سيريبروليزين
| البيانات السريرية | |
|---|---|
| أسماء أخرى | اف بي اف-1070 |
| AHFS / Drugs.com | [2] |
| المعرفات | |
| رقم CAS |
|
| بنك المخدرات |
|
| جامعة يوني |
|
سيريبروليسين (الاسم الرمزي التنموي FPF-1070 ) هو مزيج تجريبي من الببتيدات المعالجة إنزيميًا والمشتقة من دماغ الخنزير والتي يمكن أن تشمل مكوناتها عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ (BDNF)، وعامل التغذية العصبية المشتق من سلالة الخلايا الدبقية (GDNF)، وعامل نمو الأعصاب (NGF)، وعامل التغذية العصبية الهدبي (CNTF). [3] [4] وعلى الرغم من أنه قيد الدراسة الأولية لإمكاناته في علاج أمراض الدماغ المختلفة، إلا أنه يستخدم كعلاج في عشرات البلدان في أوراسيا .
تمت دراسة سيريبروليسين لعلاج محتمل للعديد من الأمراض العصبية التنكسية ، مع إجراء أبحاث أولية فقط، اعتبارًا من عام 2023. [4] لم يتم العثور على فائدة واضحة في علاج السكتة الدماغية الحادة، وتم الإبلاغ عن زيادة معدل الآثار الجانبية التلقائية التي تتطلب دخول المستشفى . [4] تم الإبلاغ عن بعض الآثار الإيجابية عند استخدام سيريبروليسين لعلاج الخرف الوعائي . [5]
بحث
سكتة دماغية
أشارت مراجعة أجريت عام 2023 إلى أن السيريبروليسين أو مخاليط الببتيد الشبيهة بالسيريبروليسين من دماغ الماشية لا تقدم على الأرجح أي فائدة في منع الوفاة لأي سبب في السكتة الدماغية الإقفارية الحادة، وأن هناك حاجة إلى دراسات ذات جودة أعلى. [4] بالإضافة إلى ذلك، قد يسبب السيريبروليسين معدلًا أعلى من الأحداث السلبية العفوية التي تتطلب دخول المستشفى. [4]
وجدت دراسات السكتة الدماغية الإقفارية في الفئات السكانية الآسيوية غيابًا للفائدة. [6] اقترحت دراسة أجريت عام 2020 عدم وجود فائدة في السكتة الدماغية النزفية المرتبطة بتمدد الأوعية الدموية الدماغية . [7]
الخَرَف
تشير مراجعات الأبحاث الأولية إلى تحسن محتمل في الوظيفة الإدراكية باستخدام السيريبروليسين لعلاج الخرف الوعائي ومرض الزهايمر ، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من الأبحاث عالية الجودة. [5] [8]
آخر
أشارت الدراسات المبكرة إلى الاستخدام المحتمل للسيريبروليسين مع مجموعة واسعة من الاضطرابات العصبية التنكسية، بما في ذلك إصابات الدماغ الرضحية ، [9] [10] الفصام ، [11] التصلب المتعدد ، [12] الشلل الدماغي [13] وإصابة الحبل الشوكي [14] [15] على الرغم من أن البحث لا يزال أوليًا.
الآثار السلبية
عند الحقن، تشمل الآثار الجانبية لسيريبروليسين الغثيان ، والدوخة، والصداع، والتعرق. [1] لا يُنصح باستخدامه للأشخاص المصابين بالصرع ، أو أمراض الكلى ، أو فرط الحساسية لمكونات المركب. [1]
في التجارب التي أجريت لدراسة استخدام السيريبروليسين بعد السكتة الدماغية الحادة، لم يكن هناك خطر متزايد من "الأحداث السلبية الخطيرة" التي تتطلب دخول المستشفى. [4] وقد تم تعريف هذه الأحداث على وجه التحديد بأنها "... أي حدث طبي غير مرغوب فيه، بأي جرعة، أدى إلى الوفاة، أو كان يهدد الحياة، أو تطلب دخول المستشفى أو أدى إلى إطالة مدة دخول المستشفى الحالية، أو أدى إلى إعاقة/عجز مستمر أو كبير، أو كان شذوذًا خلقيًا/عيبًا خلقيًا، أو كان حدثًا أو رد فعل مهمًا طبيًا". [4]
علم الأدوية
تشير الدراسات المعملية إلى أنه قد تكون هناك تأثيرات عصبية للسيريبروليسين مماثلة للآليات الذاتية ، على الرغم من أن تأثيراته الجزيئية المحددة غير واضحة. [16]
يتم إعطاء السيريبروليسين عن طريق الحقن. [1] بعض الببتيدات الموجودة في السيريبروليسين تكون قصيرة العمر بمجرد وصولها إلى الدم (على سبيل المثال، يبلغ عمر النصف لـ BDNF 10 دقائق فقط). [17]
تنظيمي
على الرغم من استخدام السيريبروليسين في روسيا ودول أوروبا الشرقية والصين ودول آسيوية أخرى، إلا أن وضعه كدواء معتمد من الحكومة غير واضح. [4] وهو متاح فقط بوصفة طبية من طبيب. [1] ووفقًا للشركة المصنعة، أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية أن السيريبروليسين آمن. [1]
إنه ليس دواء معتمدًا في الولايات المتحدة. [18] [19]
مراجع
- ^ abcdef "Cerebrolysin". Unterach، النمسا: Ever Pharma. 2024. تم الاسترجاع في 10 يوليو 2024 .
- ^ "Cerebrolysin (International)". Drugs.com. 2024. تم الاسترجاع في 10 يوليو 2024 .
- ^ Windisch M, Gschanes A, Hutter-Paier B (1998). "الأنشطة العصبية والخبرة العلاجية باستخدام مستحضر ببتيد مشتق من الدماغ". الشيخوخة والخرف . مجلة النقل العصبي. الملحق. المجلد 53. ص 289- 98. doi :10.1007/978-3-7091-6467-9_25. ISBN 978-3-211-83114-4. PMID 9700665.
- ^ abcdefgh Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K, et al. (Cochrane Stroke Group) (أكتوبر 2023). "Cerebrolysin for acute ischaemic stroke". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2023 (10): CD007026. doi :10.1002/14651858.CD007026.pub7. PMC 10565895. PMID 37818733 .
- ^ ab Cui S, Chen N, Yang M, Guo J, Zhou M, Zhu C, He L (نوفمبر 2019). "Cerebrolysin for vascular dementia". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2019 (11). doi :10.1002/14651858.CD008900.pub3. PMC 6844361. PMID 31710397 .
- ^ Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM, Tuomilehto J, Hong Z (مارس 2012). "Cerebrolysin in patients with acute ischemic stroke in Asia: results of a double-blind, placebo-control randomized trial". Stroke . 43 (3): 630– 636. doi : 10.1161/STROKEAHA.111.628537 . PMID 22282884. S2CID 26004422.
- ^ Woo PY, Ho JW, Ko NM, Li RP, Jian L, Chu AC, et al. (نوفمبر 2020). "تجربة تجريبية عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي للتحقيق في سلامة وفعالية Cerebrolysin في المرضى الذين يعانون من نزيف تحت العنكبوتية الوعائي". BMC Neurology . 20 (1): 401. doi : 10.1186/s12883-020-01908-9 . PMC 7607674. PMID 33143640 .
- ^ Fan F, Liu H, Shi X, Ai Y, Liu Q, Cheng Y (2022). "فعالية وسلامة علاجات مرض الزهايمر: مراجعة شاملة محدثة". مجلة مرض الزهايمر . 85 (3): 1195– 1204. doi :10.3233/JAD-215423. PMID 34924395. S2CID 245311001.
- ^ Ghaffarpasand F, Torabi S, Rasti A, Niakan MH, Aghabaklou S, Pakzad F, et al. (2019). "تأثيرات السيريبروليسين على النتائج الوظيفية للمرضى المصابين بإصابات دماغية رضية: مراجعة منهجية وتحليل تلوي". الأمراض العصبية والنفسية والعلاج . 15 : 127– 135. doi : 10.2147/NDT.S186865 . PMC 6311329. PMID 30643411 .
- ^ السيد الأول، زكي أ، فايد أ.م، شحاتة ج.م، عبدالمنعم س. (أبريل 2018). "تحليل تلوي لتأثير الأدوية العصبية الوقائية المختلفة في إدارة المرضى المصابين بإصابات دماغية رضية". مراجعة جراحة الأعصاب . 41 (2): 427-438 . doi :10.1007/s10143-016-0775-y. PMID 27539610. S2CID 3980956.
- ^ Xiao S, Xue H, Li G, Yuan C, Li X, Chen C, et al. (فبراير 2012). "التأثيرات العلاجية للسيريبروليسين المضافة إلى الريسبيريدون في المرضى المصابين بالفصام الذي تهيمن عليه الأعراض السلبية". المجلة الأسترالية والنيوزيلندية للطب النفسي . 46 (2): 153-160 . doi :10.1177/0004867411433213. PMID 22311531. S2CID 206397952.
- ^ خابيروف FA، خايبولين تي آي، جراناتوف إي في، شاكيرزيانوفا إس آر (2016). "[تأثير السيريبروليسين على عمليات إعادة الميالين لدى مرضى التصلب المتعدد في مرحلة انحدار الانتكاس]". Zhurnal Nevrologii I Psikhiatrii imeni SS Korsakova . 116 (12): 48-53 . دوى : 10.17116/jnevro201611612148-53 . بميد 28139626.
- ^ Nasiri J, Safavifar F (يونيو 2017). "تأثير السيريبروليسين على الوظيفة الحركية الإجمالية للأطفال المصابين بالشلل الدماغي: تجربة سريرية". Acta Neurologica Belgica . 117 (2): 501– 505. doi :10.1007/s13760-016-0743-x. PMID 28074392. S2CID 3805375.
- ^ Allam AF, Abotakia TA, Koptan W (يوليو 2018). "دور السيريبروليزين في مرضى اعتلال النخاع الشوكي العنقي: دراسة عشوائية مستقبلية". مجلة العمود الفقري . 18 (7): 1136– 1142. doi :10.1016/j.spinee.2017.11.002. PMID 29155000. S2CID 23283518.
- ^ Menon PK, Muresanu DF, Sharma A, Mössler H, Sharma HS (فبراير 2012). "Cerebrolysin, a mix of neurotrophic factors induced marked neuroprotection in spinal cord injury following intoxication of engineered nanoparticles from metals". CNS & Neurological Disorders Drug Targets . 11 (1): 40– 49. doi :10.2174/187152712799960781. PMID 22229324.
- ^ Plosker GL, Gauthier S (2009). "Cerebrolysin: a review of its use in dementia". Drugs & Aging . 26 (11): 893– 915. doi :10.2165/11203320-000000000-00000. PMID 19848437.
- ^ Wurzelmann M, Romeika J, Sun D (يناير 2017). "الإمكانات العلاجية لعامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ (BDNF) ومحاكاة جزيئية صغيرة لعامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ لإصابات الدماغ الرضحية". أبحاث التجديد العصبي . 12 (1): 7–12 . doi : 10.4103/1673-5374.198964 . PMC 5319242. PMID 28250730 .
- ^ Rogers S (29 أكتوبر 2020). "صيدلية نيكولاسفيل المركبة، المالك يعترف بالذنب في التوزيع". ABC 36 News .
- ^ "صيدلية نيكولاسفيل المركبة ومالكها محكوم عليهما بتهمة التوزيع غير القانوني للأدوية الموصوفة توزيع غير قانوني للأدوية الموصوفة". www.justice.gov . 24 فبراير 2021.
