دواء بوصفة طبية

في أستراليا ، يحكم معيار الجدولة الموحدة للأدوية والسموم (SUSMP) تصنيع وتوريد الأدوية التي تحتوي على عدة فئات: ^{[ 2 ]}

• الجدول 1 - الأدوية المتوقفة عن العمل
• الجدول 2 - أدوية الصيدلية
• الجدول 3 - الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية فقط
• الجدول 4 - الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية / العلاجات البيطرية التي تُصرف بوصفة طبية
• الجدول 5 - تحذير/سم
• الجدول 6 - السموم
• الجدول 7 - السموم الخطيرة
• الجدول 8 - المخدرات الخاضعة للرقابة (الحيازة بدون ترخيص غير قانونية)
• الجدول 9 - المواد المحظورة (الحيازة غير قانونية بدون ترخيص؛ قانونية فقط لأغراض البحث)
• الجدول 10 - السموم الخاضعة للرقابة
• المواد غير المدرجة في الجدول

كما هو الحال في الدول المتقدمة الأخرى، فإن الشخص الذي يحتاج إلى دواء بوصفة طبية يتوجه إلى عيادة ممارس صحي مؤهل ، مثل الطبيب ، الذي قد يكتب الوصفة الطبية للدواء المطلوب.

تُغطى العديد من الوصفات الطبية الصادرة عن الممارسين الصحيين في أستراليا ضمن برنامج المنافع الصيدلانية ، وهو برنامج يوفر أدوية موصوفة مدعومة لسكان أستراليا لضمان حصول جميع الأستراليين على مجموعة واسعة من الأدوية الضرورية بأسعار معقولة وبشكل موثوق. عند شراء دواء بموجب هذا البرنامج، لا يدفع المستهلك أكثر من مساهمة المريض في الدفع، والتي تبلغ 42.50 دولارًا أستراليًا اعتبارًا من 1 يناير 2022 للمرضى العاديين. أما المشمولون بالاستحقاقات الحكومية (ذوي الدخل المنخفض، ومستفيدو الرعاية الاجتماعية، وحاملو بطاقة الرعاية الصحية، وما إلى ذلك) أو الخاضعون لبرنامج المنافع الصيدلانية للمُعادين إلى الوطن ، فيدفعون مبلغًا مخفضًا في الدفع، يبلغ 6.80 دولارًا أستراليًا في عام 2022. ^{[ 3 ]} وتُعدّ المساهمات في الدفع إلزامية، ويمكن للصيدليات خصمها بحد أقصى 1.00 دولار أسترالي ، وذلك بتكلفة الصيدلية.

في المملكة المتحدة ، يتضمن قانون الأدوية لعام 1968 وأمر الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية (للاستخدام البشري) لعام 1997 لوائح تنظم توريد وبيع واستخدام ووصف وإنتاج الأدوية. وتوجد ثلاث فئات من الأدوية: ^{[ 4 ]}

• الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية (POM)، والتي لا يجوز صرفها (بيعها في حالة الوصفة الطبية الخاصة) من قبل الصيدلي إلا لمن وُصفت لهم.
• الأدوية الصيدلانية (P)، والتي يجوز للصيدلي بيعها بدون وصفة طبية
• الأدوية المدرجة في قائمة البيع العام (GSL)، والتي يمكن بيعها بدون وصفة طبية في أي متجر

إن مجرد حيازة دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية بدون وصفة طبية أمر قانوني ما لم يكن مشمولاً بقانون إساءة استخدام المخدرات لعام 1971. ^{[ 5 ]}

يزور المريض طبيباً أو طبيب أسنان ، والذي قد يصف له أدوية وبعض المستلزمات الطبية الأخرى، مثل أجهزة قياس نسبة السكر في الدم لمرضى السكري . كما يمكن للممرضين والمسعفين والصيادلة المؤهلين وذوي الخبرة وصف الأدوية بشكل مستقل. ويجوز لهم وصف جميع الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية (بما في ذلك الأدوية الخاضعة للرقابة)، ولكن لا يجوز لهم وصف الأدوية الخاضعة للرقابة من الجدول 1، والأدوية الخاضعة للرقابة المدرجة في القائمة الثالثة لعلاج الإدمان؛ وهو ما يُشابه الأطباء، الذين يحتاجون إلى ترخيص خاص من وزارة الداخلية لوصف أدوية الجدول 1. تتميز أدوية الجدول 1 بفوائد طبية ضئيلة أو معدومة، ومن هنا تأتي القيود المفروضة على وصفها. وقد مُنحت ممرضات المناطق والزائرات الصحيات صلاحيات محدودة في وصف الأدوية منذ منتصف التسعينيات؛ وحتى ذلك الحين، كان يجب أن يوقع الطبيب على وصفات الضمادات والأدوية البسيطة. وبمجرد إصدار الوصفة، يأخذها المريض إلى الصيدلية، التي تقوم بصرف الدواء.

معظم الوصفات الطبية هي وصفات تابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) ، وتخضع لرسوم ثابتة لا ترتبط بنوع الدواء المصروف. رُفعت رسوم الوصفات الطبية لهيئة الخدمات الصحية الوطنية إلى 9.90 جنيه إسترليني لكل صنف في إنجلترا في مايو 2024؛ ^{[ 6 ]} الوصفات الطبية مجانية إذا وُصفت وصُرفت في اسكتلندا ، ^{[ 7 ]} وويلز وأيرلندا الشمالية ، ^{[ 8 ]} ولبعض المرضى في إنجلترا، مثل المرضى المقيمين في المستشفيات، والأطفال، ومن تزيد أعمارهم عن 60 عامًا أو يعانون من حالات طبية معينة، ومستحقي بعض المزايا. ^{[ 9 ]} تتقاضى الصيدلية من هيئة الخدمات الصحية الوطنية التكلفة الفعلية للدواء، والتي قد تتراوح من بضعة بنسات إلى مئات الجنيهات. ^{[ 10 ] [ 11 ]} يمكن للمريض توحيد رسوم الوصفات الطبية باستخدام شهادة دفع الوصفات الطبية (المعروفة أيضًا باسم "تذكرة موسمية")، مما يحدد التكاليف فعليًا عند 31.25 جنيهًا إسترلينيًا لكل ربع سنة أو 111.60 جنيهًا إسترلينيًا سنويًا. ^{[ 9 ]}

خارج نطاق هيئة الخدمات الصحية الوطنية، تُصدر الوصفات الطبية الخاصة من قبل أطباء القطاع الخاص، وأحيانًا بموجب نظام الخدمات الصحية الوطنية، للأدوية التي لا يغطيها هذا النظام. ^{[ 10 ] [ 11 ]} يدفع المريض للصيدلية السعر المعتاد للدواء الموصوف خارج نطاق نظام الخدمات الصحية الوطنية.

أظهرت نتائج استطلاع نشرته شركة إيبسوس موري في عام 2008 أن حوالي 800 ألف شخص في إنجلترا لم يكونوا يحصلون على وصفات طبية أو صرفها بسبب التكلفة، وهو نفس العدد في عام 2001. ^{[ 12 ]}

في الولايات المتحدة، يُحدد قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي المواد التي تُعرف بالأدوية الخاضعة للرقابة، والتي تتطلب وصفة طبية لصرفها من الصيدليات. وتُخوّل الحكومة الفيدرالية الأطباء (من جميع التخصصات)، ومساعدي الأطباء ، والممرضين الممارسين ، وغيرهم من ممرضي الممارسة المتقدمة ، والأطباء البيطريين، وأطباء الأسنان، وأخصائيي البصريات، بوصف أي مادة خاضعة للرقابة. ويُمنحون أرقامًا خاصة من إدارة مكافحة المخدرات . ^{[ 13 ]} في المقابل، لا يُخوّل العديد من فنيي الصحة النفسية والجسدية الآخرين، بمن فيهم الممرضون المسجلون من المستوى الأساسي ، والمساعدون الطبيون ، وفنيو الطوارئ الطبية، ومعظم علماء النفس، والأخصائيون الاجتماعيون، بوصف الأدوية الخاضعة للرقابة. ^{[ 14 ]}

صدر قانون المواد الخاضعة للرقابة الفيدرالي (CSA) عام ١٩٧٠. وينظم هذا القانون تصنيع واستيراد وحيازة واستخدام وتوزيع المواد الخاضعة للرقابة ، وهي أدوية يُحتمل إساءة استخدامها أو الإدمان عليها. ويصنف القانون هذه الأدوية إلى خمسة جداول، ولكل جدول شروط مختلفة. وهذه الجداول هي: الجدول الأول ، والجدول الثاني ، والجدول الثالث ، والجدول الرابع ، والجدول الخامس . وتتطلب العديد من الأدوية الأخرى غير المواد الخاضعة للرقابة وصفة طبية.

تخضع سلامة وفعالية الأدوية الموصوفة في الولايات المتحدة لقانون تسويق الأدوية الموصوفة لعام 1987. وتتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤولية تنفيذ هذا القانون .

كقاعدة عامة، تُستخدم الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية لعلاج الحالات التي لا تتطلب رعاية طبية متخصصة، وذلك إذا ثبت أنها تستوفي معايير أمان أعلى للاستخدام الذاتي من قِبل المرضى. غالبًا ما تُعتمد جرعات منخفضة من الدواء للاستخدام بدون وصفة طبية، بينما تتطلب الجرعات العالية وصفة طبية. ومن الأمثلة البارزة على ذلك الإيبوبروفين ، الذي يُباع على نطاق واسع كمسكن للألم بدون وصفة طبية منذ منتصف الثمانينيات، ولكنه يُصرف بوصفة طبية بجرعات تصل إلى أربعة أضعاف الجرعة المتاحة بدون وصفة طبية لعلاج الآلام الشديدة التي لا تُسيطر عليها الجرعة المتاحة بدون وصفة طبية بشكل كافٍ.

تخضع المستحضرات العشبية والأحماض الأمينية والفيتامينات والمعادن والمكملات الغذائية الأخرى لرقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA) باعتبارها مكملات غذائية . ونظرًا لعدم إمكانية تقديم ادعاءات صحية محددة، يجب على المستهلك اتخاذ قرارات مدروسة عند شراء هذه المنتجات. ^{[ 15 ]}

بموجب القانون، يجب على الصيدليات الأمريكية التي تديرها "نوادي العضوية" مثل كوستكو وسامز كلوب السماح لغير الأعضاء باستخدام خدمات الصيدلية الخاصة بها، ولا يجوز لها فرض رسوم على هذه الخدمات أكثر مما تفرضه على أعضائها.

يجوز للأطباء قانونًا وصف الأدوية لاستخدامات أخرى غير تلك المحددة في موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو ما يُعرف بالاستخدام خارج نطاق الترخيص . ومع ذلك، يُحظر على شركات الأدوية تسويق أدويتها لاستخدامات خارج نطاق الترخيص.

تُساء استخدام بعض الأدوية الموصوفة بشكل شائع، لا سيما تلك التي تُسوّق كمسكنات للألم ، بما في ذلك الفنتانيل (ديوراجيسيك)، والهيدروكودون (فيكودين)، والأوكسيكودون (أوكسيكونتين)، والأوكسيمورفون ( أوبانا)، والبروبوكسيفين (دارفون ) ، والهيدرومورفون (ديلاوديد)، والميبيريدين (ديميرول)، والديفينوكسيلات (لوموتيل). ^{[ 16 ]}

تبين أن بعض مسكنات الألم الموصوفة طبيًا تسبب الإدمان، وقد ارتفعت وفيات التسمم غير المقصود في الولايات المتحدة بشكل كبير منذ التسعينيات، وفقًا للمجلس الوطني للسلامة . ^{[ 17 ]} وتُعدّ إرشادات تثقيف الأطباء، وتثقيف المرضى، وبرامج مراقبة الأدوية الموصوفة ، وتنظيم عيادات الألم، من بين الأساليب التنظيمية التي استُخدمت للحد من استخدام المواد الأفيونية وإساءة استخدامها. ^{[ 18 ]}

في ألمانيا، تخضع الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية للتنظيم بموجب قانون المنتجات الطبية ولائحة المنتجات الطبية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية. ^{[ 19 ]} ومنذ يناير 2024، أصبحت الوصفات الطبية الإلكترونية هي المعيار المعتمد للأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية والمشمولة بالتأمين الصحي الحكومي. ^{[ 20 ]} أما القنب الطبي، فيخضع للتنظيم بشكل منفصل منذ أبريل 2024 بموجب قانون القنب الطبي، ويُعامل كمنتج طبي لا يُصرف إلا بوصفة طبية وليس كمخدر. ^{[ 21 ]} كما أدى التوسع في استخدام الوصفات الطبية الإلكترونية والتطبيب عن بُعد إلى ظهور نماذج للوصفات الطبية عبر الإنترنت، حيث تُربط الاستشارات الطبية بتلبية طلبات الصيدليات؛ ومن بين الخدمات التي وصفها المنظمون خدمة DoktorABC، التي تُصنفها لجنة جودة الرعاية في المملكة المتحدة على أنها تربط المرضى بالأطباء والصيدليات عبر الإنترنت. ولا يزال النقاش التنظيمي مستمرًا في ألمانيا حول الوصفات الطبية عبر الإنترنت وخدمة توصيل الأدوية بالبريد. ^{[ 22 ]}