في مجلسي النواب والشيوخ: "أنا ملتزم تمامًا بمحاولة تسريع تطوير المنتجات المُخصصة للمقاتلين، وإذا ما تمّت الموافقة على الصيغة المُقترحة - الصيغة البديلة - فسوف نلتزم بوضع التوجيهات التنفيذية بسرعة كبيرة لتفعيل هذه العملية". وفي نهاية المطاف، تمثّل الحل الوسط في الإبقاء على السلطة لإدارة الغذاء والدواء، مع التزامها بمنح المنتجات المُخصصة لساحة المعركة أولوية أعلى في المراجعة، وهو ما يعكس بند التسوية الذي طرحه غوتليب. ^{[ 75 ] [ 76 ]} كشفت هذه الحادثة عن "حرب نفوذ" غير عادية وضعت غوتليب وإدارة الغذاء والدواء في مواجهة مسؤولي البنتاغون ^{[ 77 ]} و"تكشف للعلن عن انقسام داخلي داخل الإدارة وفي صفوف الكونغرس الجمهوري". ^{[ 78 ]}

قدّم غوتليب مبادرات متقدمة لمعالجة تسعير الأدوية ، ^{[ 79 ]} "بطرق لم تتبعها الوكالة من قبل". ^{[ 80 ]} في ديسمبر 2018، أعلن غوتليب عن خطة لتحويل الأدوية البيولوجية الخاضعة حاليًا للتنظيم كأدوية، بما في ذلك الأنسولين، إلى أدوية خاضعة للتنظيم بموجب قانون خدمات الصحة العامة، وذلك بهدف فتح المجال أمام منافسة الأدوية الحيوية المماثلة الأقل تكلفة . ^{[ 81 ]}

كما التزم بجعل مكافحة إدمان المواد الأفيونية إحدى أهم أولوياته كمفوض. ^{[ 82 ]} وأعلن أن إدارة الغذاء والدواء ستسعى إلى تطبيق معيار موافقة مقارن ^{[ 83 ]} للمواد الأفيونية الجديدة التي تسعى لدخول السوق، بحجة أن مسكنات الألم الأفيونية الجديدة يجب أن تُظهر مزايا على الأدوية الأفيونية الموجودة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. واتخذ سلسلة من الخطوات الجديدة لترشيد وصف الأدوية كوسيلة للحد من التعرض للأدوية الأفيونية من أجل خفض معدل الإدمان الجديد. ^{[ 84 ]} في ظل قيادة غوتليب، "أثارت إدارة الغذاء والدواء جدلاً واسعاً بطلب غير مسبوق من شركة إندو إنترناشونال لسحب دواءها الأفيوني المسكن للألم، وهو تركيبة مقاومة للتلاعب من أوبانا إي آر (أوكسيمورفون هيدروكلوريد)، من السوق طواعيةً." ^{[ 85 ]}

في فبراير 2019، اتخذ غوتليب إجراءات للحد من تسويق 17 مكملاً غذائياً كانت تروج لادعاءات طبية غير قانونية وغير مثبتة لعلاج مرض الزهايمر ، وفي الوقت نفسه، كشف عن مجموعة من الخطوات السياسية لتعزيز رقابة إدارة الغذاء والدواء على المكملات الغذائية، والتي وُصفت بأنها أهم تحديث لتنظيم الوكالة للمكملات الغذائية منذ 25 عاماً. ^{[ 86 ]}

في ربيع عام ٢٠١٩، اتخذت شركة غوتليب سلسلة من الإجراءات لإنشاء إطار عمل جديد لتطوير الأجهزة الطبية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي وإشراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليها. وكان الهدف المعلن هو السماح للمنتجات التي تسعى إلى تقديم ادعاءات طبية خاضعة للتنظيم بالوصول إلى السوق من خلال عملية تنظيمية قابلة للتنبؤ والتفاوض. ^{[ ٨٧ ] [ ٨٨ ]}

في مارس 2019، ضغط غوتليب من أجل سحب بعض مستحضرات التجميل من السوق بعد اكتشاف احتوائها على مادة الأسبستوس ، وفي الوقت نفسه أعلن عن مجموعة من المقترحات الجديدة لتعزيز الرقابة على صناعة مستحضرات التجميل ، وهو ما لاقى استحسان المشرعين الذين كانوا يطالبون بإصلاحات مماثلة. ^{[ 89 ]}

في الخامس من مارس/آذار 2019، أعلن غوتليب استقالته من منصب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أن يسري مفعولها بعد شهر تقريبًا. وأوضح أنه يرغب في قضاء المزيد من الوقت مع عائلته. ^{[ 90 ] [ 91 ] [ 92 ]} وفي ذلك الوقت، لاحظت مجلة بوليتيكو أن "قادة إدارة الغذاء والدواء عادةً ما يركزون اهتمامهم على عدد محدود من المواضيع الطبية، لكن غوتليب كان نشطًا وحازمًا في العديد من القضايا بصفته مفوضًا، دون التقيد بأيديولوجية محافظة أو ليبرالية متشددة. وقد أكسبه هذا النهج إشادة واسعة من العاملين في القطاع الصحي، بينما أثار انتقادات من بعض الشركات المستهدفة، مثل شركات التبغ وصناعات السجائر الإلكترونية سريعة النمو." ^{[ 93 ]}

وُصف غوتليب بأنه "منظم ناشط بشكل غير عادي في إدارة ترامب، شملت أجندته كل شيء من التبغ إلى الدهون المتحولة"، وأنه "لم يتردد في الحديث عن مواضيع تُعتبر عادةً من المحظورات بالنسبة لمفوض إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك تسعير الأدوية... وقد برزت أبرز جهوده في مجال مكافحة تدخين الشباب، حيث ضغط بقوة على مصنعي وتجار السجائر الإلكترونية لوقف تسويقها للمراهقين". ^{[ 94 ]} في الوقت نفسه، أشارت تقارير أخرى إلى أن غوتليب غادر إدارة الغذاء والدواء تاركًا بعض سياساته الرئيسية المتعلقة بالتبغ بانتظار التنفيذ الكامل، بما في ذلك خططه لحظر المنثول في السجائر. ^{[ 95 ]}

في 13 مارس/آذار 2019، اتخذ غوتليب إجراءً لتقييد مبيعات السجائر الإلكترونية المنكهة في محاولة للحد من ارتفاع معدلات تدخينها بين المراهقين. وأصدرت الوكالة مقترحًا يلزم المتاجر بعزل السجائر الإلكترونية المنكهة في أماكن محظورة على من هم دون سن 18 عامًا. كما دعا المقترح إلى حظر بيع العديد من أنواع السيجار المنكهة. ^{[ 96 ]} وبموجب هذه السياسة، تحتفظ إدارة الغذاء والدواء بحقها في الضغط على الشركات للامتثال أو سحب منتجاتها من الأسواق.

في 27 مارس/آذار 2019، أصدر غوتليب قانونًا فيدراليًا جديدًا ينص، ولأول مرة، على إلزام المراكز التي تقدم فحوصات الماموغرام للكشف عن سرطان الثدي بإبلاغ النساء ما إذا كانت لديهن أنسجة ثدي كثيفة ، والتي قد تزيد من خطر الإصابة بالسرطان وتخفي الأورام. ويمثل هذا القانون أول تغييرات مقترحة منذ 20 عامًا على لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصوير الثدي بالأشعة السينية . ^{[ 97 ] [ 98 ]}

خلال فترة توليه منصب المفوض، قام غوتليب بتوسيع نطاق أنشطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المتعلقة بمكافحة التهريب داخل مرافق البريد الدولي، وذلك لتعزيز قدرة الوكالة على اعتراض المواد الأفيونية التي تُشحن عبر البريد من أماكن مثل الصين. وقد سعى للحصول على تمويل من الكونغرس، وحصل عليه بالفعل، لتوظيف عشرات الموظفين الإضافيين لتفتيش 100 ألف طرد سنويًا، والتي صنّفها مسؤولو الجمارك على أنها مشبوهة، بعد أن كانت القدرة السابقة حوالي 40 ألف طرد. ^{[ 99 ]} كما أطلقت إدارة الغذاء والدواء تعاونًا جديدًا مع إدارة الجمارك وحماية الحدود لتعزيز أنشطة التفتيش المشتركة. ^{[ 100 ] [ 101 ] [ 102 ]}

بعد مغادرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عاد غوتليب إلى معهد المشاريع الأمريكية. ^{[ 103 ] [ 104 ]} في مايو 2019، عاد إلى شركة نيو إنتربرايز أسوشيتس كشريك في قسم الرعاية الصحية بالشركة، حيث ساعد في قيادة استثمارات الشركة في ناشونال ريزيليانس، ^{[ 105 ]} وكومانشي بيوفارما، ^{[ 106 ] [ 107 ]} وزيرا ثيرابيوتكس؛ ^{[ 108 ] [ 109 ]} وانضم إلى مجلس إدارة شركتين إضافيتين من شركات محفظة نيو إنتربرايز أسوشيتس، وهما إيشن، وتيمبوس إيه آي. ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 110 ]} انتُخب غوتليب عضوًا مستقلًا في مجلس إدارة شركة فايزر في يونيو 2019. ^{[ 111 ] [ 112 ]} وانضم إلى مجلس إدارة شركة إلومينا في فبراير 2020 ^{[ 3 ]} ومجلس إدارة مؤسسة المرونة الوطنية في نوفمبر 2020، حيث كان من أوائل المستثمرين في رأس المال المخاطر. ^{[ 113 ] [ 114 ]} وهو أيضًا عضو في مجلس أمناء نظام ماونت سيناي الصحي ^{[ 115 ]} وجامعة ويسليان . ^{[ 116 ]} يساهم غوتليب بانتظام في منتدى الصحة التابع لمجلة الجمعية الطبية الأمريكية .

مع وصول جائحة كوفيد-19 إلى الولايات المتحدة، وانتشار كمٍّ هائل من المعلومات المضللة أو غياب المعلومات الصحيحة، بادر غوتليب بنشر معلومات عامة حول الفيروس في العديد من المحافل. ^{[ 117 ] [ 118 ] [ 119 ]} في 12 فبراير/شباط 2020، أدلى غوتليب بشهادته أمام لجنة الأمن الداخلي والشؤون الحكومية في مجلس الشيوخ بشأن الاستعداد لفيروس كورونا المستجد والتهديدات الوبائية المستقبلية. ^{[ 120 ] [ 121 ]} في 29 مارس/آذار 2020، نشر غوتليب وعدد من خبراء الصحة العامة تقريرًا بعنوان "الاستجابة الوطنية لفيروس كورونا: خارطة طريق لإعادة الفتح"، يقدم إجراءات محددة للتعامل مع جائحة كوفيد-19 الحالية في الولايات المتحدة. ^{[ 122 ]} منذ أبريل/نيسان 2020، قدم غوتليب المشورة لعدد من حكام الولايات بشأن جائحة كوفيد-19. انضم إلى فريق الاستجابة لجائحة كوفيد-19 التابع لحاكم ولاية ماريلاند ، لاري هوجان ، وإلى المجلس الاستشاري لكوفيد-19 التابع لحاكم ولاية ماساتشوستس، تشارلي بيكر . ^{[ 123 ]} كما قدم المشورة لحاكم ولاية كونيتيكت، نيد لامونت، بصفته عضوًا في المجموعة الاستشارية لإعادة فتح كونيتيكت. ^{[ 124 ]} في 20 نوفمبر/تشرين الثاني 2020، أُعلن أن غوتليب سينضم إلى فرقة العمل المعنية بكوفيد-19 التابعة لحاكم ولاية مونتانا المنتخب، جريج جيانفورتي . ^{[ 125 ]} انتقد أليكس بيرنسون ، أحد مؤلفي موقع Substack، غوتليب لتواصله مع تويتر؛ إذ زعم بيرنسون أن ذلك كان بهدف حذفه من المنصة. ^{[ 126 ]}