معيار الجدولة الموحدة للأدوية والسموم

الجدول 1 فارغ. لا يحتوي الجدول 1 حاليًا على أي أدوية أو سموم.

الأدوية والسموم المدرجة في الجدول 2 (S2)، والمعروفة أيضًا باسم أدوية الصيدلة، هي مواد ومستحضرات للاستخدام العلاجي والتي –

• تعتبر آمنة بشكل كبير عند استخدامها، ولكن تتوفر المشورة أو الاستشارة عند الضرورة؛
• تُستخدم لعلاج الأمراض أو الأعراض البسيطة التي –
  • يمكن للمستهلك التعرف عليها بسهولة و
  • لا تتطلب تشخيصًا طبيًا أو علاجًا.

أمثلة:

• ديكستروميثورفان ، وهو مثبط للسعال
• المسكنات البسيطة مثل الأسبرين والباراسيتامول والإيبوبروفين والنابروكسين في عبوات تحتوي على أكثر من 24 قرصًا (العبوات التي تحتوي على ما يصل إلى 16 قرصًا من المسكنات البسيطة غير خاضعة للرقابة، ويمكن بيعها في أي متجر) .
• يستخدم دواء هيوسين لعلاج دوار الحركة والغثيان والقيء بعد العمليات الجراحية.
• مضادات الهيستامين غير المسكنة مثل لوراتادين
• بخاخات الأنف التي تحتوي على مزيلات الاحتقان أو الستيرويدات

يُعرّف دليل الممارسات الطبية الموحدة (SUSMP) الصادر في مارس 2018 المادة المدرجة في الجدول 2 بأنها "مواد قد يتطلب استخدامها الآمن استشارة من الصيدلي، والتي ينبغي أن تكون متاحة من الصيدلية، أو من شخص مرخص في حالة عدم توفر خدمة الصيدلية". ^{[ 5 ]}

يختلف موقع هذه الأدوية في الصيدلية من ولاية إلى أخرى.

الأدوية والسموم المدرجة في الجدول 3 (S3)، والمعروفة أيضًا باسم الأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية، هي مواد ومستحضرات للاستخدام العلاجي والتي –

• تعتبر آمنة بشكل كبير عند استخدامها ولكنها تتطلب نصيحة أو استشارة مهنية من قبل الصيدلي؛
• يتطلب الأمر استشارة الصيدلي أو إدارته أو مراقبته؛
• تُستخدم لعلاج الأمراض أو الأعراض التي –
  • يمكن للمستهلك التعرف عليها والتحقق منها من قبل الصيدلي؛
  • لا تتطلب تشخيصًا طبيًا، أو تتطلب فقط تشخيصًا طبيًا أوليًا، ولا تتطلب إدارة طبية دقيقة.

تُطبق بعض الولايات مجموعات فرعية من الجدول 3 تتضمن متطلبات إضافية (انظر أدناه). ولا يُسمح بالإعلان للجمهور إلا عن بعض أدوية الجدول 3.

أمثلة:

• أورليستات (الاسم التجاري زينيكال)
• السودوإيفيدرين (يُسوّق في مستحضرات البرد والإنفلونزا)
• سالبوتامول (فينتولين/أسمول)
• ريكودين ( ثنائي هيدروكودايين )

الأدوية والسموم المدرجة في الجدول 4 (S4)، والمعروفة أيضاً بالأدوية التي لا تُصرف إلا بوصفة طبية ، هي مواد ومستحضرات للاستخدام العلاجي والتي –

• تتطلب إدارة أو مراقبة طبية أو أسنان أو بيطرية متخصصة؛
• تُستخدم لعلاج الأمراض أو الأعراض التي تتطلب تشخيصًا أو علاجًا طبيًا أو أسنانًا أو بيطريًا متخصصًا؛
• قد يتطلب الأمر مزيدًا من التقييم من حيث السلامة أو الفعالية؛
• هي مواد علاجية جديدة.
• ارتفاع تكلفة الدواء، أو وجود خطر الإدمان عليه.

تُدعم الحكومة الأسترالية أسعار العديد من المواد المدرجة في الجدول 4 من خلال برنامج المنافع الصيدلانية (PBS)، عند وصفها من قبل طبيب مرخص. قد تتطلب بعض الأدوية ترخيصًا من برنامج المنافع الصيدلانية . تشمل الحالات التي قد تتطلب ترخيصًا ما يلي: عندما يكون الدواء مفيدًا في حالات محدودة فقط، أو عندما تكون تكلفته الحقيقية مرتفعة، أو عندما يكون هناك خطر الإدمان. لدى بعض الولايات مجموعات فرعية من الجدول 4 بشروط إضافية (انظر أدناه). لا يُسمح بالإعلان عن أدوية الجدول 4 مباشرةً للجمهور.

أمثلة:

المواد المخدرة والسموم المدرجة في الجدول 5 (S5) هي مواد ومستحضرات يجب أن تكون معبأة بشكل مناسب وأن تحمل ملصقات تحذيرية بسيطة توضح أن هذه السموم:

• تتميز بانخفاض السمية أو انخفاض التركيز؛
• يشكل خطراً منخفضاً إلى متوسط؛
• لا يمكن أن يسبب سوى آثار جانبية طفيفة للإنسان عند الاستخدام العادي؛
• يتطلب الأمر توخي الحذر عند التعامل معه أو تخزينه أو استخدامه.

أمثلة:

• الأمونيا
• حمض الخليك (>30%)
• حمض البوريك
• مركبات الكلورة
• زيت القرنفل
• إيفرمكتين (للاستخدام في الحيوانات)
• ليدوكايين
• الكحول المحوّل
• بنزين

تخضع بعض الأمثلة المذكورة أعلاه لاستثناءات تعتمد على التحضير المحدد أو التركيز أو الإدراج في جداول أخرى.

يجب استخدام عبوات مميزة وتحذيرات قوية لإظهار احتمالية حدوث ما يلي:

• سمية متوسطة إلى عالية؛
• والتي قد تسبب الوفاة أو الإصابة الشديدة في حالة ابتلاعها أو استنشاقها أو ملامستها للجلد أو العينين.

أمثلة:

• الزرنيخ
• البريليوم
• بروميثالين
• الكلوروفورم
• السياناميد
• سافرول
• التولوين
• الزيلين
• زيرام

تخضع بعض الأمثلة المذكورة أعلاه لاستثناءات تعتمد على التحضير المحدد أو التركيز أو الإدراج في جداول أخرى.

المواد التي تتمتع بإمكانية عالية للتسبب في الضرر عند التعرض لها بكميات قليلة والتي:

• تتطلب احتياطات خاصة للتصنيع أو المناولة أو الاستخدام؛ أو
• متاح فقط للمستخدمين المتخصصين والمعتمدين ذوي المهارات المناسبة
• قد تُطبق لوائح خاصة فيما يتعلق بتوافرها أو حيازتها أو تخزينها أو استخدامها

أمثلة:

• أصباغ آزو
• البنزين
• الكلور
• ديميتون
• الفوسفين
• كلوريد الفينيل
• النيكوتين

تخضع بعض الأمثلة المذكورة أعلاه لاستثناءات تعتمد على التحضير المحدد أو التركيز أو الإدراج في جداول أخرى.

الأدوية والسموم المدرجة في الجدول 8 (S8)، والمعروفة أيضًا باسم الأدوية الخاضعة للرقابة، هي مواد محظورة مدرجة في الجدول 9، وهي مستحضرات مناسبة للاستخدام العلاجي، ولكنها تنطوي على احتمالية عالية للإدمان وسوء الاستخدام . يُعد حيازة هذه الأدوية دون ترخيص بمثابة حمل مادة محظورة، وهو أمر غير قانوني.

على غرار المواد المدرجة في الجدول 4، تُدعم أسعار العديد من المواد المدرجة في الجدول 8 من خلال برنامج المنافع الصيدلانية (PBS)، وقد يتطلب بعضها الحصول على ترخيص. إضافةً إلى ذلك، في بعض الولايات، تتطلب جميع الأدوية المدرجة في الجدول 8 حصول الطبيب على ترخيص S8 قبل وصف العلاج. على سبيل المثال، في ولاية نيو ساوث ويلز، يتطلب وصف أدوية المنبهات العصبية المركزية المدرجة في الجدول 8 (مثل ميثيل فينيدات وديكسامفيتامين ) ترخيصًا من وزارة الصحة في نيو ساوث ويلز (الخدمات الصيدلانية)، ويقتصر عمومًا على الأخصائيين، مثل أطباء الأطفال والأطباء النفسيين. لا يمكن للطبيب العام بدء العلاج، على الرغم من أنه يمكنه وصف الدواء في ظروف محدودة للغاية، مثل الوصف المشترك نيابةً عن الأخصائي؛ وفي المناطق الريفية، إذا تم تشخيص المريض باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، فيمكن للطبيب العام التقدم بطلب للحصول على ترخيص الوصف. يجب إحالة المرضى الذين قد يحتاجون إلى أدوية المنبهات العصبية المركزية المدرجة في الجدول 8 إلى أخصائي للتقييم.

أمثلة: ^{[ 7 ]}

المواد المخدرة والسموم المدرجة في الجدول التاسع (S9) هي مواد ومستحضرات لا يجوز استخدامها، بموجب القانون، إلا لأغراض البحث العلمي. ويُحظر بيع هذه المواد وتوزيعها واستخدامها وتصنيعها دون ترخيص حظراً تاماً. ويجب أن تُعتمد تراخيص استخدامها في الأبحاث على البشر من قِبل لجنة أخلاقيات معترف بها في مجال البحوث البشرية.

أمثلة:

• 2C-I
• بنزيل بيبيرازين
• برومو-دراجون فلاي
• أوراق الكوكا
• DMT
• هارمين / هارمالين
• الهيروين
• الكراتوم ، ^{[ 8 ]} المعروف أيضاً باسم ميتراجينا سبيسيوزا ؛ بالإضافة إلى قلويده الرئيسي ميتراجينين
• LSD
• MDPV
• ميفيدرون
• مسكالين
• ميثاكوالون
• ميثوكسيبيبراميد
• سالفيا ديفينوروم

كان الجدول 10 يُعرف باسم الملحق ج حتى صدور معيار السموم لعام 2015. ويشمل موادًا تشكل خطرًا على الصحة يستدعي حظر بيعها وتوريدها واستخدامها. وللتوضيح، فإن المواد المدرجة ليست بالضرورة محظورة تمامًا، بل يعتمد ذلك على تركيز المادة وما يرتبط به من مخاطر. فعلى سبيل المثال، يُحظر استخدام ثنائي إيثيلين جليكول بموجب القانون، ولكن يُسمح باستخدامه كمكون في معجون الأسنان وغسول الفم بتركيز 0.25%.

ومن الأمثلة على ذلك:

• 2,4-ثنائي نتروفينول للاستخدام البشري
• يُسمح باستخدام نبات لسان الثور لأغراض علاجية باستثناء الزيت الثابت المستخرج من بذور نبات لسان الثور المخزني (Borago officinalis).
• قطران الفحم للاستخدام التجميلي بخلاف المنتجات العلاجية.
• العرعر سابينا للاستخدام العلاجي
• أوكسيفينيساتين للاستخدام العلاجي

المواد غير المدرجة في الجداول لا تنتمي إلى أي من الجداول المذكورة أعلاه؛ وقد تخضع هذه المواد لقيود بموجب تشريعات أخرى. كما تُباع العديد من هذه المستحضرات في محلات السوبر ماركت بالإضافة إلى الصيدليات.

أمثلة:

• مضادات الحموضة
• الكحول (الإيثانول)
• الكافيين
• هيدروكسيمورفينان
• باراسيتامول ٥٠٠  ملغ في عبوات صغيرة (أقل من ٢٤ قرصًا؛ العبوات الأكبر حجمًا مصنفة ضمن الجدول ٢)
• بعض الملينات (مثل الملينات التي تزيد حجم البراز ميتاموسيل )
• قطرات مرطبة للعين
• العلاج ببدائل النيكوتين (بعض المستحضرات مدرجة في الجدول 2)

في ولاية نيو ساوث ويلز ، تُعلن قائمة السموم من قبل اللجنة الاستشارية للسموم، بموجب قانون السموم والسلع العلاجية لعام 1966 (نيو ساوث ويلز) . ويشير تشريع نيو ساوث ويلز إلى المادة S2 باعتبارها "سمومًا طبية"، والمادة S3 باعتبارها "مواد فعالة"، والمادة S4 باعتبارها "مواد محظورة"، والمادة S8 باعتبارها "مخدرات الإدمان".