برنامج المنافع الصيدلانية

في 16 فبراير 1944، قدّم وزير الصحة الفيدرالي، السيناتور جيمس فريزر ، مشروع قانون المنافع الصيدلانية لعام 1944 إلى مجلس الشيوخ. كان هذا التشريع جزءًا من خطة أوسع لحكومة كورتين العمالية لإنشاء خدمة صحية وطنية على غرار النظام البريطاني . ^{[ 4 ] [ 5 ]} وكان امتدادًا لبرنامج المنافع الصيدلانية لإعادة المحاربين القدامى، الذي أُنشئ عام 1919 للجنود الأستراليين الذين خدموا في حرب البوير والحرب العالمية الأولى . نصّ البرنامج الجديد على أن الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المعتمدة من الكومنولث ستكون مجانية، شريطة الحصول عليها بوصفة طبية، يكتبها طبيب مرخص على نموذج حكومي رسمي، ويُقدّم إلى صيدلي معتمد من الكومنولث. شُكّلت لجنة قائمة الأدوية لتقديم المشورة للوزير بشأن الأدوية التي ينبغي إدراجها في القائمة. وكانت هذه اللجنة بمثابة نواة للجنة الاستشارية للمنافع الصيدلانية. ^{[ 6 ]}

طعن الفرع الأسترالي للجمعية الطبية البريطانية في القانون، وفي قضية المدعي العام (ولاية فيكتوريا) ضد الكومنولث ، أعلنت المحكمة العليا الأسترالية عدم دستورية القانون استنادًا إلى عدم امتلاك الكومنولث صلاحية إنفاق الأموال على توفير الأدوية. ^{[ 7 ]} دفع هذا القرار الحكومة إلى إجراء استفتاء عام 1946 ، والذي أقر تعديلًا للدستور الأسترالي يسمح لحكومة الكومنولث بتقديم منافع دوائية. ثم أقر البرلمان قانون المنافع الدوائية لعام 1947 ^{[ 8 ] .}

أجبرت المقاومة المستمرة من قبل الأطباء على إدخال تعديلات على الأحكام التي كانت تلزم الممارسين باستخدام نماذج وصفات طبية حكومية أو مواجهة غرامة. ومرة ​​أخرى، طعنت الجمعية الطبية البريطانية في القانون، ومرة ​​أخرى قضت المحكمة العليا بعدم دستوريته. في نوفمبر 1947، وبموجب المادة 15 من قانون 1947، اتخذت الحكومة الفيدرالية ترتيبات لتوفير منتجات مجانية للتطعيم ضد الخناق والسعال الديكي . وعلى الرغم من قرار المحكمة العليا، حاولت الحكومة الفيدرالية تنفيذ البرنامج بمشاركة طوعية، لكن لم يشارك سوى عدد قليل من الأطباء. ^{[ 6 ]} بدأ برنامج دعم الأدوية في 1 يوليو 1948. ^{[ 9 ]}

وأخيرًا، في أكتوبر 1949، في قضية الجمعية الطبية البريطانية ضد الكومنولث (1949)، قضت المحكمة العليا بأن نظام دعم الأدوية دستوري. ^{[ 10 ]}

مع انتخاب حكومة مينزيس الائتلافية في ديسمبر 1949، عُدِّلَ المخطط الشامل المقترح بموجب قانون 1947 ليقتصر على 139 دواءً من قائمة برنامج دعم الأدوية (PBS) "المنقذة للحياة والوقائية من الأمراض". ودخلت اللوائح الجديدة حيز التنفيذ في 4 سبتمبر 1950. ^{[ 6 ]} أُدخلت تعديلات على برنامج دعم الأدوية في 1 مارس 1960 بموجب قانون الصحة الوطنية رقم 72 لعام 1959 ، والذي جمع بين مخططات المتقاعدين والمخططات العامة القائمة، ووسع نطاق الأدوية المتاحة لعامة الناس، ولضبط الكميات والإنفاق، فرض مساهمة من المريض (أو دفعًا مشتركًا) قدرها 5 شلنات. وعلى الرغم من فرض الدفع المشترك، ارتفعت كميات الوصفات الطبية من 24.6  مليون وصفة في 1959/1960 إلى 60.4  مليون وصفة في 1968/1969، وارتفع إنفاق الكومنولث من 43  مليون دولار إلى 100  مليون دولار في نهاية العقد. ^{[ 6 ] [ 9 ]}

حاول وزير الخزانة الفيدرالي السابق بيتر كوستيلو والحزب الليبرالي رفع مساهمة المريض في تكلفة أدوية برنامج دعم الأدوية (PBS) بنسبة تصل إلى 30% في الميزانية الفيدرالية لعام 2002، إلا أن هذا الإجراء قوبل بالرفض في مجلس الشيوخ الذي كانت فيه أحزاب صغيرة مختلفة تملك زمام الأمور. لكن في يونيو 2004، أعلن حزب العمال الأسترالي ، حزب المعارضة الرئيسي ، أنه سيسمح بتمرير زيادات مساهمة المريض في تكلفة أدوية برنامج دعم الأدوية (PBS) عبر مجلس الشيوخ.

بحلول عام 2003، توسع نطاق الأدوية المشمولة بالخطة ليشمل 601 منتجًا عامًا، تم تسويقها تحت 2602 علامة تجارية مختلفة. ^{[ 9 ]} وقد لاقت الخطة استحسان صانعي السياسات لأنها لم تتطلب برنامجًا ضخمًا للمشاريع الرأسمالية، ويمكن تنفيذها فورًا دون الحاجة إلى مشاورات مطولة مع القطاع الطبي. ^{[ 11 ]}

في عام 2007، أُضيف نظام "الإفصاح عن الأسعار" لتعزيز الاستفادة من النظام القائم. ويعني هذا النظام ضرورة الإفصاح لوزارة الصحة عن أسعار وكميات الأدوية الجنيسة المباعة للصيدليات. وبناءً على هذه المعلومات، يُمكن تقييم المدفوعات للصيدليات بهدف الحد من هوامش الربح المفرطة. وكانت هذه البيانات الجديدة تُستلم على دفعات تتراوح بين 23 و27 شهرًا، ما يعني أن تخفيضات الأسعار ستُطبق فقط خلال هذه الفترات. وفي عام 2010، وُسّع نطاق هذا النظام ليشمل جميع الأدوية المدعومة، مع تقليص دورات البيانات إلى 18 شهرًا. ورداً على هذه التغييرات، ادّعت نقابة الصيادلة الأسترالية أن انخفاض هوامش الربح سيُهدد بقاء الصيدليات المحلية. ^{[ 12 ] [ 13 ]}

شهدت أسعار الأدوية انخفاضاً كبيراً اعتباراً من 1 أبريل 2012 في عهد حكومة جيلارد العمالية . وقد أدى ذلك إلى خفض سعر بعض الأدوية إلى ما دون قيمة الدفع المشترك العامة في برنامج دعم الأدوية، مما وفر تكاليف على الأستراليين. ^{[ 14 ]}

بحسب التقرير السنوي لوزارة الصحة، بلغت تكلفة برنامج دعم الأدوية (PBS) في الفترة 2014-2015 نحو 9.1 مليار دولار. ^{[ 15 ]} ووفقًا لتقرير صادر عن لجنة الإنتاجية الأسترالية، من المتوقع أن تصل تكلفة البرنامج إلى 2.6% من الناتج المحلي الإجمالي لأستراليا بحلول عام 2045، مقارنةً بـ 0.7% في عام 2005. ^{[ 16 ]} قد تكون هناك حاجة إلى بذل المزيد من الجهود لكبح جماح نمو تكاليف البرنامج، إلا أن محاولات رفع أسعار الأدوية للمستهلكين لطالما أثبتت عدم شعبيتها سياسيًا. ومع ذلك، تضمن عمليات تقييم فعالية التكلفة المقارنة للبرنامج توفير وصول أكثر إنصافًا للأدوية للمواطنين الأستراليين مقارنةً بالعديد من الدول المتقدمة الأخرى، وبالنسبة للكثيرين، فإن مسألة استدامة البرنامج، باعتباره عنصرًا أساسيًا في البنية القائمة على المساواة في المجتمع الأسترالي، تُعادل التساؤل عما إذا كان نظام التعليم أو القوات المسلحة في تلك الدولة مستدامًا.

في عام 2016، تم استبعاد 17 نوعًا من الأدوية من برنامج دعم الأدوية (PBS)، بما في ذلك بانادول أوستيو، والأسبرين، ومكملات الحديد/حمض الفوليك، والإلكتروليتات، والملينات. وتشمل الأدوية الأخرى أدوية الارتجاع المعدي المريئي، وأدوية الحساسية الجلدية، ومضادات الحموضة، وشرائط اختبار البول، وحقن فيتامين ب12. وكان من المتوقع أن يوفر هذا التغيير للحكومة حوالي 87  مليون دولار سنويًا. ^{[ 17 ]}

في مايو 2022، انتُخبت حكومة ألبانيز ، وسرعان ما نفّذت تغييرات على برنامج دعم المدفوعات (PBS) كإجراء لمواكبة غلاء المعيشة. ^{[ 18 ]} وفي 1 يوليو، خُفّضت عتبات شبكة الأمان الاجتماعي. ^{[ 18 ]}

في أكتوبر 2022، أُقرّ تعديل تشريعي لخفض المساهمة العامة إلى 30 دولارًا اعتبارًا من 1 يناير 2023؛ ولم يُجرَ أي تخفيض على المساهمة الخاصة بالامتيازات. ^{[ 19 ]} ورغم الإعلان عن هذه التغييرات لمساعدة الأستراليين على مواجهة غلاء المعيشة في ظل ارتفاع أسعار الفائدة ^{[ 20 ]} ، وتخفيض معدل المساهمة العامة بنسبة 20% مقارنةً بما كان عليه عندما تولى حزب العمال السلطة آخر مرة في عام 2013، إلا أن معدل المساهمة الخاصة بالامتيازات ظل أعلى بنسبة 19% مما كان عليه في عام 2013.

في يناير 2023، كان التخفيض العام في قيمة المساهمة في تكاليف العلاج هو أول انخفاض منذ بدء العمل بنظام دعم الأدوية. وفي عام 2025، لم يتم ربط قيمة المساهمة في تكاليف العلاج بالتضخم لأول مرة منذ أكثر من 25 عامًا. ^{[ 21 ]}

عند شراء دواء ضمن برنامج دعم الأدوية (PBS)، يكون الحد الأقصى للسعر الذي يدفعه المريض هو مساهمته (وتُسمى أيضًا الدفع المشترك أو التكلفة المدفوعة من جيبه)، والتي بلغت في عام 2019 مبلغ 40.30 دولارًا أستراليًا للمرضى العاديين. أما بالنسبة لأدوية برنامج دعم الأدوية التي تقل تكلفتها عن 40.30 دولارًا، فيدفع المريض سعر صرف الدواء من البرنامج بالإضافة إلى رسوم تسجيل شبكة الأمان البالغة 1.17 دولارًا، فضلًا عن رسوم صيدلية اختيارية لا تتجاوز 4.33 دولارًا، شريطة ألا يتجاوز إجمالي الرسوم 40.30 دولارًا. ويتم تعديل مبلغ الدفع المشترك هذا عادةً وفقًا لمؤشر أسعار المستهلك في بداية كل عام. ^{[ 21 ]}

يدفع المرضى ذوو الدخل المنخفض، ومستفيدو الرعاية الاجتماعية، وحاملو بطاقات الرعاية الصحية ، وما إلى ذلك، والمشمولون ببرنامج المنافع الصيدلانية لإعادة المغتربين (RPBS)، مساهمة قدرها 6.50 دولارًا في عام 2019. مساهمات المرضى إلزامية ولا يمكن للصيدليات خصمها. ^{[ 23 ]}

تُخفّض بنود شبكة الأمان في برنامج دعم الأدوية (PBS) مساهمات المرضى عندما يتجاوز الأفراد والعائلات عتبة شبكة الأمان الخاصة بالبرنامج خلال السنة التقويمية: فعندما يصل المريض العادي إلى عتبة برنامج دعم الأدوية العامة، تنخفض مساهمته إلى سعر التخفيضات لبقية تلك السنة التقويمية؛ بينما لا يدفع المرضى المستفيدون من التخفيضات، الذين يصلون إلى عتبة برنامج دعم الأدوية الخاصة بالتخفيضات، أي شيء على أدوية البرنامج لبقية السنة. وتُعدّ شبكة الأمان الخاصة ببرنامج دعم الأدوية منفصلة عن شبكات الأمان الخاصة ببرنامج الرعاية الطبية (Medicare) ومُكمّلة لها .

التغييرات في مساهمات المرضى وشبكة الأمان على مر السنين هي كما يلي: ^{[ 23 ]}

تتوفر الأدوية المدعومة من برنامج دعم الأدوية ( PBS) أيضًا للزوار الأجانب من الدول التي أبرمت اتفاقيات رعاية صحية متبادلة مع أستراليا. وتشمل هذه الدول المملكة المتحدة، وأيرلندا ، ونيوزيلندا ، ومالطا ، وإيطاليا ، والسويد ، وهولندا ، وفنلندا ، والنرويج ، وبلجيكا ، وسلوفينيا . ويتعين على الزوار الأجانب المؤهلين إبراز جواز سفر للحصول على الأدوية المدعومة. ^{[ 24 ]}

الأدوية المدرجة ضمن قائمة المنافع غير المقيدة في برنامج دعم الأدوية ( PBS) متاحة للاستخدام العام دون اقتصارها على استخدامات محددة. وتشمل هذه الأدوية عادةً تلك التي يُقبل استخدامها على نطاق واسع في الممارسة السريرية. ومن أمثلتها الميثوتريكسات والبريدنيزون والأموكسيسيلين . ^{[ 28 ]}

تتوفر بعض الأدوية المدرجة في برنامج دعم الأدوية (PBS) فقط لاستخدامات علاجية محددة أو للمرضى الذين يستوفون معايير معينة، حيث ترى لجنة تقييم فوائد الأدوية (PBAC) أن تحليل التكلفة والفوائد مُجدٍ فقط في تلك الاستخدامات/للمرضى. وتُشار إلى هذه الأدوية بـ"الفوائد المقيدة" في الجدول. وتُلقي مؤسسة الرعاية الصحية الأسترالية (Medicare Australia) مسؤولية مراقبة الفوائد المقيدة على عاتق الأطباء أنفسهم والصيادلة الذين يصرفون الدواء (إلا إذا كان الإدراج يتطلب أيضًا "موافقة"). على سبيل المثال، يُدرج مثبط إنزيم COX-2 ، سيليكوكسيب، في برنامج دعم الأدوية (PBS) كفائدة مقيدة لعلاج أعراض التهاب المفاصل العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي . يُتوقع من الأطباء الذين يصفون سيليكوكسيب لاستخدامات أخرى أن يُشيروا إلى "غير مدرج في برنامج دعم الأدوية" في الوصفة الطبية، و/أو أن يتقاضى الصيدلي الذي يصرف سيليكوكسيب من المريض التكلفة الكاملة.

بعض أدوية برنامج دعم الأدوية (PBS) مقيدة وتتطلب موافقة مسبقة من برنامج الرعاية الصحية الأسترالي (Medicare Australia). ويُشار إليها في الجدول باسم "المزايا التي تتطلب موافقة". وقد رأت لجنة تقييم مزايا الأدوية (PBAC) أن تحليل التكلفة والفوائد يكون مُجديًا فقط في حالات/مرضى محددين وفي ظروف معينة. ويمكن الحصول على الموافقة عبر الهاتف من برنامج الرعاية الصحية الأسترالي (Medicare Australia) (المعروفة باسم "الموافقة الهاتفية") أو كتابيًا من مندوب مُعتمد من وزير الصحة وشؤون المسنين. ويجب كتابة الوصفات الطبية على نموذج وصفة طبية مُعتمد، مع تدوين رقم الموافقة عليها. ولا يجوز للصيادلة صرف الدواء ضمن برنامج دعم الأدوية إلا بعد موافقة برنامج الرعاية الصحية الأسترالي (Medicare Australia) عليه (ويُشار إلى ذلك بوجود رقم الموافقة).

للحصول على موافقة هاتفية، يُعرّف الطبيب بنفسه (باستخدام اسمه ورقم مقدم الخدمة)، ويُعرّف بالمريض (باستخدام رقم التأمين الصحي الحكومي)، وعندما يسأله موظف الاستقبال، يُؤكد الطبيب أيًّا من الحالات المؤهلة للحصول على الموافقة يعاني منها المريض. عادةً ما تقبل مؤسسة التأمين الصحي الحكومي تأكيد الطبيب على وجود الحالة كدليل كافٍ. أما للحصول على موافقة كتابية، فيُشترط عادةً تقديم دليل على التشخيص ومعايير أهلية المريض، مثل نتائج فحوصات مخبرية.

قد يكون لبعض الأدوية حالة تتطلب موافقة صريحة (مبسطة) والتي لا تتطلب موافقة صريحة من برنامج الرعاية الطبية، وبدلاً من ذلك يمكن للطبيب استخدام رمز الموافقة الموجود في الجدول المنشور لدواء/استدلال معين.

في الأول من فبراير عام ١٩٩٨، ^{[ ٢٩ ]} تمثلت إحدى الجهود المبذولة للحد من تكلفة برنامج دعم الأدوية (PBS) في استحداث علاوات المجموعات العلاجية (TGPs) على الأدوية التي يزيد سعرها بشكل ملحوظ عن أرخص دواء في مجموعة فرعية علاجية محددة، حيث تُعتبر هذه الأدوية متماثلة في مستوى الأمان والفعالية. وتُمثل علاوة المجموعة العلاجية الفرق في السعر بين العلامة التجارية المتميزة والسعر المرجعي (الأساسي) للأدوية في نفس الفئة. ويجب على المريض دفع هذه العلاوة بالإضافة إلى مساهمته المعتادة في الدفع المشترك إذا وُصف له هذا الدواء. ولا تُحتسب علاوة المجموعة العلاجية المدفوعة ضمن الحد الأدنى لشبكة الأمان.

ومع ذلك، يجوز للطبيب الموصوف الحصول على إعفاء من برنامج إدارة الأدوية العلاجية (TGP) إذا:

• الآثار الجانبية التي تحدث مع جميع الأدوية ذات السعر الأساسي؛ أو
• التفاعلات الدوائية التي تحدث مع جميع الأدوية ذات السعر الأساسي؛ أو
• التفاعلات الدوائية المتوقع حدوثها مع جميع الأدوية ذات السعر الأساسي؛ أو
• سيؤدي التحويل إلى دواء ذي سعر أساسي إلى إرباك المرضى مما ينتج عنه مشاكل في الالتزام بالعلاج.

يتطلب هذا الإعفاء وصفة طبية معتمدة من هيئة برنامج دعم الأدوية (PBS) التابعة لبرنامج الرعاية الطبية الأسترالي (Medicare Australia).

في محاولة للحد من تكلفة برنامج دعم الأدوية (PBS)، فرضت الحكومة الأسترالية في يوليو 2007 رسومًا إضافية على الأدوية التي تتوفر لها بدائل جنيسة أرخص . وتُمثل هذه الرسوم عادةً الفرق في السعر بين الدواء الأصلي والبديل الجنيس. يدفع المريض هذه الرسوم بالإضافة إلى مساهمته المعتادة في حال رفضه شراء الدواء الجنيس. ولا تُحتسب هذه الرسوم ضمن الحد الأدنى للتغطية التأمينية، ويجب دفعها حتى بعد بلوغ هذا الحد.

يُسمح للصيادلة باستبدال الأدوية الموصوفة بالعلامات التجارية العامة إذا كانت هذه العلامات مُصنّفة بـ "أ" في جدول المنافع الصيدلانية، وبعد الحصول على موافقة المريض والطبيب المُعالج. وتُعتبر موافقة الطبيب المُعالج مُفترضة دائمًا ما لم يُنصّ على الوصفة الطبية على عدم جواز استبدال العلامة التجارية.

قسّم قانون الصحة الوطنية لعام 1953 (الكومنولث) قائمة الأدوية المدعومة من برنامج دعم الأدوية إلى فئتين: الفئة الأولى (F1) (للأدوية الحاصلة على براءة اختراع أو ذات علامة تجارية واحدة) والفئة الثانية (F2) ( للأدوية الجنيسة )، مع تخفيض أسعارها المرجعية. وتتباين الآراء الأكاديمية حول جدوى هذه التغييرات ومدى تأثرها بضغوط جماعات المصالح الصناعية التي استندت إلى الملحق 2C من اتفاقية التجارة الحرة بين أستراليا والولايات المتحدة . ^{[ 30 ] [ 31 ] [ 32 ]}

في محاولة للحد من تكلفة برنامج دعم الأدوية (PBS) عن طريق تثبيط المرضى عن صرف وصفاتهم الطبية قبل الحاجة إليها، تم تطبيق قاعدة العشرين يومًا كشبكة أمان في عام ٢٠٠٩. وبموجب هذه القاعدة، لا تُحتسب الوصفة الطبية المتكررة التي تُصرف خلال ٢٠ يومًا من صرف سابق لنفس الدواء ضمن الحد الأدنى لشبكة الأمان في برنامج دعم الأدوية. ^{[ ٣٣ ]} إذا كان المريض قد بلغ بالفعل الحد الأدنى لشبكة الأمان، فسيتم تحصيل مساهمة المريض المعتادة منه بدلًا من مبلغ شبكة الأمان المخفّض.

تم إنشاء برنامج التسوق للوصفات الطبية (PSP) لتحديد المرضى الذين قد يحصلون على أدوية مدعومة من برنامج دعم الأدوية (PBS) أكثر مما يحتاجون إليه، وهو ما يرتبط أيضًا بظاهرة " التنقل بين الأطباء ". يحدد البرنامج المرضى الذين يتلقون، خلال أي فترة ثلاثة أشهر، ما يلي:

• أي مواد من برنامج دعم الأدوية (PBS) موصوفة من قبل 6 أطباء مختلفين أو أكثر
• ما مجموعه 25 عنصرًا أو أكثر من العناصر المستهدفة في برنامج دعم السياسات العامة
• ما مجموعه 50 عنصرًا أو أكثر. ويشمل ذلك عناصر برنامج دعم الأدوية (PBS) المستهدفة وغير المستهدفة، والتي يتم توفيرها للمريض. ^{[ 34 ]}

تُتاح عينة مجهولة المصدر بنسبة 10% من الأشخاص المؤهلين للحصول على أدوية مدعومة من برنامج المنافع الصيدلانية (PBS) لأغراض البحث. وقد تم الحصول على تراخيص من هيئة الخدمات الأسترالية ، التي تحتفظ ببيانات برنامج المنافع الصيدلانية، ومن أكاديميين في جامعة موناش ، وجامعة نيو ساوث ويلز ، وجامعة جنوب أستراليا ، وجامعة غرب أستراليا، لاستخدام هذه البيانات لأغراض البحث. ويجب أن تُعتمد نتائج البحث المُستمدة من هذه البيانات من قِبل هيئة الخدمات الأسترالية قبل نشرها. تُتيح هذه البيانات رسم صورة للأدوية المصروفة في أستراليا، كما تُتيح استكشاف اتجاهات استخدام الأدوية. ^{[ 35 ] [ 36 ] [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ]}

أصدر برنامج الصحة التابع لمعهد غراتان تقريرًا بعنوان "صفقة الأدوية السيئة في أستراليا" للدكتور ستيفن داكيت، يذكر فيه أن برنامج المنافع الصيدلانية الأسترالي يدفع ما لا يقل عن 1.3  مليار دولار أسترالي سنويًا زيادةً عن اللازم مقابل الأدوية الموصوفة. أما نيوزيلندا، التي حددت ميزانيتها وعيّنت خبراء مستقلين لاتخاذ القرارات من خلال وكالة إدارة الأدوية (فارماك)، فتدفع سدس ما يدفعه برنامج المنافع الصيدلانية مقابل الأدوية نفسها. وتدفع المستشفيات العامة في ولايتين أستراليتين أسعارًا أقل بكثير من أسعار برنامج المنافع الصيدلانية. في إحدى الحالات، لا تتجاوز الأسعار سدس أسعار البرنامج. وفي مثال متطرف، يذكر التقرير أن "سعر دواء أولانزابين أعلى بـ 64 مرة في برنامج المنافع الصيدلانية منه في المستشفيات العامة في غرب أستراليا". ويقترح هذا التقرير ثلاث طرق يمكن لأستراليا من خلالها استعادة ريادتها المفقودة في تسعير الأدوية. ^{[ 40 ]}