مبادرة الأدوية للأمراض المهملة

📅 آخر تحديث: ٨ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٨ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 4 صور
الموسوعة الحرة
شعار مبادرة الأدوية للأمراض المهملة (DNDi)

مبادرة الأدوية للأمراض المهملة ( DNDi ) هي منظمة تعاونية غير ربحية للبحث والتطوير في مجال الأدوية ، مدفوعة باحتياجات المرضى ، تعمل على تطوير علاجات جديدة للأمراض المهملة ، وخاصة داء الليشمانيات ، ومرض النوم ( داء المثقبيات الأفريقي البشري ، HAT)، وداء شاغاس ، [1] والملاريا ، وأمراض الفيلاريا ، والفطريات ، وفيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال ، [2] والتهاب السحايا بالمكورات العقدية ، [3] والتهاب الكبد الوبائي سي ، وحمى الضنك . [4] تم نقل أنشطة DNDi الخاصة بالملاريا إلى مشروع أدوية الملاريا (MMV) في عام 2015.

بقيادة المدير التنفيذي لويس بيزارو، [5] تمتلك مبادرة DNDi مكاتب في سويسرا (جنيف)، والبرازيل، وجمهورية الكونغو الديمقراطية، والهند، واليابان، وكينيا، وماليزيا، وشركة تابعة في الولايات المتحدة.

الأصول

على الرغم من التقدم الكبير الذي تحقق في مجال الطب خلال السنوات الخمسين الماضية، لا تزال العديد من الأمراض الاستوائية التي تصيب أفقر الناس مهملة. أكثر من مليار شخص [6] - أكثر من سُبع سكان العالم - مصابون بأحد الأمراض العشرين التي أدرجتها منظمة الصحة العالمية (WHO) ضمن الأمراض الاستوائية المهملة . [7] وعلى الرغم من أن الأمراض الاستوائية المهملة يمكن أن تكون قاتلة، إلا أن هناك نقصًا في الأدوية الحديثة والآمنة والفعالة لعلاج هذه الأمراض. [8]

وقد نُشرت أدلة على عدم وجود أدوية جديدة للأمراض التي تسبب معدلات وفيات ومرضية عالية بين الأشخاص الذين يعيشون في المناطق الفقيرة في الأدبيات العلمية. وأفادت إحدى المنشورات بأن 1.1% فقط من الأدوية الجديدة تمت الموافقة عليها خصيصًا للأمراض المهملة على مدى فترة 25 عامًا (1975 إلى 1999) على الرغم من حقيقة أن هذه الأمراض تمثل 11.4% من العبء العالمي. [9] وأشارت أخرى إلى أن هذا الاتجاه ظل كما هو بين عامي 2000 و2011 مع 1.2% فقط من الكيانات الكيميائية الجديدة التي تم طرحها في السوق مخصصة للأمراض المهملة. [10]

تأسست مبادرة الأمراض المهملة في عام 2003 بهدف تطوير علاجات جديدة للأمراض المهملة. وقد تم تأسيس هذه المنظمة من قبل مؤسسات بحثية وصحية رئيسية، ولا سيما من القطاع العام في البلدان التي تعاني من أمراض مهملة - مؤسسة أوزوالدو كروز من البرازيل، والمجلس الهندي للأبحاث الطبية ، ومعهد كينيا للأبحاث الطبية ، ووزارة الصحة في ماليزيا، ومعهد باستور الفرنسي ، بتمويل أولي من منظمة أطباء بلا حدود الحائزة على جائزة نوبل للسلام عام 1999. ويعمل برنامج منظمة الصحة العالمية الخاص للبحث والتدريب في مجال الأمراض المدارية كمراقب دائم للمبادرة. [11]

ترأس مؤسس مبادرة DNDi، برنارد بيكول ، المنظمة من عام 2003 حتى عام 2022. [12]

منذ عام 2022 وحتى الآن، أصبح للمنظمة مدير جديد، وهو طبيب تشيلي يدعى لويس بيسارو.

نموذج تطوير الأدوية غير الربحي

وبما أن الأشخاص المصابين بأمراض مهملة لا يمثلون سوقًا مربحًا لشركات الأدوية، فإن الحوافز للاستثمار في البحث والتطوير لهذه الأمراض غير موجودة. [13] [14]

ظهرت بدائل لتطوير الأدوية بدافع الربح في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين لتلبية احتياجات هؤلاء المرضى المهملين. تهدف شراكات تطوير المنتجات (PDPs)، والتي تسمى أيضًا الشراكات بين القطاعين العام والخاص (PPPs)، إلى تنفيذ وتسريع البحث والتطوير (R&D) في الأدوات الصحية (التشخيصات واللقاحات والأدوية) للأمراض المهملة، من خلال تمكين التعاون الجديد بين الصناعة الخاصة والأوساط الأكاديمية والقطاع العام. [15] تشمل أمثلة شراكات تطوير المنتجات مبادرة لقاح الإيدز الدولية ، وMMV ، والتحالف العالمي لتطوير أدوية السل (TB Alliance)، وDNDi. [16]

تعمل شراكات تطوير المنتج كـ "قائدي أوركسترا افتراضية"، [17] حيث تستفيد من أصول الشركاء وقدراتهم وخبراتهم المحددة لتنفيذ المشاريع في جميع مراحل عملية البحث والتطوير، ودمج القدرات من الأوساط الأكاديمية؛ ومؤسسات البحث في القطاع العام، وخاصة في البلدان المهملة التي تعاني من أمراض مستوطنة؛ وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية؛ والمنظمات غير الحكومية بما في ذلك شراكات تطوير المنتج الأخرى؛ والحكومات في جميع أنحاء العالم. [18]

وللتغلب على الافتقار إلى البحوث التجارية في مجال تطوير الأدوية، يمكن لمشاريع تطوير الأدوية تطبيق مبادئ "الفصل" التي تهدف إلى فصل تكلفة البحث والتطوير عن سعر المنتجات. وهذا يسمح للحافز للاستثمار في مرض معين بأن يكون مستقلاً عن السعر الذي سيتم به بيع أي منتجات مطورة. [19]

الإنجازات الرئيسية

لقد قامت مبادرة DNDi ببناء خط أنابيب ضخم للأدوية لعلاج الأمراض المهملة من خلال تحسين الأدوية الموجودة والكيانات الكيميائية الجديدة تمامًا. وحتى الآن، فإن إنجازاتهم الرئيسية الثلاثة عشر هي:

العلاجات المقدمة حتى الآن:

ASAQ، تركيبة الجرعة الثابتة لعلاج الملاريا، 2007

تم إطلاق هذا المنتج المضاد للملاريا في عام 2007، وهو عبارة عن تركيبة بجرعة ثابتة من الأرتيسونات/الأمودياكين (ASAQ). نتيجة للشراكة بين مبادرة الأمراض المهملة والأمراض المزمنة وشركة الأدوية الفرنسية سانوفي ، فإن ASAQ، الذي يتم إنتاجه في المغرب، ميسور التكلفة (متاح مقابل 0.05 دولار فقط للأطفال، و1 دولار للبالغين)، ويتم إعطاؤه بنظام بسيط (قرص واحد أو قرصان يوميًا لمدة ثلاثة أيام)، ويلبي أحدث إرشادات منظمة الصحة العالمية لعلاج الملاريا في إفريقيا، وقد مُنح وضع "مؤهل مسبقًا" في عام 2008. [20] على الرغم من تطويره بدون براءة اختراع، فإن ASAQ مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية وقائمة الأدوية الأساسية للأطفال، وهو مسجل في 32 دولة أفريقية والهند والإكوادور وكولومبيا، وتم توزيع أكثر من 437 مليون علاج. [21] [22] [23] [24]

تم توقيع اتفاقية نقل التكنولوجيا مع الشريك الصناعي Zenufa في تنزانيا من أجل توفير مصدر إضافي لـ ASAQ. تم تسليم ASAQ إلى فريق إدارة الوصول والمنتجات التابع لـ MMV في مايو 2015. [25]

ASMQ، تركيبة الجرعة الثابتة لعلاج الملاريا، 2008

العلاج الثاني المضاد للملاريا الذي طورته مبادرة DNDi هو مزيج بجرعة ثابتة من الأرتيسونات والميفلوكين تم إطلاقه في عام 2008. تم تطويره من خلال تعاون دولي ضمن اتحاد مشروع FACT. يتميز بنظام علاجي بسيط ومكيف ومدة صلاحية ثلاث سنوات ومعدل امتثال مرتفع للغاية. يتم إنتاج ASMQ في البرازيل بواسطة Farmanguinhos  [pt] / Fiocruz وبفضل نقل التكنولوجيا بين بلدان الجنوب ، يتم إنتاجه الآن أيضًا بواسطة Cipla . وقد مُنح الأخير وضع "مؤهل مسبقًا" من قبل منظمة الصحة العالمية في عام 2012 وتم إدراجه في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية وقائمة الأدوية الأساسية للأطفال في عام 2013. [26] بحلول عام 2015 تم تسجيله في البرازيل والهند وماليزيا وميانمار وتنزانيا وفيتنام والنيجر وبوركينا فاسو وتايلاند وكمبوديا. بحلول نهاية عام 2015 تم توزيع أكثر من مليون علاج. تم تسليم ASMQ إلى فريق إدارة الوصول والمنتج MMV في مايو 2015. [27]

NECT، علاج محسّن لمرض النوم، 2009

علاج مركب نيفورتيموكس-إيفلورنيثين (NECT)، وهو علاج مركب من نيفورتيموكس وإيفلورنيثين ، هو أول خيار علاجي جديد ومحسن منذ 25 عامًا لمرض التريبانوزوما الأفريقي البشري في المرحلة 2 (المرحلة المتقدمة ) والمعروف أيضًا بمرض النوم . وهو نتيجة شراكة استمرت ست سنوات بين المنظمات غير الحكومية والحكومات وشركات الأدوية ومنظمة الصحة العالمية. تم إطلاقه في عام 2009 وتم تضمينه في قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية وقائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية للأطفال في عامي 2009 و2013 على التوالي. يتطلب دخول المستشفى لمدة أقصر من العلاج السابق، وهو أكثر أمانًا بكثير من الميلارسوبرول القائم على الزرنيخ والذي كان يستخدم على نطاق واسع في السابق والذي قتل حوالي 5٪ من المرضى. [28] يستخدم NECT الآن لعلاج 100٪ من المرضى المصابين بمرض التريبانوزوما الأفريقي البشري في المرحلة 2 في جميع البلدان الثلاثة عشر الموبوءة. [ بحاجة لمصدر ]

SSG&PM، علاج مركب لداء الليشمانيات الحشوي، 2010

SSG&PM، [29] وهو علاج مركب من ستيبوغلوكونات الصوديوم بالإضافة إلى الباروموميسين ، هو خيار علاجي قصير المدة وفعّال من حيث التكلفة ضد داء الليشمانيات الحشوي (VL) في شرق إفريقيا متاح منذ عام 2010. وهو نتيجة شراكة استمرت ست سنوات بين مبادرة DNDi ومنصة داء الليشمانيات في شرق إفريقيا (LEAP) وبرامج المكافحة الوطنية في كينيا والسودان وإثيوبيا وأوغندا ومنظمة أطباء بلا حدود ومنظمة الصحة العالمية . [30] وقد أوصت به لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية لمكافحة داء الليشمانيات في عام 2010 كعلاج من الخط الأول في شرق إفريقيا، وتم علاج أكثر من 10000 مريض. أصدرت السودان وإثيوبيا وجنوب السودان والصومال إرشادات منقحة توصي باستخدام SSG&PM كعلاج من الخط الأول لداء الليشمانيات الحشوي. [31]

العلاجات المركبة لداء الليشمانيات الحشوي في آسيا، 2011

أوصت لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية لمكافحة داء الليشمانيات (2010) بتركيبات جرعة واحدة من الأمفوتريسين ب والباروموميسين / ميلتيفوسين / أمفوتريسين ب. [32] هذه العلاجات أقل سمية من العلاجات الأساسية السابقة، ومفيدة في مناطق مقاومة الأنتيمون، وهي أقصر مسارًا وتكلفتها قابلة للمقارنة مع العلاجات السابقة. في عام 2010، اكتملت دراسة للتحقيق في التركيبات الثلاثة المحتملة المكونة من عقارين من الأمفوتريسين ب والميلتيفوسين والباروموميسين في الهند . وقد ثبت أن جميع العلاجات الثلاثة فعالة للغاية (معدل شفاء> 97.5٪). أوصت لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية باستخدام هذه العلاجات بشكل تفضيلي على علاجات العلاج الأحادي الحالية الراسخة لداء الليشمانيات الحشوي في جنوب آسيا. تعمل مبادرة الأمراض المهملة مع TDR ومنظمة الصحة العالمية لتسهيل تقديمها ودعم استراتيجيات القضاء على داء الليشمانيات الحشوي. [33] أجرت مبادرة DNDi المزيد من الدراسات، بما في ذلك مشروع تجريبي في ولاية بيهار الهندية (2012-2015) والذي أثبت سلامة وفعالية العلاجات المركبة القائمة على أمفوتريسين ب، وميلتيفوسين، وباروموميسين على مستوى الرعاية الصحية الأولية، وجرعة واحدة من أمفوتريسين ب على مستوى المستشفى. واستنادًا إلى نتائج الدراسة، أوصت خارطة الطريق الوطنية الهندية للقضاء على كالازار في أغسطس 2014 باستخدام جرعة واحدة من أمفوتريسين ب كخيار أول لعلاج مرضى داء الفيلاريات الحشوي، مع استخدام الباروموميسين والميلتيفوسين كخيار ثانٍ على جميع المستويات؛ [34] وهي السياسة التي انعكست أيضًا في بنجلاديش ونيبال. إن إزالة العلاج الأحادي بالميلتيفوسين يعد تغييرًا مهمًا في السياسة. كان هذا المشروع عبارة عن تعاون مع اتحاد من الشركاء. [35]

بنزنيدازول للأطفال لعلاج داء شاغاس، 2011

هذا هو العلاج الوحيد للأطفال لمرض شاغاس، والذي تم إطلاقه في عام 2011 من خلال التعاون بين مبادرة DNDi ومختبر ولاية بيرنامبوكو للأدوية (LAFEPE). في نوفمبر 2013، وقعت مؤسسة موندو سانو ومبادرة DNDi اتفاقية تعاون لتقديم مصدر ثانٍ للعلاج بالشراكة مع ELEA. تم تصميم شكل الجرعة للأطفال من بنزنيدازول للرضع والأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن عامين (20 كجم من وزن الجسم) المصابين خلقيًا. بفضل أقراصه الملائمة للعمر وسهلة الاستخدام وبأسعار معقولة وغير الحاصلة على براءة اختراع، يساهم العلاج الجديد في تحسين دقة الجرعات والسلامة والالتزام بالعلاج. تم منح شكل الجرعة للأطفال من بنزنيدازول التسجيل من قبل وكالة مراقبة الصحة الوطنية البرازيلية في عام 2011، ويتم استهداف المزيد من البلدان الموبوءة للحصول على التسجيل. تم إدراجه في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية للأطفال في يوليو 2013. [36]

العلاج المعزز الفائق للأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والسل، 2016

من بين التحديات العديدة التي تواجه علاج الأطفال المصابين بالسل وفيروس نقص المناعة البشرية معًا حقيقة أن عقار السل الرئيسي ينفي فعالية عقار ريتونافير ، أحد مضادات الفيروسات القهقرية الرئيسية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. وقد أظهرت دراسة برعاية مبادرة توفير الأدوية للأمراض المهملة [37] في خمسة مستشفيات في جنوب إفريقيا فعالية "التعزيز الفائق" أو إضافة عقار ريتونافير إلى نظام علاج الطفل. ومنذ ذلك الحين، عززت منظمة الصحة العالمية التوصيات باستخدام التعزيز الفائق في علاج الأطفال المصابين بالسل وفيروس نقص المناعة البشرية معًا. [38]

فيكسينيدازول، 2018

فيكسينيدازول هو أول علاج فموي بالكامل لمرض النوم (أو التريبانوزوما الأفريقية البشرية ) بسبب المثقبية البروسية الغامبية . تم تطويره بالشراكة مع DNDi وسانوفي وآخرين. تم تسجيل التجارب السريرية 749 مريضًا من جمهورية الكونغو الديمقراطية وجمهورية إفريقيا الوسطى. أظهرت النتائج المنشورة في مجلة لانسيت فعالية وأمانًا عاليين لكلا مرحلتي المرض. يتم إعطاء فيكسينيدازول على شكل أقراص فموية لمدة 10 أيام. [39]

في نوفمبر 2018، اعتمدت وكالة الأدوية الأوروبية رأيًا علميًا إيجابيًا بشأن فيكسينيدازول. [40] [41] [42] وفي ديسمبر 2018، تمت الموافقة على فيكسينيدازول في جمهورية الكونغو الديمقراطية. [43]

مشروع اخر:

الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية

في عام 2016، تعاونت منظمة الصحة العالمية ومبادرة الأدوية المهملة لإطلاق الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية (GARDP)، وهي منظمة غير ربحية للبحث والتطوير تعالج احتياجات الصحة العامة العالمية من خلال تطوير وتقديم علاجات المضادات الحيوية الجديدة أو المحسنة، مع السعي إلى ضمان الوصول المستدام إليها. في عام 2018، تم تنظيم الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية ككيان قانوني مستقل. [44]

