تأثير ضار

يُعدّ نظام البطاقة الصفراء مبادرةً بريطانيةً تُشرف عليها وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ولجنة الأدوية البشرية (CHM) لجمع معلومات حول الآثار الجانبية للأدوية . ويشمل ذلك جميع الأدوية المرخصة، بدءًا من الأدوية الموصوفة طبيًا وصولًا إلى الأدوية التي تُباع بدون وصفة طبية في الصيدليات. كما يشمل النظام جميع المكملات العشبية والأدوية غير المرخصة المستخدمة في مستحضرات التجميل. ويمكن الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية من قِبل عدد من المتخصصين في الرعاية الصحية، بمن فيهم الأطباء والصيادلة والممرضون ، بالإضافة إلى المرضى .

في الولايات المتحدة، تم إنشاء العديد من أنظمة الإبلاغ، مثل نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاحات (VAERS)، وقاعدة بيانات تجارب الأجهزة الطبية للمصنّعين والمستخدمين (MAUDE)، ونظام رصد الأحداث الضائرة للمكملات الغذائية الخاصة. ويُعدّ MedWatch مركز الإبلاغ الرئيسي، الذي تديره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .

في أستراليا ، تتولى اللجنة الاستشارية للتفاعلات الدوائية الضارة (ADRAC)، وهي لجنة فرعية تابعة للجنة الأسترالية لتقييم الأدوية (ADEC)، مسؤولية الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية. الإبلاغ طوعي، وتطلب ADRAC من العاملين في مجال الرعاية الصحية الإبلاغ عن جميع التفاعلات الضارة للأدوية التي تُعنى بها حاليًا، والتفاعلات الضارة الخطيرة لأي دواء. وتصدر ADRAC النشرة الأسترالية للتفاعلات الدوائية الضارة كل شهرين. ويتولى برنامج الحكومة للاستخدام الأمثل للأدوية مسؤولية العمل بناءً على هذه التقارير للحد من عدد الآثار الجانبية التي يمكن الوقاية منها وتقليلها إلى أدنى حد ممكن سنويًا.

يُعدّ الإبلاغ عن الآثار الجانبية عنصرًا هامًا في أنشطة اليقظة الدوائية في نيوزيلندا . ويُعتبر مركز رصد الآثار الجانبية (CARM) في دنيدن المركز الوطني لرصد الآثار الجانبية في نيوزيلندا. يقوم المركز بجمع وتقييم التقارير التلقائية عن الآثار الجانبية للأدوية واللقاحات والمنتجات العشبية والمكملات الغذائية من المتخصصين في الرعاية الصحية في نيوزيلندا. تحتوي قاعدة بيانات CARM حاليًا على أكثر من 80,000 تقرير، وتُقدّم معلومات خاصة بنيوزيلندا حول الآثار الجانبية لهذه المنتجات، كما تُسهم في دعم اتخاذ القرارات السريرية عند الاشتباه في ارتباط الأعراض غير المعتادة بالعلاج.

في كندا، يُعدّ الإبلاغ عن الآثار الجانبية عنصراً هاماً في عملية مراقبة المنتجات الصحية المسوّقة التي يقوم بها فرع المنتجات الصحية والأغذية التابع لوزارة الصحة الكندية. ويتولى قسم المنتجات الصحية المسوّقة، ضمن هذا الفرع، قيادة تنسيق وتنفيذ ممارسات مراقبة متسقة فيما يتعلق بتقييم المؤشرات واتجاهات السلامة، والتواصل بشأن المخاطر المتعلقة بالمنتجات الصحية المسوّقة الخاضعة للتنظيم.

كما تتعاون وزارة الصحة والتخطيط والتنمية بشكل وثيق مع المنظمات الدولية لتسهيل تبادل المعلومات. ويُعدّ الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلزاميًا للصناعة، واختياريًا للمستهلكين والعاملين في المجال الصحي.

من حيث المبدأ، يُلزم الأطباء بالإبلاغ عن جميع الآثار الجانبية المرتبطة بنوع معين من العلاج. أما عمليًا، فيخضع تحديد ما إذا كان الحدث الطبي مرتبطًا بالعلاج لتقدير الطبيب. ونتيجةً لذلك، قد لا يشمل الإبلاغ الروتيني عن الآثار الجانبية الآثار طويلة الأمد والخفية التي قد تُعزى في نهاية المطاف إلى العلاج. ^{[ 9 ]}

يكمن جزء من الصعوبة في تحديد مصدر الشكوى. فالصداع لدى مريض يتناول دواءً للإنفلونزا قد يكون ناتجًا عن المرض الأساسي أو قد يكون أثرًا جانبيًا للعلاج. أما في مرضى السرطان في مراحله المتقدمة ، فالوفاة احتمال وارد جدًا، وغالبًا ما يصعب تحديد ما إذا كان الدواء هو السبب أم مجرد عامل ثانوي.

قد تُسبب الجراحة عددًا من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها أو الضارة، مثل العدوى ، والنزيف ، والالتهاب ، والتندب ، وفقدان الوظيفة، أو تغيرات في تدفق الدم الموضعي . قد تكون هذه الآثار قابلة للعكس أو غير قابلة للعكس، ويجب على الطبيب والمريض إيجاد حل وسط بين فوائد الجراحة أو إنقاذها للحياة وبين آثارها الجانبية. على سبيل المثال، قد يُفقد أحد الأطراف بسبب البتر في حالة الغرغرينا المستعصية ، ولكن تُنقذ حياة المريض. حاليًا، تُعد تقليل الآثار الجانبية من أهم مزايا الجراحة طفيفة التوغل ، مثل جراحة المناظير .

قد تُسبب بعض الإجراءات الفيزيائية غير الجراحية الأخرى، مثل العلاج الإشعاعي عالي الكثافة، حروقًا وتغيرات في الجلد . وبشكل عام، تسعى هذه العلاجات إلى تجنب إلحاق الضرر بالأنسجة السليمة مع تحقيق أقصى قدر من الفائدة العلاجية.

قد يُسبب التطعيم آثارًا جانبية نظرًا لطبيعة تركيبته البيولوجية، والتي تستخدم أحيانًا مسببات أمراض وسمومًا مُضعفة . تشمل الآثار الجانبية الشائعة الحمى ، والتوعك ، وردود فعل موضعية في موضع التطعيم. وفي حالات نادرة جدًا، قد تحدث آثار جانبية خطيرة، مثل الأكزيما اللقاحية ، وهي مُضاعفة حادة، قد تكون قاتلة في بعض الأحيان، وتُصيب الأشخاص المصابين بالأكزيما أو التهاب الجلد التأتبي .

قد تُسبب الإجراءات التشخيصية آثارًا جانبية، وذلك بحسب ما إذا كانت جراحية أو طفيفة التوغل أو غير جراحية . فعلى سبيل المثال، غالبًا ما تحدث ردود فعل تحسسية تجاه مواد التباين الإشعاعي ، وقد يؤدي تنظير القولون إلى ثقب جدار الأمعاء .

قد تحدث الآثار الجانبية كأثر جانبي للعديد من التدخلات الطبية، لكنها تكتسب أهمية خاصة في علم الأدوية ، نظرًا لاستخدامها الواسع، وأحيانًا غير المنضبط، عن طريق العلاج الذاتي . لذا، يصبح الاستخدام المسؤول للأدوية مسألة بالغة الأهمية. وتعتمد الآثار الجانبية، كالتأثيرات العلاجية للأدوية، على الجرعة أو مستويات الدواء في الأعضاء المستهدفة ، وبالتالي يمكن تجنبها أو تقليلها من خلال دراسة حركية الدواء بدقة وعناية ، أي دراسة تغير مستويات الدواء في الجسم مع مرور الوقت بعد تناوله.

قد تنجم الآثار الجانبية أيضًا عن التفاعلات الدوائية . ويحدث هذا غالبًا عندما لا يُبلغ المرضى طبيبهم أو الصيدلي بجميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك المكملات العشبية والغذائية. قد يتفاعل الدواء الجديد بشكل مُحفز أو مُثبط (يُعزز أو يُقلل من التأثير العلاجي المقصود)، مما يُسبب اعتلالًا ووفيات كبيرة في جميع أنحاء العالم. قد تحدث تفاعلات بين الأدوية، وتفاعلات بين الأدوية والأطعمة، وقد يكون لما يُسمى "الأدوية الطبيعية" المُستخدمة في الطب البديل آثار جانبية خطيرة. على سبيل المثال، من المعروف أن مُستخلصات نبتة سانت جون ( Hypericum perforatum )، وهي مُستحضر عشبي يُستخدم لعلاج الاكتئاب الخفيف ، تُسبب زيادة في إنزيمات السيتوكروم P450 المسؤولة عن استقلاب وإخراج العديد من الأدوية، لذلك من المُحتمل أن يُعاني المرضى الذين يتناولونها من انخفاض في مستويات الأدوية التي يتناولونها لأغراض أخرى، مثل أدوية العلاج الكيميائي للسرطان ، ومثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية ، وموانع الحمل الهرمونية .

يخضع المجال العلمي المتعلق بسلامة الأدوية لتنظيم حكومي متزايد، ويُعدّ مصدر قلق بالغ للجمهور، وكذلك لشركات تصنيع الأدوية . ويُمثّل التمييز بين الآثار الضارة وغير الضارة مهمةً أساسيةً عند تطوير دواء جديد واختباره قبل طرحه في السوق . ويتم ذلك من خلال دراسات السمية لتحديد مستوى التأثير غير الضار (NOAEL). وتُستخدم هذه الدراسات لتحديد الجرعة المُستخدمة في التجارب السريرية على البشر (المرحلة الأولى)، بالإضافة إلى حساب الحد الأقصى المسموح به للجرعة اليومية. تؤدي العيوب في التجارب السريرية، مثل عدم كفاية عدد المرضى أو قصر المدة، في بعض الأحيان إلى كوارث صحية عامة ، مثل تلك التي حدثت مع الفينفلورامين (ما يسمى بحادثة فين-فين )، والثاليدوميد ، ومؤخراً مع السيريفاستاتين (بايكول، ليبوباي) والروفيكوكسيب (فيوكس)، حيث لوحظت آثار ضارة خطيرة، مثل التشوه الخلقي ، وارتفاع ضغط الدم الرئوي ، والسكتة الدماغية ، وأمراض القلب ، والاعتلال العصبي ، وعدد كبير من الوفيات، مما تسبب في سحب الدواء قسراً أو طوعاً من السوق.

معظم الأدوية لها قائمة طويلة من الآثار الجانبية غير الخطيرة أو الخفيفة التي لا تمنع استمرار استخدامها. تشمل هذه الآثار، التي تختلف نسبة حدوثها اختلافًا كبيرًا حسب حساسية كل فرد، الغثيان ، والدوخة ، والإسهال ، والتوعك ، والقيء ، والصداع ، والتهاب الجلد ، وجفاف الفم، وغيرها. يمكن اعتبار هذه الآثار نوعًا من ردود الفعل التحسسية الكاذبة، حيث لا يعاني جميع المستخدمين منها؛ بل إن العديد منهم لا يعانون منها على الإطلاق.

تحذر أداة تقييم ملاءمة الأدوية للحالات الصحية المصاحبة للخرف ^{[ 10 ]} ( MATCH-D ) من أن الأشخاص المصابين بالخرف أكثر عرضة لتجربة الآثار الجانبية، وأنهم أقل قدرة على الإبلاغ عن الأعراض بشكل موثوق. ^{[ 11 ]}