23andMe

الموسوعة الحرة

شركة 23andMe القابضة
نوع الشركةعام
ناسداك : ME
صناعة
تأسستأبريل 2006 ؛ منذ 18 عامًا ( 2006-04 )
المؤسسون
المقر الرئيسي
جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
,
الولايات المتحدة
الأشخاص الرئيسيون
منتجات
خدمات
ربحينقص 192 مليون دولار أمريكي (2024)
ينقص -681 مليون دولار أمريكي (2024)
ينقص -666 مليون دولار أمريكي (2024)
إجمالي الأصولينقص 395 مليون دولار أمريكي (2024)
إجمالي حقوق الملكيةينقص 189 مليون دولار أمريكي (2024)
عدد الموظفين
582 (2024)
موقع إلكتروني23andme.com
الحواشي / المراجع البيانات
المالية كما في 31 مارس 2024. [ 1]

23andMe Holding Co. هي شركة أمريكية متخصصة في علم الجينوم الشخصي والتكنولوجيا الحيوية ومقرها في جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا . [1] تشتهر بتقديم خدمة الاختبار الجيني المباشر للمستهلك حيث يقدم العملاء عينة لعاب يتم تحليلها في المختبر، باستخدام النمط الجيني متعدد الأشكال النوكليوتيدات المفردة ، [2] لتوليد تقارير تتعلق بأصول العميل والاستعدادات الوراثية للموضوعات المتعلقة بالصحة. اسم الشركة مشتق من 23 زوجًا من الكروموسومات في خلية بشرية ثنائية الصبغيات . [3]

تأسست شركة 23andMe في عام 2006 وسرعان ما أصبحت أول شركة تبدأ في تقديم اختبار الحمض النووي الصبغي الجسدي للأصل، والذي تستخدمه جميع الشركات الكبرى الأخرى الآن. [4] وقد أطلقت مجلة تايم على أعمالها في مجال الاختبارات الجينية المباشرة للمستهلكين والتي تعتمد على اللعاب اسم "اختراع العام" في عام 2008. [5] [6]

كانت للشركة علاقة متوترة سابقًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسبب اختبارات الصحة الوراثية الخاصة بها؛ اعتبارًا من أكتوبر 2015، تتضمن اختبارات الحمض النووي المطلوبة في الولايات المتحدة مكونًا صحيًا منقحًا، وفقًا لموافقة إدارة الغذاء والدواء. [7] [8] تبيع 23andMe منتجًا يحتوي على مكونات متعلقة بالأصل والصحة في كندا منذ أكتوبر 2014، [9] [10] [11] وفي المملكة المتحدة منذ ديسمبر 2014. [12]

أصبحت 23andMe شركة عامة في عام 2021 وسرعان ما بلغت قيمتها السوقية 6 مليارات دولار أمريكي. [13] وبحلول عام 2024، انخفضت قيمتها إلى 2٪ من تلك الذروة. [13] في 17 سبتمبر 2024، استقال جميع المديرين السبعة المستقلين للشركة، معربين عن مخاوفهم بشأن الاتجاه الاستراتيجي للشركة ونية Wojcicki المعلنة لتحويل الشركة إلى شركة خاصة. [14] [15]

تاريخ

أسس ليندا آفي وبول كوزينزا وآني فوجسيكي شركة 23andMe في عام 2006 لتقديم الاختبارات الجينية والتفسير للأفراد. [2] تشير وثائق الاستثمار من عام 2007 أيضًا إلى أن شركة 23andMe كانت تأمل في تطوير قاعدة بيانات لمتابعة جهود البحث. [16] في عام 2007، استثمرت جوجل 3.9 مليون دولار في الشركة، جنبًا إلى جنب مع جينينتيك ونيو إنتربرايز أسوشيتس ومور دافيدوف فينتشرز. [17] تزوج فوجسيكي والمؤسس المشارك لشركة جوجل سيرجي برين في ذلك الوقت. [10]

في عام 2007، غادر كوسينزا للانضمام إلى Nodal Exchange كرئيس تنفيذي. [18] غادر آفي في عام 2009 وشارك في تأسيس Curious, Inc. في عام 2011. [19]

في عام 2012، جمعت 23andMe 50 مليون دولار في جولة تمويلية من الفئة D ، مما أدى إلى مضاعفة رأس مالها البالغ 52.6 مليون دولار تقريبًا. [20] في عام 2015، جمعت 23andMe 115 مليون دولار في جولة تمويلية من الفئة E، مما أدى إلى زيادة رأس المال إلى 241 مليون دولار. [8]

في يونيو 2017، أنشأت 23andMe إعلانًا تسويقيًا للعلامة التجارية يضم Gru من فيلم Despicable Me . [21] في عام 2018، أطلقت الشركة إعلانات يرويها وارن بافيت . [22]

في سبتمبر 2017، انتشرت شائعات تفيد بأن الشركة جمعت 200 مليون دولار أخرى بقيمة 1.5 مليار دولار. وحتى ذلك الوقت، جمعت الشركة 230 مليون دولار منذ إنشائها. [23] وبعد ذلك، ورد أن الشركة جمعت 250 مليون دولار، بقيمة 1.75 مليار دولار. [24]

في 25 يوليو 2018، أعلنت 23andMe عن شراكة مع شركة GlaxoSmithKline للسماح لشركة الأدوية باستخدام نتائج الاختبارات من 5 ملايين عميل لتصميم أدوية جديدة. استثمرت شركة GlaxoSmithKline 300 مليون دولار في الشركة. [25] في يناير 2022، تم تمديد هذه الشراكة حتى يوليو 2023 مع دفعة إضافية قدرها 50 مليون دولار من شركة GlaxoSmithKline. [26]

كان مقر الشركة في ماونتن فيو، كاليفورنيا ، في البداية في نورث باي شور ثم في وسط المدينة، [27] حتى عام 2019، عندما انتقلت إلى مقر أكبر في سانيفيل . [28] [29] في يناير 2020، أعلنت شركة 23andMe أنها ستسرح حوالي 100 موظف في قسم اختبار المستهلك. [30] [31]

في يوليو 2020، أعلنت 23andMe وGlaxoSmithKline عن أول تجربة سريرية لشراكتهما: أصل مشترك يتم تطويره بشكل مشترك من قبل الشركتين لعلاج السرطان. [32] في ديسمبر 2020، جمعت الشركة حوالي 82.5 مليون دولار في جولة من السلسلة F، ليصل إجمالي المبلغ الذي تم جمعه على مر السنين إلى أكثر من 850 مليون دولار. لم يتم الإبلاغ عن التقييم بعد المال. [33]

في فبراير 2021، أعلنت الشركة أنها دخلت في اتفاقية نهائية للاندماج مع شركة الاستحواذ ذات الأغراض الخاصة للسير ريتشارد برانسون ، VG Acquisition Corp، في صفقة بقيمة 3.5 مليار دولار. [34] في يونيو 2021، أكملت الشركة الاندماج مع VG Acquisition Corp. تمت إعادة تسمية الشركة المدمجة إلى 23andMe Holding Co. وبدأت التداول في بورصة ناسداك في 17 يونيو 2021، تحت رمز التداول "ME". [35] [36]

في أكتوبر 2021، أعلنت شركة 23andMe أنها ستستحوذ على Lemonaid Health، وهي شركة للرعاية الصحية عن بعد ، مقابل 400 مليون دولار مع إغلاق الصفقة في نوفمبر. [37] [38]

بعد أن أصبحت 23andMe شركة مدرجة في البورصة في عام 2021، وصلت قيمتها السوقية إلى 6 مليارات دولار. [13] وبحلول عام 2024، انخفضت قيمتها إلى 2٪ من تلك الذروة. [13] تشمل العوامل المقترحة حقيقة أن الشركة لم تكن مربحة أبدًا، مع نقص الإيرادات المتكررة من عملاء التجزئة لشركة 23andMe لمجموعات الحمض النووي الخاصة بها (الذين يحتاجون فقط إلى إجراء الاختبار مرة واحدة). [39] في عام 2022، انتقلت الشركة من سانيفيل إلى مقر أصغر في جنوب سان فرانسيسكو . [29] [40] في يونيو 2023، أعلنت عن جولة أخرى من عمليات التسريح. [41]

في يوليو 2024، أعلنت فوجسكي عن نيتها تحويل 23andMe إلى شركة خاصة، من خلال دفع 40 سنتًا لكل سهم قائم لا تملكه بالفعل بشكل مباشر أو من خلال الشركات التابعة. [42] تم رفض الاقتراح من قبل لجنة تم تشكيلها لتقييم الخيارات لمستقبل الشركة، [43] وفي سبتمبر استقال جميع الأعضاء السبعة المستقلين في مجلس الإدارة. [14] [15] [44] [45] قدمت الشركة بعد ذلك طلبًا إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية يشير إلى أنها لم تعد منفتحة على عروض الاستحواذ من أطراف ثالثة. [42]

منتجات

الاختبارات الجينية المباشرة للمستهلك

مجموعة اختبار الجينوم 23andMe 2021
مجموعة اختبار الجينوم 23andMe 2013

بدأت شركة 23andMe في تقديم الاختبارات الجينية المباشرة للمستهلك في نوفمبر 2007. يقدم العملاء عينة اختبار لعاب يتم تحديد النمط الجيني لها جزئيًا من خلال تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة (SNP) ويتم نشر النتائج عبر الإنترنت. [2] [46] [47] في عام 2008، عندما كانت الشركة تقدم تقديرات "الاستعداد لأكثر من 90 سمة وحالة تتراوح من الصلع إلى العمى"، أطلقت مجلة تايم على المنتج اسم "اختراع العام". [5]

بعد استلام العينة من قبل المختبر، يتم استخراج الحمض النووي من اللعاب وتضخيمه بحيث يكون هناك ما يكفي من النمط الجيني . ثم يتم تقطيع الحمض النووي إلى قطع صغيرة، وتطبيقه على شريحة مجموعة زجاجية ، والتي تحتوي على العديد من الخرز المجهري المطبق على سطحها. تحتوي كل حبة على مسبار جيني يطابق الحمض النووي لأحد المتغيرات العديدة التي تختبرها الشركة. إذا كانت العينة تحتوي على تطابق في المجموعة الدقيقة، فإن التسلسلات سوف تتهجن ، أو ترتبط معًا، مما يتيح للباحثين معرفة أن هذا المتغير موجود في جينوم العميل من خلال علامة فلورية موجودة على المجسات. يتم اختبار عشرات الآلاف من المتغيرات من أصل 10 إلى 30 مليونًا موجودة في الجينوم بالكامل. ثم يتم تجميع هذه المطابقات في تقرير يتم تقديمه للعميل، مما يسمح له بمعرفة ما إذا كانت المتغيرات المرتبطة بأمراض معينة، مثل مرض باركنسون والاضطرابات الهضمية ومرض الزهايمر، موجودة في جينومه الخاص. [48]

يمكن للعملاء تنزيل البيانات الوراثية الخام غير المفسرة. [49] يوفر هذا للعملاء القدرة على اختيار أحد الكروموسومات الـ 23، بالإضافة إلى الحمض النووي للميتوكوندريا ، ومعرفة القاعدة الموجودة في مواضع معينة في الجينات ، ومعرفة كيفية مقارنتها بالمتغيرات الشائعة الأخرى. يتمتع العملاء الذين اشتروا اختبارات بمكون متعلق بالسلالة بإمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى نتائج وأدوات اختبار الحمض النووي للأنساب ، بما في ذلك قاعدة بيانات مطابقة النسب. يمكن للعملاء أيضًا عرض مجموعة هابلوغروب الميتوكوندريا الخاصة بهم (الأم) وإذا كانوا من الذكور أو أحد الأقارب الذين يشتركون في خط الأب الذي تم اختباره أيضًا، مجموعة هابلوغروب الكروموسوم Y (الأب). يتمتع العملاء الأمريكيون الذين اشتروا اختبارات بمكون متعلق بالصحة وتلقوا نتائج متعلقة بالصحة قبل 22 نوفمبر 2013 بإمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى تقييم السمات الموروثة ومخاطر الاضطرابات الوراثية . [7] [50] [51] تم تعليق النتائج المتعلقة بالصحة للعملاء في الولايات المتحدة الذين اشتروا الاختبار من 22 نوفمبر 2013 حتى أواخر عام 2015 أثناء خضوعهم لمراجعة تنظيمية من قِبل إدارة الغذاء والدواء. [8] [52] يمكن للعملاء الذين اشتروا الاختبارات من مواقع 23andMe في كندا والمملكة المتحدة الوصول إلى بعض النتائج المتعلقة بالصحة، ولكن ليس كلها. [9] [12]

اعتبارًا من فبراير 2018، قامت 23andMe بتحديد النمط الجيني لأكثر من 3,000,000 فرد. [53] أدت قيود التسويق التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء إلى تقليل معدلات نمو العملاء. [54] في فبراير 2024، قالت 23andMe إنها حددت النمط الجيني لأكثر من 14,000,000 فرد. [55]

يستخدم موقع 23andMe بشكل شائع لمساعدة الأشخاص الذين تم تلقيحهم من متبرعين على العثور على أشقائهم البيولوجيين وفي بعض الحالات متبرع الحيوانات المنوية أو البويضات . [56]

تغييرات المنتج

في أواخر عام 2009، قسمت شركة 23andMe خدمة تحديد النمط الجيني إلى ثلاثة منتجات بأسعار مختلفة: إصدار Ancestry، وإصدار Health، وإصدار Complete Edition. [57] تم عكس هذا القرار بعد عام، عندما تم إعادة دمج المنتجات المختلفة. [58] في أواخر عام 2010، قدمت الشركة رسوم اشتراك شهرية للتحديثات بناءً على نتائج الأبحاث الطبية الجديدة. [58] [59] أثبت نموذج الاشتراك عدم شعبيته لدى العملاء وتم إلغاؤه في منتصف عام 2012. [60]

باعت شركة 23andMe البيانات الوراثية الخام والنتائج المتعلقة بالسلالة في الولايات المتحدة فقط بسبب القيود التي فرضتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الفترة من 22 نوفمبر 2013 حتى 21 أكتوبر 2015، [7] [52] عندما أعلنت أنها ستستأنف تقديم المعلومات الصحية في شكل حالة الناقل وتقارير العافية بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. [61]

انخفض سعر خدمة الاختبار المباشر للمستهلك بالكامل في الولايات المتحدة من 999 دولارًا في عام 2007 إلى 399 دولارًا في عام 2008 [62] وإلى 99 دولارًا في عام 2012، [20] وتم بيعه فعليًا باعتباره خسارة كبيرة من أجل بناء قاعدة بيانات عملاء قيمة. [49] [63] [64] في أكتوبر 2015، تم رفع السعر في الولايات المتحدة إلى 199 دولارًا. [61] في سبتمبر 2016، تم تقديم إصدار خاص بالسلالة فقط مرة أخرى بسعر أقل قدره 99 دولارًا مع خيار الترقية لتضمين مكون الصحة مقابل 125 دولارًا إضافيًا لاحقًا. [65]

كان السعر الأولي للمنتج المباع في كندا اعتبارًا من أكتوبر 2014، والذي يتضمن نتائج متعلقة بالصحة، 99 دولارًا كنديًا . [9] [10] كان السعر الأولي للمنتج المباع في المملكة المتحدة اعتبارًا من ديسمبر 2014، والذي يتضمن نتائج متعلقة بالصحة، 125 جنيهًا إسترلينيًا. [66]

في فبراير 2018، أعلنت 23andMe أن تقاريرها عن الأنساب ستخبر الأشخاص بالبلد الذي ينتمون إليه، وليس فقط المنطقة، وزادت عدد المناطق بمقدار 120. مثل الشركات الأخرى، لا تزال تفتقر إلى البيانات حول آسيا وأفريقيا، والتي سيصححها برنامج الوراثة الأفريقية (الذي تم إطلاقه في أكتوبر 2016 بمنحة من المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية) من خلال تجنيد الأفارقة من جنوب الصحراء الكبرى لزيادة البيانات الجينومية حول الأقليات العرقية والإثنية. [67] [68] بناءً على برنامج الوراثة الأفريقية، تم الإعلان أيضًا عن برنامج الوراثة العالمية في فبراير 2018. يهدف هذا البرنامج إلى زيادة البيانات الجينومية لـ 61 دولة غير ممثلة في قاعدة بياناتها من خلال توفير اختبارات مجانية للأفراد الذين لديهم جميع أجدادهم الأربعة من إحدى الدول. في أبريل 2018، أعلنت 23andMe عن برنامج التعاون السكاني، والذي ينشئ تعاونًا رسميًا بين الشركة والباحثين الذين يحققون في البلدان غير الممثلة. [69]

خدمات إضافية

منذ الأول من أكتوبر 2020، عرضت الشركة خدمة جديدة تسمى "23andMe+"، بسعر 29 دولارًا أمريكيًا سنويًا، لعملاء خدمة "Health + Ancestry"، الذين أكملوا تحديد النمط الجيني على الإصدار 5 من شريحة المصفوفة الدقيقة التي تستخدمها الشركة. تتيح الخدمة الجديدة تقارير إضافية حول الصحة وعلم الوراثة الدوائية، وتلتزم بتقديم تقارير وميزات جديدة مستمرة. [70]

الاستحواذ على Lemonaid Health

في نهاية عام 2021، استحوذت شركة 23andMe على شركة Lemonaid Health الرائدة في مجال الرعاية الصحية الرقمية مقابل 400 مليون دولار "لتزويد المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بمعلومات أفضل حول المخاطر الصحية والعلاج". أصبح بول جونسون، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Lemonaid Health، مدير العمليات في أعمال المستهلك في شركة 23andMe. [71] [72] [73]

إصدارات الأجهزة والرقاقة

حتى عام 2010، كانت شركة Illumina تبيع فقط الأدوات التي تحمل علامة "للاستخدام البحثي فقط"؛ وفي أوائل عام 2010، حصلت شركة Illumina على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام نظام BeadXpress الخاص بها في الاختبارات السريرية. [74] [75]

التنظيم الحكومي في الولايات المتحدة

لقد أثارت خدمة الاختبار الجيني الجديدة والقدرة على رسم خرائط لأجزاء كبيرة من الجينوم تساؤلات مثيرة للجدل، بما في ذلك ما إذا كان من الممكن تفسير النتائج بشكل هادف وما إذا كانت ستؤدي إلى تمييز وراثي . [5] [49] كانت البيئة التنظيمية لشركات الاختبار الجيني غير مؤكدة، ولم تتحقق بعد التنظيمات القائمة على المخاطر المتوقعة لأنواع مختلفة من الاختبارات الجينية. [58] [76] [77]

الجهات التنظيمية الحكومية

في عام 2008، قدمت كل من نيويورك وكاليفورنيا إشعارًا إلى 23andMe والشركات المماثلة بأن هذه الشركات بحاجة إلى الحصول على ترخيص CLIA من أجل بيع الاختبارات في تلك الولايات. [5] [78] [79] وبحلول أغسطس 2008، حصلت 23andMe على تراخيص تسمح لها بمواصلة العمل في كاليفورنيا. [80]

إدارة الغذاء والدواء

وفقًا لآن فوجسكي ، كانت شركة 23andMe في حوار مع إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2008. [77] في عام 2010، أخطرت إدارة الغذاء والدواء العديد من شركات الاختبارات الجينية، بما في ذلك 23andMe، بأن اختباراتها الجينية تعتبر أجهزة طبية وأن الموافقة الفيدرالية مطلوبة لتسويقها؛ تم إرسال خطاب مماثل إلى Illumina ، التي تصنع الأدوات والرقائق التي تستخدمها 23andMe في تقديم خدماتها. [58] [81] [82] قدمت 23andMe طلبات للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لأول مرة في يوليو وسبتمبر 2012. [83]

في نوفمبر 2013، نشرت إدارة الغذاء والدواء إرشادات حول كيفية تصنيف خدمات التحليل والاختبار الجيني التي تقدمها الشركات باستخدام أدوات ورقائق مصنفة "للاستخدام البحثي فقط" والأجهزة والرقائق التي تمت الموافقة عليها للاستخدام السريري. [84]

في نفس الوقت تقريبًا، وبعد عدم سماع أي رد من 23andMe لمدة ستة أشهر، أمرت إدارة الغذاء والدواء 23andMe بالتوقف عن تسويق مجموعة جمع اللعاب وخدمة الجينوم الشخصي (PGS)، حيث لم تثبت 23andMe أنها "أثبتت صحة PGS تحليليًا أو سريريًا للاستخدامات المقصودة" وأن "إدارة الغذاء والدواء قلقة بشأن العواقب الصحية العامة للنتائج غير الدقيقة من جهاز PGS". [83] [85] [86] اعتبارًا من 2 ديسمبر 2013 ، أوقفت 23andMe جميع الإعلانات عن اختبار PGS الخاص بها ولكنها لا تزال تبيع المنتج. [87] [88] اعتبارًا من 5 ديسمبر 2013 ، كانت 23andMe تبيع فقط البيانات الوراثية الخام والنتائج المتعلقة بالأنساب. [7] [52]

ردت شركة 23andMe علنًا على التقارير الإعلامية في 25 نوفمبر 2013، قائلةً: "نحن ندرك أننا لم نلب توقعات إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بالجدول الزمني والتواصل فيما يتعلق بتقديمنا. علاقتنا بإدارة الغذاء والدواء مهمة للغاية بالنسبة لنا ونحن ملتزمون بالتعامل الكامل معهم لمعالجة مخاوفهم". [89] [90] [91] نشرت الرئيسة التنفيذية آن فوجسيكي لاحقًا تحديثًا على موقع 23andMe على الويب، قائلة: "هذه منطقة جديدة لكل من 23andMe وإدارة الغذاء والدواء. وهذا يجعل العملية التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء مهمة لأن العمل الذي نقوم به مع الوكالة سيساعد في وضع الأساس لما تفعله الشركات الأخرى في هذه الصناعة الجديدة في المستقبل. كما سيوفر طمأنينة مهمة للجمهور بأن العملية والعلم وراء الخدمة تلبي المعايير الصارمة المطلوبة من قبل أولئك المكلفين بسلامة الجمهور". [77]

في 5 ديسمبر 2013، أعلنت شركة 23andMe أنها أوقفت الاختبارات الجينية المتعلقة بالصحة للعملاء الذين اشتروا الاختبار اعتبارًا من 22 نوفمبر 2013، وذلك امتثالاً لخطاب التحذير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء، أثناء الخضوع للمراجعة التنظيمية. [7] [52]

في مايو 2014، ورد أن شركة 23andMe كانت تستكشف مواقع بديلة في الخارج، بما في ذلك كندا وأستراليا والمملكة المتحدة، لتقديم خدمة الاختبار الجيني الكاملة. [92] كانت شركة 23andMe تبيع منتجًا يحتوي على مكونات مرتبطة بالأصل والصحة في كندا منذ أكتوبر 2014، [9] [10] [11] وفي المملكة المتحدة منذ ديسمبر 2014. [12]

في عام 2014، قدمت 23andMe طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق اختبار حامل لمتلازمة بلوم ، والذي تضمن بيانات تُظهر أن نتائج 23andme كانت متسقة وموثوقة وأن مجموعة جمع اللعاب والتعليمات كانت سهلة بما يكفي ليستخدمها الأشخاص دون ارتكاب أخطاء قد تؤثر على نتائجهم، وتضمن الاستشهادات بالأدبيات العلمية التي تُظهر أن الاختبارات المحددة التي قدمتها 23andMe كانت مرتبطة بمتلازمة بلوم. [93] [94] وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاختبار في فبراير 2015؛ في إشعار الموافقة، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لن تتطلب تطبيقات مماثلة لاختبارات حامل أخرى من 23andMe. [93] [95] أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مزيدًا من التوضيح حول تنظيم الاختبار إلى 23andMe في 1 أكتوبر 2015. [96]

في 21 أكتوبر 2015، أعلنت شركة 23andMe أنها ستبدأ تسويق اختبارات الناقل في الولايات المتحدة مرة أخرى. [8] قالت Wojcicki، "كان هناك جزء منا لم يفهم كيف تعمل البيئة التنظيمية" فيما يتعلق بالوظائف التنظيمية للمختبرات الموزعة لإدارة الغذاء والدواء ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). [97]

قدمت شركة 23andMe طلبًا جديدًا إلى إدارة الغذاء والدواء لتسويق الاختبارات التي توفر للأشخاص معلومات حول ما إذا كان لديهم طفرات جينية أو أليلات تعرضهم لخطر الإصابة بأمراض معينة؛ تضمنت الطلبات بيانات تُظهر أن نتائج 23andMe كانت متسقة وموثوقة. في أبريل 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء على الطلبات الخاصة بعشرة اختبارات: مرض الزهايمر المتأخر ، ومرض باركنسون ، ومرض الاضطرابات الهضمية ، والتخثر الوراثي ، ونقص ألفا-1 أنتيتريبسين ، ونقص جلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجينيز ، والبداية المبكرة لخلل التوتر العضلي ، ونقص العامل الحادي عشر ، ومرض غوشيه . [98] [99] كما قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تنوي إعفاء المزيد من اختبارات المخاطر الجينية لشركة 23andMe من طلبات 510 (ك) المطلوبة، وأوضحت أنها توافق فقط على اختبارات المخاطر الجينية، وليس الاختبارات التشخيصية . [98]

في مارس 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب جديد آخر من الشركة، هذا الطلب لإجراء اختبار مباشر للمستهلك لثلاث طفرات محددة في جين BRCA وهي الطفرات الأكثر شيوعًا في جين BRCA لدى الأشخاص من أصل أشكنازي ؛ ومع ذلك، فهي ليست الطفرات الأكثر شيوعًا في جين BRCA لدى عامة السكان، والاختبار مخصص لثلاثة فقط من حوالي 1000 طفرة معروفة. [100] تزيد هذه الطفرات من خطر الإصابة بسرطان الثدي والمبيض لدى النساء، وخطر الإصابة بسرطان الثدي والبروستات لدى الرجال. [101]

كوفيد-19

في يونيو 2020، نشرت شركة 23andMe نتائج دراسة ادعت أن الأشخاص الذين لديهم فصيلة دم O قد يكونون أقل عرضة للإصابة بفيروس كوفيد-19. من بين أكثر من 750 ألف مشارك، كان الأشخاص الذين لديهم فصيلة دم O أقل عرضة للإصابة بالفيروس بنسبة 9-18%، بينما كان أولئك الذين تعرضوا للفيروس أقل عرضة للإصابة بنسبة 13-26%. [102] [103] [104] نُشرت الدراسة في أبريل 2021. [105]

وقد أثيرت تساؤلات منذ عام 2013 على الأقل حول ما إذا كانت الشركة قادرة على الحصول على موافقة مستنيرة من خلال تفاعلاتها عبر الإنترنت مع الأشخاص الذين يرغبون في تقديم عينات للتسلسل . [106] [107]

لا تجمع الشركة المعلومات الجينية والشخصية فقط من العملاء الذين يطلبون اختبارات الحمض النووي، بل تجمع أيضًا بيانات حول معلومات سلوك الويب الأخرى التي تلتقطها 23andMe من خلال استخدام موقعها على الويب ومنتجاتها وبرامجها وملفات تعريف الارتباط ومن خلال تطبيق الهاتف الذكي الخاص بها. [108] [109] إن الجمع بين العديد من السياسات الفردية ضمن شروط الخدمة وسياسة الخصوصية (ملفات تعريف الارتباط، والإفصاح عن البيانات المجمعة، والإعلانات المستهدفة) يجعل 23andMe منجم بيانات قيمًا لأطراف ثالثة مثل شركات التأمين الصحي وشركات الأدوية وشركات الإعلان وشركات التكنولوجيا الحيوية وإنفاذ القانون أو الأطراف المهتمة الأخرى. [110] [111] [112] قد لا يكون الأشخاص على دراية فعليًا بكيفية استخدام الشركة للبيانات، وهناك دائمًا مخاطر حدوث خرق للبيانات . [113] [114] قد يتم الوصول إلى المعلومات الشخصية لعملاء 23andMe أو بيعها أو نقلها. [115]

الولايات المتحدة

اعتمادًا على الولاية التي يقيم فيها الفرد، يجب على 23andMe اتباع قوانين تلك الولاية فيما يتعلق بالخصوصية والإفصاح عن المعلومات. نظرًا لأن 23andMe ليست مقدمًا طبيًا، فلا يتعين على الشركة الالتزام بسياسات الخصوصية القياسية التي يجب اتباعها في عيادة الطبيب، مثل قانون نقل التأمين الصحي والمساءلة (HIPAA). [114] أظهر البحث الذي أجرته شركة Deloitte أن 9٪ فقط من المستهلكين يقرؤون الشروط والأحكام بالفعل، وخلص البحث من ProPrivacy إلى أن 1٪ فقط من المستهلكين يقرؤون السياسات، مما يشير إلى أن الموافقة على التضمين في البحث ربما تم إعطاؤها دون معرفة كاملة بالأذونات الممنوحة. [116] بالإضافة إلى ذلك، قد تكون سياسة خصوصية 23andMe مربكة بالنسبة للمستهلكين لفهمها. [117] على الرغم من الارتباك، تمت الموافقة على ممارسات الموافقة المستنيرة لـ 23andMe من قبل مجلس مراجعة مؤسسي . تسمح العديد من أقسام سياسة الخصوصية بالكشف عن البيانات لأطراف ثالثة، بغض النظر عما إذا كانت الموافقة موقعة أم لا:

القسم 4 (ب) "نحن نسمح لشبكات ومقدمي الإعلانات التابعين لجهات خارجية بجمع معلومات سلوك الويب المتعلقة باستخدام خدماتنا لمساعدتنا في تقديم إعلانات مستهدفة عبر الإنترنت ("الإعلانات") إليك." [108]

القسم 4 (ج): "بغض النظر عن حالة موافقتك، يجوز لنا أيضًا تضمين بياناتك في البيانات المجمعة التي نكشف عنها لشركاء البحث الخارجيين الذين لن ينشروا هذه المعلومات في مجلة علمية." [118]

القسم 4 (د): "يجوز لنا مشاركة بعض أو كل معلوماتك الشخصية مع شركات أخرى تحت الملكية المشتركة أو السيطرة على 23andMe، والتي قد تشمل الشركات التابعة لنا، أو الشركة الأم لدينا، أو أي شركات تابعة أخرى مملوكة للشركة الأم لدينا من أجل تقديم خدمة أفضل لك وتحسين تجربة المستخدم." [108]

يحمي قانون عدم التمييز على أساس المعلومات الجينية (GINA) الشخص من التمييز على أساس المعلومات الجينية من قبل صاحب العمل أو شركات التأمين في معظم الحالات. ومع ذلك، لا يمتد قانون عدم التمييز على أساس المعلومات الجينية إلى مقدمي الرعاية طويلة الأجل أو التأمين على الإعاقة.

الاتحاد الأوروبي

اعتبارًا من 25 مايو 2018، يجب على 23andMe الالتزام باللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR). [119] [120] اللائحة العامة لحماية البيانات هي مجموعة من القواعد/اللوائح التي تساعد الفرد على التحكم في معلومات البيانات الخاصة به التي يتم جمعها واستخدامها وتخزينها رقميًا أو في نظام ملفات منظم على الورق، وتقييد استخدام الشركة للبيانات الشخصية. [120] تنطبق اللائحة أيضًا على الشركات التي تقدم منتجات/خدمات الشركة خارج الاتحاد الأوروبي. [120]

البحث الطبي

اختار أكثر من 80% من عملاء 23andMe استخدام بياناتهم في الأبحاث. [121] [122] تتم دراسة بيانات العملاء المجمعة من قبل الباحثين العلميين الذين توظفهم 23andMe للبحث في الاضطرابات الوراثية؛ كما يتم بيع حقوق استخدام بيانات العملاء لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لاستخدامها في أبحاثهم. [8] [49] [123] تتعاون الشركة أيضًا مع العلماء الأكاديميين والحكوميين. [124] [54] في يوليو 2012، استحوذت 23andMe على شركة CureTogether الناشئة، وهي موقع ويب لتصنيفات العلاج الجماعي يحتوي على بيانات لأكثر من 600 حالة طبية. [125] تتمتع 23andMe بموافقة اختيارية تمكن من تضمين المعلومات الجينية للفرد في الأبحاث الطبية التي قد تُنشر في مجلة علمية. ومع ذلك، إذا اختار الفرد عدم الموافقة على استخدام "معلوماته الشخصية"، فلا يزال من الممكن استخدام "معلوماته الجينية" و"معلوماته المبلغ عنها ذاتيًا" ومشاركتها مع مقدمي خدمات الطرف الثالث للشركة. [108] [112]

في عام 2010، أعلنت شركة 23andMe أنها تمكنت من استخدام قاعدة بياناتها للتحقق من صحة العمل الذي نشرته المعاهد الوطنية للصحة: ​​تحديد الطفرات في الجين الذي يشفر الجلوكوزيريبروسيديز كعامل خطر لمرض باركنسون. [124]

في عام 2015، اتخذت شركة 23andMe قرارًا تجاريًا بملاحقة اكتشاف الأدوية بنفسها، تحت إشراف المدير التنفيذي السابق لشركة جينينتيك ريتشارد شيلر . [8] [126] أحد أهم اهتماماتهم هو مرض باركنسون، وهم يستخدمون قاعدة بيانات 23andMe للبحث عن المتغيرات النادرة المرتبطة بمرض باركنسون على أمل تطوير دواء لهذا المرض. كما أبرمت الشركة اتفاقيات بحثية مع شركة الأدوية فايزر لاستكشاف الأسباب الجينية لمرض التهاب الأمعاء ، وبالتحديد التهاب القولون التقرحي ومرض كرون . [127] [128]

