زراعة الثدي

عادةً ما تكون مريضة تكبير الثدي شابة ، ويشير ملفها الشخصي إلى معاناتها من ضائقة نفسية تتعلق بمظهرها وصورتها الذاتية الجسدية ، ولديها تاريخ من التعرض للنقد (السخرية) بشأن جمالياتها . [ ^{4 ] وقد} أفادت دراسات " مخاوف صورة الجسد لدى مريضات تكبير الثدي" (2003) و "اضطراب تشوه صورة الجسم وجراحة التجميل" (2006) أن النساء اللواتي خضعن لجراحة تكبير الثدي قد خضعن أيضًا للعلاج النفسي ، وعانين من تدني احترام الذات ، ونوبات متكررة من الاكتئاب النفسي ، وحاولن الانتحار ، ويعانين من اضطراب تشوه صورة الجسم ، وهو نوع من الأمراض النفسية.

أظهرت استطلاعات رأي المرضى بعد العمليات الجراحية حول الصحة النفسية وجودة الحياة تحسناً في الصحة البدنية، والمظهر الجسدي، والحياة الاجتماعية، والثقة بالنفس، وتقدير الذات، والوظيفة الجنسية المرضية . علاوة على ذلك، أفادت النساء برضاهن طويل الأمد عن نتائج زراعة الثدي، حتى مع وجود مضاعفات طبية لدى بعضهن استدعت تدخلاً جراحياً تصحيحياً أو تجميلياً. وبالمثل، في الدنمارك، كان لدى 8% من مريضات تكبير الثدي تاريخ سابق من دخول المستشفى النفسي قبل العملية. ^{[ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]}

في عام 2008، أفادت دراسة طولية بعنوان " الوفيات الزائدة الناجمة عن الانتحار وأسباب الوفاة الخارجية الأخرى بين النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي التجميلية" (2007) أن النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي أكثر عرضة للانتحار بثلاثة أضعاف تقريبًا مقارنةً بالنساء اللواتي لم يخضعن لهذه العمليات. وبالمقارنة مع معدل الانتحار الطبيعي للنساء في عموم السكان، ظل معدل الانتحار لدى النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي ثابتًا حتى عشر سنوات بعد العملية، ولكنه ارتفع إلى 4.5 أضعاف عند مرور 11 عامًا، واستمر كذلك حتى مرور 19 عامًا، ثم ارتفع إلى 6 أضعاف عند مرور 20 عامًا بعد العملية. علاوة على ذلك، بالإضافة إلى خطر الانتحار، واجهت النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي خطرًا متزايدًا للوفاة بثلاثة أضعاف بسبب إدمان الكحول وتعاطي الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة. ^{[ 14 ] [ 15 ]} على الرغم من أن سبع دراسات ربطت إحصائيًا بين تكبير الثدي لدى المرأة وارتفاع معدل الانتحار، إلا أن البحث يشير إلى أن جراحة تكبير الثدي لا تزيد من معدل الوفيات؛ وأن المرأة التي تعاني من اضطرابات نفسية هي الأكثر عرضة للخضوع لعملية تكبير الثدي. ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]}

أشارت دراسة " تأثير عملية تكبير الثدي على تقدير الذات والحياة الجنسية: تحليل كمي" (2007) إلى أن النساء عزين تحسن صورتهن الذاتية ، وتقديرهن لذاتهن ، وزيادة أدائهن الجنسي المرضي إلى خضوعهن لعملية تكبير الثدي. وقد بلغ متوسط ​​الزيادة في تقدير الذات بعد العملية لدى المجموعة المدروسة، التي تراوحت أعمارهن بين 21 و57 عامًا، ما بين 20.7 و24.9 نقطة على مقياس روزنبرغ لتقدير الذات ( المكون من 30 نقطة)، وهو ما يدعم زيادة الرغبة الجنسية لدى النساء بنسبة 78.6% مقارنةً بمستواها قبل العملية. ^{[ 22 ]} لذا، قبل الموافقة على أي عملية جراحية، يُقيّم جراح التجميل الحالة النفسية للمرأة ويأخذها بعين الاعتبار لتحديد ما إذا كانت زراعة الثدي ستؤثر إيجابًا على تقديرها لذاتها وأدائها الجنسي .

في تسعينيات القرن الماضي، استعرضت عدة تقارير الدراسات القليلة التي قيّمت أي زيادة في خطر الإصابة بالأمراض الجهازية والمناعية الذاتية لدى النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي. وكان الاستنتاج آنذاك أنه لا يوجد دليل يثبت وجود علاقة سببية بين زراعة غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون وأي من هذين النوعين من الأمراض. ^{[ 28 ] [ 29 ]} ومع ذلك، أشار تقرير معهد الطب إلى أن هذه الدراسات السابقة شملت عددًا قليلًا جدًا من النساء لتقييم تأثيرها على هذه الأمراض النادرة بشكل قاطع. ^{[ 28 ]} إضافةً إلى ذلك، شملت العديد من الدراسات نساءً خضعن لعمليات تكبير الثدي لبضعة أشهر فقط، وهي فترة قصيرة جدًا لتشخيص إصابتهن بمرض مناعي ذاتي . في السنوات الأخيرة، أفادت دراسات وبائية واسعة النطاق بوجود زيادات ذات دلالة سريرية وإحصائية في بعض هذه الأمراض. قارنت دراسة أجراها واتاد وزملاؤه ونُشرت عام 2018 السجلات الطبية لأكثر من 24000 امرأة خضعن لعمليات تكبير الثدي مع أكثر من 98000 امرأة من "المجموعة الضابطة" لم يخضعن لعمليات تكبير الثدي، ولكنهن يتشاركن سمات ديموغرافية متشابهة للغاية. ^{[ 30 ]} وجدت الدراسة زيادة إجمالية ذات دلالة إحصائية بنسبة 22% في تشخيص أمراض المناعة الذاتية أو الروماتيزمية. وكانت أكبر الزيادات في التشخيصات لدى النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي في متلازمة شوغرن ، والتصلب المتعدد، والساركويد، حيث كانت كل منها أعلى بنسبة 58% إلى 98% لدى النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي. استند هذا التحليل إلى بيانات نساء إسرائيليات خضعن لعمليات تكبير الثدي، كما هو موثق في السجلات الطبية، واستندت تحليلات الأمراض إلى التشخيصات التي أُجريت بعد خضوع النساء لعمليات تكبير الثدي، والتي تم تضمينها في السجلات الطبية خلال فترة متابعة تصل إلى 20 عامًا. ^{[ 30 ]}

نُشرت دراسةٌ مماثلةٌ أُجريت على نساءٍ أمريكياتٍ عام 2019 من قِبل كورونيوس وزملائه في مركز إم دي أندرسون الطبي. ^{[ 31 ]}   استندت البيانات إلى دراستين شملتا ما يقارب 100,000 امرأةٍ خضعن لعمليات تكبير الثدي، إلا أن العديد منهنّ انسحبن من الدراسة في غضون سنواتٍ قليلةٍ من جراحة تكبير الثدي. مع ذلك، أفاد الباحثون، من بين النساء اللواتي شاركن في الدراسة لمدة عامين على الأقل، بزيادةٍ قدرها 800% في متلازمة شوغرن، و700% في تصلب الجلد، ونحو 600% في التهاب المفاصل الروماتويدي لدى النساء اللواتي خضعن لعمليات تكبير الثدي، مقارنةً بعموم النساء من نفس الفئة العمرية والخصائص الديموغرافية.

