رد فعل دوائي ضار

• النوع أ: التأثيرات الدوائية المعززة، والتي تعتمد على الجرعة ويمكن التنبؤ بها ^{[ 5 ]}

تُشكل تفاعلات النوع (أ) حوالي 80% من التفاعلات الدوائية الضارة، وهي عادةً نتيجة للتأثير الدوائي الأساسي للدواء (مثل النزيف عند استخدام مضاد التخثر وارفارين ) أو لانخفاض مؤشره العلاجي (مثل الغثيان الناتج عن ديجوكسين )، ولذلك يُمكن التنبؤ بها. وهي مرتبطة بالجرعة وعادةً ما تكون خفيفة، على الرغم من أنها قد تكون خطيرة أو حتى مميتة (مثل النزيف داخل الجمجمة الناتج عن وارفارين). عادةً ما تُعزى هذه التفاعلات إلى جرعة غير مناسبة، خاصةً عند وجود خلل في التخلص من الدواء. يُمكن استخدام مصطلح " الآثار الجانبية" للإشارة إلى تفاعلات النوع (أ) الطفيفة. ^{[ 6 ]}

• النوع ب : لا تعتمد تفاعلات النوع ب على الجرعة ولا يمكن التنبؤ بها، ولذلك يمكن تسميتها بالتفاعلات الفردية . ^{[ 5 ]} قد تعود هذه التفاعلات إلى عناصر معينة داخل الشخص أو البيئة. ^{[ 7 ]}

تم اقتراح النوعين A و B في سبعينيات القرن العشرين، ^{[ 8 ]} وتم اقتراح الأنواع الأخرى لاحقًا عندما ثبت أن النوعين الأولين غير كافيين لتصنيف الآثار الجانبية للأدوية. ^{[ 9 ]}

تشمل أنواع التفاعلات الدوائية الضارة الأخرى النوع C، والنوع D، والنوع E، والنوع F. ^{[ 10 ]} صُنِّف النوع C للتفاعلات الدوائية الضارة المزمنة، والنوع D للتفاعلات الدوائية الضارة المتأخرة، والنوع E للتفاعلات الدوائية الضارة الناتجة عن الانسحاب، والنوع F لفشل العلاج كتفاعل دوائي ضار. ويمكن أيضًا تصنيف التفاعلات الدوائية الضارة باستخدام عوامل مثل ارتباطها بالوقت، وارتباطها بالجرعة، والحساسية، والتي تُعرف مجتمعةً بتصنيف DoTS. ^{[ 10 ]}

تُعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحدث الضار الخطير بأنه الحدث الذي تكون فيه نتيجة المريض واحدة مما يلي: ^{[ 11 ]}

• موت
• مهددة للحياة
• الاستشفاء (أولي أو مطول)
• الإعاقة  - تغيير كبير أو مستمر أو دائم، أو خلل أو ضرر أو اضطراب في وظيفة/بنية جسم المريض، أو أنشطته البدنية، أو نوعية حياته.
• تشوه خلقي
• يتطلب الأمر تدخلاً لمنع حدوث إعاقة أو ضرر دائم

تُعدّ الشدة مقياسًا لمدى خطورة الحدث الضارّ المعني. ^{[ 12 ]} يختلف مصطلحا "شديد" و"خطير" اختلافًا كبيرًا من الناحية الفنية عند تطبيقهما على الأحداث الضارة. ^{[ 12 ]} يسهل الخلط بينهما، ولا يمكن استخدامهما بشكل تبادلي، مما يستدعي الحذر عند استخدامهما. ^{[ 12 ]} تشير الخطورة عادةً إلى مآل المريض (مثل النتائج السلبية بما في ذلك الإعاقة، والآثار طويلة الأمد، والوفاة). ^{[ 12 ]}

في حالات التفاعلات الدوائية الضارة، تعتبر خطورة التفاعل مهمة للإبلاغ عنه. ^{[ 12 ]}

يزداد خطر التفاعلات الدوائية مع تعدد الأدوية ، وخاصة لدى كبار السن. ^{[ 26 ]}

يُستخدم تقييم السببية لتحديد احتمالية تسبب دواء ما في حدوث رد فعل دوائي ضار مشتبه به. ^{[ 3 ]} توجد عدة طرق مختلفة لتقييم السببية، بما في ذلك خوارزمية نارانجو ، وخوارزمية فينوليت، ومعايير منظمة الصحة العالمية لتقييم مصطلحات السببية. لكل طريقة مزاياها وعيوبها، ويتطلب تطبيق معظمها مستوى معينًا من الخبرة. ^{[ 30 ]} لا يُصنف رد الفعل الدوائي الضار على أنه "مؤكد" إلا إذا اختفى باتباع بروتوكول التحدي-التوقف-إعادة التحدي (إيقاف ثم بدء تناول الدواء المعني). ^{[ 3 ]} يُعد التسلسل الزمني لبداية رد الفعل الدوائي الضار المشتبه به مهمًا، إذ قد تكون مادة أو عامل آخر متورطًا كسبب؛ فقد تكون الأدوية الموصوفة بالتزامن مع الدواء والحالات النفسية الكامنة من عوامل حدوث رد الفعل الدوائي الضار. ^{[ 3 ]}

غالباً ما يكون تحديد العلاقة السببية بين حدثٍ ما وعاملٍ مُحدد أمراً صعباً، إلا إذا تم اكتشافه خلال دراسة سريرية أو باستخدام قواعد بيانات ضخمة. كلا الطريقتين تنطويان على صعوبات وقد تكونان عرضةً للخطأ. حتى في الدراسات السريرية، قد لا يتم رصد بعض الآثار الجانبية للأدوية، نظراً للحاجة إلى أعداد كبيرة من الأفراد الخاضعين للاختبار لاكتشاف رد فعل دوائي ضار مُحدد، لا سيما بالنسبة للآثار الجانبية النادرة. غالباً ما يتم إغفال الآثار الجانبية النفسية للأدوية لأنها تُجمع معاً في الاستبيانات المستخدمة لتقييم السكان. ^{[ 31 ] [ 32 ]}

توجد في العديد من الدول هيئات رسمية تراقب سلامة الأدوية وردود الفعل الدوائية. فعلى الصعيد الدولي، تدير منظمة الصحة العالمية مركز أوبسالا للمراقبة . ^{[ 33 ]} ويدير الاتحاد الأوروبي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ^{[ 34 ]} وفي الولايات المتحدة ، تتولى إدارة الغذاء والدواء (FDA) مسؤولية مراقبة الدراسات التي تُجرى بعد التسويق. ^{[ 35 ]} ولدى إدارة الغذاء والدواء نظام إبلاغ يُسمى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة ، حيث يمكن للأفراد الإبلاغ عن أي آثار جانبية للأدوية. ^{[ 35 ]} ويمكن للعاملين في مجال الرعاية الصحية والمستهلكين وشركات الأدوية تقديم المعلومات إلى هذا النظام. ^{[ 35 ]} أما بالنسبة للمنتجات الصحية المُسوّقة في كندا ، فإن فرعًا من وزارة الصحة الكندية يُسمى برنامج اليقظة الكندي مسؤول عن المراقبة. ^{[ 36 ]} ويمكن لكل من العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستهلكين الإبلاغ إلى هذا البرنامج. ^{[ 36 ]} وفي أستراليا ، تُجري إدارة السلع العلاجية (TGA) مراقبة ما بعد التسويق للمنتجات العلاجية. ^{[ 37 ]} في المملكة المتحدة، تم إنشاء نظام مراقبة يُسمى نظام البطاقة الصفراء في عام 1964. ^{[ 38 ]} وقد أُنشئ نظام البطاقة الصفراء لمراقبة الأدوية وغيرها من المنتجات الصحية . ^{[ 39 ]}