رافيداسفير، 2021

لا يزال الوصول إلى علاج التهاب الكبد الوبائي سي بأسعار معقولة باستخدام مضادات الفيروسات المباشرة عالية الفعالية محدودًا للغاية في العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. [45] في عام 2016، وقعت مبادرة DNDi اتفاقيات مع شركة الأدوية الحيوية الأمريكية Presidio Pharmaceuticals، مطورة عقار مرشح مضادات الفيروسات المباشرة رافيداسفير ، وشريكها المرخص، الشركة المصنعة للأدوية العامة المصرية Pharco Pharmaceuticals، لتمكين اختبار علاج مركب جديد مُحسَّن للاستخدام في الصحة العامة: رافيداسفير + سوفوسبوفير. [46] أظهرت دراسة المرحلة الثانية / الثالثة في ماليزيا وتايلاند، برعاية مشتركة من وزارتي الصحة الماليزية والتايلاندية وبتمويل مشترك من مبادرة أطباء بلا حدود للقدرة الاستثمارية التحويلية (TIC)، أنه بعد 12 أسبوعًا من انتهاء العلاج، شُفي 97٪ من المشاركين. شُفي المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة، ولم يتم اكتشاف أي إشارات أمان غير متوقعة. [47] في يونيو 2021، منحت ماليزيا تسجيلًا مشروطًا لرافيداسفير. [48]

علاجات جديدة لفيروس نقص المناعة البشرية/مرض ليف الجلد الحشوي، 2022

تم الإبلاغ عن حالات إصابة مشتركة بالليشمانيا وفيروس نقص المناعة البشرية من 35 دولة موبوءة [http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/leishmaniasis]. يعاني الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية وداء الليشمانيات الحشوي من استجابة ضعيفة للعلاج، وخطر أعلى للوفاة، وغالبًا ما يعانون من نوبات انتكاس متعددة. [49] بناءً على نتائج دراستين، أصدرت منظمة الصحة العالمية في يونيو 2022 إرشادات علاجية جديدة لعلاج الأشخاص المصابين بداء الليشمانيات الحشوي وفيروس نقص المناعة البشرية، موصية بمزيج من الأمفوتريسين ب الليبوسومي مع الميلتيفوسين. [50]

داء الليشمانيات في أمريكا اللاتينية، 2022

في السابق، تضمنت توصيات العلاج من الخط الأول لداء الليشمانيات الحشوي في البرازيل استخدام ميجلومين أنتيمونيات، والذي له قيود خطيرة بسبب السمية، والإعطاء عن طريق الحقن، والحاجة إلى دخول المستشفى. [51] أظهرت نتائج تجربة بالشراكة مع جامعة برازيليا ومؤسسة أوزوالدو كروز في البرازيل أنه نظرًا للسمية المنخفضة والفعالية المقبولة، فإن الأمفوتريسين ب الليبوسومي سيكون علاجًا أكثر ملاءمة من الخط الأول لداء الليشمانيات الحشوي من العلاج القياسي. [52] [53] في يونيو 2022، نشرت منظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO) إرشادات جديدة لعلاج داء الليشمانيات في الأمريكتين، والتي توصي باستخدام الأمفوتريسين ب الليبوسومي لعلاج داء الليشمانيات الحشوي بدلاً من الأنتيمون الخماسي التكافؤ . [54]

4 في 1 لفيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال، 2022

يجمع هذا المزيج الثابت الجرعة "4 في 1" بين مثبطات البروتياز لوبينافير وريتونافير مع مثبطات النسخ العكسي النوكليوسيدية (NRTIs) لاميفودين وأباكافير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال. [55] يعد 4 في 1 تحسنًا كبيرًا على الأنظمة القائمة على لوبينافير المتوفرة حاليًا، [ 56 ] لأنه مُصمم على شكل كبسولة مملوءة بالحبيبات، وهي مستقرة بالحرارة، ومغطاة بالطعم، وصلبة، ولا تحتوي على كحول أو مذيبات غير مناسبة. تم تطويره للرضع والأطفال الصغار الذين يتراوح وزنهم من 3 إلى 25 كجم، بالشراكة مع شركة سيبلا المحدودة. يمكن إعطاؤه عن طريق فتح الكبسولات ورش الحبيبات على الطعام اللين أو الماء أو الحليب. [57] وافقت هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا (SAHPRA) على 4 في 1 في يونيو 2022. [58]

الجوائز

في عام 2013، فازت مبادرة DNDi بجائزة Frontiers of Knowledge من مؤسسة BBVA في فئة التعاون الإنمائي [59] لتطوير وتقديم علاجات جديدة للأمراض المرتبطة بالفقر بما في ذلك مرض شاغاس ومرض النوم والملاريا وداء الليشمانيات . [60]

حصلت مبادرة DNDi على جائزة كارلوس سليم للصحة في عام 2013. [61] تم إنشاء الجائزة في عام 2008 من قبل مؤسسة كارلوس سليم ، والهدف من الجائزة هو تمييز الأشخاص والمؤسسات الملتزمة بتحسين مستويات الصحة بين سكان أمريكا اللاتينية ومنطقة البحر الكاريبي. [62]

في عام 2013، طلبت مؤسسة روكفلر من المجتمع العالمي ترشيح المنظمات والأفراد الذين أحدثوا فرقًا في حياة الفقراء والفئات الضعيفة من خلال الابتكار. [63] ومن بين تلك الترشيحات وأصوات الأفراد في جميع أنحاء العالم، اختارت مؤسسة روكفلر ثلاثة فائزين بجائزة مبتكري القرن القادم لعام 2013. [64] وكانت مبادرة DNDi واحدة من الفائزين. [65]

في الحادي عشر من ديسمبر 2015، فازت مبادرة DNDi بجائزة FINEP الوطنية للابتكار. [66] جاءت الجائزة تقديراً لنموذج البحث والتطوير المبتكر الذي قدم عقارًا جديدًا مضادًا للملاريا تم تطويره في البرازيل. [67]

حصلت مبادرة DNDi على جائزة الابتكار في عام 2017 [68] وجائزة "cuvée 2018 de la Vigne des Nations" في عام 2018، [69] وكلاهما من كانتون جنيف.

كان منشور Oral fexinidazole for late-stage African Trypanosoma brucei gambiense trypanosomiasis: a pivotal multicentre, randomised, non-inferiority trial الذي نُشر في 4 نوفمبر 2017 في مجلة The Lancet [70] أحد الفائزين بنسخة 2018 من جائزة آن مورير-تشيكيني. [71]

حصل فيلم قصير عن فيكسينيدازول، وهو علاج جديد لمرض النوم، على الجائزة الكبرى في مهرجان منظمة الصحة العالمية السينمائي الافتتاحي "الصحة للجميع" في عام 2020. [72] تم إنتاج فيلم "حلم الطبيب" بواسطة مبادرة DNDi مع شركة Scholars and Gentlemen، وهي شركة إنتاج من جنوب إفريقيا.

في عام 2023، حصلت المنظمة على جائزة أميرة أستورياس في فئة "التعاون الدولي". [73]

منصات التجارب السريرية الإقليمية

تعمل مبادرة DNDi مع الشركاء في البلدان الموبوءة بالأمراض لتعزيز القدرة البحثية السريرية الحالية وبناء قدرات جديدة عند الضرورة. ساعدت مبادرة DNDi في إنشاء أربع منصات إقليمية خاصة بالأمراض في إفريقيا وأمريكا اللاتينية بما في ذلك منصة داء الليشمانيات في شرق إفريقيا (LEAP) حول داء الليشمانيات. [74] ومنصة HAT حول مرض النوم ( داء المثقبيات الأفريقي البشري )، [75] ومنصة الأبحاث السريرية لداء شاغاس (CCRP)، [76] وشبكة RedeLeish حول داء الليشمانيات في أمريكا اللاتينية [77] وتستمر في العمل معهم.

تتمثل مهمتهم في تحديد احتياجات المرضى، مع مراعاة الظروف المحلية، وجمع الجهات الفاعلة الإقليمية الرئيسية في مجال الصحة، وتعزيز القدرات السريرية في المناطق الموبوءة، ومعالجة المتطلبات الأساسية عند الضرورة وتوفير التدريب في الموقع. [78]

هدف طويل المدى

وكجزء من خطتها الاستراتيجية 2021-2028، تهدف مبادرة الأمراض المهملة إلى تقديم ما بين 15 إلى 18 علاجًا جديدًا، بإجمالي 25 علاجًا جديدًا في أول 25 عامًا من عملها. [79]

انظر أيضا

الملاحظات والمراجع

  1. ^ ملحق داء شاغاس من مجلة Nature Outlook. ملحق نيتشر، يونيو 2010، المجلد 465، العدد 7301، ص.ص.س3-س22
  2. ^ Lallemant, Marc; Chang, Shing; Cohen, Rachel; Pécoul, Bernard (18 August 2011). "فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال - مرض مهمل؟". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 365 (7): 581– 583. doi : 10.1056/NEJMp1107275 . PMID  21848457. S2CID  45639453.
  3. ^ "اتحاد الخبراء يبدأ دراسة في جنوب أفريقيا لتطوير علاج مُحسَّن لالتهاب السحايا بالمكورات العقدية | DNDi". dndi.org . 2022-02-25 . تم الاسترجاع في 2023-01-27 .
  4. ^ "شراكة بحثية عالمية جديدة لإيجاد علاج لحمى الضنك - DNDi | DNDi". dndi.org . 2022-01-26 . تم الاسترجاع في 2023-01-27 .
  5. ^ "الدكتور لويس بيزارو يصبح المدير التنفيذي الجديد لمبادرة الأدوية للأمراض المهملة | DNDi". dndi.org . 2022-09-05 . تم الاسترجاع في 2023-01-27 .
  6. ^ منظمة الصحة العالمية ، 2019. [ بحاجة لمصدر كامل ]
  7. ^ التقرير الثالث لمنظمة الصحة العالمية بشأن الأمراض المدارية المهملة، الاستثمار للتغلب على التأثير العالمي للأمراض المدارية المهملة ، 2015.
  8. ^ وينج، هونغ بو؛ تشين، هاي شيا؛ وانج، مينج وي (2018-06-18). "الابتكار في اكتشاف وتطوير أدوية الأمراض الاستوائية المهملة". الأمراض المعدية الناجمة عن الفقر . 7 (1): 67. doi : 10.1186/s40249-018-0444-1 . ISSN  2049-9957. PMC 6022351. PMID  29950174 . 
  9. ^ "تطوير الأدوية لعلاج الأمراض المهملة: سوق ناقصة وفشل في سياسات الصحة العامة" بقلم باتريس ترويلر، وبييرو أوليارو، وإلس توريلي، وجيمس أوربينسكي، وريتشارد لاينج، وناثان فورد. مجلة لانسيت. 22 يونيو/حزيران 2002.
  10. ^ المشهد الدوائي واللقاح للأمراض المهملة (2000-11): تقييم منهجي بقلم بيلين بيدريك ب، ستروب-وورغافت ن، سوم سي، أوليارو ب، ترويلي ب، فورد ن، بيكول ب، برادول جيه إتش. ذا لانسيت جلوبال هيلث ، أكتوبر 2013.
  11. ^ "جون ريدر | DNDi". dndi.org . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  12. ^ "Bernard Pécoul | DNDi". dndi.org . تم الاسترجاع في 2023-08-31 .
  13. ^ " اختلال التوازن المميت: الأزمة في البحث والتطوير للأدوية الخاصة بالأمراض المهملة". حملة منظمة أطباء بلا حدود لتوفير الأدوية الأساسية والأدوية الخاصة بالأمراض المهملة. جنيف، 2001.
  14. ^ «Kinetoplastida: استراتيجيات علاجية جديدة» بقلم Croft SL. Parasite 2008؛ 15:522-27
  15. ^ «تطوير الأدوية للأمراض المدارية المهملة: مبادرة الأمراض المدارية المهملة ونموذج شراكة تطوير المنتجات»، جوليا تاتل، أطروحة مقدمة إلى قسم الصحة العالمية للحصول على مرتبة الشرف، جامعة ديوك، 2016.
  16. ^ "DNDi – أفضل العلوم للأكثر إهمالاً". dndi.org . 2019-10-15 . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  17. ^ «عشر سنوات من الخبرة والدروس المستفادة من مبادرة DNDi»، DNDi، 2014.
  18. ^ "قيمة شراكات تطوير المنتجات". المكتب الوطني للبحوث الآسيوية (NBR) . تم الاسترجاع في 2023-08-31 .
  19. ^ «تطوير الأدوية للأمراض المدارية المهملة: مبادرة الأمراض المدارية المهملة ونموذج شراكة تطوير المنتجات»، جوليا تاتل، أطروحة مقدمة إلى قسم الصحة العالمية للحصول على مرتبة الشرف، جامعة ديوك ، 2016.
  20. ^ "علاج الملاريا". 28 فبراير 2007.
  21. ^ "قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية" (PDF) .
  22. ^ "قائمة الأدوية الأساسية للأطفال" (PDF) .
  23. ^ بومبارت فرانسوا (2011). "الشراكات المبتكرة بين القطاعين العام والخاص لتعظيم توصيل الأدوية المضادة للملاريا: الدروس المستفادة من تجربة ASAQ Winthrop". مجلة الملاريا . 10 : 143. doi : 10.1186/1475-2875-10-143 . PMC 3117751. PMID  21605364 . 
  24. ^ Lacaze Catherine (2011). "التطوير الصيدلاني الأولي لتركيبة فموية من الأرتيسونات والأمودياكوين لعلاج الملاريا: شراكة بين القطاعين العام والخاص". مجلة الملاريا . 10 : 142. doi : 10.1186/1475-2875-10-142 . PMC 3128010. PMID  21605361 . 
  25. ^ "علاج الملاريا غير المعقدة باستخدام ASAQ (أرتيسونات-أمودياكوين) | مشروع أدوية الملاريا". www.mmv.org . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  26. ^ "قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية وقائمة الأدوية الأساسية للأطفال" (PDF) .
  27. ^ "DNDi يمرر الكرة إلى MMV". مشروع الأدوية لمكافحة الملاريا . 2015-05-22 . تم الاسترجاع في 2023-08-31 .
  28. ^ يون، أوليفر؛ بريوتو، جيراردو؛ تونغ، جاكلين؛ فليفود، لورانس؛ شابويس، فرانسوا (2010-05-25). "NECT هو التالي: تنفيذ العلاج المركب الدوائي الجديد لمرض النوم الناجم عن Trypanosoma brucei gambiense". PLOS Neglected Tropical Diseases . 4 (5): e720. doi : 10.1371/journal.pntd.0000720 . ISSN  1935-2735. PMC 2876135. PMID 20520803  . 
  29. ^ موسى، أحمد (19 يونيو 2012). "مقارنة بين مزيج ستيبوغلوكونات الصوديوم (SSG) والباروموميسين مع ستيبوغلوكونات الصوديوم لعلاج داء الليشمانيات الحشوي في شرق أفريقيا: تجربة عشوائية محكومة". مجلة الأمراض الاستوائية المهملة PLOS . 6 (6): e1674. doi : 10.1371/journal.pntd.0001674 . PMC 3378617. PMID  22724029 . 
  30. ^ فريتاس جونيور لوسيو إتش، شاتيلان إيريك، أندرادي كيم هيلينا، سيكويرا نيتو جير إل. (2012). "علاج داء الليشمانيات الحشوي: ماذا لدينا، وماذا نحتاج وكيف نقدمه؟". المجلة الدولية لعلم الطفيليات: الأدوية ومقاومة الأدوية . 2 : 11– 19. doi :10.1016/j.ijpddr.2012.01.003. PMC 3862432. PMID  24533267 . {{cite journal}}:CS1 maint: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين ( الرابط )
  31. ^ لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية لمكافحة داء الليشمانيات؛ منظمة الصحة العالمية (2010). مكافحة داء الليشمانيات: تقرير اجتماع لجنة الخبراء التابعة لمنظمة الصحة العالمية لمكافحة داء الليشمانيات، جنيف، 22-26 مارس/آذار 2010 (تقرير) (بالإسبانية). منظمة الصحة العالمية. hdl :10665/44412.
  32. ^ "منظمة الصحة العالمية | قرار جمعية الصحة العالمية بشأن "مكافحة داء الليشمانيات". 18 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 18 أكتوبر 2014.
  33. ^ سوندار شيام. سينها، برابهات كومار؛ راي، مادوكار؛ فيرما، ديباك كومار؛ ناوين، كومار. علام، شنواج؛ تشاكرافارتي، جايا؛ فايلان، ميشيل. فيرما، نينا؛ باندي، كريشنا؛ كوماري، بونام؛ لال، شاندرا شيخار. أرورا، راكيش؛ شارما، بهاونا؛ إليس، سالي. ستروب-ورجافت، ناتالي؛ بالاسيجارام، مانيكا؛ أوليارو، بييرو؛ داس، براديب. مدبر، فروخ (2011). “مقارنة العلاج متعدد الأدوية لفترة قصيرة مع العلاج القياسي لداء الليشمانيات الحشوي في الهند: تجربة عشوائية محكومة مفتوحة وغير دونية”. لانسيت . 377 (9764): 477– 86. doi :10.1016/S0140-6736(10)62050-8. PMID  21255828. S2CID  32775209.
  34. ^ "القضاء على الكالازار" (PDF) . مؤرشف من الأصل (PDF) في 2016-04-10.
  35. ^ "علاجات جديدة لمرض VL (جنوب آسيا) | DNDi". dndi.org . 2006-01-01 . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  36. ^ "قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية للأطفال" (PDF) .
  37. ^ رابي، هيلينا؛ دينتي، باولو؛ لي، جانيس؛ ماسانجو، مهيلي؛ كوفاديا، أشرف؛ بيلاي، ساندي؛ ليبرتي، عفاف؛ سيمون، فرانسوا؛ ماكيليرون، هيلين (2019-01-01). "زيادة كبيرة في مستويات لوبينافير-ريتونافير لدى الأطفال الصغار المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاج السل القائم على ريفامبيسين مقارنة بليبينافير-ريتونافير بدون ريفامبيسين: نمذجة حركية دوائية ودراسة سريرية". مجلة لانسيت لفيروس نقص المناعة البشرية . 6 (1): e32 – e42 . doi :10.1016/S2352-3018(18)30293-5. ISSN  2352-3018. PMID  30529029. S2CID  54475855.
  38. ^ إرشادات منظمة الصحة العالمية - استخدام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية لعلاج والوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، 2016
  39. ^ "Fexinidazole | DNDi". مبادرة الأدوية للأمراض المهملة (DNDi) . 31 ديسمبر 2004. تم الاسترجاع في 2019-06-07 .
  40. ^ "وكالة الأدوية الأوروبية توصي بفيكسينيدازول، أول علاج فموي لمرض النوم | مبادرة الأدوية للأمراض المهملة (DNDi) . 15 نوفمبر 2018. تم الاسترجاع في 2019-06-07 .
  41. ^ ماكنيل، دونالد جي. جونيور (2018-11-16). "الموافقة على علاج سريع لمرض النوم، وهو مرض مروع". نيويورك تايمز . ISSN  0362-4331 . تم الاسترجاع في 2019-06-07 .
  42. ^ CZARSKA-THORLEY, Dagmara (2018-11-16). "CHMP recommends first oral-only treatment for sleep disease". وكالة الأدوية الأوروبية . تم الاسترجاع في 2019-06-07 .
  43. ^ "Fexinidazole, the first all-oral treatment for sleep sickness, approved in Democratic Republic of Congo | DNDi". مبادرة الأدوية للأمراض المهملة (DNDi) . 29 يناير 2019. تم الاسترجاع في 2019-06-07 .
  44. ^ "تأسيس GARDP ككيان قانوني مستقل". مبادرة الأدوية للأمراض المهملة (DNDi) . 2019-04-02 . تم الاسترجاع في 2019-06-04 .
  45. ^ كوك، جراهام س.؛ أندريوكس ماير، إيزابيل؛ آبلجيت، تانيا ل.؛ أتون، ريفات؛ بيري، جيسيكا ر.؛ شينكير، هوجو؛ دوشيكو، جيف؛ فيلد، جوردان ج.؛ جور، تشارلز؛ جريسوولد، ماكس ج.؛ حامد، سعيد (2019-02-01). "تسريع القضاء على التهاب الكبد الفيروسي: لجنة لانسيت لأمراض الجهاز الهضمي والكبد". لانسيت لأمراض الجهاز الهضمي والكبد . 4 (2): 135-184 . doi :10.1016/S2468-1253(18)30270-X. hdl : 10044/1/66792 . ISSN  2468-1253. PMID  30647010. S2CID  58663099.
  46. ^ “رافيداسفير + سوفوسبوفير | DNDi”. dndi.org . 2015-12-31 . تم الاسترجاع بتاريخ 2022-08-02 .
  47. ^ Andrieux-Meyer, Isabelle; Tan, Soek-Siam; Thanprasertsuk, Sombat; Salvadori, Nicolas; Menétrey, Caroline; Simon, François; Cressey, Tim R.; Said, Hadjah Rosaida Hj Mohd; Hassan, Muhammad Radzi Abu; Omar, Haniza; Tee, Hoi-Poh (2021-06-01). "فعالية وأمان رافيداسفير بالإضافة إلى سوفوسبوفير في المرضى المصابين بعدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن دون تليف الكبد أو مع تليف الكبد المعوض (STORM-C-1): تحليل مؤقت لتجربة من مرحلتين، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، ذراع واحدة، المرحلة 2/3". مجلة لانسيت لأمراض الجهاز الهضمي والكبد . 6 (6): 448– 458. doi : 10.1016/S2468-1253(21)00031-5. ISSN  2468-1253. PMC 9767645. PMID  33865507. S2CID  233299111. 
  48. ^ الصحة المديرية العامة لـ (2021-06-04). "أخبار كينياتا KPK 4 يونيو 2021 - Kelulusan Pendaftaran Secara Bersyarat Ravidasvir 200mg Tablet Bagi Rawatan Hepatitis C". من مكتب المدير العام للصحة الماليزية . تم الاسترجاع بتاريخ 2022-08-02 .
  49. ^ ليندوسو، خوسيه أنجيلو لوليتا؛ موريرا، كارلوس هنريكي فالينتي؛ كونيا، ميريلا ألفيس؛ كيروش، إيجور تياجو (2018/10/15). “داء الليشمانيات الحشوي والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية: وجهات النظر الحالية”. فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز: البحوث والرعاية التلطيفية . 10 : 193– 201. دوى : 10.2147/HIV.S143929 . بمك 6197215 . بميد  30410407. 
  50. ^ "دليل منظمة الصحة العالمية لعلاج داء الليشمانيات الحشوي لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في شرق أفريقيا وجنوب شرق آسيا". www.who.int . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  51. ^ "داء الليشمانيات في الأمريكتين. توصيات للعلاج؛ 2013". www.who.int . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  52. ^ ألفيس، فابيانا؛ بيلبي، جرايم؛ بليسون، سيفيرين؛ جويال، فيشال؛ مونيرات، سيفيرين؛ موبراي، تشارلز؛ موثوني واتارا، جينا؛ بيكول، برنارد؛ ريجال، سومان؛ رود، جويل؛ سولوموس، ألكسندرا (2018-08-29). "التطورات الحديثة في علاجات داء الليشمانيات الحشوي: النجاحات والمزالق والآفاق". مراجعات علم الأحياء الدقيقة السريرية . 31 (4): e00048–18. doi :10.1128/CMR.00048-18. ISSN  0893-8512. PMC 6148188. PMID 30158301  . 
  53. ^ "علاجات جديدة لمرض VL (أمريكا اللاتينية) | DNDi". dndi.org . 2010-12-31 . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  54. ^ منظمة الصحة للبلدان الأمريكية (2022-06-28). إرشادات لعلاج داء الليشمانيات في الأمريكتين. الطبعة الثانية. منظمة الصحة للبلدان الأمريكية. رقم ISBN 978-92-75-12504-5.
  55. ^ "منتجات صحية مسجلة". SAHPRA . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  56. ^ شلاتر، أدريان ف.؛ ديث، أندرو ر.؛ فريمان، راشيل س. (2016-06-16). "الحاجة إلى تركيبات طب الأطفال لعلاج الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية". أبحاث وعلاج الإيدز . 2016 : e1654938. doi : 10.1155/2016/1654938 . ISSN  2090-1240. PMC 4927993. PMID  27413548 . 
  57. ^ "4-in-1 (ABC/3TC/LPV/r) | DNDi". dndi.org . 2011-12-31 . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  58. ^ Govindasamy, Melanie (2022-06-23). ​​"SAHPRA تعلن عن موافقة على علاجات مبتكرة للأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -". SAHPRA . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  59. ^ "مبادرة الأدوية للأمراض المهملة تحصل على جائزة BBVA Foundation Frontiers of Knowledge في مجال التعاون الإنمائي" (بيان صحفي). مدريد، إسبانيا: مبادرة الأدوية للأمراض المهملة. 18 يونيو 2013. تم الاسترجاع في 2022-03-28 .
  60. ^ "DNDi: مبادرة الأدوية للأمراض المهملة". جوائز فرونتيراس . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  61. ^ "DNDi Latin America تتلقى جائزة كارلوس سليم للصحة لعام 2013". 21 أكتوبر 2014 - عبر www.youtube.com.
  62. ^ "جائزة كارلوس سليم للصحة 2013". معهد كارلوس سليم للصحة . تم الاسترجاع في 2022-08-02 .
  63. ^ "جائزة كارلوس سليم".
  64. ^ "DNDi تقبل جائزة Rockefeller Foundation's Next Century Innovators Award". 13 ديسمبر 2013 – عبر www.youtube.com.
  65. ^ "جائزة مبتكري القرن القادم".
  66. ^ "DNDi تتلقى جائزة FINEP". مؤرشف من الأصل في 12 أبريل 2016.
  67. ^ "جائزة Finep". مؤرشف من الأصل في 12 أبريل 2016.
  68. ^ جائزة الابتكار 2017 CCIG DSE OPI - برنارد بيكول، DNDi، 9 نوفمبر 2017، مؤرشف من الأصل في 2021-12-21 ، تم استرجاعه في 2020-02-06
  69. ^ أوب (2019-09-17). "La cuvée de la Vigne des Nations 2018 soigne une Organization Internationale". تي دي جي (باللغة الفرنسية). ردمك  1010-2248 . تم الاسترجاع 2020-02-06 .
  70. ^ ميسو، فيكتور كاندي بيتو كو؛ كالونجي، ويلفريد موتومبو؛ باردونو، كليليا؛ موردت، أولاف فالفيردي؛ بليسون، سيفيرين؛ سيمون، فرانسوا؛ ديلوم، صوفي. برنهارد، سونيا؛ كوزينا، ويلي؛ لوباكي، جان بيير فينا؛ فوفو ، ستيفن لوميا (2018/01/13). “الفيكسينيدازول عن طريق الفم في المرحلة المتأخرة من داء المثقبيات الأفريقي البروسي الغامبي: تجربة محورية متعددة المراكز وعشوائية وغير دونية”. لانسيت . 391 (10116): 144– 154. دوى : 10.1016 / S0140-6736(17)32758-7 . ISSN  0140-6736. PMID  29113731. S2CID  46781585.
  71. ^ "الجوائز السابقة". fondationannemaurer.ch . تم الاسترجاع في 2020-02-13 .
  72. ^ "الفائزون بالجائزة". www.who.int . تم الاسترجاع في 2020-05-19 .[ رابط معطل ‍ ]
  73. ^ جائزة أميرة أستورياس
  74. ^ "LEAP Platform | DNDi". dndi.org . 8 أغسطس 2011.
  75. ^ “منصة HAT | DNDi”. dndi.org . 8 أغسطس 2011.
  76. ^ “منصة شاغاس | DNDi”. dndi.org . 8 أغسطس 2011.
  77. ^ “شبكة redeLEISH | DNDi”. dndi.org . 16 فبراير 2016.
  78. ^ "تعزيز القدرات". مؤرشف من الأصل في 10 مايو 2020.
  79. ^ "مبادرة الأدوية للأمراض المهملة تكشف عن رؤيتها للبحث والتطوير في مجال الصحة العالمية للعقد القادم | DNDi". dndi.org . 2021-03-30 . تم الاسترجاع في 2023-02-08 .
  • مبادرة الأدوية للأمراض المهملة
  • منظمة الصحة العالمية - أبحاث الأمراض الاستوائية
  • الشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية (GARDP)
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=مبادرة_أدوية_للأمراض_المهملة&oldid=1267957193"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate