نابيلون

نابيلون ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري سيساميت وغيره، هو كانابينويد اصطناعي يُستخدم علاجيًا كمضاد للقيء ومسكن مساعد للألم العصبي . ^{[ 1 ] [ 2 ]} وهو يُحاكي رباعي هيدروكانابينول (THC) وسداسي هيدروكانابينول (HHC)، وهما مركبان موجودان بشكل طبيعي في نبات القنب . ^{[ 3 ]}

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام نابيلون حصراً لعلاج الغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الكيميائي. وفي دول أخرى، مثل كندا ، يُستخدم على نطاق واسع كعلاج مساعد لإدارة الألم المزمن . وقد أظهرت العديد من التجارب السريرية ودراسات الحالة فعالية متواضعة في علاج الفيبروميالغيا ^{[ 4 ]} والتصلب المتعدد ^{[ 5 ] [ 6 ]} .

يُستخدم دواء نابيلون لعلاج الغثيان والقيء لدى الأشخاص الذين يخضعون للعلاج الكيميائي . ^{[ 3 ] [ 7 ]}

أظهر النابيلون فعالية متواضعة في تخفيف الألم العضلي الليفي . ^{[ 4 ]} وخلصت مراجعة منهجية أجريت عام 2011 حول استخدام القنب لعلاج الألم المزمن إلى وجود أدلة على سلامته وفعاليته المتواضعة في بعض الحالات. ^{[ 8 ]}

تشمل الحالات الرئيسية التي خضعت لتجارب سريرية منشورة حول دواء نابيلون اضطرابات الحركة مثل الشلل الرعاش ، والألم المزمن، وخلل التوتر العضلي، والتشنج، والاضطرابات العصبية، والتصلب المتعدد، والغثيان الناتج عن العلاج الكيميائي للسرطان. كما يُعد نابيلون فعالاً في علاج أمراض الأمعاء الالتهابية ، وخاصة التهاب القولون التقرحي .

في إحدى الدراسات التي أجريت على مستخدمي القنب بشكل يومي،  أدى تناول النابيلون عن طريق الفم بجرعات 4 و6 و8 ملغ إلى تحسن مستمر في المزاج وتباطؤ في الحركة النفسية، يتناسب مع الجرعة، ويماثل تأثير تناول 10 أو 20  ملغ من درونابينول (THC) عن طريق الفم. وقد لوحظ أن النابيلون يتميز ببطء بدء تأثيره النهائي، وازدياد اعتماد تأثيره على الجرعة، وهو ما عزاه الباحثون إلى زيادة توافره الحيوي. ^{[ 9 ]}

أظهرت دراسة قارنت بين نابيلون وميتوكلوبراميد ، أُجريت قبل تطوير مضادات القيء الحديثة من نوع مضادات مستقبلات 5-HT3 _مثل أوندانسيترون ، أن المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين يفضلون ميتوكلوبراميد ، بينما يفضل المرضى الذين يتلقون كاربوبلاتين نابيلون للسيطرة على الغثيان والقيء. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

يُستخدم النابيلون أحيانًا لعلاج الكوابيس المصاحبة لاضطراب ما بعد الصدمة ، ولكن لم تُجرَ دراساتٌ تتجاوز مدتها تسعة أسابيع، لذا فإن آثار استخدامه على المدى الطويل غير معروفة. ^{[ 12 ]} كما يُستخدم النابيلون أيضًا لعلاج الصداع الناتج عن الإفراط في استخدام الأدوية. ^{[ 13 ]}

تشمل الآثار الجانبية للنابيلون، على سبيل المثال لا الحصر: الدوخة / الدوار ، والنشوة ، والنعاس ، وجفاف الفم ، والترنح ، واضطرابات النوم ، والصداع ، والغثيان ، والتشوش ، واضطراب الإحساس بالذات ، والهلوسة السمعية ، وضعف العضلات . ^{[ 3 ] [ 4 ]}

نابيلون هو خليط راسيمي يتكون من متصاوغات ( S , S )-(+)- و( R , R )-(−)- .

طُوِّر دواء نابيلون في الأصل من قِبَل شركة إيلي ليلي ، وحصل على موافقة وزارة الصحة الكندية لأول مرة عام ١٩٨١؛ ^{[ ١٧ ] [ ١٨ ]} وتلا ذلك بفترة وجيزة حصوله على الموافقة في المكسيك والمملكة المتحدة وألمانيا . حصلت ليلي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام ١٩٨٥ لتسويقه، لكنها سحبت تلك الموافقة عام ١٩٨٩ لأسباب تجارية. ^{[ ١٩ ]} استحوذت شركة فالينت للأدوية على حقوق الدواء من ليلي عام ٢٠٠٤. ^{[ ١٩ ]} حاولت فالينت الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للدواء مرة أخرى عام ٢٠٠٥، لكنها فشلت، ^{[ ٢٠ ]} ثم نجحت عام ٢٠٠٦. ^{[ ١٩ ]}

في عام 2007، استحوذت شركة فالينت على حقوق تسويق نابيلون في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي من مختبرات كامبريدج. ^{[ 21 ]}

تمت الموافقة على دواء نابيلون في النمسا لعلاج الغثيان الناجم عن العلاج الكيميائي في عام 2013؛ وكان قد تمت الموافقة عليه بالفعل في إسبانيا لنفس الغرض وكان قانونيًا في بلجيكا لعلاج الجلوكوما ، والتشنج في التصلب المتعدد ، والهزال الناتج عن الإيدز ، والألم المزمن . ^{[ 22 ]}

• قائمة المسكنات التجريبية