الاسم الدولي غير المسجل الملكية

📅 آخر تحديث: ٣٠ يوليو ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٣٠ يوليو ٢٠٢٦
الموسوعة الحرة

الاسم الدولي غير المسجل الملكية ( INN ) هو اسم عام رسمي غير مسجل الملكية يُطلق على مادة صيدلانية أو مكون فعال، [1] ويشمل المركبات والببتيدات والبروتينات ذات الوزن الجزيئي المنخفض (مثل الأنسولين والهرمونات والسيتوكينات ) ، بالإضافة إلى المنتجات البيولوجية المعقدة ، مثل تلك المستخدمة في العلاج الجيني . [ 2 ] تهدف أسماء INN إلى جعل التواصل أكثر دقة من خلال توفير اسم قياسي فريد لكل مكون فعال، لتجنب أخطاء الوصفات الطبية . [ 3 ] وقد أطلقت منظمة الصحة العالمية (WHO) نظام INN في عام 1953. [ 4 ]

يُعدّ توحيد أسماء الأدوية ( توحيد تسمية الأدوية ) أمرًا بالغ الأهمية، إذ قد يُباع الدواء تحت أسماء تجارية متعددة، أو قد يحتوي الدواء ذو ​​الاسم التجاري على أكثر من مادة فعّالة. على سبيل المثال، تحتوي الأدوية ذات الأسماء التجارية سيليكسا، وسيلابرام، وسيترول على نفس المادة الفعّالة، واسمها الدولي غير المسجل الملكية (INN) هو سيتالوبرام . كما يحتوي المضاد الحيوي المعروف باسم كو-تريموكسازول ، بالإضافة إلى الأدوية التي تحمل الأسماء التجارية باكتريم وسيبران ، على مادتين فعّالتين يسهل تمييزهما من خلال اسميهما الدوليين غير المسجلين الملكية (INN): تريميثوبريم وسلفاميثوكسازول .

تنشر منظمة الصحة العالمية الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) باللغات الإنجليزية واللاتينية والفرنسية والروسية والإسبانية والعربية والصينية ، وغالبًا ما تكون هذه الأسماء متشابهة في معظم اللغات أو جميعها، مع اختلافات طفيفة في التهجئة أو النطق، على سبيل المثال: paracetamol ( en )، paracetamolum ( la )، paracétamol ( fr )، و парацетамол ( ru ). يُعرف الاسم الدولي غير المسجل الملكية المعتمد باسم الاسم الدولي غير المسجل الملكية الموصى به (rINN)، بينما يُطلق على الاسم الذي لا يزال قيد الدراسة اسم الاسم الدولي غير المسجل الملكية المقترح (pINN). [ 4 ]

إن الأسماء الوطنية غير المسجلة الملكية مثل الأسماء البريطانية المعتمدة (BAN) والأسماء المشتركة الفرنسية (DCF) والأسماء اليابانية المعتمدة (JAN) والأسماء الأمريكية المعتمدة (USAN) هي في الوقت الحاضر، باستثناءات نادرة، مطابقة للاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN). [ 3 ]

تتمتع منظمة الصحة العالمية بولاية دستورية تتمثل في "وضع معايير دولية للمنتجات البيولوجية والصيدلانية وما شابهها، ووضعها، والترويج لها". وتتعاون المنظمة تعاونًا وثيقًا مع خبراء الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) ولجان التسمية الوطنية لاختيار اسم موحد مقبول عالميًا لكل مادة فعالة تُسوَّق كدواء. ولتجنب أي لبس قد يُعرِّض سلامة المرضى للخطر، يجب ألا تُشتق العلامات التجارية من الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN)، وألا تحتوي على جذور مشتركة مستخدمة فيها.

— منظمة الصحة العالمية [ 3 ]

سيقان النزل

لكل دواء اسم دولي غير مسجل (INN) فريد، ولكنه قد يحتوي على جذر مشترك مع أدوية أخرى من نفس الفئة. في هذا السياق، الجذر هو مقطع لفظي (أو مقاطع لفظية) يُستخدم في الاسم للإشارة إلى آلية العمل الدوائي أو التركيب الكيميائي للمادة. غالبًا ما تُضاف الجذور في نهاية الكلمات (لواحق)، ولكن في بعض الحالات تُستخدم جذور في بداية الكلمات (بادئات). على سبيل المثال، يشترك دواءا بروبرانولول وأتينولول ، وهما من حاصرات بيتا، في الجذر -ولول (كلاحقة )، ويشترك دواءا لورازيبام وديازيبام ، وهما من البنزوديازيبينات، في الجذر -أزيبام (أيضًا لاحقة). تُجمع قائمة الجذور المستخدمة في منشور يُعرف بشكل غير رسمي باسم " كتاب الجذور" . [ 5 ]

بعض الأمثلة على الجذور هي:

اللغويات

السيقان والجذور

لا يُستخدم مصطلح "الجذع" بشكلٍ متسق في علم اللغة . فقد عُرِّف بأنه شكلٌ يمكن إضافة اللواحق (من أي نوع) إليه. [ 6 ] وفي رأيٍ آخر، يبدو أنه الأكثر شيوعًا، يُعرَّف هذا بأنه الجذر ، [ 7 ] بينما يتكون الجذع من الجذر بالإضافة إلى لواحق اشتقاقية اختيارية ، أي أنه جزء الكلمة الذي تُضاف إليه لواحق تصريفية . [ 8 ] وتُستخدم في جذوع الأسماء الدولية التعريف الأول، بينما تُوصف، وفقًا للتعريف البديل الأكثر شيوعًا، بأنها جذور.

التواصل عبر اللغات

يُعدّ علم الأدوية والعلاج الدوائي (مثل الرعاية الصحية عمومًا) ذا أهمية عالمية، مما يجعل التواصل متعدد اللغات بشأنهما هدفًا بالغ الأهمية. ولذا، يُعدّ المنظور اللغوي المشترك مفيدًا في تسمية الأدوية . تُصدر منظمة الصحة العالمية أسماء الأدوية الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) باللغات الإنجليزية واللاتينية والفرنسية والروسية والإسبانية والعربية والصينية. غالبًا ما تكون أسماء الأدوية الدولية غير المسجلة الملكية متشابهة في معظم اللغات أو جميعها، ولكنها تسمح أيضًا باختلافات طفيفة في التصريف والتشكيل والترجمة الصوتية ، والتي عادةً ما تكون غير ملحوظة وغير مهمة لغير الناطقين بهذه اللغات (كما هو الحال في معظم المصطلحات العلمية الدولية ). على سبيل المثال، على الرغم من وجود اختلاف في التصريف بين كلمة "إيبوبروفينوم " ( la ) وكلمة "إيبوبروفين" ( en )، وعلى الرغم من وجود اختلاف في التشكيل بين كلمة "إيبوبروفين" ( fr )، إلا أن هذه الاختلافات طفيفة؛ إذ يمكن للمستخدمين بسهولة تمييز "الكلمة نفسها". على الرغم من اختلاف كتابة اسمي الدواء الروسي ( Ибупрофе́н ) والإنجليزي ( иbuprofen ) في اللغة الروسية، إلا أنهما متشابهان في النطق، وبالنسبة للمتحدثين باللغة الروسية الذين يجيدون الكتابة اللاتينية ، أو المتحدثين باللغة الإنجليزية الذين يجيدون الكتابة السيريلية ، فإنهما متشابهان في الشكل؛ إذ يمكن للمستخدمين تمييز "الكلمة نفسها". وبالتالي، فإن استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) يجعل الأدوية المشتراة من أي مكان في العالم سهلة التمييز قدر الإمكان للأشخاص الذين لا يتحدثون تلك اللغة. والجدير بالذكر أن مبدأ "الكلمة نفسها" يسمح للعاملين في المجال الصحي والمرضى الذين لا يتحدثون اللغة نفسها بالتواصل إلى حد ما، وتجنب حالات الالتباس الخطيرة التي قد تهدد الحياة نتيجة التفاعلات الدوائية.

توحيد التهجئة

لتسهيل ترجمة ونطق كلمة INN، يُستخدَم حرف "f" بدلًا من "ph"، و"t" بدلًا من "th"، و"e" بدلًا من "ae" أو "oe"، و"i" بدلًا من "y"؛ ويُفضَّل تجنُّب استخدام الحرفين "h" و"k". [ 9 ] وبذلك، يُستخدم نظام تهجئة مُتوقَّع، يُقارب التهجئة الصوتية ، كما يلي:

  • يتم استبدال ae أو oe بـ e (على سبيل المثال ، estradiol مقابل oestradiol)
  • يتم استبدال ph بـ f (على سبيل المثال amfetamine مقابل amphetamine)
  • يتم استبدال th بـ t (على سبيل المثال levmetamfetamine مقابل levo-methamphetamine)
  • يتم استبدال الحرف y بالحرف i (على سبيل المثال ، أسيكلوفير مقابل أسيكلوفير)
  • يتم تجنب استخدام الحرفين h و k قدر الإمكان

أسماء الجذور والمجموعات (الأملاح، الإسترات، وما إلى ذلك)

تُقدَّم العديد من الأدوية على شكل أملاح ، تحتوي على كاتيون وأنيون. وتشرح منظمة الصحة العالمية كيفية تعامل نظام التسمية الدولية غير المسجلة الملكية (INN) مع هذه الأملاح على صفحتها الإلكترونية "إرشادات حول التسمية الدولية غير المسجلة الملكية". [1] على سبيل المثال، يُعدّ كلٌّ من الأمفيتامين والأوكساسيلين من الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية ، بينما تُعدّ أملاح مختلفة من هذه المركبات - مثل كبريتات الأمفيتامين وصوديوم الأوكساسيلين - أسماءً دولية غير مسجلة ملكية مُعدَّلة ( INNM ). [ 1 ] [ 10 ]

مقارنة معايير التسمية

قبل إنشاء الاسم الدولي غير التجاري للأدوية (INN)، أنشأت عدة دول أنظمة تسمية خاصة بها غير احتكارية، وفي كثير من الحالات، لا تزال الأسماء التي تم إنشاؤها بموجب الأنظمة القديمة مستخدمة في تلك الدول. على سبيل المثال، في اللغة الإنجليزية، يُعرف الاسم الدولي غير التجاري للأدوية (INN) لمسكن ألم شائع باسم باراسيتامول ؛ ويوضح الجدول أدناه الأسماء البديلة لهذا الدواء في أنظمة مختلفة:

الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN)
  • باراسيتامول ( en )
  • باراسيتامول ( لا )
  • باراسيتامول ( فرنسي )
  • باراسيتامول ( es )
  • парацетамол ( ru )
  • باردي جراول ( ar )
  • 对乙酰氨基酚 ( zh )
الاسم المعتمد في أستراليا (AAN)الباراسيتامول [ 11 ]
الاسم المعتمد بريطانيًا (BAN)الباراسيتامول [ 12 ]
الاسم الصيني المعتمد للدواء (CADN)对乙酰氨基酚 ( zh )
أسيتامينوفين [ 12 ]
アセトアミノフェン( jp ) أسيتامينوفين ( ar )
أسماء عامة أخرى
  • إن -أسيتيل- بارا- أمينوفينول
  • أباب
  • بارا -أسيتاميدوفينول
  • أسيتاتول
  • إلخ.
الأسماء التجارية
  • تايلينول
  • بانادول
  • بانوديل
  • باناماكس
  • بيردولان
  • كالبول
  • دوليبران
  • تاتشيبرينا
  • بن-يو-رون
  • أتاسول
  • أدول
  • بامول
  • جيلوكاتيل
  • إلخ.
اسم IUPACN- (4- هيدروكسي فينيل ) أسيتاميد
رمز ATCN02BE01

تشمل أنظمة التسمية الأخرى غير المذكورة أعلاه نظام التسمية الفرنسية المشتركة (DCF) في فرنسا ونظام التسمية الإيطالية المشتركة ( DCIT ). [ 13 ]

مدرسة النزل

مدرسة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) هي مبادرة تابعة لبرنامج الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية التابع لمنظمة الصحة العالمية، أُطلقت عام 2019، [ 14 ] وتهدف إلى تزويد طلاب الصيدلة والطب والصحة، بالإضافة إلى العاملين في المجال الصحي وغيرهم من المعنيين، بالمعلومات حول كيفية تصميم وبناء الاسم الدولي غير المسجل الملكية. [ 15 ] ويمكن للمستخدمين الالتحاق بدورات ذاتية الإدارة باستخدام منصة التعلم الإلكتروني المجانية الخاصة بها.

انظر أيضاً

مراجع

  1. 1 2 3 منظمة الصحة العالمية ، إرشادات حول الاسم الدولي غير المسجل الملكية ، مؤرشفة من الأصل في 9 أغسطس 2014 ، تم استرجاعها في 5 أكتوبر 2020 .
  2. ↑ لويزيدس، أورسولا؛ دومينيتشي، ماسيمو؛ ماندرسون، توني؛ ريزي، مينيكو؛ روبرتسون، جيمس س.؛ دي سوزا غيمارايس كوخ، صوفيا؛ تيمون، ماركوس؛ بالوكو، رافايلا (2021). "مواءمة تعريفات منظمة الصحة العالمية للأسماء الدولية غير المسجلة الملكية لمواد العلاج الجيني الخلوي والخلايا: عندما لا يكفي الاسم" . العلاج الخلوي . 23 (5): 357-366 . doi : 10.1016/j.jcyt.2021.02.114 . PMC 8111414. PMID 33820700 .  
  3. 1 2 3 "الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية" . منظمة الصحة العالمية. مؤرشف من الأصل في 25 أكتوبر 2013. تم الاطلاع عليه في 21 مارس 2014 .
  4. 1 2 سيرافيني م، كارغنين س، ماساروتي أ، ترون ج.س، بيرالي ت، جينازاني أ.أ (أبريل 2021). " ماذا يعني الاسم؟ تسمية الأدوية واتجاهات الكيمياء الطبية باستخدام منشورات INN" . مجلة الكيمياء الطبية . 64 (8): 4410-4429 . doi : 10.1021/acs.jmedchem.1c00181 . PMC 8154580. PMID 33847110 .  
  5. ↑ "استخدام جذور الأسماء في اختيار الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) للمواد الصيدلانية" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية. 2024. تاريخ الاطلاع: 27 أكتوبر 2024 .
  6. ↑ سامبسون، جي ، وبوستال، بي إم (2005). نقاش "غريزة اللغة" . مجموعة كونتينوم الدولية للنشر . ص 124. ISBN  978-0-8264-7385-1تم الاطلاع عليه بتاريخ 21-07-2009 .
  7. ↑ لوس إي إي، أندرسون إس، داي جونيور دي إتش، جوردان بي سي، وينجيت جيه دي. "ما هو الجذر؟" . معجم المصطلحات اللغوية . منظمة SIL الدولية . تم الاطلاع عليه بتاريخ 28 نوفمبر 2010 .
  8. ↑ لوس إي إي، أندرسون إس، داي جونيور دي إتش، جوردان بي سي، وينجيت جيه دي. "ما هو الجذر؟" . معجم المصطلحات اللغوية . منظمة SIL الدولية . تاريخ الاسترجاع: 28 نوفمبر 2010 .
  9. ↑ "المبادئ العامة للإرشاد في وضع أسماء دولية غير مسجلة الملكية للمواد الصيدلانية*" (ملف PDF) . منظمة الصحة العالمية . الأمم المتحدة . تاريخ الاطلاع: 14 فبراير 2014 .
  10. ↑ " إرشادات استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) للمواد الصيدلانية" . منظمة الصحة العالمية. 1997. مؤرشفة من الأصل في 8 نوفمبر 2011. تم الاطلاع عليها في 1 ديسمبر 2014. من حيث المبدأ، تُختار الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) فقط للجزء النشط من الجزيء، والذي يكون عادةً قاعدة أو حمضًا أو كحولًا. في بعض الحالات، يلزم توسيع نطاق الجزيئات النشطة لأسباب مختلفة، مثل أغراض التركيب، أو التوافر الحيوي، أو معدل الامتصاص. في عام 1975، قرر الخبراء المكلفون باختيار الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INNs) اعتماد سياسة جديدة لتسمية هذه الجزيئات. في المستقبل، يجب أن تختلف أسماء الأملاح أو الإسترات المختلفة لنفس المادة النشطة فقط فيما يتعلق بالجزء غير النشط من الجزيء. ... تُسمى هذه الأخيرة بالأسماء الدولية غير المسجلة الملكية المعدلة (INNMs). 
  11. ↑ "القسم 1 - المواد الكيميائية". المصطلحات المعتمدة للأدوية من قِبل إدارة السلع العلاجية (ملف PDF) . إدارة السلع العلاجية، وزارة الصحة والشيخوخة، الحكومة الأسترالية. يوليو 1999. صفحة 97. مؤرشف من الأصل (ملف PDF) في 11 فبراير 2014. 
  12. 1 2 ماكنتاير ب، روثام د، ووكر س (26 سبتمبر 2008). الإدارة السريرية للألم، الطبعة الثانية: الألم الحاد . مطبعة سي آر سي. ص 85. ISBN  978-0-340-94009-9تمت أرشفة هذا النص من المصدر الأصلي في 17 أغسطس 2016.
  13. ^ Schweizerischer Apotheker-Verein (2004). اسم الفهرس: دليل الأدوية الدولي . ميدفارم للناشرين العلميين. ص. 116. ردمك  978-3-88763-101-7تم الاطلاع عليه بتاريخ 13 نوفمبر 2024 .
  14. ↑ "مدرسة منظمة الصحة العالمية الجديدة للتطعيم"" . www.who.int . تم الاطلاع عليه بتاريخ 27-10-2024 .
  15. ↑ مينيو، ج. (2019). "مدرسة الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية" . معلومات منظمة الصحة العالمية عن الأدوية . 33 (1): 2-5 .

للمزيد من القراءة

  • الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (INN) للمواد الصيدلانية (قرص مضغوط). القوائم من 1 إلى 113 من الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية المقترحة، والقوائم من 1 إلى 74 من الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية الموصى بها. القائمة التراكمية رقم 16. منظمة الصحة العالمية. 2016. ISBN 9789240560369.