V-01

V-01
وصف اللقاح
هدف	سارس-كوف-2
نوع اللقاح	وحدة البروتين
البيانات السريرية
طرق ; الإدارة	عضلي

V-01 هو لقاح مرشح لوحدة بروتينية فرعية ضد فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) طورته شركة تابعة لمجموعة ليفزون للأدوية المحدودة ^[1]^[2]^[3]

الدراسات ما قبل السريرية

نُشرت دراسة ما قبل السريرية على قرود المكاك الريسوس في يوليو 2021. [ 4 ] كما ^تم اختبار قدرة اللقاح على تحييد العديد من المتغيرات المثيرة للقلق في الفئران. ^[5] اختبرت دراسة أخرى على الفئران V-01 كمعزز بعد لقاح كوفيد المعطل، بما في ذلك تحييد مجموعة من المتغيرات المثيرة للقلق. ^[6]

الدراسات السريرية

بدأت تجربة سريرية من المرحلة الأولى لتقييم السلامة والاستجابة المناعية في فبراير 2021. وخلصت إلى أن اللقاح جيد التحمل. ^[7] وخلصت تجربة من المرحلة الثانية شارك فيها 880 مشاركًا إلى أن اللقاح مناعي وجيد التحمل. ^[8] اختبرت تجربة ثانية من المرحلة الثانية V-01 ونسخة ثنائية التكافؤ تستهدف متغيرات بيتا ودلتا المثيرة للقلق كمعزز بعد التطعيم الأساسي باللقاح المعطل. ^[9]

تم إجراء تجربة المرحلة الثالثة باستخدام V-01 كمعزز أثناء موجة Omicron مع 10218 مشاركًا في ماليزيا وباكستان لتحديد الفعالية والسلامة. ^[10] تم تطعيم المشاركين مسبقًا بجرعتين من اللقاح المعطل ، وتم توزيعهم عشوائيًا إما على V-01 أو دواء وهمي كمعزز . ^[^{بحاجة لمصدر}^]

مراجع

^ "الصين توافق على التجارب السريرية للقاح COVID-19 التابع لشركة Livzon Pharma". رويترز. 23 مارس 2021. تم الاسترجاع 21 أبريل 2021 .
^ ""的II期临床试验" [تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي في المرحلة الثانية لتقييم المناعة وسلامة لقاح البروتين الاندماجي لفيروس كورونا الجديد المؤتلف لدى الأشخاص الأصحاء]. Chictr.org.cn (باللغة الصينية). سجل التجارب السريرية الصيني . تم الاسترجاع في 21 أبريل 2021 .
^ ""的I期临床试验" [تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في المرحلة الأولى لتقييم السلامة والمناعة للقاح البروتين الاندماجي لفيروس كورونا الجديد المؤتلف لدى الأشخاص الأصحاء]. Chictr.org.cn (باللغة الصينية). سجل التجارب السريرية الصيني . تم الاسترجاع في 21 أبريل 2021 .
^ Sun S, Cai Y, Song TZ, Pu Y, Cheng L, Xu H, et al. (سبتمبر 2021). "ثنائي RBD المسلح بالإنترفيرون يعزز مناعة RBD لتعقيم المناعة ضد SARS-CoV-2". Cell Research . 31 (9): 1011–1023. doi :10.1038/s41422-021-00531-8. PMC 8280646. PMID 34267349 .
^ Sun S, Chen X, Lin J, Ai J, Yang J, Hu Z, et al. (نوفمبر 2021). "التحييد الواسع النطاق ضد متغيرات SARS-CoV-2 التي يسببها لقاح البروتين V-01 من الجيل التالي". Cell Discovery . 7 (1): 114. doi :10.1038/s41421-021-00350-6. PMC 8630016. PMID 34845195 .
^ Song S, Zhou B, Cheng L, Liu W, Fan Q, Ge X, et al. (يناير 2022). "التطعيم المتسلسل باستخدام لقاح RBD لفيروس SARS-CoV-2 يحفز تحييدًا قويًا وواسع النطاق ضد المتغيرات في الفئران". مجلة علم الفيروسات . 19 (1): 2. doi : 10.1186/s12985-021-01737-3 . PMC 8724645. PMID 34983583 .
^ Zhang J, Hu Z, He J, Liao Y, Li Y, Pei R, et al. (ديسمبر 2021). "سلامة ومناعة لقاح ثنائي بروتين RBD مُسلح بالإنترفيرون المُعاد تركيبه (V-01) لمرض كوفيد-19 لدى البالغين الأصحاء: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي في المرحلة الأولى". Emerging Microbes & Infections . 10 (1): 1589–1597. doi :10.1080/22221751.2021.1951126. PMC 8366678. PMID 34197281 .
^ Shu YJ, He JF, Pei RJ, He P, Huang ZH, Chen SM, et al. (يوليو 2021). "الاستمناع والسلامة للقاح البروتين المندمج المعاد تركيبه (V-01) ضد مرض فيروس كورونا 2019 لدى البالغين الأصحاء: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي في المرحلة الثانية". المجلة الطبية الصينية . 134 (16): 1967-1976. doi : 10.1097/CM9.0000000000001702. PMC 8382383. PMID 34310400.
^ Zhang Z, He Q, Zhao W, Li Y, Yang J, Hu Z, et al. (يوليو 2022). "معزز V-01D-351 ثنائي التكافؤ أو متماثل التكافؤ من النوع V-01D-351 بعد سلسلة أولية من اللقاح المعطل يعزز القدرة على التحييد ضد سلالات SARS-CoV-2 Delta وOmicron". مجلة الطب السريري . 11 (14): 4164. doi : 10.3390/jcm11144164 . PMC 9317108. PMID 35887928 .
^ Wang XY, Mahmood SF, Jin F, Cheah WK, Ahmad M, Sohail MA, et al. (ديسمبر 2022). "فعالية التعزيز غير المتجانس ضد فيروس سارس-كوف-2 باستخدام لقاح بروتين الاندماج المسلح بالإنترفيرون المعاد تركيبه (V-01): تجربة عشوائية مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي في المرحلة الثالثة". Emerging Microbes & Infections . 11 (1): 1910–1919. doi :10.1080/22221751.2022.2088406. PMC 9347473. PMID 35686572 .