في عام 2016، تم إنهاء مشروع كانت الشركة تطوره لتزويد العملاء بتسلسل الجيل التالي، بسبب الخوف من أن تكون النتائج معقدة للغاية أو غامضة بحيث لا تتناسب مع هدف الشركة المتمثل في تقديم معلومات مفيدة، بسرعة ودقة، مباشرة للمستهلكين، وفقًا لـ Wojcicki. [129] في عام 2016 أيضًا، استخدمت 23andMe بيانات ذاتية الإبلاغ من العملاء لتحديد 17 موضعًا وراثيًا يبدو أنها مرتبطة بالاكتئاب . [130]

في عام 2017، بدأت شركة 23andMe، وهي شركة أدوية تابعة لشركة Lundbeck ، ومؤسسة Milken Institute البحثية التعاون للتركيز على الاضطرابات النفسية، مثل الاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب الشديد . وتتمثل أهدافهم في تحديد الجذور الجينية لمثل هذه الاضطرابات، فضلاً عن متابعة اكتشاف الأدوية في تلك المجالات. [131]

الاستخدام من قبل سلطات إنفاذ القانون

تذكر شركة 23andMe في تقرير الشفافية السنوي الخاص بها أنها تلقت طلبات من جهات إنفاذ القانون للحصول على بيانات 15 مستخدمًا منذ عام 2015 اعتبارًا من نوفمبر 2023. [132] تنص سياسة الخصوصية الخاصة بشركة 23andMe على أن العملاء "يمكنهم الاطمئنان إلى أننا لن نشارك معلوماتك الشخصية طواعية مع... جهات إنفاذ القانون، في غياب أمر قضائي صالح أو استدعاء أو مذكرة تفتيش". [133]

خرق البيانات في عام 2023

في أكتوبر 2023، حدث خرق كبير للبيانات وسُرقت معلومات حساسة لمستخدمي 23AndMe. سرق المتسللون بيانات 7 ملايين شخص، أي ما يقرب من نصف عملاء 23andMe في ذلك الوقت. تضمنت المعلومات المسروقة أسماء الأشخاص وعناوينهم وبياناتهم الجينية وتم بيعها عبر الإنترنت. [134] [135]

زعمت الشركة أن الأمر كان عبارة عن حادثة حشو بيانات اعتماد وليس اختراقًا لأنظمتها. استهدف المتسللون اليهود الأشكناز والمستخدمين من أصل صيني ويحاولون بيع المعلومات المسروقة. كانت الحسابات المتأثرة قد مكّنت ميزة "DNA Relatives" الخاصة بالمنصة، والتي تساعد المستخدمين في العثور على أقارب وراثيين والتواصل مع بعضهم البعض. [136] [137]

انظر أيضا

مراجع

  1. ^ ab "23andMe Holding Co. Fiscal 2024 Annual Report (Form 10-K)". هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية . 30 مايو 2024.
  2. ^ abc Goetz, Thomas (17 نوفمبر 2007). "23AndMe سوف تفك شفرة الحمض النووي الخاص بك مقابل 1000 دولار. مرحبًا بكم في عصر الجينوميات". Wired . مؤرشف من الأصل في 12 مارس 2014 . تم الاسترجاع في 5 أبريل 2012 .
  3. ^ "Fact Sheet". 23andMe. مؤرشف من الأصل في 19 يناير 2013. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  4. ^ "مخطط مقارنة SNPs الجسدية - ISOGG Wiki". isogg.org . تم الاسترجاع في 4 سبتمبر 2022 .
  5. ^ abcd Hamilton, Anita (29 أكتوبر 2008). "أفضل الاختراعات لعام 2008". تايم . مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2008. تم الاسترجاع في 5 أبريل 2012 .
  6. ^ جانزين، تيم؛ وآخرون. "مركز تعلم الحمض النووي لشجرة العائلة". مخطط مقارنة اختبارات الحمض النووي الصبغي الجسدي . جين تلو الآخر.
  7. ^ abcde Herper, Matthew (5 ديسمبر 2013). "23andMe توقف تقديم الاختبارات الجينية المتعلقة بالصحة". Forbes . مؤرشف من الأصل في 9 فبراير 2014 . تم الاسترجاع في 6 ديسمبر 2013 .
  8. ^ abcdef Pollack, Andrew (21 أكتوبر 2015). "23andMe ستستأنف تقديم بيانات صحية للمستخدمين". نيويورك تايمز . ISSN  0362-4331. مؤرشف من الأصل في 4 مارس 2016. تم الاسترجاع في 21 أكتوبر 2015 .
  9. ^ abcd Ubelacker, Sheryl (1 أكتوبر 2014). "شركة أمريكية تطلق خدمة معلومات عن الصحة الوراثية والأنساب في كندا". Winnipeg Free Press . The Canadian Press . تم الاسترجاع في 7 أكتوبر 2014 .
  10. ^ abcd Hansen, Darah (2 أكتوبر 2014). "5Q: Anne Wojcicki, CEO 23andMe on knowing your DNA data (and being married to the boss of Google)". Yahoo Finance Canada . تم الاسترجاع في 7 أكتوبر 2014 .
  11. ^ "خدمة الاختبارات الجينية 23andme تثير أسئلة أخلاقية". CBC News . 2 أكتوبر 2014. تم الاسترجاع في 7 أكتوبر 2014 .
  12. ^ abc Roberts, Michelle; Rincon, Paul (2 ديسمبر 2014). "اختبار الحمض النووي المثير للجدل يصل إلى المملكة المتحدة". BBC News . تم الاسترجاع في 2 ديسمبر 2014 .
  13. ^ abcd Winkler, Rolfe (31 يناير 2024). "انخفاض 23andMe من 6 مليارات دولار إلى ما يقرب من 0 دولار". وول ستريت جورنال .
  14. ^ ab Morrow, Allison (20 سبتمبر 2024). "ماذا حدث لـ 23andMe؟". CNN Business . تم الاسترجاع في 9 أكتوبر 2024 .
  15. ^ من تأليف وينكلر، رولف (17 سبتمبر 2024). "استقالة مجلس إدارة 23andMe في ضربة جديدة لشركة اختبار الحمض النووي". وول ستريت جورنال .
  16. ^ "كانت جميع اختبارات اللعاب التي أجرتها 23andMe جزءًا من خطة أكبر للشركة".
  17. ^ "جوجل تستثمر في شركة جينات". بي بي سي نيوز . 22 مايو 2007. تم الاسترجاع في 28 يونيو 2007 .
  18. ^ "مجلس الإدارة". Nodal Exchange. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  19. ^ "فضولي: لدينا أسئلة". مؤرشف من الأصل في 25 فبراير 2014. اطلع عليه بتاريخ 7 أبريل 2014 .
  20. ^ ab Tsotsis, Alexia (11 ديسمبر 2012). "أغنى بـ 50 مليون دولار، 23andMe تخفض سعرها إلى 99 دولارًا بشكل دائم. ولكن هل سيشتري الرجل العادي؟". TechCrunch . AOL . تم الاسترجاع في 12 ديسمبر 2012 .
  21. ^ لوتنر، كاثرين. "23andMe تتعاون مع "Despicable Me 3" لأول شراكة فيلمية" حملة ، 2 يونيو 2017. تم الاسترجاع في 22 أبريل 2018
  22. ^ جوردون، ستيف (28 يناير 2018). "وارن بافيت يروي إعلان 23andMe". Omaha.com .
  23. ^ لينلي، ماثيو؛ روف، كاتي (6 سبتمبر 2017). "23andMe تصل إلى تقييم ما قبل التمويل بقيمة 1.5 مليار دولار في أحدث جولة تمويل ضخمة". TechCrunch .
  24. ^ براشاد، سبنسر؛ سريكانثان، شان (9 أبريل 2018). "23andMe: بناء شركة سليمة وراثيًا". Ivey Business Review . مؤرشف من الأصل في 13 سبتمبر 2020 . تم الاسترجاع في 8 يونيو 2018 .
  25. ^ فوكس، ماجي (25 يوليو 2018). "شركة الأدوية العملاقة جلاكسو تتعاون مع شركة اختبار الحمض النووي 23andMe". إن بي سي نيوز . تم الاسترجاع في 26 يوليو 2018 .
  26. ^ لويتي، رون. "23andMe تحصل على 50 مليون دولار من شركة جلاكسو سميث كلاين لتوسيع شراكتها البحثية". مجلة الأعمال في وادي السيليكون . تم الاسترجاع في 8 مايو 2022 .
  27. ^ Donato-Weinstein, Nathan (23 سبتمبر 2014) [22 سبتمبر 2014]. "23andMe تستحوذ على مقر رئيسي جديد في وسط مدينة ماونتن فيو". Silicon Valley Business Journal . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  28. ^ لوبيز، جريس (3 أكتوبر 2019). "23andMe توقع عقد إيجار في مقرها الرئيسي الجديد في وادي السيليكون". CoStar . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  29. ^ ab "23andMe يتقلص مع انتقال المقر الرئيسي إلى جنوب سان فرانسيسكو". The Real Deal . 10 يونيو 2022 . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  30. ^ فار، كريستينا (23 يناير 2020). "23andMe تسرح 100 شخص مع انخفاض مبيعات اختبار الحمض النووي، وتقول الرئيسة التنفيذية إنها "فوجئت" برؤية تحول السوق". CNBC . تم الاسترجاع في 26 يناير 2020 .
  31. ^ هو، كاثرين (23 يناير 2020). "23andMe تسرح 14% من القوى العاملة وسط تباطؤ في سوق اختبار الحمض النووي". سان فرانسيسكو كرونيكل . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  32. ^ "23andMe وGSK تبدآن أول تجربة سريرية لعلاج السرطان" (بيان صحفي). 23andMe. 29 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 3 أغسطس 2020 .
  33. ^ إيثرينغتون، داريل (29 ديسمبر 2020). "23andMe تجمع 82.5 مليون دولار في تمويل جديد". Techcrunch .
  34. ^ "23andMe تطرح أسهمها للاكتتاب العام كشركة بقيمة 3.5 مليار دولار بمساعدة برانسون". بلومبرج . 4 فبراير 2021. تم الاسترجاع في 4 فبراير 2021 .
  35. ^ "23andMe تغلق بنجاح اندماجها التجاري مع VG Acquisition Corp". 23andMe (بيان صحفي). 17 يونيو 2021.
  36. ^ روزنباوم، إريك (17 يونيو 2021). "شركة الاختبارات الجينية 23andMe ترتفع في أول تداول بعد اندماج ريتشارد برانسون SPAC". CNBC . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  37. ^ جون كومينز (26 أكتوبر 2021). "ستنفق شركة 23andME مبلغ 400 مليون دولار للاستحواذ على Lemonaid Health". Health Leaders Media .
  38. ^ "23andMe تعلن عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية 2022" (بيان صحفي). 26 مايو 2022 – عبر AP News .
  39. ^ كابوت، آشلي (8 فبراير 2024). "23andMe تفكر في تقسيم الشركة لإحياء سعر السهم". CNBC . تم الاسترجاع في 10 أغسطس 2024 .
  40. ^ نجوين فليج، تشيلسي (8 يونيو 2022). "23andMe انتقلت رسميًا وقلصت حجم مقرها الرئيسي". American City Business Journals . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2022.
  41. ^ إيشيفيريا، دانييل (13 يونيو 2023). "تسريح عمال التكنولوجيا: شركة التكنولوجيا الحيوية في جنوب سان فرانسيسكو ستخفض 9% من القوى العاملة". سان فرانسيسكو كرونيكل . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  42. ^ "الرئيسة التنفيذية لشركة 23andMe، فوجسيكي، لم تعد منفتحة على مقترحات الاستحواذ من قبل طرف ثالث، كما يظهر الملف". رويترز . 30 سبتمبر 2024. تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  43. ^ "اللجنة الخاصة لشركة 23andMe ترد على اقتراح الرئيس التنفيذي بأخذ الشركة للقطاع الخاص" (بيان صحفي). 23andMe. 2 أغسطس 2024. تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  44. ^ فازيري، أيدين (18 سبتمبر 2024). "الرئيسة التنفيذية لشركة 23andMe آن فوجسيكي "مندهشة وخيبة أمل" من استقالة جماعية لمجلس الإدارة". سان فرانسيسكو كرونيكل . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  45. ^ جيلبرت، دانييل (18 سبتمبر 2024). "اضطرابات تضرب 23andMe بعد استقالة أعضاء مجلس الإدارة في نزاع مع المؤسس". واشنطن بوست . تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2024 .
  46. ^ "خدمتنا: تقنية تحديد النمط الجيني". 23andMe. مؤرشف من الأصل في 2 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  47. ^ Hadly, Scott (18 نوفمبر 2013). "23andMe's New Custom Chip". 23andMe . تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  48. ^ مادارا، جيسون. "عملية الاستخراج: تعرف على آن فوجسيكي من 23andme"، WIRED UK ، 6 مارس 2017. تم الاسترجاع في 17 أبريل 2018.
  49. ^ abcd Jeffries, Adrianne (12 ديسمبر 2012). "الجينات وبراءات الاختراع والأعمال التجارية الكبرى: في 23andMe، هل أنت العميل أم المنتج؟". The Verge . مؤرشف من الأصل في 2 يناير 2014 . تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  50. ^ بيرتلين، ليزا (20 نوفمبر 2007). "23andMe المدعومة من جوجل تقدم اختبار الحمض النووي مقابل 999 دولارًا". يو إس إيه توداي . مؤرشف من الأصل في 26 مايو 2014. تم الاسترجاع في 5 أبريل 2012 .
  51. ^ Swarns, Rachel L. (January 23, 2012). "مع اختبار الحمض النووي، فجأة أصبحوا عائلة". نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2014. تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  52. ^ abcd Fung, Brian (6 ديسمبر 2013). "خضوعًا لإدارة الغذاء والدواء، توقف 23andMe إصدار التقارير الوراثية المتعلقة بالصحة". واشنطن بوست . تم الاسترجاع في 6 ديسمبر 2013 .
  53. ^ Regalado, Antonio (12 فبراير 2018). "كان عام 2017 هو العام الذي شهد انتشار اختبارات الحمض النووي للمستهلكين". MIT Technology Review . تم الاسترجاع في 20 فبراير 2018 .
  54. ^ ab Kiss, Jemima (9 مارس 2014). "23andMe تعترف بأن أمر إدارة الغذاء والدواء "أبطأ بشكل كبير" العملاء الجدد". The Guardian . مؤرشف من الأصل في 16 مارس 2014 . تم الاسترجاع في 10 مارس 2014 .
  55. ^ ديموبولوس، ألينا (17 فبراير 2024). "لا توجد ضمانات جدية": هل يمكن الوثوق بـ 23andMe فيما يتعلق بحمضنا النووي؟. الجارديان .
  56. ^ تشونغ، إميلي؛ جلانز، ميلاني؛ أدوبيا، فيك (25 يناير 2018). "لا مزيد من السيد المجهول للمتبرعين بالحيوانات المنوية". سي بي سي نيوز .
  57. ^ وو، شيرلي (13 نوفمبر 2009). "احصل على المعلومات التي تريدها فقط: 23andMe تقدم إصدارات منفصلة عن الصحة والنسب". 23andMe. مؤرشف من الأصل في 2 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 29 نوفمبر 2013 .
  58. ^ abcd Vorhaus, Dan (23 نوفمبر 2010). "A Thanksgiving Tradition: 23andMe Repackages Product, Raises Prices". Genomics Law Report . Robinson Bradshaw & Hinson. مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2013. تم الاسترجاع في 29 نوفمبر 2013 .
  59. ^ ماك آرثر، دانييل (24 نوفمبر 2010). "أخبار من 23andMe: شريحة أكبر، ونموذج اشتراك جديد وحملة خصم أخرى". Wired . مؤرشف من الأصل في 29 يونيو 2013 . تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  60. ^ "23andMe تلغي نموذج الاشتراك". GenomeWeb Daily News . 10 مايو 2012. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  61. ^ "23andMe تعيد تشغيل اختبارات الصحة الوراثية، الآن بموافقة إدارة الغذاء والدواء". Ars Technica . 21 أكتوبر 2015. تم الاسترجاع في 21 أكتوبر 2015 .
  62. ^ بولاك، أندرو (9 سبتمبر 2008). "مزود ملف تعريف الحمض النووي يخفض أسعاره". نيويورك تايمز . تم الاسترجاع في 27 ديسمبر 2017 .
  63. ^ هاملتون، ديفيد (10 سبتمبر 2008). "تخفيضات أسعار 23andMe: نهاية الجينوميات الشخصية؟". CBSNews.com . مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2014. تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  64. ^ Krol, Aaron (24 مارس 2014). "23andMe Pursues Health Research in the Shadow of the FDA". Bio-IT World . مؤرشف من الأصل في 6 أغسطس 2014 . تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  65. ^ رامزي، ليديا (22 سبتمبر 2016). "23andMe تقدم الآن اختبارًا وراثيًا بقيمة 99 دولارًا مرة أخرى - لكنه مختلف تمامًا عن الاختبار الأصلي". Business Insider . تم الاسترجاع في 26 سبتمبر 2016 .
  66. ^ جيبس، صموئيل (2 ديسمبر 2014). "اختبار فحص الحمض النووي 23andMe يطلق في المملكة المتحدة بعد الحظر الأمريكي". الجارديان . تم الاسترجاع في 26 أكتوبر 2015 .
  67. ^ فار، كريستينا (28 فبراير 2018). "23andMe تصبح أكثر تحديدًا في اختباراتها لأصول الحمض النووي، بإضافة 120 منطقة جديدة". CNBC . تم الاسترجاع في 29 مارس 2018 .
  68. ^ هايدن، إيريكا تشيك. "صعود وهبوط وصعود 23andMe مرة أخرى"، نيتشر ، 11 أكتوبر 2017. تم استرجاعه في 21 أبريل 2018.
  69. ^ تشانغ، سارة. "23andMe تريد أن تكون بيانات الحمض النووي الخاصة بها أقل بياضًا"، الأطلسي ، 23 أبريل 2018.
  70. ^ "23andMe+: نهج مستمر لعلم الوراثة الخاص بك". 1 أكتوبر 2020.
  71. ^ "23andMe تشتري شركة Lemonaid للرعاية الصحية عن بعد مقابل 400 مليون دولار". رويترز . 21 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 21 مارس 2022 .
  72. ^ "23andMe تستحوذ على منصة الوصفات الطبية Lemonaid Health مقابل 400 مليون دولار". MobiHealthNews . 22 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 21 مارس 2022 .
  73. ^ HealthLeaders. "23andMe ستنفق 400 مليون دولار لشراء Lemonaid Health". www.healthleadersmedia.com . تم الاسترجاع في 21 مارس 2022 .
  74. ^ Petrone, Justin (4 مايو 2010). "إدارة الغذاء والدواء تسمح باستخدام نظام BeadXpress من Illumina في الأغراض الطبية". GenomeWeb .
  75. ^ "510(k) Premarket Notification K093128". FDA . تم الاسترجاع في 7 أبريل 2017 .
  76. ^ Greely, Hank (25 نوفمبر 2013). "إدارة الغذاء والدواء تضع سندانًا على 23andMe – والآن ماذا؟". جامعة ستانفورد. مؤرشف من الأصل في 29 نوفمبر 2013. تم الاسترجاع في 29 نوفمبر 2013. وعدت إدارة الغذاء والدواء بوضع مخطط تنظيمي قائم على المخاطر، لكننا لا نعرف ما هو.
  77. ^ abc Wojcicki, Anne (26 نوفمبر 2013). "تحديث بشأن خطاب إدارة الغذاء والدواء إلى 23andMe". 23andMe . تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  78. ^ Langreth, Robert; Herper, Matthew (18 أبريل 2008). "الولايات تتخذ إجراءات صارمة ضد اختبارات الجينات عبر الإنترنت". Forbes .
  79. ^ كينكايد، جيسون (18 يونيو 2008). "التوقف والكف: كاليفورنيا تحاول كشف اختبارات 23andMe الجينية". تيك كرانش – عبر صحيفة واشنطن بوست.
  80. ^ بولاك، أندرو (20 أغسطس/آب 2008). "كاليفورنيا ترخص لشركتين لتقديم خدمات الجينات". نيويورك تايمز .
  81. ^ "FDA cracking down on genetic tests". NBC . 11 يونيو 2010. مؤرشف من الأصل في 26 نوفمبر 2013. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2013 .
  82. ^ بولاك، أندرو (11 يونيو 2010). "إدارة الغذاء والدواء تنتقد 5 شركات بشأن الاختبارات الجينية". نيويورك تايمز .
  83. ^ ab "التفتيشات والامتثال والتنفيذ والتحقيقات الجنائية – 23andMe, Inc". FDA. 22 نوفمبر 2013. تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  84. ^ مالون، بيل (1 فبراير 2014). "فصل جديد في تنظيم إدارة الغذاء والدواء". AACC.org – أخبار المختبرات السريرية .
  85. ^ بيروني، ماثيو (25 نوفمبر 2013). "إدارة الغذاء والدواء تطلب من 23andMe وقف مبيعات الاختبار الجيني". إيه بي سي نيوز . تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  86. ^ جراي، تايلر (25 نوفمبر 2013). "إدارة الغذاء والدواء لمؤسسة 23andMe آن فوجسيكي: توقفي عن تسويق اختبار الحمض النووي مقابل 99 دولارًا أو واجهي عقوبات". Fast Company . تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  87. ^ جارد، داميان (3 ديسمبر 2013). "23andMe تسحب إعلاناتها بعد تحذير إدارة الغذاء والدواء، لكن المبيعات مستمرة". FierceMedicalDevices . FierceMarkets. مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2016 . تم الاسترجاع في 4 ديسمبر 2013 .
  88. ^ ديل كاستيلو، مايكل (3 ديسمبر 2013). "اهدأ بشأن 23andMe، وسائل الإعلام تخطئ". مجلة Upstart Business Journal . تم الاسترجاع في 5 ديسمبر 2013 .
  89. ^ خان، رازيب (25 نوفمبر 2013). "معركة إدارة الغذاء والدواء مع 23andMe لن تعني أي شيء في الأمد البعيد". مجلة Slate . تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  90. ^ إيثرينغتون، داريل (25 نوفمبر 2013). "شركة 23andMe الناشئة في مجال اختبار الحمض النووي تواجه عقبة حيث أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مبيعات مجموعة الاختبار المنزلية". TechCrunch . تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  91. ^ يونغ، سوزان (25 نوفمبر 2013). "محدث: إدارة الغذاء والدواء تطلب من 23andMe وقف الاختبارات الجينية". مراجعة التكنولوجيا . تم الاسترجاع في 25 نوفمبر 2013 .
  92. ^ فار، كريستينا (6 مايو 2014). "شركة ناشئة في مجال الجينات 23andme تلقي بنظرها على الخارج بعد عقبة تنظيمية أمريكية". رويترز . مؤرشف من الأصل في 27 مايو 2014. تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  93. ^ "إدارة الغذاء والدواء تسمح بتسويق أول اختبار حامل للجينات لمتلازمة بلوم يتم إجراؤه مباشرة للمستهلك". بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء . 19 فبراير 2015.
  94. ^ "تصنيف الأجهزة بموجب القسم 513(f)(2)(de novo)". accessdata.fda.gov . FDA . تم الاسترجاع في 7 أبريل 2017 .. نظام الكشف عن الطفرات الجينية المتنحية الجسدية من شركة 23andMe في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء
  95. ^ "23andMe تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق اختبار حامل متلازمة بلوم مباشرة للمستهلكين". GenomeWeb . 19 فبراير 2015.
  96. ^ "رسالة بخصوص DEN140044" (PDF) . FDA. 1 أكتوبر 2015.ملخص القرار: تقييم DEN140044 ومراجعة تقييم فبراير 2015.
  97. ^ بينسينجر، جريج (26 أكتوبر 2016). "انفصال بين وادي السيليكون والجهات التنظيمية بشأن تقنيات الرعاية الصحية، يقول الرئيس التنفيذي لشركة 23andMe". وول ستريت جورنال . ISSN  0099-9660 . تم الاسترجاع في 23 نوفمبر 2016 .
  98. ^ "إدارة الغذاء والدواء تسمح بتسويق أول اختبارات مباشرة للمستهلك توفر معلومات عن المخاطر الجينية لبعض الحالات". إدارة الغذاء والدواء. 6 أبريل 2017.
  99. ^ كولاتا، جينا (6 أبريل 2017). "إدارة الغذاء والدواء ستسمح لشركة 23andMe ببيع الاختبارات الجينية لمخاطر الأمراض للمستهلكين". نيويورك تايمز .
  100. ^ ستالينجز، إيريكا (30 مارس 2018). "رأي | السماح لـ 23andMe باختبار BRCA قد يؤدي إلى ضرر أكثر من نفعه". هافينغتون بوست . تم الاسترجاع في 11 فبراير 2021 .
  101. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح، مع ضوابط خاصة، بإجراء اختبار مباشر للمستهلك يكشف عن ثلاث طفرات في جينات سرطان الثدي BRCA". FDA . 6 مارس 2018.
  102. ^ كوشلر، هانا (8 يونيو 2020). "دراسة تربط بين فصيلة الدم وانخفاض خطر الإصابة بفيروس كورونا". فاينانشال تايمز . تم الاسترجاع في 9 يونيو 2020 .
  103. ^ براون، كريستين ف (8 يونيو 2020). "23andMe تقدم المزيد من الأدلة على أن فصيلة الدم تلعب دورًا في الفيروسات". بلومبرج . تم الاسترجاع في 9 يونيو 2020 .
  104. ^ "23andMe تقدم المزيد من الأدلة على أن فصيلة الدم تلعب دورًا في فيروس COVID-19". gulfnews.com . تم الاسترجاع في 9 يونيو 2020 .
  105. ^ "نشر نتائج دراسة 23andMe حول كوفيد-19". 23andme.
  106. ^ Stoeklé, HC; Mamzer-Bruneel, MF; Vogt, G; Hervé, C (31 مارس 2016). "23andMe: نموذج جديد لسوق بنوك البيانات ثنائية الجانب". BMC Medical Ethics . 17 : 19. doi : 10.1186/s12910-016-0101-9 . PMC 4826522. PMID  27059184 . 
  107. ^ Allyse, M (فبراير 2013). "23 وأنا، نحن، وأنت: علم الوراثة المباشر للمستهلك، الملكية الفكرية، والموافقة المستنيرة". الاتجاهات في التكنولوجيا الحيوية . 31 (2): 68-69. doi :10.1016/j.tibtech.2012.11.007. PMC 6309979. PMID  23237855 . 
  108. ^ abcd "سياسة الخصوصية". 23andMe . 17 يوليو 2018.
  109. ^ "وراء شركات اختبار الحمض النووي في المنزل التي تشارك البيانات الجينية مع أطراف ثالثة". سي بي إس نيوز . 2 أغسطس 2018.
  110. ^ براون، كريستين (17 أبريل 2017). "23andMe تبيع بياناتك، ولكن ليس بالطريقة التي تفكر بها". جيزمودو . تم الاسترجاع في 1 مايو 2019 .
  111. ^ درابياك، كاثرين (26 فبراير 2016). "اقرأ الحروف الصغيرة قبل إرسال بصاقك إلى 23andMe". مركز هاستينجز .
  112. ^ بواسطة برودوين، إيرين (3 أغسطس/آب 2018). "شركات اختبار الحمض النووي مثل 23andMe تبيع بياناتك الجينية لشركات الأدوية وغيرها من الشركات الناشئة في وادي السليكون". بيزنس إنسايدر .
  113. ^ شولسون، مايكل (29 ديسمبر 2017). "البصق والأخذ". مجلة سليت .
  114. ^ ab Pitts, Peter (15 فبراير 2017). "أوهام الخصوصية في الاختبارات الجينية". فوربس .
  115. ^ بيج، كارلي (19 أكتوبر 2024). "23andMe تواجه مستقبلًا غير مؤكد - وكذلك بياناتك الجينية". TechCrunch . تم الاسترجاع في 19 أكتوبر 2024 .
  116. ^ Wisgard, Alex (25 يناير 2019). "23andMe تبيع بياناتك – هل يجب أن تقلق؟". dnatestingchoice.com.
  117. ^ فوكس، ماجي (29 نوفمبر 2017). "ما الذي تقدمه من خلال اختبارات الحمض النووي المنزلية". إن بي سي نيوز.
  118. ^ "هل سيتم مشاركة المعلومات التي أقدمها مع أطراف ثالثة؟". 23andMe . تم الاسترجاع في 1 مايو 2019 .
  119. ^ "حماية البيانات - GDPR". 23andMe .
  120. ^ abc "إنها بياناتك - تحكم في الأمر: حماية البيانات في الاتحاد الأوروبي" (PDF) . المفوضية الأوروبية . 2018. تم الاسترجاع في 1 مايو 2019 .
  121. ^ "كيف تقوم 23andMe باستغلال الحمض النووي الخاص بك". 5 يناير 2015.
  122. ^ "حمضك النووي هو أصل ثمين، فلماذا تقدمه لمواقع الأنساب مجانًا؟ | لورا سبيني". TheGuardian.com . 16 فبراير 2020.
  123. ^ McBride, Ryan (29 نوفمبر 2012). "23andMe تمهد الطريق لروابط أقوى مع شركات الأدوية". FierceBiotech . مؤرشف من الأصل في 8 أغسطس 2013 . تم الاسترجاع في 17 يوليو 2014 .
  124. ^ ab Goetz, Thomas (22 يونيو 2010). "بحث سيرجي برين عن علاج لمرض باركنسون". Wired . المجلد 18، العدد 7. مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2014. تم الاسترجاع في 5 أبريل 2012 .
  125. ^ "23andMe تجري أول عملية استحواذ، وتستحوذ على CureTogether لمضاعفة البحث الجيني الجماعي = 11 يوليو 2012". TechCrunch . 11 يوليو 2012 . تم الاسترجاع في 18 فبراير 2015 .
  126. ^ هيربر، ماثيو (12 مارس 2015). "في تحول كبير، ستخترع 23andMe أدوية باستخدام بيانات العملاء". فوربس . تم الاسترجاع في 28 أكتوبر 2015 .
  127. ^ هيربر، ماثيو (6 يناير 2015). "مفاجأة! مع صفقة جينينتك بقيمة 60 مليون دولار، 23andMe لديها خطة عمل". فوربس .
  128. ^ مولتن، ميغان (13 سبتمبر 2017). "23andMe تبحث في بياناتك عن علاج لمرض باركنسون". Wired .
  129. ^ بريسمان، آرون. "لماذا أوقفت 23andme مشروع تسلسل الجينات للجيل القادم"، فورتشن ، 27 أكتوبر 2016. تم الاسترجاع في 17 أبريل 2018.
  130. ^ مولينز، ن؛ لويس، سي إم (أغسطس 2017). "علم الوراثة للاكتئاب: التقدم أخيرًا". تقارير الطب النفسي الحالية . 19 (8): 43. doi :10.1007/s11920-017-0803-9. PMC 5486596. PMID  28608123 . 
  131. ^ موخيرجي، سي (12 سبتمبر 2017). "23andMe تجمع 250 مليون دولار أخرى - وتريد استخدام بياناتك الجينية لصنع الأدوية". فورتشن .
  132. ^ "تقرير الشفافية". 23andMe . 10 نوفمبر 2023.
  133. ^ "بيان الخصوصية". 23andMe . تم الاسترجاع في 1 فبراير 2024 .
  134. ^ هيلمور، إدوارد (5 ديسمبر 2023). "شركة الاختبارات الجينية 23andMe تعترف بأن المتسللين تمكنوا من الوصول إلى بيانات الحمض النووي لـ 7 ملايين مستخدم". الجارديان . تم الاسترجاع في 17 فبراير 2024 .
  135. ^ DeGeurin, Mack (15 فبراير 2024). "حصل المتسللون على بيانات ما يقرب من 7 ملايين شخص من 23andMe. ألقت الشركة باللوم على المستخدمين في خطوة "غبية للغاية". The Guardian . تم الاسترجاع في 17 فبراير 2024. والأسوأ من ذلك، أنه علم لاحقًا بمتسلل يستخدم الاسم المستعار "Golem" والذي عرض بيع الأسماء والعناوين والتراث الجيني الذي يُقال إنه ينتمي إلى مليون عميل من عملاء 23andMe
  136. ^ "شركة الجينات 23andMe تقول إن بيانات المستخدم سُرقت في هجوم حشو بيانات الاعتماد". BleepingComputer . تم الاسترجاع في 6 أكتوبر 2023 .
  137. ^ نيومان، ليلي هاي (6 أكتوبر 2023). "سرقة بيانات مستخدمي 23andMe في هجوم مستهدف على اليهود الأشكناز". Wired .

قراءة إضافية

  • الموقع الرسمي
  • بيانات الأعمال لشركة 23andMe Holding Co.:
    • بلومبرج
    • جوجل
    • رويترز
    • ملفات لجنة الأوراق المالية والبورصات
    • ياهو!
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=23andMe&oldid=1252158127"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate