دراسة مراقبة

في مجالات مثل علم الأوبئة والعلوم الاجتماعية وعلم النفس والإحصاء ، تستخلص الدراسة الرصدية استنتاجات من عينة إلى مجموعة سكانية حيث لا يكون المتغير المستقل تحت سيطرة الباحث بسبب المخاوف الأخلاقية أو القيود اللوجستية. إحدى الدراسات الرصدية الشائعة تتعلق بالتأثير المحتمل للعلاج على الأشخاص، حيث يكون تعيين الأشخاص في مجموعة معالجة مقابل مجموعة تحكم خارج سيطرة الباحث. ^[1]^[2] وهذا على النقيض من التجارب ، مثل التجارب العشوائية الخاضعة للرقابة ، حيث يتم تعيين كل موضوع عشوائيًا في مجموعة معالجة أو مجموعة تحكم. الدراسات الرصدية، لافتقارها إلى آلية التعيين، تقدم بشكل طبيعي صعوبات في التحليل الاستدلالي.

تحفيز

قد يكون المتغير المستقل خارج سيطرة الباحث لعدة أسباب:

إن التجربة العشوائية تنتهك المعايير الأخلاقية . لنفترض أن أحداً أراد التحقيق في فرضية الإجهاض وسرطان الثدي ، والتي تفترض وجود رابط سببي بين الإجهاض المتعمد وحالات الإصابة بسرطان الثدي. في تجربة خاضعة للرقابة افتراضياً، سيبدأ المرء بمجموعة كبيرة من النساء الحوامل ويقسمهن عشوائياً إلى مجموعة علاجية (تتلقى عمليات إجهاض متعمدة) ومجموعة تحكم (لا تتلقى عمليات إجهاض)، ثم يجري فحوصات منتظمة للسرطان للنساء من كلتا المجموعتين. وغني عن القول إن مثل هذه التجربة تتعارض مع المبادئ الأخلاقية الشائعة. (ستعاني أيضاً من عوامل إرباك ومصادر تحيز مختلفة، على سبيل المثال سيكون من المستحيل إجراؤها كتجربة عمياء ) . تبدأ الدراسات المنشورة التي تحقق في فرضية الإجهاض وسرطان الثدي عموماً بمجموعة من النساء اللاتي تلقين عمليات إجهاض بالفعل. لا يتحكم الباحث في العضوية في هذه المجموعة "المعالجة": تتشكل المجموعة بعد تعيين "العلاج". ^{[ بحاجة لمصدر ]}
قد يفتقر الباحث ببساطة إلى النفوذ المطلوب. لنفترض أن عالماً يريد دراسة التأثيرات الصحية العامة المترتبة على حظر التدخين في الأماكن العامة المغلقة على مستوى المجتمع. في تجربة خاضعة للرقابة، يختار الباحث بشكل عشوائي مجموعة من المجتمعات لتكون في مجموعة العلاج. ومع ذلك، فإن الأمر عادة ما يكون متروكًا لكل مجتمع و/أو هيئته التشريعية لسن حظر التدخين . ومن المتوقع أن يفتقر الباحث إلى القوة السياسية اللازمة لإجبار تلك المجتمعات على وجه التحديد في مجموعة العلاج المختارة عشوائيًا على إقرار حظر التدخين. في دراسة مراقبة، يبدأ الباحث عادةً بمجموعة علاج تتكون من تلك المجتمعات حيث يكون حظر التدخين ساريًا بالفعل. ^{[ بحاجة لمصدر ]}
قد تكون التجربة العشوائية غير عملية. لنفترض أن باحثًا يريد دراسة الارتباط المشتبه به بين دواء معين ومجموعة نادرة جدًا من الأعراض التي تنشأ كأثر جانبي. بغض النظر عن أي اعتبارات أخلاقية، فإن التجربة العشوائية ستكون غير عملية بسبب ندرة التأثير. قد لا تكون هناك مجموعة كبيرة من الأشخاص كافية لملاحظة الأعراض في شخص واحد على الأقل يتم علاجه. تبدأ الدراسة الرصدية عادةً بمجموعة من الأشخاص الذين يعانون من الأعراض وتعمل بشكل عكسي للعثور على أولئك الذين تم إعطاؤهم الدواء ثم ظهرت عليهم الأعراض لاحقًا. وبالتالي يتم تحديد مجموعة فرعية من المجموعة المعالجة بناءً على وجود الأعراض، بدلاً من التعيين العشوائي. ^{[ بحاجة لمصدر ]}
لا تمثل العديد من التجارب العشوائية الخاضعة للرقابة على نطاق واسع المرضى في العالم الحقيقي وقد يحد هذا من صلاحيتها الخارجية . عادةً ما يكون المرضى المؤهلون للإدراج في تجربة عشوائية خاضعة للرقابة أصغر سنًا وأكثر عرضة لأن يكونوا من الذكور وأكثر صحة وأكثر عرضة للعلاج وفقًا للتوصيات الواردة في الإرشادات. ^[3] إذا تمت إضافة التدخل لاحقًا إلى الرعاية الروتينية، فقد يكون جزء كبير من المرضى الذين سيتلقونه كبارًا في السن يعانون من العديد من الأمراض المصاحبة والعلاجات الدوائية، على الرغم من

أنواع

دراسة الحالات والشواهد : دراسة تم تطويرها أصلاً في علم الأوبئة، حيث يتم تحديد مجموعتين موجودتين تختلفان في النتيجة ومقارنتهما على أساس بعض السمات السببية المفترضة.
الدراسة المقطعية : تتضمن جمع البيانات من مجموعة سكانية، أو مجموعة فرعية ممثلة، في نقطة زمنية محددة.
الدراسة الطولية : دراسة بحثية ارتباطية تتضمن ملاحظات متكررة لنفس المتغيرات على مدى فترات طويلة من الزمن. تعد دراسة الأقران ودراسة اللوحة أشكالاً معينة من الدراسة الطولية.

درجة الفائدة والموثوقية

"على الرغم من أنه لا يمكن استخدام الدراسات الرصدية لإصدار بيانات نهائية حول ""سلامة أو فعالية أو فعالية"" ممارسة ما، إلا أنها قد: ^[4]

توفير معلومات حول الاستخدام والممارسة في "العالم الحقيقي"؛
اكتشاف الإشارات حول فوائد ومخاطر استخدام [الممارسات] في عامة السكان؛
المساعدة في صياغة الفرضيات التي سيتم اختبارها في التجارب اللاحقة؛
توفير جزء من البيانات على مستوى المجتمع اللازمة لتصميم تجارب سريرية عملية أكثر إفادة؛ و
"إعلام الممارسة السريرية." ^[4]

التحيز وطرق التعويض

في كل هذه الحالات، إذا لم يكن من الممكن إجراء تجربة عشوائية، فإن خط التحقيق البديل يعاني من مشكلة مفادها أن قرار تحديد الأشخاص الذين يتلقون العلاج ليس عشوائيًا تمامًا وبالتالي فهو مصدر محتمل للتحيز . يتمثل أحد التحديات الرئيسية في إجراء الدراسات الرصدية في استخلاص استنتاجات خالية بشكل مقبول من تأثيرات التحيزات الواضحة، فضلاً عن تقييم تأثير التحيزات الخفية المحتملة. فيما يلي مجموعة غير شاملة من المشكلات الشائعة بشكل خاص في الدراسات الرصدية.

تحيز تقنيات المطابقة

بدلاً من التحكم التجريبي، تسمح التقنيات الإحصائية المتعددة المتغيرات بتقريب التحكم التجريبي بالتحكم الإحصائي باستخدام طرق المطابقة. تأخذ طرق المطابقة في الاعتبار تأثيرات العوامل المرصودة التي قد تؤثر على علاقة السبب والنتيجة. في الرعاية الصحية والعلوم الاجتماعية ، قد يستخدم المحققون المطابقة لمقارنة الوحدات التي تلقت العلاج والضوابط بشكل غير عشوائي. أحد الأساليب الشائعة هو استخدام مطابقة درجات الميل من أجل تقليل التداخل ، ^[5] على الرغم من أن هذا قد تعرض مؤخرًا لانتقادات بسبب تفاقم المشكلات التي يسعى إلى حلها. ^[6]

تحيز المقارنة المتعددة

يمكن أن يحدث تحيز المقارنة المتعددة عندما يتم اختبار عدة فرضيات في نفس الوقت. ومع زيادة عدد العوامل المسجلة، تزداد احتمالية أن يكون أحد العوامل المسجلة على الأقل مرتبطًا ارتباطًا وثيقًا بإخراج البيانات ببساطة عن طريق الصدفة. ^[7]

تحيز المتغير المحذوف

يقوم مراقب تجربة (أو عملية) غير خاضعة للرقابة بتسجيل العوامل المحتملة ومخرجات البيانات: والهدف هو تحديد تأثيرات العوامل. في بعض الأحيان قد لا تكون العوامل المسجلة هي السبب المباشر في الاختلافات في المخرجات. قد تكون هناك عوامل أكثر أهمية لم يتم تسجيلها ولكنها في الواقع سببية. أيضًا، قد تكون العوامل المسجلة أو غير المسجلة مترابطة مما قد يؤدي إلى استنتاجات غير صحيحة. ^[8]

تحيز الاختيار

تتمثل إحدى الصعوبات الأخرى المرتبطة بالدراسات الرصدية في أن الباحثين أنفسهم قد يكونون متحيزين في مهاراتهم الرصدية. وهذا من شأنه أن يسمح للباحثين (سواء بوعي أو بغير وعي) بالبحث عن المعلومات التي يبحثون عنها أثناء إجراء أبحاثهم. على سبيل المثال، قد يبالغ الباحثون في تأثير متغير واحد، أو يقللون من تأثير متغير آخر: وقد يختار الباحثون حتى موضوعات تتناسب مع استنتاجاتهم. يمكن أن يحدث هذا التحيز في الاختيار في أي مرحلة من مراحل عملية البحث. وهذا يؤدي إلى إدخال التحيز في البيانات حيث يتم قياس متغيرات معينة بشكل غير صحيح بشكل منهجي. ^[9]

جودة

خلصت مراجعة كوكرين لعام 2014 (تم تحديثها في عام 2024) إلى أن الدراسات الرصدية تنتج نتائج مماثلة لتلك التي أجريت كتجارب عشوائية محكومة . ^[10] ذكرت المراجعة القليل من الأدلة على وجود اختلافات كبيرة في التأثير بين الدراسات الرصدية والتجارب العشوائية المحكومة، بغض النظر عن التصميم. ^[10] يجب تقييم الاختلافات من خلال النظر إلى السكان والمقارن والتباين والنتائج. ^[10]

انظر أيضا

مراجع

^ "دراسة رصدية". مؤرشف من الأصل في 2016-04-27 . تم الاسترجاع 2008-06-25 .
^ Porta M, ed. (2008). A Dictionary of Epidemiology (الطبعة الخامسة). نيويورك: مطبعة جامعة أكسفورد. ISBN 9780195314496.
^ Kennedy-Martin T, Curtis S, Faries D, Robinson S, Johnston J (نوفمبر 2015). "مراجعة الأدبيات حول مدى تمثيل عينات التجارب العشوائية الخاضعة للرقابة والآثار المترتبة على الصلاحية الخارجية لنتائج التجارب". Trials . 16 (1): 495. doi : 10.1186/s13063-015-1023-4 . PMC 4632358. PMID 26530985 .
^ ab "على الرغم من أن الدراسات الرصدية لا يمكنها تقديم أدلة قاطعة على السلامة أو الفعالية أو الفعالية، إلا أنها تستطيع: 1) تقديم معلومات عن الاستخدام والممارسة في "العالم الحقيقي"؛ 2) الكشف عن إشارات حول فوائد ومخاطر استخدام العلاجات التكميلية في عموم السكان؛ 3) المساعدة في صياغة فرضيات لاختبارها في التجارب اللاحقة؛ 4) توفير جزء من البيانات على مستوى المجتمع اللازمة لتصميم تجارب سريرية عملية أكثر إفادة؛ و5) إعلام الممارسة السريرية." "الدراسات الرصدية وتحليلات البيانات الثانوية لتقييم النتائج في الرعاية الصحية التكميلية والتكاملية." أرشيف 2019-09-29 على موقع واي باك مشين ريتشارد ناهين، دكتوراه، ماجستير في الصحة العامة، مستشار أول للتنسيق العلمي والتوعية، المركز الوطني للصحة التكميلية والتكاملية ، 25 يونيو 2012
^ روزنباوم، بول ر. 2009. تصميم الدراسات الرصدية . نيويورك: سبرينغر.
^ كينج، جاري؛ نيلسن، ريتشارد (2019-05-07). "لماذا لا ينبغي استخدام درجات الميل للمطابقة". التحليل السياسي . 27 (4): 435-454. doi :10.1017/pan.2019.11. hdl : 1721.1/128459 . ISSN 1047-1987. S2CID 53585283.| رابط المقال كاملا (من الصفحة الرئيسية للمؤلف)
^ بنياميني، يوآف (2010). "الاستدلال المتزامن والانتقائي: النجاحات الحالية والتحديات المستقبلية". مجلة القياسات الحيوية . 52 (6): 708-721. doi :10.1002/bimj.200900299. PMID 21154895. S2CID 8806192.
^ "مقدمة في القياس الاقتصادي الفصل 18: التحيز المتغير المحذوف". www3.wabash.edu . تم الاسترجاع في 2022-07-16 .
^ هامر ، جايل ب. دو بريل، جان المعمدان؛ بليتنر ، ماريا (2009/10/01). “تجنب التحيز في الدراسات الرصدية”. الألمانية Ärzteblatt الدولية . 106 (41): 664-668. دوى :10.3238/arztebl.2009.0664. ISSN 1866-0452. بمك 2780010 . بميد 19946431.
^ abc Toews, Ingrid; Anglemyer, Andrew; Nyirenda, John Lz; Alsaid, Dima; Balduzzi, Sara; Grummich, Kathrin; Schwingshackl, Lukas; Bero, Lisa (2024-01-04). "نتائج الرعاية الصحية التي تم تقييمها بتصميمات الدراسة الرصدية مقارنة بتلك التي تم تقييمها في التجارب العشوائية: دراسة وبائية ميتافيزيقية". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 1 (1): MR000034. doi :10.1002/14651858.MR000034.pub3. ISSN 1469-493X. PMC 10765475. PMID 38174786.

قراءة إضافية

روزنباوم، بي آر (2002). دراسات رصدية (الطبعة الثانية). نيويورك: سبرينغر فيرلاغ. رقم ISBN 0387989676.
"دليل NIST/SEMATECH للإحصائيات الهندسية" في NIST