قيّمت دراسة حديثة أجريت على نساء أبلغن عن أعراض مناعية ذاتية وأعراض أخرى متعلقة بأجهزة الجسم، ولكن لم يتم تشخيص إصابتهن بأي مرض مناعي ذاتي، ما إذا كانت أعراضهن ​​قد تغيرت بعد إزالة غرسات الثدي. ووجدت دراسة أجريت عام 2020 حول فعالية جراحة إزالة غرسات الثدي لدى النساء المصابات بأمراض مرتبطة بغرسات الثدي، أن جميع النساء تقريبًا (750 امرأة) اللواتي خضعن لجراحة إزالة الغرسات أبلغن عن تحسن ملحوظ في صحتهن خلال شهر من الجراحة. وركز الباحثون على الأعراض التالية: تساقط الشعر ، فقدان الذاكرة، جفاف العين و/أو تشوش الرؤية، تنميل أو وخز في الأطراف، إرهاق مزمن، ألم المفاصل، طفح جلدي، ألم في الثدي، عدم تحمل الطعام ، أعراض شبيهة بالإنفلونزا، وصعوبة في التنفس. كما نشر الباحثون أنفسهم دراسة حول تأثير إزالة غرسات الثدي على صعوبات التنفس، ووجدوا تحسنًا ذا دلالة إحصائية في مقاييس موضوعية راسخة لوظائف الرئة بعد جراحة إزالة الغرسات. ^{[ 32 ]}

نظرًا لأن غرسة الثدي تُصنّف كجهاز طبي من الفئة الثالثة ذي عمر افتراضي محدود، فإنّ عاملَي التمزق الرئيسيين هما عمرها وتصميمها؛ ومع ذلك، يمكن لغرسة الثدي أن تحافظ على سلامتها الميكانيكية لعقود داخل جسم المرأة. ^{[ 43 ]} عندما تتمزق غرسة الثدي المملوءة بمحلول ملحي، وتتسرب منها المادة، وتفرغ، فإنها تنكمش بسرعة، وبالتالي يمكن إزالتها بسهولة (جراحيًا). في بعض الحالات، قد يؤدي تمزق غرسة المحلول الملحي إلى عدوى بسبب البكتيريا أو العفن الموجود داخل الغرسة، على الرغم من أن هذا نادر الحدوث. ^{[ 44 ]} أشار تقرير المتابعة، بعنوان " غرسات الثدي المملوءة بمحلول ملحي من ناتريل: دراسة مستقبلية لمدة 10 سنوات" (2009)، إلى معدلات تمزق وانكماش تتراوح بين 3-5% بعد 3 سنوات من الزرع، ومعدلات تمزق وانكماش تتراوح بين 7-10% بعد 10 سنوات من الزرع. ^{[ 45 ]} في دراسة أجراها على 4761 مريضًا خضعوا لعملية تكبير الثدي، أفاد آيزنبرغ أن زيادة نسبة المحلول الملحي في غرسات الثدي بنسبة 10-13% قللت بشكل ملحوظ من معدل تمزق الغرسة وانكماشها إلى 1.83% بعد 8 سنوات من الزرع. ^{[ 46 ]}

عند تمزق غرسة الثدي المصنوعة من السيليكون، فإنها عادةً لا تنكمش، إلا أن جل الحشو يتسرب منها، وقد ينتقل إلى تجويف الغرسة؛ لذا، قد يتحول التمزق داخل المحفظة (تسرب داخل المحفظة) إلى تمزق خارج المحفظة (تسرب خارج المحفظة)، ويتم علاج كلتا الحالتين بإزالة الغرسة. على الرغم من أن جل حشو السيليكون المتسرب قد ينتقل من أنسجة الصدر إلى أجزاء أخرى من جسم المرأة، إلا أن معظم المضاعفات السريرية تقتصر على منطقة الثدي والإبط، وتظهر عادةً على شكل أورام حبيبية (عقيدات التهابية) وتضخم في الغدد الليمفاوية الإبطية. ^{[ 47 ] [ 48 ] [ 49 ]}

الآليات المشتبه بها لتمزق غرسات الثدي هي:

• الضرر أثناء عملية الزرع
• الضرر الذي يحدث أثناء العمليات الجراحية (الأخرى)
• التحلل الكيميائي لغلاف غرسة الثدي
• الصدمة ( الصدمة غير النافذة ، الصدمة النافذة ، صدمة الانفجار )
• الضغط الميكانيكي لفحص الثدي التقليدي بالتصوير الشعاعي للثدي ^{[ 50 ]}

يمكن تقييم تمزق غرسات السيليكون باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي؛ فمن خلال بيانات التصوير بالرنين المغناطيسي طويلة الأمد لغرسات الثدي أحادية التجويف، أشارت الدراسات الأوروبية المنشورة حول غرسات الثدي المصنوعة من جل السيليكون من الجيل الثاني (تصميم السبعينيات) إلى معدلات تمزق صامتة تتراوح بين 8 و15% بعد 10 سنوات من الزرع (15-30% من المرضى). ^{[ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ]} بالإضافة إلى ذلك، يُعد التصوير بالموجات فوق الصوتية عالي الدقة طريقة فعالة أخرى لتقييم سلامة غرسات السيليكون. ^{[ 55 ]}

أشارت دراسة "سلامة وفعالية غرسات ميموري جيل من شركة مينتور بعد 6 سنوات " (2009)، وهي دراسة فرعية من التجارب السريرية الأساسية التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مرضى جراحة تكبير الثدي الأولية ، إلى انخفاض معدلات تمزق الغرسات إلى 1.1% بعد 6 سنوات من الزرع. ^{[ 56 ]} كما أظهرت السلسلة الأولى من تقييمات التصوير بالرنين المغناطيسي لغرسات الثدي المصنوعة من السيليكون والمحشوة بهلام سميك، معدل تمزق بنسبة 1% أو أقل، عند متوسط ​​عمر الغرسة البالغ 6 سنوات. ^{[ 57 ]} إحصائيًا، لا يُعد الفحص اليدوي ( الجس ) للمرأة كافيًا لتقييم تمزق غرسة الثدي بدقة. أشارت دراسة بعنوان "تشخيص تمزق غرسات الثدي السيليكونية: مقارنة النتائج السريرية بنتائج التصوير بالرنين المغناطيسي" (2005) إلى أنه في المرضى الذين لا يعانون من أعراض، يتم تحسس 30% فقط من غرسات الثدي الممزقة واكتشافها بدقة من قبل جراح تجميل متمرس، بينما يكشف التصوير بالرنين المغناطيسي بدقة عن 86% من حالات تمزق غرسات الثدي. ^{[ 58 ]} لذلك، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء فحوصات دورية بالرنين المغناطيسي، كفحص للكشف عن التمزقات الصامتة، بدءًا من ثلاث سنوات بعد الزرع، ثم كل سنتين بعد ذلك. ^{[ 24 ]} ومع ذلك، خارج الولايات المتحدة، لم تُقر المؤسسات الطبية في الدول الأخرى إجراء فحص روتيني بالرنين المغناطيسي، واقترحت بدلاً من ذلك أن يقتصر هذا الفحص الإشعاعي على غرضين: (أ) للنساء اللاتي يُشتبه في إصابتهن بتمزق غرسة الثدي؛ و(ب) لتأكيد نتائج التصوير الشعاعي للثدي والتصوير بالموجات فوق الصوتية التي تشير إلى وجود تمزق في غرسة الثدي. ^{[ 59 ]}

علاوة على ذلك، أفادت دراسة بعنوان "تأثير تحيزات تصميم الدراسة على دقة التشخيص بالتصوير بالرنين المغناطيسي للكشف عن تمزق غرسات الثدي السيليكونية: تحليل تلوي" (2011) أن فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي لفحص الثدي للنساء اللاتي لا يعانين من أعراض قد تبالغ في تقدير معدل حدوث تمزق غرسات الثدي. ^{[ 60 ]} وفي هذا السياق، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن "غرسات الثدي ليست أجهزة تدوم مدى الحياة. فكلما طالت مدة بقاء غرسات الثدي المملوءة بهلام السيليكون لدى المرأة، زادت احتمالية تعرضها لمضاعفات." ^{[ 61 ]}

تتمثل استجابة الجهاز المناعي لجسم غريب مزروع جراحيًا - كغرسة الثدي، أو جهاز تنظيم ضربات القلب ، أو الطرف الاصطناعي العظمي - في تغليفه بكبسولة من نسيج ندبي مكونة من ألياف الكولاجين المتشابكة بإحكام ، وذلك للحفاظ على سلامة الجسم عن طريق عزل الجسم الغريب، وبالتالي تحمل وجوده. يحدث انكماش الكبسولة - والذي يجب تمييزه عن نسيج الكبسولة الطبيعي - عندما تتكاثف كبسولة ألياف الكولاجين وتضغط على غرسة الثدي؛ وهو من المضاعفات المؤلمة التي قد تشوه غرسة الثدي، أو الثدي، أو كليهما. يُشخص انكماش الكبسولة من خلال فحص بصري وجسدي وفقًا لمستوى شدته المتزايدة بناءً على مقياس بيكر: الدرجة الأولى، والدرجة الثانية، والدرجة الثالثة، والدرجة الرابعة.

لا يزال سبب انكماش المحفظة غير معروف، ولكن تشمل عوامل الحدوث الشائعة التلوث البكتيري، وتمزق غلاف الجهاز، وتسرب الحشوة، والورم الدموي . وتشمل إجراءات الزرع الجراحية التي قللت من حدوث انكماش المحفظة: الزرع تحت العضلة، واستخدام غرسات الثدي ذات السطح المحكم (المغطاة بالبولي يوريثان)؛ ^{[ 62 ] [ 63 ] [ 64 ]} والحد من التعامل مع الغرسات قبل الجراحة، والحد من ملامستها لجلد الصدر في موضع الزرع قبل وضع غرسة الثدي، وغسل موضع الزرع بمحاليل تحتوي على ثلاثة مضادات حيوية. ^{[ 65 ] [ 66 ]}

قد يتطلب تصحيح انكماش المحفظة إجراء بضع المحفظة المفتوح (تحرير جراحي) لمحفظة ألياف الكولاجين، أو إزالة غرسة الثدي، وربما استبدالها. علاوة على ذلك، في علاج انكماش المحفظة، كان بضع المحفظة المغلق (التمزيق عن طريق التلاعب الخارجي) إجراءً شائعًا في السابق لعلاج المحافظ الصلبة، ولكنه الآن تقنية غير مُفضلة، لأنه قد يؤدي إلى تمزق غرسة الثدي. تشمل العلاجات غير الجراحية لمحفظة ألياف الكولاجين التدليك، والعلاج بالموجات فوق الصوتية الخارجية، ومثبطات مسار الليكوترين مثل زافيرلوكاست (أكوليت) أو مونتيلوكاست (سينجولير)، والعلاج بالمجال الكهرومغناطيسي النبضي (PEMFT). ^{[ 67 ] [ 68 ] [ 69 ] [ 70 ]}

عندما لا تكون المريضة راضية عن نتائج عملية تكبير الثدي، أو عند حدوث مضاعفات تقنية أو طبية، أو بسبب العمر الافتراضي المحدود لغرسات الثدي، فمن المرجح أن تحتاج إلى استبدال الغرسات أو طلب إزالتها. تشمل دواعي جراحة المراجعة الشائعة المضاعفات الطبية الكبرى والصغرى، وانكماش المحفظة ، وتمزق الغلاف، وانكماش الغرسة. ^{[ 71 ]} قد تشمل أسباب طلب إزالة الغرسات مخاوف تتعلق بسلامة الغرسة، بالإضافة إلى زيادة ملحوظة في الوزن تتجاوز 10% من وزن الجسم، و/أو إجراء عمليات جراحية متعددة سابقة. ^{[ 72 ]} كانت معدلات إعادة الجراحة أعلى لدى مريضات إعادة بناء الثدي، بسبب التغيرات التي تطرأ على الأنسجة الرخوة والجلد المحيط بالثدي بعد استئصاله، وعلى حدوده التشريحية ، لا سيما لدى النساء اللواتي تلقين علاجًا إشعاعيًا خارجيًا مساعدًا . ^{[ ٥٠ ]} علاوة على ذلك، إلى جانب إعادة بناء الثدي، تخضع مريضات سرطان الثدي عادةً لجراحة ترميمية لحلمة الثدي والهالة، وإجراءات لتحقيق التناسق في الثدي الآخر، وذلك للحصول على صدر ذي مظهر وحجم وشكل وملمس طبيعي. إن المطابقة الدقيقة لنوع وحجم غرسات الثدي مع خصائص الأنسجة الرخوة في عضلة الصدر لدى المريضة تقلل من الحاجة إلى جراحة ترميمية. وبفضل المطابقة المناسبة للأنسجة، واختيار الغرسات، وتقنية الزرع الصحيحة، بلغت نسبة إعادة الجراحة ٣٪ بعد ٧ سنوات، مقارنةً بنسبة ٢٠٪ بعد ٣ سنوات، وفقًا لما ذكرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ^{[ ٧٣ ] [ ٧٤ ]}

في تسعينيات القرن الماضي، راجعت وزارات الصحة الوطنية في الدول المذكورة الدراسات ذات الصلة للبحث عن علاقات سببية بين زراعة الثدي بحشوات السيليكون وأمراض المناعة الذاتية الجهازية والمشخصة وسرطان الثدي. ^{[ 75 ] [ 37 ] [ 76 ]}   وأفادت دراسة أجراها باحثون في المعاهد الوطنية للصحة بالولايات المتحدة بزيادة في أربعة أنواع من السرطان لدى النساء اللواتي خضعن لزراعة الثدي مقارنةً بمريضات جراحة التجميل الأخريات من نفس العمر والخصائص الديموغرافية والعادات الصحية المماثلة. ^{[ 16 ]} وقد انخفضت هذه الزيادة في السرطان، لكنها لم تختفِ تمامًا، عندما تابع الباحثون النساء لمدة خمس سنوات إضافية، حيث لوحظت زيادة بنسبة 43% في سرطان الدماغ وزيادة بنسبة 63% في سرطان الجهاز التنفسي مقارنةً بمريضات جراحة التجميل الأخريات. ^{[ 77 ]}  وقامت دراسة أخرى أجراها واتاد وآخرون بتقييم السجلات الطبية لأكثر من 24000 امرأة خضعن لزراعة الثدي مقارنةً بأكثر من 98000 امرأة من نفس الخصائص الديموغرافية لم يخضعن لزراعة الثدي. وجد الباحثون زيادة ذات دلالة إحصائية بنسبة 22% في العديد من الأمراض المُشخَّصة، وارتفعت هذه النسبة إلى أكثر من 60% في متلازمة شوغرن والتصلب المتعدد والساركويد ^{[ 30 ].} بعد دراسة هذه المسألة، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021 بتعديل تحذيراتها المُفصَّلة بشأن زراعة الثدي، مُقرّةً بالارتباط بين زراعة الثدي وأعراض المناعة الذاتية والروماتيزمية والعصبية الجهازية، حيث نصّت على ما يلي: "أبلغ المرضى الذين خضعوا لزراعة الثدي عن مجموعة متنوعة من الأعراض الجهازية، مثل آلام المفاصل، وآلام العضلات، والتشوش الذهني، والتعب المزمن، وأمراض المناعة الذاتية، وغيرها. لم يتم تحديد خطر إصابة كل مريض على حدة بهذه الأعراض بشكل دقيق. وقد أبلغ بعض المرضى عن زوال الأعراض تمامًا عند إزالة الزرعات دون استبدالها". ^{[ 78 ]}

أجرت عيادة كليفلاند دراسة عام 2021 للتحقق من نتائج إزالة غرسات الثدي لدى النساء اللواتي أبلغن عن صعوبة في التنفس أو ضيق في الصدر؛ وهو أحد الأعراض المرتبطة بمرض غرسات الثدي . ^{[ 32 ]} فحصت الدراسة مريضات غرسات الثدي اللواتي أبلغن عن مشاكل في التنفس، وقارنت نتائجهن في 6 اختبارات لوظائف الرئة قبل وبعد إزالة الغرسات وكبسولات الندبات. أفاد الباحثون أن 74% من المريضات أبلغن عن تحسن ملحوظ في 3 اختبارات على الأقل من اختبارات وظائف الرئة. وفي تقاريرهن الذاتية، أفادت جميع المشاركات في الدراسة بتحسن تنفسهن بعد جراحة الغرسات.

يُستخدم البلاتين كعامل مساعد في صناعة أغلفة البوليمر المستخدمة في غرسات السيليكون وغيرها من الأجهزة المصنوعة من السيليكون في المجال الطبي. تشير الدراسات إلى تسرب كميات ضئيلة من البلاتين من هذه الغرسات وتواجدها في الأنسجة المحيطة. في عام ٢٠٠٢، راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الدراسات المتاحة في الأدبيات الطبية حول البلاتين وغرسات الثدي، وخلصت إلى وجود أدلة قليلة تشير إلى سمية البلاتين لدى المرضى الذين خضعوا لعمليات الزرع. ^{[ ٧٩ ]} وبعد عدة سنوات، أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في هذه الدراسة ودراسات أخرى، مؤكدةً استنتاجاتها السابقة بأن عوامل البلاتين المساعدة المستخدمة في الغرسات غالباً ما تكون غير متأينة، وبالتالي لا تشكل خطراً على النساء. ^{[ ٨٠ ]}

أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى احتمال وجود ارتباط بين زراعة الثدي ونوع نادر من السرطان يُسمى سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية (ALCL)، والذي يعتقد بعض الخبراء أنه مرتبط بالالتهاب البكتيري المزمن. ^{[ 81 ]} وقد لوحظت ظواهر مشابهة لسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية مع أنواع أخرى من الغرسات الطبية، بما في ذلك منافذ الوصول الوعائي، وغرسات مفصل الورك العظمية، وغرسات مفصل الفك الصدغي. وقد تم إثبات العلاقة السببية بين زراعة الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية بشكل قاطع في ديسمبر 2013، عندما نشر باحثون في مركز إم دي أندرسون للسرطان دراسة شملت 60 امرأة خضعن لزراعة الثدي وتم تشخيص إصابتهن بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية في الثدي. وفي عام 2015، نشر جراحو التجميل مقالًا استعرضوا فيه 37 مقالًا منشورًا حول 79 مريضًا، وجمعوا 94 حالة أخرى لم يتم الإبلاغ عنها، ليصل إجمالي عدد النساء اللاتي خضعن لزراعة الثدي واللاتي أُصبن بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية في الثدي إلى 173 امرأة. وخلصوا إلى أن "الورم الليمفاوي الكبير الخلايا الكشمي المرتبط بزراعة الثدي هو مظهر جديد من مظاهر سرطان الغدد الليمفاوية الخاص بموقع ومادة معينة، والذي ينشأ في موضع ندبة محدد، ويُظهر مجموعة واسعة من الخصائص المتنوعة، مما يشير إلى سبب متعدد العوامل". وذكروا أنه "لم يكن هناك تفضيل لحشوة المحلول الملحي أو السيليكون، أو لدواعي التجميل أو الترميم". وعندما عُرف تاريخ الزرع، كانت المريضة قد تلقت جهازًا واحدًا على الأقل ذو سطح خشن. في عام 2016، اعترفت منظمة الصحة العالمية رسميًا بالورم الليمفاوي الكبير الخلايا الكشمي المرتبط بزراعة الثدي. ^{[ 82 ]}

حتى أبريل 2022، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 1130 بلاغًا عالميًا عن أجهزة طبية مرتبطة بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL)، بما في ذلك 59 حالة وفاة. ^{[ 83 ]} ونظرًا للاعتقاد السائد بأن سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية يُشخَّص لدى امرأة واحدة فقط من بين كل نصف مليون، فإن 60 امرأة يُعدّ عددًا أعلى بكثير من المتوقع. وأشار الباحثون إلى أن سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي قد يكون مميتًا. ^{[ 84 ]} في حال ظهور تورم متأخر أو تجمع سوائل لدى النساء اللواتي خضعن لزراعة الثدي، يُنصح بإجراء فحوصات خلوية واختبار للعلامة CD30 . وتؤكد الجمعية الأمريكية لجراحة التجميل (ASPS) أن "CD30 هو الاختبار التشخيصي الرئيسي الذي يجب إجراؤه على سائل الورم المصلي، حيث أن الفحص النسيجي الروتيني أو صبغة الهيماتوكسيلين والإيوسين قد لا يُظهر التشخيص في كثير من الأحيان". ^{[ 85 ]} ويخضع تشخيص وعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي حاليًا لإرشادات موحدة وضعتها الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان . ^{[ 86 ]}

لا يُعرف حاليًا مدى خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL) في الولايات المتحدة، ولكن تشير التقديرات إلى أن احتمالية الإصابة تتراوح بين حالة واحدة لكل 70,000 وحالة واحدة لكل 500,000 امرأة خضعن لزراعة الثدي، وذلك وفقًا لمركز إم دي أندرسون للسرطان . ^{[ 87 ]} وتمتلك الدول التي لديها سجلات لزراعة الثدي أفضل البيانات حول مخاطر الإصابة بهذا النوع من السرطان. فعلى سبيل المثال، اعتبارًا من أكتوبر 2020، أفادت إدارة السلع العلاجية في أستراليا ونيوزيلندا أن خطر الإصابة هو "1:3,345 مع غرسات Allergan Biocell و1:86,029 مع غرسات Mentor Siltex". ^{[ 85 ]} وفي الولايات المتحدة، تتراوح تقديرات خطر الإصابة بهذا النوع من السرطان في الغرسات ذات السطح الخشن بين 1.79 لكل 1,000 (امرأة واحدة مصابة بهذا النوع من السرطان لكل 559 غرسة) و2.82 لكل 1,000 (امرأة واحدة لكل 355 غرسة)[2]. حتى أبريل 2022، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن 1130 بلاغًا متعلقًا بالأجهزة الطبية (MDRs) لسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL). من بين هؤلاء، توفيت 59 امرأة. وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن 798 من أصل 1130 بلاغًا متعلقًا بـ BIA-ALCL كانت مرتبطة بزراعة ثدي ذات سطح خشن، و37 بلاغًا كانت مرتبطة بزراعة ثدي ذات سطح أملس، بينما لم تُحدد 295 بلاغًا ما إذا كانت الزرعات ذات سطح خشن أم أملس. ^{[ 83 ]} في بعض الحالات، كانت النساء اللواتي أُصبن بـ BIA-ALCL بعد زراعة ثدي ذات سطح أملس قد خضعن لزراعة موسعات ذات سطح خشن قبل زراعة الثدي. أُصيبت معظم المريضات بـ BIA-ALCL في ثدي واحد فقط، حيث شُخصت 8 مريضات فقط بـ BIA-ALCL في كلا الثديين. كان العرض الأكثر شيوعًا المُبلغ عنه لـ BIA-ALCL، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، هو الورم المصلي، يليه تورم الثدي والألم، وانكماش المحفظة، ووجود كتلة أو ورم حول الزرعة. علاوة على ذلك، كانت 84% من الزرعات المُبلغ عنها من إنتاج شركة Allergan، أكبر مُصنّع لزرعات الثدي في ذلك الوقت. ^{[ 83 ]}

أشارت دراسة أُجريت في مركز ميموريال سلون كيترينج لعلاج السرطان على نساء خضعن لعمليات استئصال وقائي للثدي إلى أن واحدة من كل 355 امرأة شُخِّصت لاحقًا بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL). ^{[ 88 ]} وكانت جميع هؤلاء النساء تقريبًا قد خضعن لزراعة غرسات وموسعات ثدي من شركة أليرجان. تُشير هذه التقارير بقوة إلى أن سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL) يتطور بشكل أساسي لدى المرضى الذين لديهم غرسات أو موسعات ذات سطح خشن. ومع ذلك، يشتبه العديد من الباحثين في أن سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL) يُعد من المضاعفات غير المُشخَّصة بشكل كافٍ، والتي غالبًا ما يتم تشخيصها بشكل خاطئ، ولا يتم الإبلاغ عنها بشكل كافٍ، وذلك نتيجةً لزراعة الثدي.

تعاونت الجمعية الأمريكية لجراحي التجميل (ASPS) ومؤسسة جراحة التجميل (PSF) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدراسة هذه الحالة، وأنشأتا في إطار هذا التعاون سجل المرضى ونتائج زراعة الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية: دراسة الأسباب والوبائيات (PROFILE). وتشجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جميع الأطباء بشدة على الإبلاغ عن الحالات في سجل PROFILE بهدف فهم دور زراعة الثدي في سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية (ALCL) وكيفية إدارة هذا المرض. ^{[ 89 ]}

في سبتمبر/أيلول 2022، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن معلومات جديدة تتعلق بأنواع أخرى من السرطانات المرتبطة بزراعة الثدي، استنادًا إلى تقارير الأجهزة الطبية (MDRs) لحالات مرضى مصابين بسرطان الخلايا الحرشفية أو أنواع مختلفة من الأورام اللمفاوية في النسيج الندبي المحيط بزراعة الثدي. وأبلغت الإدارة عن 10 تقارير MDRs حول سرطان الخلايا الحرشفية في النسيج الندبي المحيط بالزرعة، و12 تقريرًا MDRs حول أنواع مختلفة من الأورام اللمفاوية في النسيج الندبي المحيط بزراعة الثدي أيضًا. ولا تتداخل هذه الحالات الجديدة مع حالات سرطان الغدد اللمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL). وقد تم العثور على سرطان الخلايا الحرشفية وأنواع أخرى من الأورام اللمفاوية في الزرعات ذات الأسطح الملساء والخشنة، وكذلك في الزرعات المملوءة بهلام السيليكون والمحلول الملحي. وقد وصف المرضى الذين أبلغوا عن أعراض التورم والألم والكتل وتغيرات في الجلد. وحتى عام 2022، لم يُعرف معدل الإصابة أو الانتشار. ^{[ 90 ]}

يتم إجراء عملية زرع غرسات الثدي باستخدام خمسة أنواع من الشقوق الجراحية:

1. تحت الثدي: شق جراحي يُجرى في طية الثدي السفلية (الثنية الطبيعية أسفل الثدي)، مما يتيح الوصول الأمثل لتشريح الأنسجة بدقة وزرع غرسات الثدي. تُعد هذه التقنية الجراحية المفضلة لزرع غرسات السيليكون، لأنها تكشف بشكل أفضل منطقة التقاء نسيج الثدي بعضلة الصدر ؛ ومع ذلك، قد ينتج عن زرع غرسات تحت الثدي ندوب جراحية أكثر سمكًا وأكثر وضوحًا .
2. الشق حول الهالة: هو شق على طول محيط الهالة ، يوفر مدخلاً مثالياً عند الحاجة إلى تعديل وضع طية الثدي السفلية، أو عند إجراء عملية شد الثدي كجزء من عملية تجميل الثدي الأساسية . في عملية الزرع حول الهالة، يكون الشق حول النصف الأوسط (السفلي) من محيط الهالة. قد يكون زرع غرسات السيليكون الجل صعباً عبر الشق حول الهالة، نظراً لقصر طول  الشق المطلوب، والذي يبلغ خمسة سنتيمترات تقريباً. من الناحية الجمالية، ولأن الندبات تقع على حافة الهالة (محيطها)، فإنها عادةً ما تكون أقل وضوحاً من ندبات شق طية الثدي السفلية لدى النساء ذوات الهالات ذات التصبغ الفاتح؛ وبالمقارنة مع ندبات الشق الجلدي، فإن ظهارة الهالة المعدلة أقل عرضة لتكوّن ندبات متضخمة (بارزة).
3. عبر الإبط: شق جراحي يُجرى في الإبط ، ومنه يمتد التشريح باتجاه منتصف الثدي، لوضع الغرسات، إما بطريقة غير حادة أو باستخدام منظار داخلي (كاميرا فيديو دقيقة مضاءة)، دون ترك ندوب ظاهرة على الثدي نفسه؛ ومع ذلك، فإنه من المرجح أن يُسبب عدم تناسق سفلي في موضع الغرسة. لذلك، تتطلب المراجعة الجراحية لغرسات الثدي الموضوعة عبر الإبط عادةً إما شقًا في طية الثدي السفلية أو شقًا حول الحلمة.
4. عبر السرة: تُعدّ عملية تكبير الثدي عبر السرة ( TUBA ) تقنيةً أقل شيوعًا لزرع غرسات الثدي، حيث يكون الشق عند السرة ، ويمتدّ التشريح باتجاه الأعلى نحو الثدي. تسمح هذه التقنية بزرع غرسات الثدي دون ترك ندوب ظاهرة على الثدي نفسه، ولكنها تجعل التشريح وزرع الغرسات أكثر صعوبةً من الناحية التقنية. تُجرى عملية TUBA يدويًا - دون مساعدة المنظار - وهي غير مناسبة لزرع غرسات السيليكون (المملوءة مسبقًا)، نظرًا لاحتمالية تلف غلاف السيليكون المطاطي لغرسة الثدي أثناء إدخالها يدويًا من خلال الشق القصير (حوالي 2.0 سم) عند السرة، ولأن غرسات السيليكون المملوءة مسبقًا غير قابلة للانضغاط، ولا يمكن إدخالها من خلال هذا الشق الصغير. ^{[ 91 ]} 
5. عبر البطن: كما هو الحال في إجراء TUBA، في عملية تكبير الثدي عبر البطن (TABA)، يتم إدخال غرسات الثدي من خلال شق البطن إلى جيوب غرسات تم تشريحها بشكل حاد، بينما تخضع المريضة في نفس الوقت لعملية تجميل البطن . ^{[ 92 ]}

مقارنة بين عمليات زرع الغرسات

زرع تحت الغدة

غرسة تحت العضلة الصدرية

غرسة تحت العضلات

غالباً ما يتم وصف الطرق الجراحية الخمس لوضع غرسة الثدي في جيب الغرسة من حيث علاقتها التشريحية بعضلة الصدر الكبرى .

1. تحت الغدة: يتم وضع غرسة الثدي في الفراغ خلف الثدي ، بين نسيج الثدي (الغدة الثديية) والعضلة الصدرية الكبرى (العضلة الرئيسية في الصدر)، وهو ما يُقارب مستوى نسيج الثدي الطبيعي، ويُحقق أفضل النتائج الجمالية. مع ذلك، لدى النساء ذوات النسيج الصدري الرقيق، يكون وضع الغرسة تحت الغدة أكثر عرضة لإظهار تموجات وتجاعيد الغرسة الأساسية. علاوة على ذلك، فإن معدل حدوث انكماش المحفظة أعلى قليلاً مع الزرع تحت الغدة.
2. تحت اللفافة: يتم وضع غرسة الثدي تحت لفافة العضلة الصدرية الكبرى؛ ويُعدّ وضع الغرسة تحت اللفافة أحد أشكال وضع الغرسة تحت الغدة. ^{[ 93 ]} لا تزال المزايا التقنية لتقنية وضع الغرسة تحت اللفافة محل نقاش؛ إذ يُشير الجراحون المؤيدون لهذه التقنية إلى أن طبقة النسيج اللفافي تُوفر تغطية أكبر للغرسة وتُحافظ على موضعها بشكل أفضل. ^{[ 94 ]}
3. تحت العضلة الصدرية الكبرى (المستوى المزدوج): يتم زرع غرسة الثدي تحت العضلة الصدرية الكبرى، بعد أن يحرر الجراح الأربطة العضلية السفلية، مع أو بدون تشريح جزئي للمستوى تحت الغدة. ونتيجة لذلك، يكون الجزء العلوي من الغرسة جزئيًا تحت العضلة الصدرية الكبرى، بينما يكون الجزء السفلي في المستوى تحت الغدة. تحقق هذه التقنية تغطية قصوى للجزء العلوي من الغرسة، مع السماح بتمدد الجزء السفلي؛ ومع ذلك، قد يكون "تشوه الحركة"، أي حركة الغرسات في المستوى تحت العضلة الصدرية الكبرى، مفرطًا لدى بعض المرضى. ^{[ 95 ]}
4. تحت العضلة: يتم وضع غرسة الثدي أسفل العضلة الصدرية الكبرى، دون تحرير منشأها السفلي. ويمكن تحقيق تغطية عضلية كاملة للغرسة بتحرير عضلات جدار الصدر الجانبية - إما العضلة المنشارية أو العضلة الصدرية الصغرى ، أو كليهما - وخياطتها ، أو خياطتهما، إلى العضلة الصدرية الكبرى. في جراحة ترميم الثدي ، توفر طريقة الزرع تحت العضلة تغطية قصوى لغرسات الثدي. ونادرًا ما تُستخدم هذه التقنية في جراحة التجميل نظرًا لارتفاع خطر حدوث تشوهات حركية.
5. قبل العضلة الصدرية أو تحت الجلد: في عملية إعادة بناء الثدي بعد استئصال الثدي مع الحفاظ على الجلد أو مع الحفاظ على الجلد والحلمة ، يتم وضع الغرسة فوق العضلة الصدرية الكبرى دون تشريحها، بحيث تملأ الغرسة مباشرةً حجم الغدة الثديية التي تمت إزالتها. ولتجنب مشكلة انكماش المحفظة، غالبًا ما تُغطى الغرسة من الأمام أو بالكامل بشبكة مصنوعة من مواد حيوية ، سواء كانت بيولوجية أو اصطناعية.

تظهر ندوب جراحة تكبير الثدي بعد حوالي ستة أسابيع من العملية، وتتلاشى خلال أشهر. وبحسب الأنشطة البدنية اليومية التي تمارسها المرأة، عادةً ما تستأنف حياتها الطبيعية بعد أسبوع من العملية. علاوة على ذلك، فإن النساء اللواتي زُرعت لهن غرسات الثدي تحت عضلات الصدر (الزرع تحت العضلة) عادةً ما تكون فترة نقاهةهن أطول وأكثر إيلامًا بعض الشيء، وذلك بسبب التئام الشقوق الجراحية في عضلات الصدر. وعادةً، لا تمارس الرياضة أو أي أنشطة بدنية شاقة لمدة ستة أسابيع تقريبًا. خلال فترة التعافي الأولية بعد العملية، يُنصح المرأة بممارسة تمارين منتظمة (ثني وتحريك) ذراعها لتخفيف الألم والانزعاج. عند الحاجة، يمكن استخدام قسطرة مسكنة للألم لتخفيف الألم ^{[ 96 ] [ 97 ].} علاوة على ذلك، أدى تحسين تقنيات زراعة أجهزة الثدي (تحت العضلة، تحت الغدة) إلى تحسن ملحوظ في تعافي المريضات، مما يسمح لـ 95% من النساء باستئناف حياتهن الطبيعية بعد 24 ساعة من العملية، دون الحاجة إلى ضمادات أو أنابيب تصريف السوائل أو مضخات مسكنة للألم أو قسطرة أو حمالات صدر طبية داعمة أو مسكنات ألم مخدرة . ^{[ 98 ] [ 99 ] [ 100 ] [ 101 ]}

يوجد اليوم ثلاثة أنواع من غرسات الثدي شائعة الاستخدام في عمليات تجميل الثدي وإعادة بناء الثدي وتكبير الثدي: ^{[ 102 ]}

1. غرسة محلول ملحي مملوءة بمحلول ملحي معقم .
2. غرسة سيليكون مملوءة بهلام سيليكون لزج .
3. غرسات هيكلية باستخدام أغلفة سيليكون مطاطية متداخلة وتجويفين مملوءين بمحلول ملحي.

أما النوع الرابع من الغرسات، وهي الغرسات المركبة (أو البديلة المركبة)، فقد توقف إنتاجها إلى حد كبير. وكانت هذه الأنواع تحتوي على مواد مالئة مثل زيت الصويا وخيوط البولي بروبيلين. وتشمل المواد الأخرى التي توقف إنتاجها غضروف الثور، وصوف التيريلين، والمطاط المطحون، والمطاط السيلاستيكي، وأطراف التفلون السيليكونية. ^{[ 103 ]}

منذ أواخر القرن التاسع عشر، استُخدمت غرسات الثدي جراحيًا لتكبير حجم الثدي (الحجم)، وتعديل شكله (المحيط)، وتحسين ملمسه (الملمس). في عام 1895، أجرى الجراح فينسينز تشيرني أول عملية زرع غرسات ثدي، حيث استخدم نسيجًا دهنيًا ذاتيًا للمريضة ، تم استئصاله من ورم شحمي حميد في أسفل الظهر ، لإصلاح عدم تناسق الثدي الذي أزال منه ورمًا. ^{[ 131 ]} وفي عام 1889، جرب الجراح روبرت جيرسوني حقن البارافين ، وكانت النتائج كارثية نتيجة لتفتت البارافين إلى جزيئات أصغر بعد العملية. ^{[ 132 ]}

منذ النصف الأول من القرن العشرين، استخدم الأطباء مواد أخرى كحشوات لزراعة الثدي، مثل العاج ، وكرات الزجاج، والمطاط المطحون، وغضروف الثور، وصوف التيريلين ، والجوتا بيركا ، والديكورا، ورقائق البولي إيثيلين ، والإيفالون (إسفنجة بوليمر من كحول البولي فينيل والفورمالديهايد)، وكيس من البولي إيثيلين يحتوي على الإيفالون، وإسفنجة رغوة البولي إيثر (إيثرون)، وشرائط شريط البولي إيثيلين (بوليستان) الملفوفة على شكل كرة، والبوليستر (إسفنجة رغوة البولي يوريثان)، ومطاط السيلاستيك، وأطراف صناعية من التفلون والسيليكون. ^{[ 133 ]}

في منتصف القرن العشرين، أجرى كل من مورتون آي. بيرسون، في عام 1945، وجاك مالينياك، في عام 1950، عمليات تكبير الثدي باستخدام تقنية السدائل، وذلك عن طريق تدوير نسيج جدار الصدر للمريضة داخل الثدي لزيادة حجمه. علاوة على ذلك، وخلال الخمسينيات والستينيات من القرن الماضي، استخدم جراحو التجميل مواد حشو صناعية - بما في ذلك حقن السيليكون التي تلقتها حوالي 50,000 امرأة، والتي تسببت في ظهور أورام حبيبية سيليكونية وتصلب في الثدي استدعى العلاج باستئصال الثدي . ^{[ 134 ]} في عام 1961، قام جراحا التجميل الأمريكيان توماس كرونين وفرانك جيرو، وشركة داو كورنينج ، بتطوير أول طرف صناعي للثدي مصنوع من السيليكون، مملوء بهلام السيليكون؛ وفي الوقت المناسب، تم إجراء أول عملية تجميل للثدي في عام 1962 باستخدام غرسة كرونين-جيرو، نموذج الطرف الاصطناعي 1963. وفي عام 1964، قامت الشركة الفرنسية لابوراتوار أريون بتطوير وتصنيع غرسة الثدي المملوءة بمحلول ملحي ، ثم تم طرحها للاستخدام كجهاز طبي في عام 1964. ^{[ 104 ]}

في عام ١٩٨٨، وبعد ستة وعشرين عامًا من طرح غرسات الثدي المملوءة بهلام السيليكون عام ١٩٦٢، حققت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في حالات فشل غرسات الثدي والمضاعفات اللاحقة، وأعادت تصنيف أجهزة غرسات الثدي كأجهزة طبية من الفئة الثالثة، واشترطت على الشركات المصنعة تقديم البيانات الموثقة التي تثبت سلامة وفعالية أجهزتها. ^{[ ١٣٥ ]} وفي عام ١٩٩٢، فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حظرًا مؤقتًا على غرسات الثدي المصنوعة من هلام السيليكون في الولايات المتحدة، نظرًا لعدم كفاية المعلومات لإثبات سلامة وفعالية هذه الغرسات. ومع ذلك، استمر توفير غرسات الثدي المصنوعة من هلام السيليكون للأغراض الطبية لإجراء دراسات سريرية حول إعادة بناء الثدي بعد استئصاله ، وتصحيح التشوهات الخلقية، واستبدال الغرسات الممزقة. واشترطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الشركات المصنعة تقديم بيانات التجارب السريرية، وسمحت لها بتوفير غرسات الثدي للمريضات اللاتي يخضعن لعمليات تكبير الثدي لإجراء الدراسات الإحصائية المطلوبة من قبلها. ^{[ 135 ]} في منتصف عام 1992، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكول دراسة مساعدة لزراعة الثدي المملوءة بهلام السيليكون لمرضى إعادة بناء الثدي، ولمرضى جراحة المراجعة. وفي عام 1992 أيضًا، أعلنت شركة داو كورنينج ، وهي شركة مصنعة لمنتجات السيليكون وزراعة الثدي، عن إيقاف إنتاج خمسة أنواع من السيليكون المستخدم في الزرعات ، لكنها ستواصل إنتاج 45 نوعًا آخر من مواد السيليكون الطبية. وبعد ثلاث سنوات، في عام 1995، أفلست شركة داو كورنينج عندما واجهت دعاوى قضائية جماعية ضخمة تزعم الإصابة بأمراض متنوعة. ^{[ 135 ]}

• في عام ١٩٩٧، كلّفت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية معهد الطب التابع للأكاديمية الوطنية للعلوم بالتحقيق في المخاطر المحتملة للمضاعفات الجراحية وما بعد الجراحة الناتجة عن زراعة غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون. وأفاد تقرير معهد الطب، الذي تناول سلامة وفعالية غرسات الثدي المملوءة بهلام السيليكون، بأن "الأدلة تشير إلى أن الأمراض أو الحالات، مثل أمراض النسيج الضام ، والسرطان ، والأمراض العصبية، أو غيرها من الشكاوى أو الحالات الجهازية، ليست أكثر شيوعًا لدى النساء اللواتي خضعن لزراعة الثدي مقارنةً بالنساء اللواتي لم يخضعن لها". ولم تجد الدراسات اللاحقة والمراجعة المنهجية أي علاقة سببية بين غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون والأمراض. ^{[ ١٣٥ ]}
• في عام 1998، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكولات دراسات مساعدة لزراعة الثدي المملوءة بهلام السيليكون فقط لمرضى إعادة بناء الثدي ومرضى جراحة المراجعة؛ كما وافقت أيضًا على دراسة إعفاء الأجهزة التجريبية (IDE) لشركة داو كورنينج لزراعة الثدي بهلام السيليكون لعدد محدود من مرضى تكبير الثدي وإعادة بنائه وجراحة المراجعة. ^{[ 135 ]}
• في عام 1999، نشر معهد الطب دراسة بعنوان "سلامة غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون " (1999)، والتي لم تجد أي دليل على أن أجهزة غرسات الثدي المملوءة بمحلول ملحي أو جل السيليكون تسبب مشاكل صحية عامة؛ وأن استخدامها لا يشكل أي مخاطر صحية أو متعلقة بالسلامة؛ وأن المضاعفات الموضعية هي "المشكلة الرئيسية المتعلقة بسلامة غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون"، وذلك عند التمييز بين المضاعفات الطبية الروتينية والموضعية والمخاوف الصحية العامة. ^{[ 135 ] [ 136 ] [ 137 ]}
• في عام 2000، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبات الموافقة المسبقة على تسويق غرسات الثدي المملوءة بمحلول ملحي، والتي تضمنت بيانات عن نوع ومعدل المضاعفات الطبية الموضعية التي عانت منها مريضات جراحة الثدي. ^{[ 138 ]} "على الرغم من المضاعفات التي عانت منها بعض النساء، فإن غالبية النساء اللاتي ما زلن يشاركن في دراسات شركتي إينامد ومينتور ، بعد ثلاث سنوات، أفدن بأنهن راضيات عن غرساتهن." ^{[ 135 ]} مُنحت الموافقات المسبقة على التسويق لتكبير الثدي، للنساء اللاتي لا يقل عمرهن عن 18 عامًا، وللنساء اللاتي يحتجن إلى إعادة بناء الثدي. ^{[ 139 ] [ 140 ]}
• في عام 2006، رفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القيود المفروضة على استخدام غرسات الثدي المصنوعة من جل السيليكون في عمليات إعادة بناء الثدي وتكبيره، وذلك لصالح شركتي إينامد ومينتور. ومع ذلك، كان الترخيص مشروطًا بقبول مراقبة إدارة الغذاء والدواء، وإتمام دراسات مدتها عشر سنوات على النساء اللواتي سبق لهن إجراء عمليات زراعة الثدي، وإتمام دراسة ثانية مدتها عشر سنوات لتقييم سلامة غرسات الثدي على 40,000 امرأة أخرى. ^{[ 141 ]} وحذرت إدارة الغذاء والدواء الجمهور من أن غرسات الثدي تنطوي على مخاطر طبية، وأوصت النساء اللواتي يخضعن لتكبير الثدي بإجراء فحوصات دورية بالرنين المغناطيسي للكشف عن علامات تمزق الغلاف أو تسرب الحشوة، أو كليهما؛ وأمرت بتزويد مريضات جراحة الثدي بكتيبات معلوماتية مفصلة تشرح المخاطر الطبية لاستخدام غرسات الثدي المصنوعة من جل السيليكون. ^{[ 135 ]}
• في مارس/آذار 2019، استضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعًا علنيًا للجنة الاستشارية لأجهزة الجراحة العامة والتجميلية لمناقشة قضايا السلامة المتعلقة بزراعة الثدي المصنوعة من السيليكون والمحلول الملحي، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي (BIA-ALCL) وأمراض زراعة الثدي. ^{[ 142 ]}  وكان من أبرز المواضيع التي نوقشت في ذلك الاجتماع الأدلة التي تشير إلى أن غرسات الثدي ذات السطح الخشن من شركة أليرجان BIOCELL هي النوع الأكثر احتمالًا للتسبب في الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة الخلايا الكشمية المرتبط بزراعة الثدي. وعقب اجتماع اللجنة، طلبت إدارة الغذاء والدواء من شركة أليرجان سحب غرسات الثدي ذات السطح الخشن BIOCELL وموسعات الأنسجة، وفي يوليو/تموز 2019، سحبت أليرجان هذه الغرسات والموسعات من السوق. وأعلنت أليرجان لاحقًا أنها ستتواصل مع جميع العملاء الذين اشتروا منتجاتها للتأكد من علمهم بعملية السحب. ^{[ 143 ]}

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الفئات العمرية للنساء الراغبات في إجراء عمليات زراعة الثدي؛ ففي عمليات إعادة بناء الثدي، تمت الموافقة على زراعة حشوات السيليكون المملوءة بالجل وحشوات المحلول الملحي للنساء من جميع الأعمار؛ أما في عمليات تكبير الثدي، فقد تمت الموافقة على زراعة حشوات المحلول الملحي للنساء من عمر 18 عامًا فما فوق؛ بينما تمت الموافقة على زراعة حشوات السيليكون للنساء من عمر 22 عامًا فما فوق. ^{[ 144 ]} ونظرًا لاختلاف المخاطر الطبية لكل نوع من أنواع زراعة الثدي، فإن الحد الأدنى لسن المريضة لزراعة حشوات المحلول الملحي يختلف عن الحد الأدنى لسن المريضة لزراعة حشوات السيليكون، وذلك بسبب مخاطر تسرب الحشوة وتمزق الغلاف الصامت؛ لذا، يُوصى بإجراء فحوصات دورية بالتصوير بالرنين المغناطيسي كعلاج متابعة بعد العملية. ^{[ 144 ]} أما في دول أخرى، في أوروبا وأوقيانوسيا، فإن سياسات وزارات الصحة الوطنية المتعلقة بزراعة الثدي لا تُوصي بإجراء فحوصات دورية بالتصوير بالرنين المغناطيسي للمريضات اللاتي لا يُعانين من أعراض، بل تُشير إلى أن الفحص اليدوي - مع أو بدون فحص بالموجات فوق الصوتية - كافٍ كعلاج بعد العملية لمعظم المريضات.

أُكِّدَ أن العديد من المصارعات المحترفات قد تعرضن لإصابات جسدية نتيجة إصابة غرسات الثدي. ^{[ 145 ] [ 146 ] [ 147 ] [ 148 ]}