ريميجيبانت

الموسوعة الحرة

ريميجيبانت
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةنورتيك ODT، فيدورا
أسماء أخرىبي اتش في-3000، بي ام اس-927711
AHFS / Drugs.comدراسة أحادية
ميدلاين بلسأ620031
بيانات الترخيص

فئة الحمل
  • أستراليا : B1 [1] [2]
طرق
الإدارة		بالفم
فئة الدواءمضاد مستقبلات الببتيد المرتبطة بجين الكالسيتونين
رمز ATC
  • N02CD06 ( منظمة الصحة العالمية )
الوضع القانوني
الوضع القانوني
  • AU : S4 (وصفة طبية فقط) [3] [1]
  • CA : ℞ فقط [4] [5] [6] [7]
  • الولايات المتحدة : ℞ فقط [8]
  • الاتحاد الأوروبي : وصفة طبية فقط [9]
  • بشكل عام: ℞ (وصفة طبية فقط)
المعرفات
  • [(5 S ، 6 S ، 9 R )-5-أمينو-6-(2،3-ديفلوروفينيل)-6،7،8،9-رباعي هيدرو-5 H- سيكلوهبتا[ ب ] بيريدين-9-يل] 4-(2-أوكسو-3 H- إيميدازو[4،5- ب ] بيريدين-1-يل) بيبيريدين-1-كربوكسيلات
رقم CAS
  • 1289023-67-1
معرف PubChem
  • 51049968
بنك المخدرات
  • DB12457
كيم سبايدر
  • 27289072
جامعة يوني
  • 997WVV895X
كيج
  • د10663
  • د10662
المختبر الكيميائي الأوروبي
  • مختبر الكيمياء الأوروبي رقم 2178422
لوحة معلومات CompTox ( EPA )
  • رقم تعريف DTXSID70156003
البيانات الكيميائية والفيزيائية
صيغةج 28 ح 28 ف 2 ن 6 أ 3
الكتلة المولية534.568  جرام مول -1
نموذج ثلاثي الأبعاد ( JSmol )
  • صورة تفاعلية
  • N[C@@H]1c2cccnc2[C@H](OC(=O)N2CCC(n3c(=O)[nH]c4ncccc43)CC2)CC[C@H]1c1cccc(F)c1F
  • إنشي=1S/C28H28F2N6O3/c29-20-6-1-4-17(23(20)30)18-8-9-22(25-19(24(18)31)5-2-12-32- 25)39-28(38)35-14-10-16(11-15-35)36-21-7-3-13-33-26(21)34-27(36)37/h1-7, 12-13,16,18,22,24H,8-11,14-15,31H2,(H,33,34,37)/t18-,22+,24-/m0/s1
  • المفتاح:KRNAOFGYEFKHPB-ANJVHQHFSA-N

ريميجيبانت ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري نورتيك أو دي تي من بين أسماء أخرى، هو دواء يستخدم لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون هالة عند البالغين والعلاج الوقائي/الوقائي للصداع النصفي المتقطع عند البالغين. [8] [10] يؤخذ عن طريق الفم ليذوب على اللسان أو تحته . [8] يعمل عن طريق منع مستقبلات CGRP . [11]

في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على ريجيمبانت لعلاج الصداع النصفي الحاد في فبراير 2020، [12] وتم تمديد موافقته لمنع الصداع النصفي العرضي في يونيو 2021. [8] يتم إنتاجه وتسويقه بواسطة شركة فايزر . [13] في مارس 2021، تمت الموافقة على ريجيمبانت للاستخدام الطبي في الإمارات العربية المتحدة وإسرائيل. [14] [15] تمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في كندا في ديسمبر 2023. [4] في المملكة المتحدة، تمت الموافقة على ريجيمبانت من قبل المعهد الوطني للرعاية الصحية المتميزة للوقاية من وعلاج الصداع النصفي الحاد عند البالغين. [16]

الاستخدامات الطبية

يُستخدم ريميجيبانت لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون هالة لدى البالغين وللعلاج الوقائي للصداع النصفي المتكرر لدى البالغين. [8] [10] [9]

آلية العمل

Rimegepant هو عبارة عن جزيء صغير من مضادات مستقبلات الببتيد المرتبطة بجين الكالسيتونين (CGRP) . [11]

تاريخ

تم تطوير Rimegepant بواسطة شركة Biohaven Pharmaceuticals، التي تسوق الدواء في الولايات المتحدة بعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في فبراير 2020. [12] [17] استندت الموافقة على أدلة من تجربة سريرية واحدة أجريت على 1351 شخصًا يعانون من الصداع النصفي. [10]

المجتمع والثقافة

في 24 فبراير 2022، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا إيجابيًا، حيث أوصت بمنح ترخيص تسويق للمنتج الطبي Vydura، المخصص للوقاية والعلاج الحاد من الصداع النصفي. [18] مقدم الطلب لهذا المنتج الطبي هو Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC. [18] تمت الموافقة على Rimegepant للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في أبريل 2022. [9] [19]

مراجع

  1. ^ من "Nurtec ODT". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 8 أغسطس 2023. مؤرشف من الأصل في 11 أكتوبر 2023. تم الاسترجاع 10 سبتمبر 2023 .
  2. ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt [ URL ]
  3. ^ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 22 أغسطس 2023. مؤرشف من الأصل في 11 سبتمبر 2023. تم الاسترجاع 10 سبتمبر 2023 .
  4. ^ "نسخة مؤرشفة" (PDF) . مؤرشفة (PDF) من الأصل في 3 مارس 2024 . تم الاسترجاع 10 مارس 2024 .{{cite web}}:CS1 maint: نسخة مؤرشفة كعنوان ( رابط )
  5. ^ "إشعار: إضافات متعددة إلى قائمة الأدوية الموصوفة طبيًا (PDL) [2024-02-28]". وزارة الصحة الكندية . 28 فبراير 2024. مؤرشف من الأصل في 2 مارس 2024. تم الاسترجاع 2 مارس 2024 .
  6. ^ "تفاصيل عن: Nurtec ODT". وزارة الصحة الكندية . 1 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2024. تم الاسترجاع 3 مارس 2024 .
  7. ^ "أساس القرار الملخص بشأن عقار نورتيك أو دي تي". بوابة الأدوية والمنتجات الصحية . 1 سبتمبر 2012. تم الاسترجاع في 23 يوليو 2024 .
  8. ^ abcde "Nurtec ODT - أقراص كبريتات ريميميجيبانت، تتحلل عن طريق الفم". DailyMed . 19 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 28 نوفمبر 2020 . تم الاسترجاع 19 مارس 2020 .
  9. ^ abc "Vydura EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 22 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 16 أكتوبر 2022. تم الاسترجاع 11 مايو 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  10. ^ abc "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 27 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 1 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 19 مارس 2020 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  11. ^ ab Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (أكتوبر 2015). "نهج علاجية جديدة للوقاية من الصداع النصفي وعلاجه". مجلة لانسيت. علم الأعصاب . 14 (10): 1010-1022. doi :10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID  26376968. S2CID  26523013.
  12. ^ "حزمة موافقة الدواء: Nurtec ODT". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 26 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 27 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع 16 أكتوبر 2022 .
  13. ^ "فايزر تستكمل عملية الاستحواذ على شركة بيوهافن للأدوية". فايزر (بيان صحفي). 3 أكتوبر 2022. مؤرشف من الأصل في 5 أكتوبر 2022. تم الاسترجاع 16 أكتوبر 2022 .
  14. ^ "اعتماد عقار Nurtec ODT من شركة Biohaven Pharma في إسرائيل لعلاج الصداع النصفي الحاد". StreetInsider.com . مؤرشف من الأصل في 3 يونيو 2021 . تم الاسترجاع في 3 يونيو 2021 .
  15. ^ "اعتماد عقار Nurtec ODT من شركة Biohaven في الإمارات العربية المتحدة لعلاج الصداع النصفي الحاد". Biohaven Pharmaceuticals (بيان صحفي). مؤرشف من الأصل في 11 مارس 2021 . تم الاسترجاع 3 يونيو 2021 .
  16. ^ "نظرة عامة | عقار ريميجيبانت لعلاج الصداع النصفي | إرشادات | المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية". www.nice.org.uk . 18 أكتوبر 2023 . تم الاسترجاع في 26 يوليو 2024 .
  17. ^ "Nurtec ODT (rimegepant) من Biohaven يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الصداع النصفي الحاد لدى البالغين" (بيان صحفي). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2021. تم الاسترجاع في 28 فبراير 2020 - عبر PR Newswire.
  18. ^ "Vydura: Pending EC decision". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 27 فبراير 2022. تم الاسترجاع 27 فبراير 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  19. ^ "معلومات عن منتج فيدورا". السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . مؤرشف من الأصل في 4 مارس 2023. استرجاع 3 مارس 2023 .
  • رقم التجربة السريرية NCT03461757 لـ "التجربة على البالغين المصابين بالصداع النصفي الحاد" على موقع ClinicalTrials.gov
  • رقم التجربة السريرية NCT03732638 لـ "تجربة فعالية وأمان عقار ريميجيبانت للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين" على موقع ClinicalTrials.gov
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=ريميجيبانت&oldid=1241311193"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate