أستيلاس فارما

تأسست شركة فوجيساوا شوتين عام 1894 على يد توموكيتشي فوجيساوا في أوساكا ، وأُعيد تسميتها إلى شركة فوجيساوا للأدوية عام 1943. أما شركة يامانوتشي ياكوهين شوكاي، فقد تأسست عام 1923 على يد كينجي يامانوتشي في أوساكا أيضاً. أُعيد تسمية الشركة إلى شركة يامانوتشي للأدوية عام 1940، وانتقلت إلى طوكيو عام 1942. وبدأت الشركتان توسعهما الخارجي في نفس الفترة تقريباً، حيث افتتحتا مكاتب في تايوان عامي 1962 و1963 على التوالي، وفي الولايات المتحدة وأوروبا بدءاً من عام 1977.

استحوذت فوجيساوا على شركة ليفوميد عام 1990، ثم أنشأت مركزها الأمريكي للبحث والتطوير في ديرفيلد، إلينوي . أما مركز يامانوتشي للبحث والتطوير في ليدردورب، فقد أُنشئ مع استحواذها على القسم الصيدلاني لشركة رويال جيست بروكيدز عام 1991. اندمجت فوجيساوا ويامانوتشي في عملية "تكافئ"، مُشكلتين شركة أستيلاس فارما في 1 أبريل 2005. ولا تزال بعض منتجاتها القديمة تُوزع تحت علامتها التجارية الأصلية، على ما يبدو بسبب شهرة العلامة التجارية الواسعة. ^{[ 5 ]} وقد أبرمت أستيلاس اتفاقية تعاون مع شركة كومينتيس من عام 2008 إلى عام 2014، ركزت على تطوير علاجات مثبطات بيتا سيكريتاز لمرض الزهايمر . ^{[ 6 ]}

في عام 2009، أظهرت منتجات الشركة التي تحتوي على تاكروليموس، بروجراف وأدفاجراف، أنها عرضة لأخطاء الجرعات في أوروبا، مما أدى إلى ردود فعل سلبية خطيرة بين عدد من المرضى، بسبب أوجه القصور في التعبئة والتغليف والملصقات، وهي أوجه قصور تم تصحيحها بعد تحذير من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة . ^{[ 7 ]}

في 9 يونيو 2010، استحوذت أستيلاس على شركة OSI Pharmaceuticals مقابل 4 مليارات دولار. وفي ديسمبر 2014، وسّعت أستيلاس تعاونها مع شركة Cytokinetics، الذي استمر 18 شهرًا، ليركز على البحث والتطوير والتسويق لمنشطات العضلات الهيكلية. وأعلنت الشركتان عزمهما على المضي قدمًا في تطوير CK-2127107 (منشط سريع للتروبونين الهيكلي) إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج ضمور العضلات الشوكي ، وربما حالات عصبية عضلية أخرى . وكان من المتوقع أن يُدرّ هذا التعاون أكثر من 600 مليون دولار لشركة Cytokinetics، بالإضافة إلى 75 مليون دولار كمدفوعات مرحلية. ^{[ 8 ]} وفي نوفمبر 2015، أعلنت الشركة عن استحواذها على شركة Ocata Therapeutics (المعروفة سابقًا باسم Advanced Cell Technology) مقابل 379 مليون دولار. ^{[ 9 ]} أُنجزت الصفقة في فبراير 2016. ^{[ 9 ] [ 10 ]} وفي وقت لاحق من نوفمبر 2015، أعلنت الشركة أنها ستبيع قسم الأمراض الجلدية لشركة ليو فارما مقابل 725 مليون دولار. ^{[ 11 ]} وفي أكتوبر 2016، أعلنت أستيلاس أنها ستستحوذ على شركة غانيميد للأدوية مقابل 1.4 مليار دولار. ^{[ 12 ]}

في مارس 2017، باعت الشركة 16 دواءً من منتجاتها لشركة LTL Pharma مقابل 20.1 مليار ين ياباني (133 مليون دولار أمريكي). ^{[ 13 ]} وفي أبريل 2017، أعلنت الشركة عن استحواذها على شركة Ogeda البلجيكية المتخصصة في اكتشاف الأدوية مقابل 800 مليون يورو كحد أقصى، مما عزز خط إنتاجها في المراحل المتأخرة من التطوير بفضل دواء فيزولينتانت المرشح من Ogeda . ^{[ 14 ]} وفي نوفمبر 2017، أعلنت الشركة عن تفعيل خيار شراء شركة Mitobridge التي تتخذ من كامبريدج بولاية ماساتشوستس مقرًا لها، والتي تعمل على تطوير علاجات لضمور دوشين العضلي والأمراض المرتبطة بالشيخوخة . ^{[ 15 ]}

في أغسطس 2018، أعلنت شركة أستيلاس أنها ستستحوذ على شركة كويثيرا المحدودة مقابل 109 ملايين دولار. ^{[ 16 ] [ 17 ]} وفي ديسمبر 2018، أعلنت الشركة أنها ستستحوذ على شركة بوتينزا ثيرابيوتكس. ^{[ 18 ]}

في ديسمبر 2019، أعلنت شركة أستيلاس فارما عن استحواذها على شركة أودينتيس ثيرابيوتكس مقابل حوالي 3 مليارات دولار نقدًا ^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]} ، بالإضافة إلى استحواذها على شركة زيفوس بيوساينسز في وقت لاحق من الشهر نفسه. ^{[ 22 ] [ 23 ]} ستعمل أودينتيس كشركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة أستيلاس، وستكون بمثابة مركز التميز للتركيز الأساسي الجديد على التنظيم الجيني، حيث ستتولى قيادة تطوير خط إنتاج الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) من خلال التسويق التجاري، وتوسيع نطاق التصنيع، ومبادرات البحث من الجيل التالي. ^{[ 24 ]} يشمل الاستحواذ حصول أستيلاس على منصة تقنية التحكم الخلوي المتقدم من خلال الروابط المُهندسة (ACCEL) التابعة لشركة زيفوس. ^{[ 25 ]}

في 5 فبراير 2020، أعلنت الشركة عن تغييرات إدارية سارية المفعول اعتبارًا من 1 أبريل 2020. ^{[ 26 ]}

حصل دواء سميراف (المكون: بيفيسيتينيب ) من شركة أستيلاس فارما على موافقة الجهات التنظيمية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، وهو ثالث مثبط كيناز جانوس (JAK) يُعطى عن طريق الفم ويحصل على الموافقة. ^{[ 27 ]}

في أكتوبر 2020، أعلنت شركة أستيلاس أنها ستستحوذ على شركة إيوتا للعلوم الحيوية مقابل 127.5 مليون دولار، مع أحقية المساهمين في الحصول على ما يصل إلى 176.5 مليون دولار إضافية عند تحقيق مراحل محددة مسبقًا. ^{[ 28 ]}

في مايو 2023، أعلنت الشركة عن استحواذها على شركة إيفيريك بايو مقابل 5.9 مليار دولار. ^{[ 29 ] [ 30 ]} وفي نوفمبر، أعلنت أستيلاس عن استحواذها على شركة بروبيلا ثيرابيوتكس، ومثبطها الرئيسي لتخليق الأندروجين، ديكانوات الأبيراتيرون (PRL-02)، المستخدم في علاج سرطان البروستاتا. ^{[ 31 ] [ 32 ]}

فيما يلي توضيح لأهم عمليات الاندماج والاستحواذ التي قامت بها الشركة وأسلافها التاريخيين (هذه ليست قائمة شاملة):

تشمل بعض المنتجات الرئيسية التي تنتجها شركة أستيلاس ما يلي:

• أدينوكارد ( حقن الأدينوزين ) – عامل إجهاد دوائي لفحص تروية عضلة القلب
• أدينوسكان (حقن الأدينوزين) – عامل إجهاد دوائي لفحص تروية عضلة القلب
• أمبيسوم ( أمفوتريسين ب ) – مضاد للفطريات – يتم تسويقه مع شركة جيليد ساينسز .
• أميفيف ( أليفاسيبت ) - الصدفية اللويحية
• أستاغراف إكس إل ( تاكروليموس ) – الوقاية من رفض الأعضاء بعد الزرع
• كريسمبا ( إيزافوكونازول ) – مضاد للفطريات
• إيفرينزو ( روكسادوستات ) - فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD)
• فلوماكس ( هيدروكلوريد تامسولوسين ) – تضخم البروستاتا الحميد (BPH)
  • تم إيقاف إنتاج كبسولات Flomax MR في عام 2005، واستُبدلت بكبسولات Flomaxtra XL، التي تحتوي على نفس المكون النشط ^{[ 41 ].}
• ليكسيسكان ( حقن ريجادينوسون ) – عامل إجهاد دوائي لفحص تروية عضلة القلب
• ماكوجين ( بيجابتانيب الصوديوم) - مضاد لتكوين الأوعية الدموية - يتم تسويقه مع شركة جيليد ساينسز في الولايات المتحدة وشركة فايزر خارج الولايات المتحدة.
• ميكاميني ( ميكافونجين الصوديوم) – مضاد للفطريات
• ميربيتريك ( ميرابيغرون ) - فرط نشاط المثانة (OAB) - الولايات المتحدة فقط؛ يتم تسويقه من قبل شركة فايزر خارج الولايات المتحدة.
• بادسيف ( إنفورتوماب فيدوتين ) - سرطان المثانة
• بروجراف ( تاكروليموس ) – الوقاية من رفض الأعضاء بعد الزرع
• بروتوبيك ( مرهم تاكروليموس ) – التهاب الجلد التأتبي ( الأكزيما )
• سيمورون ( ميثادون هيدروكلوريد ) – العلاج البديل للأفيون
• تارسيفا ( إرلوتينيب ) - سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان البنكرياس - يتم تسويقه مع هوفمان-لا روش (جينينتيك).
• فابريسول ( كونيفابتان ) – نقص صوديوم الدم
• فيوزاه ( فيزولينتانت ) - الهبات الساخنة (أعراض حركية وعائية) الناتجة عن انقطاع الطمث
• فيسيكير ( سوليفيناسين سكسينات) - فرط نشاط المثانة (OAB)
• فيباتيف ( تيلفانسين ) – قاتل للجراثيم ليبوغليكوببتيد – يتم تسويقه مع ثيرافانس .
• زوسباتا ( جيلتيريتينيب ) – مستقبل التيروزين كيناز AXL
• إكستاندي ( إنزالوتاميد ) - سرطان البروستاتا - يتم تسويقه مع شركة فايزر .

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة ذات أولوية لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) المقدم من شركة أستيلاس فارما لعقار زولبيتوكسيماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف بروتين كلودين 18.2 (CLDN18.2)، لعلاج سرطان الغدد المعدية أو سرطان المريء والمعدة السلبي لمستقبلات HER2 . يُعد زولبيتوكسيماب أول علاج من نوعه في المنطقة، ومن المتوقع صدور قرار الموافقة عليه بحلول 12 يناير 2024، استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية SPOTLIGHT وGLOW . ^{[ 42 ] [ 43 ]}

في عام 2007، حصرت الشركة توزيع دواءي أدفاجراف وبروجراف في المملكة المتحدة بموزع واحد فقط، وهو شركة يونيكيم، استجابةً لشكاوى الصيادلة بشأن توفر الدواء من مصادر البيع بالجملة. ^{[ 44 ]} وفي عام 2010، تم تعديل هذا التوزيع المحدود ليشمل ثلاث شركات، تغطي جميع منتجاتها في المملكة المتحدة: AAH، وألاينس هيلث كير ، وفينيكس هيلث كير ديستريبيوشن. ^{[ 45 ]}