العلاج بالجلوبيولين المناعي

الموسوعة الحرة

العلاج بالجلوبيولين المناعي
البيانات السريرية
الأسماء التجاريةفليبوغاما، غاماغارد، هيزنترا، وآخرون
أسماء أخرىالغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (HNIG)، الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (HNIG)
AHFS / Drugs.comدراسة أحادية
بيانات الترخيص
  • US  DailyMed :  الجلوبولين المناعي

فئة الحمل
  • AU : معفى [1]
طرق
الإدارة		وريدي ، عضلي ، تحت الجلد
رمز ATC
  • J06BA ( منظمة الصحة العالمية )
الوضع القانوني
الوضع القانوني
  • AU : S4 (وصفة طبية فقط) [1] [2] [3]
  • CA : ℞ فقط [4] [5] [6] [7]
  • الولايات المتحدة : ℞ فقط [8] [9] [10] [11]
  • الاتحاد الأوروبي : وصفة طبية فقط [12]
  • بشكل عام: ℞ (وصفة طبية فقط)
المعرفات
رقم CAS
  • 9007-83-4
كيم سبايدر
  • لا أحد
جامعة يوني
  • 66Y330CJHS

العلاج بالجلوبيولين المناعي هو استخدام مزيج من الأجسام المضادة (الجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي) لعلاج العديد من الحالات الصحية. [13] [14] تشمل هذه الحالات نقص المناعة الأولي ، والأرجوانية المناعية قليلة الصفائح الدموية ، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن ، ومرض كاواساكي ، وبعض حالات فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والحصبة ، ومتلازمة غيلان باريه ، وبعض الالتهابات الأخرى عندما لا يتوفر الجلوبيولين المناعي الأكثر تحديدًا. [13] اعتمادًا على التركيبة، يمكن إعطاؤه عن طريق الحقن في العضلات أو الوريد أو تحت الجلد . [13] تستمر التأثيرات لبضعة أسابيع. [14]

تشمل الآثار الجانبية الشائعة الألم في موقع الحقن، وآلام العضلات، وردود الفعل التحسسية . [13] تشمل الآثار الجانبية الشديدة الأخرى مشاكل الكلى ، والحساسية المفرطة ، وجلطات الدم ، وتحلل خلايا الدم الحمراء . [13] لا ينصح باستخدامه للأشخاص الذين يعانون من بعض أنواع نقص IgA . [13] يبدو أن الاستخدام آمن نسبيًا أثناء الحمل . [13] يتم تصنيع الغلوبولين المناعي البشري من بلازما الدم البشري . [13] يحتوي على أجسام مضادة للعديد من الفيروسات . [14]

ظهر العلاج بالجلوبيولين المناعي البشري لأول مرة في ثلاثينيات القرن العشرين وتمت الموافقة على تركيبة للحقن في الوريد للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 1981. [15] وهو مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية . [16] [17] كل تركيبة من المنتج مختلفة إلى حد ما. [14] يتوفر أيضًا عدد من تركيبات الجلوبيولين المناعي المحددة بما في ذلك التهاب الكبد B وداء الكلب والتيتانوس وعدوى الحماق والتعرض للدم الإيجابي لعامل الريزوس . [ 14]

الاستخدامات الطبية

يستخدم العلاج بالجلوبيولين المناعي في مجموعة متنوعة من الحالات، والتي تتضمن العديد منها انخفاض أو إلغاء قدرات إنتاج الأجسام المضادة، والتي تتراوح من غياب كامل لأنواع متعددة من الأجسام المضادة، إلى نقص فئة فرعية من IgG (تشمل عادةً IgG2 أو IgG3)، إلى اضطرابات أخرى حيث تكون الأجسام المضادة ضمن نطاق كمي طبيعي، ولكنها تفتقر إلى الجودة - غير قادرة على الاستجابة للمستضدات كما ينبغي لها عادةً - مما يؤدي إلى زيادة معدل أو زيادة شدة العدوى. في هذه الحالات، تمنح عمليات حقن الجلوبيولين المناعي مقاومة سلبية للعدوى لمتلقيها من خلال زيادة كمية / جودة IgG التي يمتلكونها. يستخدم العلاج بالجلوبيولين المناعي أيضًا لعدد من الحالات الأخرى، بما في ذلك العديد من الاضطرابات المناعية الذاتية مثل التهاب الجلد والعضلات في محاولة لتقليل شدة الأعراض. كما يستخدم العلاج بالجلوبيولين المناعي في بعض بروتوكولات العلاج لحالات نقص المناعة الثانوية مثل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وبعض الاضطرابات المناعية الذاتية (مثل قلة الصفيحات المناعية ومرض كاواساكي )، وبعض الأمراض العصبية ( اعتلال الأعصاب الحركية متعدد البؤر ، ومتلازمة الشخص المتصلب ، والتصلب المتعدد والوهن العضلي الشديد )، وبعض الالتهابات الحادة وبعض مضاعفات زراعة الأعضاء. [18]

يعد العلاج بالجلوبيولين المناعي مفيدًا بشكل خاص في بعض حالات العدوى الحادة مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال ، كما يُعتبر أيضًا معيار العلاج لبعض الاضطرابات المناعية الذاتية مثل متلازمة غيلان باريه . [19] [20] أدى الطلب المرتفع إلى جانب صعوبة إنتاج الجلوبيولين المناعي بكميات كبيرة إلى زيادة النقص العالمي والقيود المفروضة على الاستخدام وتقنين الجلوبيولين المناعي. [21]

أستراليا

طورت خدمة الدم التابعة للصليب الأحمر الأسترالي إرشاداتها الخاصة للاستخدام المناسب لعلاج الغلوبولين المناعي في عام 1997. [22] يتم تمويل الغلوبولين المناعي بموجب إمدادات الدم الوطنية ويتم تصنيف المؤشرات على أنها دور علاجي راسخ أو ناشئ أو حالات يكون فيها استخدام الغلوبولين المناعي في ظروف استثنائية فقط. [23]

تم تطوير برامج الوصول إلى الغلوبولين المناعي تحت الجلد لتسهيل البرامج القائمة على المستشفيات. [24]

تمت الموافقة على استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (الغلوبولين المناعي البشري G) (Cutaquig) للاستخدام الطبي في أستراليا في مايو 2021. [25]

كندا

كما طورت اللجنة الاستشارية الوطنية للدم ومنتجات الدم في كندا (NAC) وخدمات الدم الكندية مجموعة منفصلة خاصة بها من المبادئ التوجيهية للاستخدام المناسب لعلاج الغلوبولين المناعي، والتي تدعم بقوة استخدام علاج الغلوبولين المناعي في حالات نقص المناعة الأولية وبعض مضاعفات فيروس نقص المناعة البشرية، بينما تظل صامتة بشأن قضايا الإنتان والتصلب المتعدد ومتلازمة التعب المزمن. [26]

الاتحاد الأوروبي

تشمل العلامات التجارية HyQvia (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي)، وPrivigen (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (IVIg))، وHizentra (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (SCIg))، وKiovig (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي)، وFlebogamma DIF (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي). [12] [27] [28] [29]

في الاتحاد الأوروبي، يتم استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (SCIg) (Hizentra) في الأشخاص الذين لا يحتوي دمهم على ما يكفي من الأجسام المضادة (البروتينات التي تساعد الجسم على محاربة العدوى والأمراض الأخرى)، والمعروفة أيضًا باسم الغلوبولينات المناعية. [27] يتم استخدامه لعلاج الحالات التالية:

  • متلازمات نقص المناعة الأولية (PID، عندما يولد الأشخاص مع عدم القدرة على إنتاج ما يكفي من الأجسام المضادة)؛ [27]
  • انخفاض مستويات الأجسام المضادة في الدم لدى الأشخاص المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (سرطان نوع من خلايا الدم البيضاء) أو المايلوما (سرطان نوع آخر من خلايا الدم البيضاء) والذين يعانون من عدوى متكررة؛ [27]
  • انخفاض مستويات الأجسام المضادة في الدم لدى الأشخاص قبل أو بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (إجراء يتم فيه تطهير نخاع العظم لدى المريض من الخلايا واستبداله بخلايا جذعية من متبرع)؛ [27]
  • اعتلال الأعصاب المزمن المزيل للميالين (CIDP). في هذا المرض النادر، يعمل الجهاز المناعي (نظام الدفاع في الجسم) بشكل غير طبيعي ويدمر الغطاء الواقي فوق الأعصاب. [27]

يُستخدم لعلاج الاستبدال لدى البالغين والأطفال في متلازمات نقص المناعة الأولية مثل:

  • نقص غاما غلوبولين الدم الخلقي ونقص غاما غلوبولين الدم (انخفاض مستويات الأجسام المضادة)؛ [27]
  • نقص المناعة المتغير المشترك؛ [27]
  • نقص المناعة المشترك الشديد؛ [27]
  • نقص الغلوبولين المناعي من الفئة الفرعية G مع العدوى المتكررة؛ [27]
  • العلاج البديل في المايلوما أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن مع نقص غاما غلوبولين الدم الثانوي الشديد والالتهابات المتكررة. [27]

يُعد Flebogamma DIF مناسبًا للعلاج البديل لدى البالغين والأطفال والمراهقين (0-18 عامًا) في الحالات التالية:

  • متلازمات نقص المناعة الأولية مع ضعف إنتاج الأجسام المضادة؛ [30]
  • انخفاض مستويات الأجسام المضادة ونقص غاما غلوبولين الدم والالتهابات البكتيرية المتكررة لدى المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (نوع من سرطان خلايا الدم البيضاء)، والذين فشلت المضادات الحيوية الوقائية معهم؛ [30]
  • نقص غاما غلوبولين الدم (انخفاض مستويات الأجسام المضادة) والالتهابات البكتيرية المتكررة في مرضى المايلوما المتعددة في مرحلة الهضبة (سرطان آخر من نوع خلايا الدم البيضاء) الذين فشلوا في الاستجابة للتطعيم ضد المكورات الرئوية؛ [30]
  • انخفاض مستوى جاما غلوبولين الدم (انخفاض مستويات الأجسام المضادة) لدى المرضى بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) (عندما يتلقى المريض الخلايا الجذعية من متبرع مطابق للمساعدة في استعادة نخاع العظم)؛ [30]
  • متلازمة نقص المناعة المكتسبة الخلقية (الإيدز) مع العدوى البكتيرية المتكررة. [30]

ولتعديل المناعة لدى البالغين والأطفال والمراهقين (0-18 سنة) في:

  • نقص الصفيحات المناعي الأولي (ITP)، في المرضى المعرضين لخطر النزيف أو قبل الجراحة لتصحيح عدد الصفائح الدموية؛ [30]
  • متلازمة غيلان باريه، والتي تسبب التهابات متعددة للأعصاب في الجسم؛ [30]
  • مرض كاواساكي، الذي يسبب التهابات متعددة في العديد من أعضاء الجسم. [30]

المملكة المتحدة

توصي هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة بالاستخدام الروتيني للغلوبولين المناعي لمجموعة متنوعة من الحالات بما في ذلك نقص المناعة الأولي وعدد من الحالات الأخرى، ولكنها توصي بعدم استخدام الغلوبولين المناعي في حالات الإنتان (ما لم يتم تحديد سم معين)، والتصلب المتعدد، والإنتان عند الأطفال، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز عند الأطفال . [31]

الولايات المتحدة

تدعم الأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة استخدام الغلوبولين المناعي لعلاج نقص المناعة الأولي، مع ملاحظة أن مثل هذا الاستخدام يمثل في الواقع أقلية من الاستخدام والاعتراف بأن مكملات الغلوبولين المناعي يمكن استخدامها بشكل مناسب لعدد من الحالات الأخرى، [32] بما في ذلك الإنتان الوليدي (مستشهدًا بانخفاض في معدل الوفيات بمقدار ستة أضعاف)، والذي يُنظر إليه في حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال)، ويُعتبر علاجًا ثانيًا في التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، لكنه يوصي بعدم استخدامه في حالات مثل متلازمة التعب المزمن ، و PANDAS (اضطرابات عصبية نفسية مناعية ذاتية عند الأطفال مرتبطة بعدوى العقديات) حتى يتم العثور على مزيد من الأدلة لدعم استخدامه (على الرغم من ملاحظة أنه قد يكون مفيدًا في مرضى PANDAS مع مكون مناعي ذاتي)، والتليف الكيسي، وعدد من الحالات الأخرى. [18]

تشمل العلامات التجارية:

  • أليجلو (غلوبولين مناعي وريدي بشري) [11] [33]
  • Asceniv (غلوبولين مناعي وريدي، بشري - slra) [8] [34]
  • بيفيجام (غلوبولين مناعي وريدي – سائل بشري 10%) [9] [35]
  • Gamunex-C، (حقنة الجلوبيولين المناعي للبشر) [10] [36]
  • هيزنترا (غلوبيولين مناعي تحت الجلد للبشر) [37] [38]
  • Hyqvia (غلوبيولين مناعي 10 في المائة - بشري مع هيالورونيداز بشري معاد التركيب) [39] [40]
  • أوكتاجام (غلوبولين مناعي وريدي، للإنسان) [41] [42]
  • بانزيجا (غلوبيولين مناعي وريدي، بشري - إيفاس) [43] [44]
  • Xembify (غلوبولين مناعي تحت الجلد، بشري - klhw) [45] [46]
  • ييموغو (غلوبولين مناعي وريدي، ديرا بشري) [47]

تأثيرات جانبية

على الرغم من أن الغلوبولين المناعي يستخدم بشكل متكرر لفترات طويلة من الزمن ويعتبر آمنًا بشكل عام، إلا أن علاج الغلوبولين المناعي يمكن أن يكون له آثار جانبية شديدة، موضعية وجهازية. يرتبط إعطاء الغلوبولين المناعي تحت الجلد بانخفاض خطر الإصابة الجهازية والموضعية عند مقارنته بالإعطاء الوريدي (يرتبط الإعطاء تحت الجلد بمساعدة الهيالورونيداز بتكرار أكبر للآثار الجانبية مقارنة بالإعطاء تحت الجلد التقليدي ولكن لا يزال معدل الآثار الجانبية أقل عند مقارنته بالإعطاء الوريدي). يُنصح المرضى الذين يتلقون الغلوبولين المناعي ويعانون من آثار جانبية أحيانًا بتناول الأسيتامينوفين والديفينهيدرامين قبل الحقن لتقليل معدل الآثار الجانبية. قد تكون هناك حاجة إلى أدوية إضافية مسبقة في بعض الحالات (خاصة عند التعود لأول مرة على جرعة جديدة)، أو بريدنيزون أو ستيرويد فموي آخر. [ بحاجة لمصدر ]

تشمل الآثار الجانبية الموضعية لحقن الغلوبولين المناعي في أغلب الأحيان تفاعلًا في موقع الحقن (احمرار الجلد حول موقع الحقن)، والحكة، والطفح الجلدي، والشرى. [48] تشمل الآثار الجانبية الجهازية الأقل خطورة لحقن الغلوبولين المناعي زيادة معدل ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه، وارتفاع درجة حرارة الجسم، والإسهال، والغثيان، وآلام البطن، والقيء، وآلام المفاصل أو العضلات، والدوخة، والصداع، والتعب، والحمى، والألم. [48]

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لحقن الغلوبولين المناعي عند الرضع والأطفال [49] والبالغين عدم الراحة أو الألم في الصدر، واحتشاء عضلة القلب ، وتسارع القلب ، ونقص صوديوم الدم، وانحلال الدم ، وفقر الدم الانحلالي ، والتخثر ، والتهاب الكبد ، والحساسية المفرطة ، وآلام الظهر، والتهاب السحايا العقيم ، وإصابة الكلى الحادة ، واعتلال الكلية الناجم عن نقص بوتاسيوم الدم ، والانسداد الرئوي ، وإصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم . [48] هناك أيضًا فرصة ضئيلة أنه حتى مع الاحتياطات المتخذة في تحضير مستحضرات الغلوبولين المناعي، قد ينقل حقن الغلوبولين المناعي فيروسًا إلى متلقيه. [48] تحتوي بعض محاليل الغلوبولين المناعي أيضًا على إيزوهيماجلوتينين، والتي يمكن أن تسبب في حالات نادرة انحلال الدم عن طريق إيزوهيماجلوتينين مما يؤدي إلى البلعمة. [50]

من المعروف منذ فترة طويلة أن IVIG يسبب انخفاضًا في عدد العدلات في الدم المحيطي، أو نقص العدلات في الأطفال حديثي الولادة، [51] وفي المرضى المصابين بالبرفرية الصفائحية مجهولة السبب ، والتي تختفي تلقائيًا ودون مضاعفات في غضون 48 ساعة. [52] تشمل آليات المرض المحتملة موت الخلايا المبرمج / موت الخلايا بسبب الأجسام المضادة للعدلات مع أو بدون هجرة العدلات إلى مجموعة تخزين خارج الدورة الدموية. [53]

يتداخل العلاج بالجلوبيولين المناعي مع قدرة الجسم على إنتاج استجابة مناعية طبيعية للقاح فيروس حي مضعف (مثل MMR) لمدة تصل إلى عام، [48] ويمكن أن يؤدي إلى ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم بشكل خاطئ، [48] ويمكن أن يتداخل مع العديد من الاختبارات القائمة على IgG والتي غالبًا ما تستخدم لتشخيص مريض مصاب بعدوى معينة. [54]

طرق الإدارة

1950 – عضلي

بعد اكتشاف العلاج بالغلوبولين المناعي في عام 1952، كانت الحقن العضلية الأسبوعية من الغلوبولين المناعي (IMIg) هي القاعدة حتى بدأ تقديم التركيبات الوريدية (IVIg) في الثمانينيات. [55] خلال منتصف وأواخر الخمسينيات من القرن العشرين، كانت حقن IMIg لمرة واحدة [ غامضة ] استجابة شائعة للصحة العامة لتفشي شلل الأطفال قبل توافر اللقاحات على نطاق واسع. كانت الحقن العضلية سيئة التحمل للغاية بسبب الألم الشديد وضعف فعاليتها - ونادرًا ما يمكن للحقن العضلي وحده رفع مستويات الغلوبولين المناعي في البلازما بما يكفي لإحداث فرق ذي مغزى سريري. [55]

ثمانينيات القرن العشرين – وريدي

بدأت الموافقة على التركيبات الوريدية في ثمانينيات القرن العشرين، وهو ما مثل تحسنًا كبيرًا مقارنة بالحقن العضلي، حيث سمحت بحقن كمية كافية من الغلوبولين المناعي للوصول إلى الفعالية السريرية، على الرغم من أنها لا تزال تعاني من معدل مرتفع إلى حد ما من الآثار السلبية (على الرغم من أن إضافة عوامل التثبيت قللت من هذا المعدل بشكل أكبر). [55]

1990 – تحت الجلد

يعود أول وصف لطريقة إعطاء تحت الجلد لعلاج الغلوبولين المناعي إلى عام 1980، [56] ولكن لسنوات عديدة كان يُنظر إلى الإعطاء تحت الجلد على أنه خيار ثانوي، ولا يُنظر إليه إلا عندما يصبح الوصول الوريدي المحيطي غير ممكن أو محتمل. [55]

خلال أواخر الثمانينيات وأوائل التسعينيات، أصبح من الواضح أنه بالنسبة لمجموعة فرعية على الأقل من المرضى، كانت الآثار الجانبية الجهازية المرتبطة بالعلاج الوريدي لا تزال غير محتملة بسهولة، وبدأ المزيد من الأطباء في تجربة إعطاء الغلوبولين المناعي تحت الجلد، وبلغت ذروتها في تجربة سريرية مخصصة في السويد شملت 3000 حقنة تحت الجلد تم إعطاؤها لـ 25 بالغًا (معظمهم عانوا سابقًا من آثار جانبية جهازية مع IMIg أو IVIg)، حيث لم ينتج عن أي حقن في التجربة المخصصة رد فعل سلبي جهازي شديد، وكان من الممكن إعطاء معظم الحقن تحت الجلد في أماكن غير المستشفيات، مما يسمح بحرية أكبر للأشخاص المعنيين. [55]

في أواخر تسعينيات القرن العشرين، بدأت تجارب واسعة النطاق [ غامضة ] في أوروبا لاختبار جدوى إعطاء الغلوبولين المناعي تحت الجلد، على الرغم من أنه لم تتم الموافقة على أول مستحضر خاص بالغلوبولين المناعي تحت الجلد حتى عام 2006 من قبل وكالة تنظيمية رئيسية (Vivaglobin، والذي تم إيقافه طواعية في عام 2011). [55] [57] تمت الموافقة منذ ذلك الحين على عدد من الأسماء التجارية الأخرى للغلوبولين المناعي تحت الجلد، على الرغم من أن بعض الدراسات الصغيرة النطاق أشارت إلى أن مجموعة معينة من المرضى الذين يعانون من نقص المناعة المتغير الشائع (CVID) قد يصابون بآثار جانبية لا تطاق مع الغلوبولين المناعي تحت الجلد (SCIg) والتي لا يصابون بها مع الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIg). [55]

على الرغم من أن الوريد كان الطريق المفضل لعلاج الغلوبولين المناعي لسنوات عديدة، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت في عام 2006 على أول مستحضر من الغلوبولين المناعي مصمم للاستخدام تحت الجلد حصريًا. [55]

آلية العمل

من المرجح أن تكون الآلية الدقيقة التي يعمل بها العلاج بالغلوبولين المناعي على قمع الالتهاب الضار متعددة العوامل. [58] على سبيل المثال، تم الإبلاغ عن أن العلاج بالغلوبولين المناعي يمكن أن يمنع موت الخلايا بوساطة Fas . [59]

ربما تكون النظرية الأكثر شيوعًا هي أن التأثيرات المثبطة للمناعة لعلاج الغلوبولين المناعي تتم من خلال جليكوزيلات Fc لـ IgG . من خلال الارتباط بمستقبلات على الخلايا المقدمة للمستضد ، يمكن أن يزيد IVIG من التعبير عن مستقبل Fc المثبط ، FcgRIIB، ويقصر عمر النصف للأجسام المضادة ذاتية التفاعل. [60] [61] [62] تعتمد قدرة علاج الغلوبولين المناعي على قمع الاستجابات المناعية المسببة للأمراض من خلال هذه الآلية على وجود جليكان سياليلي في الموضع CH2-84.4 من IgG. [60] على وجه التحديد، تفقد مستحضرات الغلوبولين المناعي منزوعة السيال نشاطها العلاجي ويمكن استعادة التأثيرات المضادة للالتهابات لـ IVIG عن طريق إعطاء IgG1 Fc السياليلي المعاد تركيبه. [60]

لم يتم إعادة إنتاج آلية تعتمد على السياليل-Fc في نماذج تجريبية أخرى مما يشير إلى أن هذه الآلية تعمل تحت مرض معين أو إعدادات تجريبية. [63] [64] [65] [66] من ناحية أخرى، تم الإبلاغ عن العديد من آليات العمل الأخرى والأهداف الأولية الفعلية لعلاج الغلوبولين المناعي. على وجه الخصوص، عمل الغلوبولين المناعي المعتمد على F (ab') 2 لتثبيط تنشيط الخلايا الشجيرية البشرية، [67] تحريض الالتهام الذاتي، [68] تحريض PGE-2 المعتمد على COX-2 في الخلايا الشجيرية البشرية مما يؤدي إلى توسع الخلايا التائية التنظيمية، [69] تثبيط استجابات Th17 المسببة للأمراض، [70] وتحريض تنشيط الخلايا القاعدية البشرية وتحريض IL-4 عبر الأجسام المضادة الذاتية المضادة لـ IgE. [71] [72] يعتقد البعض أن علاج الغلوبولين المناعي قد يعمل من خلال نموذج متعدد الخطوات حيث يشكل الغلوبولين المناعي المحقون أولاً نوعًا من المجمع المناعي في المريض. [73] بمجرد تكوين هذه المجمعات المناعية، يمكنها التفاعل مع مستقبلات Fc على الخلايا الشجيرية ، [74] والتي تتوسط بعد ذلك التأثيرات المضادة للالتهابات مما يساعد على تقليل شدة مرض المناعة الذاتية أو الحالة الالتهابية.

تتضمن الآليات المقترحة الأخرى إمكانية ارتباط الأجسام المضادة للمانح مباشرة بالأجسام المضادة غير الطبيعية للمضيف، مما يحفز إزالتها؛ وإمكانية تحفيز IgG لنظام المكمل للمضيف ، مما يؤدي إلى زيادة إزالة جميع الأجسام المضادة، بما في ذلك الأجسام الضارة؛ وقدرة الغلوبولين المناعي على منع مستقبلات الأجسام المضادة على الخلايا المناعية ( البلعميات )، مما يؤدي إلى انخفاض الضرر الذي تسببه هذه الخلايا، أو تنظيم بلعمة البلعميات . في الواقع، أصبح من الواضح بشكل متزايد أن الغلوبولين المناعي يمكن أن يرتبط بعدد من مستقبلات الغشاء على الخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا الوحيدة ذات الصلة بالتفاعل الذاتي وتحريض التسامح مع الذات. [60] [75]

ذكر تقرير أن تطبيق الجلوبولين المناعي على الخلايا التائية المنشطة يؤدي إلى انخفاض قدرتها على إشراك الخلايا الدبقية الصغيرة . ونتيجة لعلاج الخلايا التائية بالجلوبولين المناعي، أظهرت النتائج انخفاض مستويات عامل نخر الورم ألفا والإنترلوكين 10 في زراعة الخلايا التائية والخلايا الدبقية الصغيرة معًا. وتضيف النتائج إلى فهم كيفية تأثير الجلوبولين المناعي على التهاب الجهاز العصبي المركزي في الأمراض الالتهابية المناعية الذاتية. [76]

الجلوبيولين المناعي

الجلوبيولينات المفرطة المناعة هي فئة من الجلوبيولينات المناعية التي يتم تحضيرها بطريقة مماثلة للجلوبيولينات المناعية البشرية الطبيعية ، باستثناء أن المتبرع لديه مستويات عالية من الأجسام المضادة ضد كائن حي أو مستضد معين في بلازماه . بعض العوامل التي تتوفر ضدها الجلوبيولينات المفرطة المناعة تشمل التهاب الكبد B ، وداء الكلب ، وسم الكزاز ، والقوباء المنطقية الحماقية ، وما إلى ذلك. يوفر إعطاء الجلوبيولين المفرط المناعة مناعة "سلبية" للمريض ضد العامل. وهذا على النقيض من اللقاحات التي توفر مناعة "نشطة" . ومع ذلك، تستغرق اللقاحات وقتًا أطول بكثير لتحقيق هذا الغرض بينما يوفر الجلوبيولين المفرط المناعة مناعة "سلبية" فورية قصيرة الأمد. قد يكون للجلوبيولين المفرط المناعة آثار جانبية خطيرة ، وبالتالي يتم التعامل مع استخدامه بجدية شديدة. [ بحاجة لمصدر ]

يحتوي المصل والبلازما شديدي المناعة على كميات عالية من الأجسام المضادة، نتيجة للنقاهة من المرض [77] أو التحصين المتكرر. [78] تُستخدم البلازما شديدة المناعة في الطب البيطري، [ 79] وتُستخدم مشتقات البلازما شديدة المناعة لعلاج لدغات الثعابين. [80] وقد افترض البعض أن المصل شديد المناعة قد يكون علاجًا فعالًا للأشخاص المصابين بفيروس الإيبولا . [81]

المجتمع والثقافة

الاقتصاد

في المملكة المتحدة، تكلف الجرعة الواحدة هيئة الخدمات الصحية الوطنية ما بين 11.20 جنيهًا إسترلينيًا و 1200 جنيه إسترليني اعتمادًا على النوع والكمية. [14] في الولايات المتحدة، قد تكلف مضادات السموم آلاف الدولارات لكل جرعة بسبب الزيادات التي تحدث بعد التصنيع. [82]

الأسماء التجارية

باعتبارها مواد بيولوجية ، فإن الأسماء التجارية المختلفة لمنتجات الغلوبولين المناعي ليست بالضرورة قابلة للتبادل، ويجب توخي الحذر عند التغيير بينها. [83] تشمل الأسماء التجارية لمستحضرات الغلوبولين المناعي الوريدي Flebogamma وGamunex وPrivigen وOctagam وGammagard، بينما تشمل الأسماء التجارية للمستحضرات تحت الجلد Cutaquig وCuvitru وHyQvia وHizentra، [27] [84] [85] Gamunex-C وGammaked. [86]

قضايا العرض

الولايات المتحدة هي واحدة من عدد قليل من البلدان التي تسمح بدفع أموال للمتبرعين بالبلازما، مما يعني أن الولايات المتحدة تزود معظم المنتجات الطبية المشتقة من البلازما (بما في ذلك الغلوبولين المناعي) المستخدمة في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك أكثر من 50٪ من إمدادات الاتحاد الأوروبي. [87] أيد مجلس أوروبا رسميًا فكرة عدم دفع ثمن التبرعات بالبلازما لأسباب أخلاقية ولأسباب تتعلق بالسلامة، لكن الدراسات وجدت أن الاعتماد على التبرع الطوعي بالبلازما بالكامل يؤدي إلى نقص الغلوبولين المناعي ويجبر الدول الأعضاء على استيراد الغلوبولين المناعي من الدول التي تعوض المتبرعين. [87]

في أستراليا، يعد التبرع بالدم طوعيًا، وبالتالي للتعامل مع الطلب المتزايد والحد من نقص الغلوبولين المناعي المنتج محليًا، تم تنفيذ العديد من البرامج بما في ذلك اعتماد البلازما للمتبرعين بالدم لأول مرة، وتحسين عمليات التبرع، ومراكز التبرع بالبلازما وتشجيع المتبرعين بالدم الحاليين على التفكير في التبرع بالبلازما فقط. [88]

بحث

أشارت النتائج التجريبية من تجربة سريرية صغيرة أجريت على البشر إلى الحماية ضد تطور مرض الزهايمر ، ولكن لم يتم العثور على مثل هذه الفائدة في تجربة سريرية لاحقة من المرحلة الثالثة. [89] [90] [91] في مايو 2020، وافقت الولايات المتحدة على تجربة سريرية من المرحلة الثالثة حول فعالية وأمان العلاج بالجلوبيولين المناعي الوريدي عالي التركيز في حالات كوفيد-19 الشديدة . [92] وقد تم إثبات فعالية مشتقات الجلوبيولين المناعي غير المتجانسة في التجارب السريرية لمضادات السموم لسعة العقرب [93] ولدغات الثعابين. [94]

مراجع

  1. ^ من "Xembify APMDS". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 15 يوليو 2022. مؤرشف من الأصل في 14 يوليو 2022. تم الاسترجاع 17 يوليو 2022 .
  2. ^ "الأدوية الموصوفة طبيًا: تسجيل الكيانات الكيميائية الجديدة في أستراليا، 2016". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 21 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2023. تم الاسترجاع 10 أبريل 2023 .
  3. ^ "الأدوية الموصوفة طبيًا: تسجيل الكيانات الكيميائية الجديدة في أستراليا، 2014". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 21 يونيو 2022. مؤرشف من الأصل في 10 أبريل 2023. تم الاسترجاع 10 أبريل 2023 .
  4. ^ "ملخص القرار التنظيمي - Xembify". وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 7 يونيو 2022. تم الاسترجاع 7 يونيو 2022 .
  5. ^ "أساس القرار الملخص - HyQvia". وزارة الصحة الكندية . 23 أكتوبر 2014. مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2024. تم الاسترجاع 6 أغسطس 2022 .
  6. ^ "صحة الجهاز المناعي". وزارة الصحة الكندية . 9 مايو 2018. مؤرشف من الأصل في 19 يناير 2022. تم الاسترجاع 13 أبريل 2024 .
  7. ^ "أبرز ما جاء في الأدوية والأجهزة الطبية في عام 2018: مساعدتك في الحفاظ على صحتك وتحسينها". وزارة الصحة الكندية . 14 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 17 أبريل 2024. تم الاسترجاع 17 أبريل 2024 .
  8. ^ "Asceniv – human immunoglobulin g liquid". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع في 9 يونيو 2021 .
  9. ^ "بيفيجام (غلوبولين مناعي وريدي – سائل بشري بنسبة 10%". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع 9 يونيو 2021 .
  10. ^ "Gamunex-C (الغلوبولين المناعي – حقنة بشرية". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع 9 يونيو 2021 .
  11. ^ "Alyglo- human immunoglobulin g liquid". DailyMed . 15 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 3 مارس 2024 . تم الاسترجاع 3 مارس 2024 .
  12. ^ ab "HyQvia EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 15 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 14 يوليو 2020 .
  13. ^ abcdefgh "Immune Globulin". الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي. مؤرشف من الأصل في 9 يناير 2017. تم الاسترجاع في 8 يناير 2017 .
  14. ^ abcdef British national formulary : BNF 69 (69 ed.). British Medical Association. 2015. ص 867–71. ISBN 9780857111562.
  15. ^ Etzioni A, Ochs HD (2014). اضطرابات نقص المناعة الأولية: منظور تاريخي وعلمي. Academic Press. ص 283-284. ISBN 9780124115545. تم أرشفة النسخة الأصلية في 9 يناير 2017.
  16. ^ منظمة الصحة العالمية (2019). قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية: القائمة الحادية والعشرون 2019. جنيف: منظمة الصحة العالمية. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. الترخيص: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  17. ^ منظمة الصحة العالمية (2021). قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية: القائمة الثانية والعشرون (2021) . جنيف: منظمة الصحة العالمية. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  18. ^ ab Orange JS, Hossny EM, Weiler CR, Ballow M, Berger M, Bonilla FA, et al. (أبريل 2006). "استخدام الغلوبولين المناعي الوريدي في الأمراض البشرية: مراجعة للأدلة من قبل أعضاء لجنة نقص المناعة الأولية التابعة للأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة". مجلة الحساسية والمناعة السريرية (مراجعة). 117 (4 Suppl): S525–S553. doi : 10.1016/j.jaci.2006.01.015 . PMID  16580469.
  19. ^ van Doorn PA، Kuitwaard K، Walgaard C، van Koningsveld R، Ruts L، Jacobs BC (مايو 2010). “علاج IVIG والتشخيص في متلازمة غيلان باري”. مجلة علم المناعة السريرية . 30 (S1): S74 – S78. دوى :10.1007/s10875-010-9407-4. بمك 2883091 . بميد  20396937. 
  20. ^ Hughes RA, Wijdicks EF, Barohn R, Benson E, Cornblath DR, Hahn AF, et al. (سبتمبر 2003). "معلمة الممارسة: العلاج المناعي لمتلازمة غيلان باريه: تقرير اللجنة الفرعية لمعايير الجودة التابعة للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب". علم الأعصاب . 61 (6): 736-740. doi : 10.1212/WNL.61.6.736 . PMID  14504313. S2CID  20577426.
  21. ^ Pondrom S (أكتوبر 2014). "معضلة IVIg". تقرير AJT. المجلة الأمريكية لزراعة الأعضاء . 14 (10): 2195-2196. doi : 10.1111/ajt.12995 . PMID  25231064. S2CID  221433035.
  22. ^ "معايير الاستخدام السريري للغلوبولين المناعي الوريدي في أستراليا | الهيئة الوطنية للدم". www.blood.gov.au . مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2020 . تم الاسترجاع في 14 نوفمبر 2019 .
  23. ^ "الوصول إلى الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIg)". الهيئة الوطنية للدم . مؤرشف من الأصل في 2 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 14 نوفمبر 2019 .
  24. ^ "الوصول إلى الغلوبولين المناعي تحت الجلد (SCIg)". الهيئة الوطنية للدم . مؤرشف من الأصل في 1 مارس 2020. تم الاسترجاع 14 نوفمبر 2019 .
  25. ^ "Cutaquig". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 12 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 6 سبتمبر 2021. تم الاسترجاع 6 سبتمبر 2021 .
  26. ^ أندرسون د، علي ك، بلانشيت ف، برويرز م، كوبان س، رادمور ب، وآخرون (أبريل 2007). "إرشادات حول استخدام الجلوبيولين المناعي الوريدي لعلاج الحالات الدموية". مراجعات طب نقل الدم . 21 (2 ملحق 1): س9-56. doi :10.1016/j.tmrv.2007.01.001. PMID  17397769.
  27. ^ abcdefghijkl "Hizentra EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 1 أغسطس 2020. تم الاسترجاع في 2 مايو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  28. ^ "Privigen EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 15 يوليو 2020. تم الاسترجاع 14 يوليو 2020 .
  29. ^ "Kiovig EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 17 يوليو 2020. تم الاسترجاع 14 يوليو 2020 .
  30. ^ abcdefgh "Flebogamma DIF". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . مؤرشف من الأصل في 15 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 15 يوليو 2020 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  31. ^ "المبادئ التوجيهية السريرية لاستخدام الغلوبولين المناعي" (PDF) . هيئة الخدمات الصحية الوطنية . مؤرشف من الأصل (PDF) في 29 مايو 2015 . تم الاسترجاع في 5 ديسمبر 2015 .
  32. ^ "ثمانية مبادئ توجيهية للاستخدام الآمن والفعال والمناسب لـ IVIG" (PDF) . الجمعية الأمريكية لأطباء الحساسية والمناعة. مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 مارس 2016. تم الاسترجاع في 5 ديسمبر 2015 .
  33. ^ "Alyglo". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 15 ديسمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 22 ديسمبر 2023. تم الاسترجاع 22 ديسمبر 2023 .
  34. ^ "Asceniv". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 1 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 13 يونيو 2024. تم الاسترجاع 5 أغسطس 2024 .
  35. ^ "بيفيجام". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 1 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2024. استرجاع 5 أغسطس 2024 .
  36. ^ "Gamunex-C". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 8 مارس 2023. مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2024. استرجاع 5 أغسطس 2024 .
  37. ^ "Hizentra – human immunoglobulin g liquid". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع 9 يونيو 2021 .
  38. ^ "Hizentra". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 21 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2020. تم الاسترجاع 5 أغسطس 2024 .
  39. ^ "Hyqvia (الغلوبولين المناعي 10 في المائة - بشري مع مجموعة هيالورونيداز بشري معاد التركيب". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 5 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع 9 يونيو 2021 .
  40. ^ "Hyqvia". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 12 يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 19 مايو 2024. استرجاع 5 أغسطس 2024 .
  41. ^ "Octagam immuno globulin (human)- immuno globulin solution". DailyMed . 26 يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 26 فبراير 2024 . تم الاسترجاع 26 فبراير 2024 .
  42. ^ "Octagam". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 10 أغسطس 2022. مؤرشف من الأصل في 31 مايو 2024. استرجاع 5 أغسطس 2024 .
  43. ^ "Panzyga (immune globulin intravenous – human solution". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع 9 يونيو 2021 .
  44. ^ "Panzyga". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 11 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 17 أبريل 2024. تم الاسترجاع 5 أغسطس 2024 .
  45. ^ "Xembify – immuno globulin subcutaneous, human-klhw solution". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 9 يونيو 2021 . تم الاسترجاع في 9 يونيو 2021 .
  46. ^ "Xembify". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 18 يوليو 2024. مؤرشف من الأصل في 10 يونيو 2024. تم الاسترجاع 5 أغسطس 2024 .
  47. ^ "Yimmugo". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 13 يونيو 2024. مؤرشف من الأصل في 19 يونيو 2024. تم الاسترجاع 5 أغسطس 2024 .
  48. ^ abcdef "Immune Globulin" . Dynamed . مؤرشف من الأصل في 8 ديسمبر 2015 . تم الاسترجاع 23 نوفمبر 2015 .(قد يكون الاشتراك ضروريًا أو قد يكون المحتوى متاحًا في المكتبات.)
  49. ^ "مقارنة بين علاجين لمرض كاواساكي المقاوم للغلوبولين المناعي الوريدي - تحديث الأدلة للأطباء السريريين | PCORI". www.pcori.org . 9 مايو 2024. مؤرشف من الأصل في 30 يونيو 2024 . تم الاسترجاع في 11 يوليو 2024 .
  50. ^ Daw Z, Padmore R, Neurath D, Cober N, Tokessy M, Desjardins D, et al. (أغسطس 2008). "تفاعلات نقل الدم الانحلالي بعد إعطاء الجلوبيولين المناعي الوريدي (جاما): تحليل سلسلة الحالات". نقل الدم . 48 (8): 1598–1601. doi :10.1111/j.1537-2995.2008.01721.x. PMID  18466176. S2CID  6010463.
  51. ^ Lassiter HA, Bibb KW, Bertolone SJ, Patel CC, Stroncek DF (فبراير 1993). "قلة العدلات المناعية عند حديثي الولادة بعد إعطاء الجلوبيولين المناعي الوريدي". المجلة الأمريكية لأمراض الدم والأورام عند الأطفال . 15 (1): 120-123. doi :10.1097/00043426-199302000-00019. PMID  8447553.
  52. ^ Sugita K, Eguchi M (يناير 2005). "التأثير القمعي للغلوبولين المناعي الوريدي على عدد العدلات في الدم المحيطي لدى المرضى المصابين بالبورفرية الصفائحية مجهولة السبب". مجلة أمراض الدم/الأورام عند الأطفال . 27 (1): 7-10. doi :10.1097/01.mph.0000149239.68396.72. PMID  15654271.
  53. ^ Stoevesandt J، Heitmann J، Goebeler M، Benoit S (ديسمبر 2020). "[غير متوفر]". Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft = مجلة الجمعية الألمانية للأمراض الجلدية . 18 (12): 1394-1404. دوى : 10.1111/ddg.14310_g . بميد  33373142.
  54. ^ Lichtiger B (أبريل 1994). "Laboratory serologic Problems Associated with Administration of Intravenous IgG". القضايا الحالية في طب نقل الدم . 3. مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس: 1-7. مؤرشف من الأصل في 5 مارس 2016. تم الاسترجاع في 23 نوفمبر 2015 .
  55. ^ abcdefgh Skoda-Smith S, Torgerson TR, Ochs HD (فبراير 2010). "العلاج التعويضي بالغلوبولين المناعي تحت الجلد في علاج المرضى المصابين بمرض نقص المناعة الأولي". العلاج وإدارة المخاطر السريرية . 6 : 1-10. doi : 10.2147/tcrm.s4353 . PMC 2817783. PMID  20169031 . 
  56. ^ Misbah S, Sturzenegger MH, Borte M, Shapiro RS, Wasserman RL, Berger M, et al. (ديسمبر 2009). "الغلوبولين المناعي تحت الجلد: الفرص والتوقعات". علم المناعة السريري والتجريبي . 158 (الملحق 1): 51-59. doi : 10.1111/j.1365-2249.2009.04027.x . PMC 2801034. PMID  19883424 . 
  57. ^ Powell L. "Re: A Message from CSL Behring to Current Vivaglobin Patients in the United States" (PDF) . Primary Immune Foundation . مؤرشف من الأصل (PDF) في 22 ديسمبر 2015 . تم الاسترجاع في 24 نوفمبر 2015 .
  58. ^ لي مارتن ن، بوتاني لافجاي (2005). "الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG) في الأمراض الروماتيزمية: مراجعة لآلية عمله". مراجعات أمراض الروماتيزم الحالية . 1 (3): 289-93. doi :10.2174/157339705774612355.
  59. ^ Viard I, Wehrli P, Bullani R, Schneider P, Holler N, Salomon D, et al. (أكتوبر 1998). "تثبيط انحلال البشرة السام عن طريق حصار CD95 باستخدام الغلوبولين المناعي الوريدي البشري". Science . 282 (5388): 490–493. Bibcode :1998Sci...282..490V. doi :10.1126/science.282.5388.490. PMID  9774279.
  60. ^ abcd Maverakis E، Kim K، Shimoda M، Gershwin ME، Patel F، Wilken R، et al. (فبراير 2015). "الجليكان في الجهاز المناعي ونظرية الجليكان المعدلة للمناعة الذاتية: مراجعة نقدية". مجلة المناعة الذاتية . 57 (6): 1-13. doi :10.1016/j.jaut.2014.12.002. PMC 4340844. PMID 25578468  . 
  61. ^ Gern JE (أغسطس 2002). "النشاط المضاد للالتهابات لـ IVIG بوساطة مستقبل FC المثبط". طب الأطفال . 110 (2): 467–68. doi :10.1542/peds.110.S2.467a. مؤرشف من الأصل في 11 يونيو 2008.
  62. ^ Nimmerjahn F, Ravetch JV (يناير 2007). "النشاط المضاد للالتهابات لـ IgG: مفارقة IgG الوريدية". مجلة الطب التجريبي . 204 (1): 11-15. doi :10.1084/jem.20061788. PMC 2118416. PMID  17227911 . 
  63. ^ Galeotti C, Kaveri SV, Bayry J (ديسمبر 2017). "وظائف المؤثر بوساطة الـ IVIG في الأمراض المناعية الذاتية والالتهابية". علم المناعة الدولي . 29 (11): 491–498. doi : 10.1093/intimm/dxx039 . PMID  28666326.
  64. ^ Maddur MS, Kaveri SV, Bayry J (نوفمبر 2017). "Circulating Normal IgG as Stimulator of Regulatory T Cells: Lessons from Intravenous Immunoglobulin" (PDF) . Trends in Immunology . 38 (11): 789–792. doi :10.1016/j.it.2017.08.008. PMID  28916232. مؤرشف من الأصل (PDF) في 1 فبراير 2022. تم الاسترجاع في 12 يناير 2022 .
  65. ^ Othy S, Topçu S, Saha C, Kothapalli P, Lacroix-Desmazes S, Käsermann F, et al. (يوليو 2014). "قد يكون السياليل قابلاً للاستغناء عنه للتعديل المتبادل للخلايا التائية المساعدة عن طريق الغلوبولين المناعي الوريدي". المجلة الأوروبية لعلم المناعة . 44 (7): 2059–2063. doi : 10.1002/eji.201444440 . PMID  24700174. S2CID  29700587.
  66. ^ Campbell IK, Miescher S, Branch DR, Mott PJ, Lazarus AH, Han D, et al. (يونيو 2014). "التأثير العلاجي لـ IVIG على التهاب المفاصل الالتهابي لدى الفئران يعتمد على جزء Fc ولا يعتمد على السياليل أو الخلايا القاعدية". مجلة المناعة . 192 (11): 5031-5038. doi :10.4049/jimmunol.1301611. PMC 4025610. PMID  24760152 . 
  67. ^ Bayry J, Lacroix-Desmazes S, Carbonneil C, Misra N, Donkova V, Pashov A, et al. (يناير 2003). "تثبيط نضوج الخلايا الشجيرية ووظيفتها بواسطة الغلوبولين المناعي الوريدي". Blood . 101 (2): 758–765. doi :10.1182/blood-2002-05-1447. PMID  12393386.
  68. ^ Das M, Karnam A, Stephen-Victor E, Gilardin L, Bhatt B, Kumar Sharma V, et al. (يناير 2020). "الغلوبولين المناعي الوريدي يتوسط التأثيرات المضادة للالتهابات في الخلايا أحادية النواة في الدم المحيطي عن طريق تحفيز الالتهام الذاتي". Cell Death & Disease . 11 (1): 50. doi :10.1038/s41419-020-2249-y. PMC 6978335. PMID 31974400  . 
  69. ^ Trinath J, Hegde P, Sharma M, Maddur MS, Rabin M, Vallat JM, et al. (أغسطس 2013). "الغلوبولين المناعي الوريدي يوسع الخلايا التنظيمية T عن طريق تحريض البروستاجلاندين E2 المعتمد على السيكلوأوكسجيناز-2 في الخلايا الشجيرية البشرية". Blood . 122 (8): 1419–1427. doi : 10.1182/blood-2012-11-468264 . PMID  23847198.
  70. ^ Maddur MS، Vani J، Hegde P، Lacroix-Desmazes S، Kaveri SV، Bayry J (مارس 2011). "تثبيط التمايز والتضخيم ووظيفة خلايا TH17 البشرية عن طريق الغلوبولين المناعي الوريدي". مجلة الحساسية والمناعة السريرية . 127 (3): 823–30.e1–7. doi :10.1016/j.jaci.2010.12.1102. PMID  21281961. S2CID  2323773.
  71. ^ Galeotti C, Stephen-Victor E, Karnam A, Das M, Gilardin L, Maddur MS, et al. (أغسطس 2019). "الغلوبولين المناعي الوريدي يحفز IL-4 في الخلايا القاعدية البشرية عن طريق الإشارة عبر IgE المرتبط بالسطح" (PDF) . مجلة الحساسية والمناعة السريرية . 144 (2): 524–535.e8. doi :10.1016/j.jaci.2018.10.064. PMID  30529242. S2CID  54476352. مؤرشف من الأصل (PDF) في 7 مارس 2020. تم الاسترجاع في 8 يوليو 2022 .
  72. ^ Galeotti C, Karnam A, Dimitrov JD, Chevailler A, Kaveri SV, Bayry J (أبريل 2020). "الأجسام المضادة الذاتية المضادة لـ IgE IgG المعزولة من الغلوبولين المناعي الوريدي الطبيعي العلاجي IgG تحفز تنشيط الخلايا القاعدية". علم المناعة الخلوي والجزيئي . 17 (4): 426-429. doi :10.1038/s41423-019-0334-x. PMC 7109030. PMID  31797906 . 
  73. ^ Clynes R (يناير 2005). "المجمعات المناعية كعلاج للمناعة الذاتية". مجلة التحقيقات السريرية . 115 (1): 25-27. doi : 10.1172/JCI23994. PMC 539209. PMID  15630438. 
  74. ^ Siragam V, Crow AR, Brinc D, Song S, Freedman J, Lazarus AH (يونيو 2006). "الغلوبولين المناعي الوريدي يحسن من حالة ITP عن طريق تنشيط مستقبلات Fc gamma على الخلايا الشجيرية". Nature Medicine . 12 (6): 688–692. doi :10.1038/nm1416. PMID  16715090. S2CID  40468774.
  75. ^ Bayry J, Thirion M, Misra N, Thorenoor N, Delignat S, Lacroix-Desmazes S, et al. (أكتوبر 2003). "آليات عمل الغلوبولين المناعي الوريدي في الأمراض المناعية الذاتية والالتهابية". علوم الأعصاب . 24 (الملحق 4): S217–S221. doi :10.1007/s10072-003-0081-7. PMID  14598046. S2CID  5945755.
  76. ^ Janke AD, Yong VW (أبريل 2006). "تأثير IVIg على التفاعل بين الخلايا التائية المنشطة والخلايا الدبقية الصغيرة". Neurological Research . 28 (3): 270–274. doi :10.1179/016164106X98143. PMID  16687052. S2CID  18239570.
  77. ^ Mair-Jenkins J, Saavedra-Campos M, Baillie JK, Cleary P, Khaw FM, Lim WS, et al. (يناير 2015). "فعالية بلازما النقاهة والغلوبولين المناعي المفرط في علاج الالتهابات التنفسية الحادة الشديدة ذات المسببات الفيروسية: مراجعة منهجية وتحليل تلوي استكشافي". مجلة الأمراض المعدية . 211 (1): 80-90. doi :10.1093/infdis/jiu396. PMC 4264590. PMID  25030060 . 
  78. ^ "مضادات السموم". www.who.int . مؤرشف من الأصل في 7 مايو 2023 . تم الاسترجاع 23 مايو 2023 .
  79. ^ "ما هو البلازما المفرطة المناعة؟". Plasvacc USA . 20 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 27 مارس 2023 . تم الاسترجاع 23 مايو 2023 .
  80. ^ دياس دا سيلفا دبليو، دي أندرادي سا، ميجالي ÂA، دي سوزا دا، سانت آنا أو إيه، ماجنولي إف سي، وآخرون. (سبتمبر 2022). “الأجسام المضادة كمضادات سموم لدغات الأفاعي: الماضي والمستقبل”. السموم . 14 (9): 606. دوى : 10.3390 / سموم 14090606 . بمك 9503307 . بميد  36136544. 
  81. ^ Kudoyarova-Zubavichene NM، Sergeyev NN، Chepurnov AA، Netesov SV (فبراير 1999). "تحضير واستخدام مصل فرط المناعة للوقاية والعلاج من عدوى فيروس الإيبولا". مجلة الأمراض المعدية . 179 (ملحق 1): S218 – S223. دوى : 10.1086/514294 . بميد  9988187.
  82. ^ إنغراهام سي (25 نوفمبر 2021). "السبب المجنون وراء تكلفة علاج لدغة الثعبان بدواء سعره 14 دولارًا 14000 دولار". واشنطن بوست . ISSN  0190-8286. مؤرشف من الأصل في 2 يوليو 2023. تم الاسترجاع في 23 مايو 2023 .
  83. ^ "ثمانية مبادئ توجيهية للاستخدام الفعال لـ IVIG للمرضى المصابين بنقص المناعة الأولي" (PDF) . الجمعية الأمريكية لأطباء الحساسية والمناعة. مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 مارس 2016. تم الاسترجاع في 23 نوفمبر 2015 .
  84. ^ "Hizentra". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 15 مارس 2018. مؤرشف من الأصل في 1 أبريل 2020. تم الاسترجاع 3 مايو 2020 .
  85. ^ Pierce LR (14 مارس 2018). ملخص أساس الإجراء التنظيمي – Hizentra (PDF) (تقرير). سلطة التوقيع على مكتب المراجعة Tejashri Purohit-Sheth. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). مؤرشف (PDF) من الأصل في 20 مارس 2018. تم الاسترجاع في 20 مارس 2018 .
  86. ^ Berman K. "SCIG: استخدامات علاجية جديدة تتجاوز PI؟" (PDF) . IG Living (فبراير-مارس 2015): 28–32. مؤرشف من الأصل (PDF) في 27 أكتوبر 2015. تم الاسترجاع في 23 نوفمبر 2015 .
  87. ^ ab "نظرة عامة على مستوى الاتحاد الأوروبي لسوق الدم ومكونات الدم ومشتقات البلازما مع التركيز على توافرها للمرضى تقرير Creative Ceutical، منقح من قبل المفوضية ليشمل تعليقات أصحاب المصلحة" (PDF) . Creative Ceutical & EU commission. مؤرشف (PDF) من الأصل في 22 ديسمبر 2015 . تم الاسترجاع في 7 ديسمبر 2015 .
  88. ^ "transfusion.com.au". transfusion.com.au . مؤرشف من الأصل في 4 سبتمبر 2019 . تم الاسترجاع 14 نوفمبر 2019 .
  89. ^ أندرو بولاك (17 يوليو 2012). "تجربة صغيرة تشير إلى أن العقار يمكنه إبطاء مرض الزهايمر" . نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 19 يوليو 2012. تم الاسترجاع في 19 يوليو 2012 .
  90. ^ "دواء جاماجارد التجريبي لعلاج الزهايمر قد يوقف تدهور الذاكرة، دراسة صغيرة". سي بي إس نيوز. 17 يوليو 2012. مؤرشف من الأصل في 19 يوليو 2012. تم الاسترجاع في 19 يوليو 2012 .
  91. ^ "عقار آخر لعلاج الزهايمر يفشل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية". مؤرشف من الأصل في 7 يونيو 2013.
  92. ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على طلب أوكتافارما الولايات المتحدة الأمريكية التجريبي لدواء جديد لمرضى كوفيد-19 الشديدين". www.businesswire.com . 20 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 21 يونيو 2020 . تم الاسترجاع في 28 مايو 2020 .
  93. ^ Boyer LV, Theodorou AA, Berg RA, Mallie J, Chávez-Méndez A, García-Ubbelohde W, et al. (مايو 2009). "مضاد السموم للأطفال المصابين بأمراض خطيرة والذين يعانون من سمية عصبية من لسعات العقارب". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 360 (20): 2090-2098. doi : 10.1056/NEJMoa0808455 . PMID  19439743.
  94. ^ Williams DJ, Habib AG, Warrell DA (أغسطس 2018). "الدراسات السريرية لفعالية وأمان مضادات السموم". Toxicon . 150 : 1–10. Bibcode :2018Txcn..150....1W. doi :10.1016/j.toxicon.2018.05.001. PMID  29746978. S2CID  13665273.
تم الاسترجاع من "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=العلاج_بالغلوبولين_المناعي&oldid=1244100374#طرق_الإدارة"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate