تطوير دواء لكوفيد-19

📅 آخر تحديث: ٨ أغسطس ٢٠٢٦
✍️ نُشر في: ٨ أغسطس ٢٠٢٦
📷 يحتوي على 23 صور
الموسوعة الحرة

جزء من سلسلة عن
جائحة كوفيد-19
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
نموذج ذري دقيق علميًا للبنية الخارجية لفيروس كورونا المستجد. كل "كرة" عبارة عن ذرة.
الخط الزمني
2019
2020
2021
2022
2023
المواقع
حسب البلد والاقليم
بواسطة وسيلة النقل
الاستجابة الدولية
الاستجابات الوطنية
الاستجابة الطبية
اللقاحات
اللقاحات الحالية
المتغيرات
المتغيرات المثيرة للقلق
متغيرات أخرى
التأثير الاقتصادي والركود
حسب البلد
حسب الرياضة
التأثيرات
كوفيد طويل الأمد
مجتمع
Politics
virus icon COVID-19 portal
  • v
  • t
  • e

تطوير عقار كوفيد-19 هو عملية بحث لتطوير أدوية علاجية وقائية من شأنها تخفيف شدة مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19). من أوائل عام 2020 حتى عام 2021، كانت عدة مئات من شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية ومجموعات البحث الجامعية والمنظمات الصحية تعمل على تطوير مرشحين علاجيين لمرض كوفيد-19 في مراحل مختلفة من البحث السريري أو ما قبل السريري (506 مرشحين إجماليًا في أبريل 2021)، مع 419 عقارًا محتملًا لكوفيد-19 في التجارب السريرية ، اعتبارًا من أبريل 2021. [1]

في وقت مبكر من مارس 2020، كانت منظمة الصحة العالمية (WHO)، [2] ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، [3] وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، [4] والحكومة الصينية ومصنعي الأدوية [5] [6] ينسقون مع الباحثين الأكاديميين والصناعيين لتسريع تطوير اللقاحات والأدوية المضادة للفيروسات وعلاجات ما بعد الإصابة. [7] [8] [9] [10] سجلت منصة سجل التجارب السريرية الدولية التابعة لمنظمة الصحة العالمية 536 دراسة سريرية لتطوير علاجات ما بعد الإصابة بعدوى كوفيد-19، [11] [12] مع إعادة استخدام العديد من المركبات المضادة للفيروسات لعلاج الالتهابات الأخرى في إطار البحث السريري . [7] [13] [14] [15]

في مارس 2020، بدأت منظمة الصحة العالمية " تجربة التضامن " في 10 دول، حيث سجلت آلاف الأشخاص المصابين بكوفيد-19 لتقييم تأثيرات العلاج لأربعة مركبات مضادة للفيروسات موجودة مع أكبر قدر من الفعالية. [2] [16] تم إنشاء مراجعة ديناميكية ومنهجية في أبريل 2020 لتتبع تقدم التجارب السريرية المسجلة للقاح كوفيد-19 ومرشحي الأدوية العلاجية. [12]

إن تطوير الأدوية عملية متعددة الخطوات، وتتطلب عادةً أكثر من خمس سنوات لضمان سلامة وفعالية المركب الجديد. [17] وافقت العديد من الهيئات التنظيمية الوطنية، مثل وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء، على إجراءات لتسريع الاختبارات السريرية. [4] [18] وبحلول يونيو 2021، كانت العشرات من العلاجات المحتملة بعد الإصابة في المرحلة النهائية من الاختبار البشري - التجارب السريرية من المرحلة الثالثة إلى الرابعة . [19]

خلفية

تطوير الأدوية هو عملية طرح لقاح جديد للأمراض المعدية أو دواء علاجي في السوق بمجرد تحديد المركب الرئيسي من خلال عملية اكتشاف الدواء . [17] ويشمل ذلك البحث المختبري على الكائنات الحية الدقيقة والحيوانات، والتقدم بطلب للحصول على وضع تنظيمي، مثل عبر إدارة الغذاء والدواء، لدواء جديد تجريبي لبدء التجارب السريرية على البشر، وقد يشمل خطوة الحصول على الموافقة التنظيمية مع تقديم طلب دواء جديد لتسويق الدواء. [20] [21] تستغرق العملية بأكملها - من المفهوم إلى الاختبارات السريرية في المختبر إلى تطوير التجارب السريرية، بما في ذلك التجارب من المرحلة الأولى إلى الثالثة - إلى اللقاح أو الدواء المعتمد عادةً أكثر من عقد من الزمان. [17] [20] [21]

يُعرَّف مصطلح "البحث ما قبل السريري" بالدراسات المعملية في المختبر وفي الجسم الحي ، مما يشير إلى مرحلة البداية لتطوير لقاح وقائي أو علاجات مضادة للفيروسات أو علاجات أخرى بعد الإصابة، [7] مثل التجارب لتحديد الجرعات الفعالة والسمية في الحيوانات، قبل طرح مركب مرشح لتقييم السلامة والفعالية لدى البشر. [22] لإكمال المرحلة ما قبل السريرية لتطوير الدواء - ثم اختباره من حيث السلامة والفعالية لدى عدد كافٍ من الأشخاص المصابين بـ COVID-19 (مئات إلى آلاف في بلدان مختلفة) - هي عملية من المرجح أن تتطلب من عام إلى عامين لعلاجات COVID-19، وفقًا لعدة تقارير في أوائل عام 2020. [9] [23] [24] [25] وعلى الرغم من هذه الجهود، فإن معدل نجاح المرشحين للأدوية للوصول إلى الموافقة التنظيمية النهائية من خلال عملية تطوير الأدوية بأكملها لعلاج الأمراض المعدية هو 19٪ فقط. [26]

تختبر التجارب السريرية للمرحلة الأولى في المقام الأول السلامة والجرعات الأولية في بضع عشرات من الأشخاص الأصحاء، بينما تقيم التجارب السريرية للمرحلة الثانية - بعد النجاح في المرحلة الأولى - الفعالية العلاجية ضد مرض كوفيد-19 بمستويات جرعات تصاعدية (الفعالية تعتمد على المؤشرات الحيوية )، مع تقييم الآثار الضارة المحتملة للعلاج المرشح (أو العلاجات المشتركة) عن كثب، عادةً في مئات الأشخاص. التصميم الشائع للتجارب السريرية للمرحلة الثانية للأدوية المحتملة لكوفيد-19 هو عشوائي ، وخاضع للتحكم الوهمي ، ومُعمى ، ويتم إجراؤه في مواقع متعددة، مع تحديد جرعات أكثر دقة وفعالية ومراقبة الآثار الضارة. [27]

تبلغ نسبة نجاح التجارب السريرية للمرحلة الثانية للتقدم إلى المرحلة الثالثة (لجميع الأمراض) حوالي 31%، وللأمراض المعدية على وجه التحديد حوالي 43%. [26] واعتمادًا على مدتها (أطول وأكثر تكلفة) - عادةً فترة تتراوح من عدة أشهر إلى عامين [27] - تبلغ تكلفة تجربة المرحلة الثانية متوسطة الطول 57 مليون دولار أمريكي (دولارات 2013، بما في ذلك تكاليف ما قبل السريرية والمرحلة الأولى). [28] لا يتنبأ الإكمال الناجح لتجربة المرحلة الثانية بشكل موثوق بنجاح الدواء المرشح في أبحاث المرحلة الثالثة. [29]

تشمل التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لمرض كوفيد-19 مئات الآلاف من المشاركين في المستشفيات، وتختبر فعالية العلاج لتقليل آثار المرض، مع مراقبة الآثار السلبية بالجرعة المثلى، كما هو الحال في التجارب السريرية متعددة الجنسيات للتضامن والاكتشاف. [2] [17] [30]

مرشحين

شبكة الأدلة للتجارب السريرية لمرض كوفيد-19 التي أجريت على 15 مرشحًا علاجيًا. [31] تمثل الدوائر التدخلات أو مجموعات التدخل (الفئات). تشير الخطوط بين الدائرتين إلى المقارنات في التجارب السريرية. [31]

وفقًا لمصدر واحد (حتى أغسطس 2020)، تضمنت فئات متنوعة من الأبحاث السريرية قبل السريرية أو في المرحلة المبكرة لتطوير مرشحين علاجيين لـ COVID-19 ما يلي: [19]

تقيم التجارب المحورية للمرحلة الثالثة ما إذا كان الدواء المرشح فعالاً بشكل خاص ضد مرض ما، وفي حالة الأشخاص الذين دخلوا المستشفى بسبب إصابات شديدة بكوفيد-19، يتم اختبار مستوى الجرعة الفعالة للدواء المعاد استخدامه أو الدواء الجديد لتحسين المرض (الالتهاب الرئوي في المقام الأول) من عدوى كوفيد-19. [2] [11] [32] بالنسبة لدواء معتمد بالفعل (مثل هيدروكسي كلوروكين لعلاج الملاريا)، تحدد التجارب من المرحلة الثالثة إلى الرابعة في مئات إلى آلاف الأشخاص المصابين بكوفيد-19 الاستخدام الموسع المحتمل لدواء معتمد بالفعل لعلاج عدوى كوفيد-19. [32] اعتبارًا من أغسطس 2020، كان أكثر من 500 علاج مرشح في مرحلة ما قبل السريرية أو مرحلة من تطوير المرحلة الأولى إلى الرابعة، مع الإعلان عن تجارب جديدة من المرحلة الثانية إلى الثالثة لمئات المرشحين العلاجيين خلال عام 2020. [19]

لا يتم تضمين العديد من الأدوية المرشحة قيد الدراسة كعلاجات "داعمة" لتخفيف الانزعاج أثناء المرض، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو موسعات الشعب الهوائية ، في الجدول أدناه. كما يتم استبعاد الآخرين في التجارب السريرية المبكرة للمرحلة الثانية أو العديد من المرشحين للعلاج في تجارب المرحلة الأولى، [19] . تتمتع الأدوية المرشحة في التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية بمعدل نجاح منخفض (أقل من 12٪) لتمرير جميع مراحل التجربة للحصول على الموافقة النهائية. [20] [29] بمجرد الوصول إلى تجارب المرحلة الثالثة، فإن المرشحين العلاجيين للأمراض المرتبطة بعدوى كوفيد-19 - الأمراض المعدية والجهاز التنفسي - لديهم معدل نجاح يبلغ حوالي 72٪. [26]

كوفيد-19: علاجات دوائية مرشحة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة والرابعة
مرشح الدواء وصف الموافقة على الأمراض الموجودة راعي(ون) التجربة الموقع(المواقع) النتائج المتوقعة الملاحظات
والمراجع
ريمديسيفير مضاد للفيروسات ؛ مثبط لتخليق الحمض النووي الريبي في فيروسات كورونا تحقيقي [33] جلعاد ، منظمة الصحة العالمية، المعهد الوطني للصحة والبحوث الطبية ، المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية الصين واليابان في البداية؛ وتم التوسع دوليًا في تجارب التضامن والاكتشاف العالمية، وتجربة ACTT التابعة للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية في الولايات المتحدة منتصف عام 2020 (التجارب الصينية واليابانية) [19] [34] [35] تم توفيرها بشكل انتقائي من قبل شركة جيلياد للوصول إلى حالات الطوارئ الخاصة بمرض كوفيد-19؛ [36] [37] تم الإبلاغ عن كل من الآثار الواعدة والسلبية في أبريل 2020. [38] [39] [40]
هيدروكسي كلوروكين أو كلوروكين مضاد للطفيليات ومضاد للروماتيزم ؛ منتج عام تصنعه العديد من الشركات المصنعة الملاريا ، التهاب المفاصل الروماتويدي، الذئبة (الدولية) [41] [42] CEPI، منظمة الصحة العالمية، المعهد الوطني للصحة والبحوث الطبية مواقع متعددة في الصين؛ تجارب التضامن والاكتشاف العالمية يونيو 2020 (تم إيقافه من قبل منظمة الصحة العالمية) آثار جانبية متعددة ؛ تفاعلات دوائية ضارة محتملة ؛ [41] [42] تم إيقافه في يونيو من تجربة التضامن مع منظمة الصحة العالمية وتجربة التعافي في المملكة المتحدة لأنه "لا يوجد له فائدة سريرية في المرضى في المستشفيات المصابين بـ COVID-19"؛ [43] [44] التجارب [19] [34]
فافيبيرافير مضاد للفيروسات ضد الانفلونزا الأنفلونزا (الصين) [45] فوجي فيلم الصين ابريل 2020 [19] [8] [46]
لوبينافير/ريتونافير بدون أو مع إنترفيرون بيتا-1أ مضاد للفيروسات، مثبط للمناعة تركيبة تجريبية؛ لوبينافير/ريتونافير معتمدة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية [47] CEPI، منظمة الصحة العالمية، حكومة المملكة المتحدة، جامعة أكسفورد، INSERM التضامن العالمي وتجارب الاكتشاف في بلدان متعددة منتصف عام 2020 [19] [34]
ساريلوماب جسم مضاد وحيد النسيلة بشري ضد مستقبلات الإنترلوكين 6 التهاب المفاصل الروماتويدي (الولايات المتحدة وأوروبا) [48] ريجينيرون - سانوفي بلدان متعددة الربيع 2020 [19] [49]
ASC-09 + ريتونافير مضاد فيروسات لم تتم الموافقة على التركيبة؛ تمت الموافقة على عقار ريتونافير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية [47] اسكليتيس فارما مواقع متعددة في الصين الربيع 2020 [19] [50]
توسيليزوماب جسم مضاد وحيد النسيلة بشري ضد مستقبلات الإنترلوكين 6 تثبيط المناعة، التهاب المفاصل الروماتويدي (الولايات المتحدة وأوروبا) [51] جينينتيك - هوفمان-لا روش بلدان متعددة منتصف عام 2020 [19] [52] أعلنت شركة روش في أواخر يوليو أن تجربتها في المرحلة الثالثة لعقار توسيليزوماب لعلاج الالتهاب الرئوي لدى الأشخاص الذين دخلوا المستشفى بسبب عدوى كوفيد-19 كانت غير فعالة [53]
لينزيلوماب جسم مضاد وحيد النسيلة مأكول لتخفيف الالتهاب الرئوي مرشح دواء جديد شركة هيوماينيجين مواقع متعددة في الولايات المتحدة سبتمبر 2020 [19] [54]
داباغليفلوزين مثبط ناقل الصوديوم-الجلوكوز 2 عامل خفض سكر الدم [55] معهد سانت لوك ميد أمريكا للقلب، أسترازينيكا بلدان متعددة ديسمبر 2020 [19] [56]
سي دي 24 إف سي منظم مناعي مضاد للفيروسات ضد الاستجابة الالتهابية مرشح دواء جديد أونكوإميون، المحدودة مواقع متعددة في الولايات المتحدة 2021 [19] [57]
أباتالون مثبط BET الانتقائي تحقيقي شركة ريسفيرلوجيكس الولايات المتحدة 22 مارس 2022 [19] [58]

مرشحو الأدوية المعاد استخدامها

إعادة تنظيم الأدوية (وتسمى أيضًا إعادة استخدام الأدوية) - التحقيق في الأدوية الموجودة لأغراض علاجية جديدة - هو أحد خطوط البحث العلمي المتبعة لتطوير علاجات آمنة وفعالة لـ COVID-19. [15] [59] يتم البحث في العديد من الأدوية المضادة للفيروسات الموجودة، والتي تم تطويرها أو استخدامها سابقًا كعلاجات لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة (سارس)، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس)، وفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، والملاريا ، كعلاجات لـ COVID-19، مع انتقال بعضها إلى التجارب السريرية. [13]

خلال جائحة كوفيد-19، تعد إعادة استخدام الأدوية عملية بحث سريرية لفحص وتحديد سلامة وفعالية الأدوية الحالية المعتمدة بالفعل لأمراض أخرى لاستخدامها للأشخاص المصابين بعدوى كوفيد-19 بسرعة. [13] [15] [60] في عملية تطوير الأدوية المعتادة، [17] سيستغرق تأكيد إعادة استخدام الأدوية لعلاج أمراض جديدة سنوات عديدة من البحث السريري - بما في ذلك التجارب السريرية المحورية للمرحلة الثالثة - على الدواء المرشح لضمان سلامته وفعاليته على وجه التحديد لعلاج عدوى كوفيد-19. [13] [60] في حالة الطوارئ المتمثلة في انتشار جائحة كوفيد-19، تم تسريع عملية إعادة استخدام الأدوية خلال شهر مارس 2020 لعلاج الأشخاص الذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب كوفيد-19. [2] [13] [15]

قد تستغرق التجارب السريرية باستخدام الأدوية المعاد استخدامها والآمنة عمومًا والموجودة حاليًا لمرضى كوفيد-19 في المستشفيات وقتًا أقل وتكون تكاليفها الإجمالية أقل للحصول على نقاط نهاية تثبت السلامة (غياب الآثار الجانبية الخطيرة ) والفعالية بعد الإصابة، ويمكنها الوصول بسرعة إلى سلاسل توريد الأدوية الحالية للتصنيع والتوزيع في جميع أنحاء العالم. [2] [13] [61] في جهد دولي للاستفادة من هذه المزايا، بدأت منظمة الصحة العالمية في منتصف مارس 2020 تجارب دولية سريعة للمرحلة الثانية والثالثة على أربعة خيارات علاجية واعدة - تجربة التضامن [2] [62] [63] - مع العديد من الأدوية الأخرى التي لديها القدرة على إعادة الاستخدام في استراتيجيات علاج الأمراض المختلفة، مثل العلاجات المضادة للالتهابات، والكورتيكوستيرويد ، والأجسام المضادة، والمناعة ، وعوامل النمو ، من بين أمور أخرى، والتي يتم تقدمها إلى تجارب المرحلة الثانية أو الثالثة خلال عام 2020. [19] [13] [60] [64]

في مارس 2020، أصدرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة استشارة طبية بشأن عقار ريمديسيفير للأشخاص الذين دخلوا المستشفى بسبب الالتهاب الرئوي الناجم عن كوفيد-19: "في حين أن التجارب السريرية ضرورية لتحديد سلامة وفعالية هذا الدواء، فإن الأطباء الذين لا يستطيعون الوصول إلى تجربة سريرية قد يطلبون عقار ريمديسيفير للاستخدام الرحيم من خلال الشركة المصنعة للمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي السريري". [37]

أدوية الأجسام المضادة الجديدة

بلازما النقاهة

بلازما المتعافين التي تم جمعها في مركز التبرع بالدم أثناء جائحة كوفيد-19.

تم اقتراح التحصين السلبي باستخدام بلازما النقاهة أو المصل المفرط المناعة كعلاج محتمل لمرض كوفيد-19. حتى مايو 2021، هناك أدلة قوية على أن علاج بلازما النقاهة لا يرتبط بالتحسن السريري للأشخاص المصابين بمرض متوسط ​​أو شديد ولا يقلل من خطر الوفاة. [65] إن احتمالية الآثار السلبية المرتبطة بعلاج بلازما النقاهة غير معروفة. [65]

في الولايات المتحدة، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا مؤقتًا لبلازما النقاهة (بلازما من دم الأشخاص الذين تعافوا من كوفيد-19، والتي تحتوي بالتالي على أجسام مضادة ضد فيروس سارس-كوف-2) كعلاج تجريبي في الحالات التي تكون فيها حياة الشخص مهددة بشكل خطير أو فوري. [66] اعتبارًا من مايو 2021، تم نشر ما لا يقل عن 12 تجربة عشوائية محكومة حول فعالية علاج بلازما النقاهة في المجلات الطبية التي تمت مراجعتها من قبل الأقران. [65] بالإضافة إلى ذلك، اعتبارًا من مايو 2021، كانت هناك 100 تجربة إضافية "جارية" وتم الإبلاغ عن 33 دراسة على أنها "مكتملة" ولكن لم يتم نشرها بعد. [65]

سعت الأرجنتين والبرازيل وكوستاريكا والمكسيك إلى تطوير مضادات الأمصال . [67] بدأت البرازيل في تطوير مصل مناعي مفرط للخيول، تم الحصول عليه عن طريق تطعيم الخيول ببروتين سبايك SARS-CoV-2 المعاد تركيبه ، في منتصف عام 2020. بدأ اتحاد من معهد فيتال البرازيل، وجامعة ريو دي جانيرو ، ومؤسسة أوزوالدو كروز ومعهد دور للأبحاث والتعليم في ريو دي جانيرو التجارب السريرية المسبقة في مايو 2020، [68] بينما أكمل معهد بوتانتان في ساو باولو الاختبارات على الحيوانات في سبتمبر. [67] في ديسمبر 2020، منحت الأرجنتين تصريحًا طارئًا لشركة CoviFab، وهي تركيبة تم تطويرها محليًا من مصل مناعي مفرط للخيول، للاستخدام في حالات الإصابة المتوسطة إلى الشديدة بـ COVID-19، بناءً على النتائج الأولية لتجربة واحدة من المرحلة 2/3 والتي اقترحت انخفاضًا في معدلات الوفيات، ودخول وحدة العناية المركزة، ومتطلبات التهوية الميكانيكية لدى المرضى الذين تلقوا المصل. [69] [70] وقد انتقدت جمعية العناية المركزة الأرجنتينية هذا بشدة، حيث ذكرت أن التجربة فشلت في تحقيق نقاط النهاية الأولية أو الثانوية ولم تظهر أي اختلافات ذات دلالة إحصائية بين مجموعات المصل والدواء الوهمي. [70]

باملانيفيماب/ايتيسيفيماب

باملانيفيماب/إتيسيفيماب هو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، باملانيفيماب وإيتسيفيماب ، يتم إعطاؤهما معًا عن طريق التسريب الوريدي كعلاج لمرض كوفيد-19 . [71] [72] [73] [74] يستهدف كلا النوعين من الأجسام المضادة بروتين سبايك السطحي لفيروس سارس-كوف-2 . [75] [76]

تمت الموافقة على استخدام عقاري باملانيفيماب وإيتيسيفيماب معًا في الولايات المتحدة لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم اثني عشر عامًا أو أكثر ويزنون 40 كيلوغرامًا على الأقل (88 رطلاً) مع نتائج إيجابية لاختبار فيروس سارس-كوف-2 المباشر، والذين هم معرضون لخطر كبير للتقدم إلى حالة كوفيد-19 الشديدة، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. [77] [78] كما تمت الموافقة على استخدامهما معًا بعد التعرض لفيروس سارس-كوف-2 للوقاية بعد التعرض لكوفيد-19 ولا يتم الموافقة عليهما للوقاية قبل التعرض للوقاية من كوفيد-19 قبل التعرض لفيروس سارس-كوف-2. [77] [78]

في يناير 2022، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة التراخيص لعلاجين بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة - bamlanivimab / etesevimab (يتم إعطاؤهما معًا) و casirivimab / imdevimab - للحد من استخدامهما فقط عندما يكون من المحتمل أن يكون المتلقون قد أصيبوا أو تعرضوا لمتغير قابل لهذه العلاجات. [79] نظرًا لأن البيانات تُظهر أن هذه العلاجات من غير المرجح أن تكون فعالة ضد متغير أوميكرون ، والذي ينتشر بتردد عالٍ جدًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة، فإن هذه العلاجات غير مصرح باستخدامها في أي من الولايات والأقاليم والسلطات القضائية الأمريكية في هذا الوقت. [79]

ببتلوفيماب

Bebtelovimab هو جسم مضاد وحيد النسيلة تم تطويره بواسطة AbCellera و Eli Lilly كعلاج لمرض COVID-19 . [80] [81] [82] [83]

تشمل الآثار الجانبية المحتملة الحكة والطفح الجلدي وردود الفعل المرتبطة بالتسريب والغثيان والقيء. [80]

يعمل Bebtelovimab عن طريق الارتباط ببروتين سبايك للفيروس المسبب لمرض كوفيد-19، على غرار الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى التي تم ترخيصها لعلاج الأشخاص المعرضين لخطر كبير من الإصابة بمرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​والتي أظهرت فائدة في تقليل خطر دخول المستشفى أو الوفاة. [80] Bebtelovimab هو جسم مضاد وحيد النسيلة من الغلوبولين المناعي البشري G1 (IgG1)، معزول من مريض تعافى من مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)، موجه ضد بروتين سبايك (S) لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة فيروس كورونا-2 (سارس-كوف-2)، والذي يمكن استخدامه للتحصين ضد مرض كوفيد-19. [84]

اعتبارًا من نوفمبر 2022 ، لم يتم ترخيص استخدام bebtelovimab في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة لأنه من غير المتوقع أن يعمل على تحييد المتغيرات الفرعية لـ Omicron BQ.1 وBQ.1.1. [85]

كاسيريفيماب/إيمديفيماب

كاسيريفيماب/إيمديفيماب ، المباع تحت الاسم التجاري REGEN‑COV من بين أمور أخرى، [86] [87] هو دواء مركب يستخدم لعلاج والوقاية من كوفيد-19 . [87] ويتكون من جسمين مضادين وحيدي النسيلة بشريين ، كاسيريفيماب وإيمديفيماب، ويجب خلطهما معًا وإعطاؤهما عن طريق الحقن أو الحقن تحت الجلد. [88] [86] [87] ويهدف الجمع بين الجسمين المضادين إلى منع الهروب الطفري . [89] وهو متاح أيضًا كمنتج مركب بشكل مشترك . [88] وقد طورته شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية ريجينيرون فارماسوتيكالز . [90] [91]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التفاعلات التحسسية، والتي تشمل التفاعلات المرتبطة بالتسريب، وتفاعلات موقع الحقن، [87] والألم القصير، والضعف وغيرها. [92]

تمت الموافقة على التركيبة تحت الاسم التجاري Ronapreve للاستخدام الطبي في اليابان والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا. [93] [94] [87] [95] [96] [97]

في يناير 2022، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة التراخيص لعلاجين بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة - bamlanivimab / etesevimab (يتم إعطاؤهما معًا) و casirivimab / imdevimab - للحد من استخدامهما فقط عندما يكون من المحتمل أن يكون المتلقون قد أصيبوا أو تعرضوا لمتغير قابل لهذه العلاجات لأن البيانات تظهر أن هذه العلاجات من غير المرجح أن تكون فعالة ضد متغير أوميكرون . [98]

بيميفيبارت

بيميفيبارت ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري بيمجاردا، هو دواء أجسام مضادة وحيدة النسيلة مصرح به للوقاية قبل التعرض لمرض كوفيد-19 . [99] تم تطوير بيميفيبارت بواسطة شركة إنفيفيد. [100] [101]

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا بالاستخدام الطارئ لـ Pemivibart في مارس 2024. [99] [101]

ريجدانفيماب

ريجدانفيماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ريجكيرونا، هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستخدم لعلاج كوفيد-19 . [102] يتم توجيه الجسم المضاد ضد بروتين سبايك لفيروس سارس-كوف-2 . تم تطويره بواسطة شركة سيلتريون . [103] [104] يتم إعطاء الدواء عن طريق التسريب (التنقيط) في الوريد. [102] [105]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تفاعلات مرتبطة بالتسريب، بما في ذلك الحساسية والحساسية المفرطة. [102]

تمت الموافقة على استخدام Regdanvimab طبيًا في الاتحاد الأوروبي في نوفمبر 2021. [102] [106]

سوتروفيماب

قارورة من سوتروفيماب

سوتروفيماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري Xevudy، هو جسم مضاد وحيد النسيلة محايد للإنسان له نشاط ضد فيروس كورونا 2 المسبب لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة، والمعروف باسم SARS-CoV-2 . [107] [108] [109] تم تطويره بواسطة شركة GlaxoSmithKline وVir Biotechnology, Inc. [108] [110] تم تصميم سوتروفيماب للارتباط ببروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2. [108] [109] [111]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تفاعلات فرط الحساسية (التحسسية) وتفاعلات مرتبطة بالتسريب. [107]

على الرغم من استخدام عقار سوتروفيماب في جميع أنحاء العالم ضد فيروس سارس-كوف-2، بما في ذلك في الولايات المتحدة بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء ، فقد ألغت إدارة الغذاء والدواء ترخيص الاستخدام الطارئ في أبريل 2022 بسبب عدم فعاليته ضد متغير أوميكرون . [112]

تيكساجفيماب/سيلجافيماب

تيكزاجيفيماب/سيلجافيماب ، المباع تحت الاسم التجاري Evusheld، هو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية ، تيكزاجيفيماب (AZD8895) وسيلجافيماب (AZD1061) يستهدفان بروتين سبايك السطح لفيروس سارس-كوف-2 [113] [114] المستخدم للوقاية من كوفيد-19 . [115] يتم تطويره من قبل شركة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية البريطانية السويدية المتعددة الجنسيات أسترازينيكا . [116] [117] يتم تعبئته وإعطاؤه على شكل حقنتين عضليتين متتاليتين منفصلتين (حقنة واحدة لكل جسم مضاد وحيد النسيلة، تُعطى على التوالي). [118]

فيلوبليماب

فيلوبليماب ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري جوهيبيك، هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج كوفيد-19 . [119] [120] [121] وهو جسم مضاد كابا IgG4 هجين بين الإنسان والفأر يستهدف بروتين C5a البشري في البلازما. [122]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الالتهاب الرئوي، وتسمم الدم، والهذيان، والانسداد الرئوي، وارتفاع ضغط الدم، واسترواح الصدر، والجلطة الوريدية العميقة، والهربس البسيط، والعدوى المعوية، وداء الرشاشيات القصبي الرئوي، وزيادة إنزيمات الكبد، والتهاب المسالك البولية، ونقص الأكسجين، وقلة الصفيحات الدموية، واسترواح المنصف، والتهاب الجهاز التنفسي، وتسارع القلب فوق البطيني، والإمساك، والطفح الجلدي. [121]

فيلوبليماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة هجين معاد التركيب من نوع IgG4 يرتبط بشكل خاص بمنتج الانقسام المكمل البشري القابل للذوبان C5a بعد الانقسام من C5 لمنع تفاعله مع مستقبل C5a، وكلاهما من مكونات نظام المكمل الذي يُعتقد أنه يساهم في الالتهاب وتفاقم مرض كوفيد-19. [123] حصل فيلوبليماب على تصريح استخدام طارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أبريل 2023. [121] [123] [122] [124] [125] تمت الموافقة على فيلوبليماب للاستخدام الطبي في الاتحاد الأوروبي في يناير 2025. [120] [126]

مثبطات تكاثر الفيروسات الجديدة

مولنوبيرافير

مولنوبيرافير ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري لاجيفريو، هو دواء مضاد للفيروسات يثبط تكاثر بعض فيروسات الحمض النووي الريبوزي . [127] ويُستخدم لعلاج مرض كوفيد-19 لدى المصابين بفيروس سارس-كوف-2 . [127] ويُؤخذ عن طريق الفم . [127]

مولنوبيرافير هو دواء أولي للمشتق النوكليوسيدي الاصطناعي N 4 -هيدروكسي سيتيدين ويمارس تأثيره المضاد للفيروسات عن طريق إدخال أخطاء النسخ أثناء تكرار الحمض النووي الريبي الفيروسي. [128] [129]

تم تطوير مولنوبيرافير في الأصل لعلاج الأنفلونزا في جامعة إيموري بواسطة شركة ابتكار الأدوية التابعة للجامعة، Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE)، ولكن ورد أنه تم التخلي عنه بسبب مخاوف الطفرات . [130] [131] ثم تم الاستحواذ عليها من قبل شركة Ridgeback Biotherapeutics ومقرها ميامي ، والتي دخلت في شراكة لاحقًا مع شركة Merck & Co. لتطوير الدواء بشكل أكبر. [132]

بناءً على النتائج الإيجابية في التجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي ، [133] [134] تمت الموافقة على مولنوبيرافير للاستخدام الطبي في المملكة المتحدة في نوفمبر 2021. [127] [135] [136] [137] في ديسمبر 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريح استخدام طارئ (EUA) لمولنوبيرافير لاستخدامه في بعض الفئات السكانية حيث لا تكون العلاجات الأخرى ممكنة. [138] تمت الموافقة على تصريح الاستخدام الطارئ بشكل ضيق (13-10) بسبب التساؤلات حول الفعالية والمخاوف من أن التأثيرات الطفرية لمولنوبيرافير يمكن أن تخلق متغيرات جديدة تتجنب المناعة وتطيل أمد جائحة كوفيد-19 . [139] [140] [141] في سبتمبر 2023، تم تأكيد أن الطفرات الموجودة في قارورة مولنوبيرافير تساهم في التنوع الجينومي المتداول لفيروس سارس-كوف-2 في دراسة أجريت على عزلات فيروس سارس-كوف-2 العالمية بعد عام 2022: كانت التغيرات الجينومية الخاصة بمولنوبيرافير أكثر شيوعًا، خاصةً حيث تم استخدام مولنوبيرافير. [142]

مثبطات البروتيناز الجديدة

إنسيتريلفير

Xocova في علبة بلاستيكية يابانية

إن إنزيتريلفير ، الذي يُباع تحت الاسم التجاري Xocova، هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم كعلاج لمرض كوفيد-19 . [143] [144] [145] [146] وقد طورته شركة شيونوجي بالشراكة مع جامعة هوكايدو ويعمل كمثبط للبروتياز شبيه بـ 3C عن طريق الفم . [147] [148] يتم تناوله عن طريق الفم. [149] [150] [151]

تشمل الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا انخفاضًا مؤقتًا في البروتين الدهني عالي الكثافة وزيادة الدهون الثلاثية في الدم . [149]

نيرماتريلفير/ريتونافير

نيرماترلفير

نيرماترلفير/ريتونافير ، المباع تحت الاسم التجاري باكسلويد، هو دواء معبأ معًا يستخدم كعلاج لمرض كوفيد -19 . [152] [153] [ 154] [155] ويحتوي على الأدوية المضادة للفيروسات نيرماترلفير وريتونافير وقد طورته شركة فايزر . [152] [154] نيرماترلفير يثبط البروتياز الرئيسي لفيروس سارس-كوف-2 ، بينما ريتونافير هو مثبط قوي لسيتوكروم 3A ، مما يبطئ عملية التمثيل الغذائي لنيرماترلفير وبالتالي يعزز تأثيره. [154] [156] يتم تناوله عن طريق الفم . [154]

في الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بكوفيد-19 غير الملقحين، يمكن أن يقلل نيرماترلفير/ريتونافير من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 88% إذا تم تناوله في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض. ​​[157] كما أن الأشخاص الذين يتناولون نيرماترلفير/ريتونافير يختبرون سلبيًا لكوفيد-19 قبل يومين ونصف تقريبًا من الأشخاص الذين لا يتناولونه. [158] تشمل الآثار الجانبية لنيرماترلفير/ريتونافير تغيرات في حاسة التذوق ( خلل التذوق )، والإسهال ، وارتفاع ضغط الدم ( ارتفاع ضغط الدم )، وآلام العضلات ( ألم عضلي ). [154]

في ديسمبر 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار نيرماتريفير/ريتونافير (EUA) لعلاج كوفيد-19. [159] [160] وتمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في وقت لاحق من ذلك الشهر، [161] وفي الاتحاد الأوروبي وكندا في يناير 2022. [162] [163] [164] وفي مايو 2023، تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة لعلاج كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​لدى البالغين المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى كوفيد-19 الشديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. [165] [155] تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا المزيج دواءً من الدرجة الأولى . [166] في عام 2022، كان الدواء رقم 164 الأكثر وصفًا في الولايات المتحدة، بأكثر من 3  ملايين وصفة طبية. [167] [168]

آخر

سابيزابلين

سابيزابيولين هو دواء تجريبي جديد يتم تقييمه لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء [169] وفي عدوى فيروس كورونا المستجد 2 ( كوفيد-19 ). [170] وهو مثبط لبلمرة التوبيولين . [171] [172]

سابيزبولين هو مركب كيميائي من مجموعة مشتقات الإندول والإيميدازول والذي تم الإبلاغ عنه لأول مرة في عام 2012 بواسطة دالتون ولي وميلر. [173]

التخطيط والتنسيق

التخطيط المبكر

على مدار الفترة 2018-2020، تضمنت المبادرات الجديدة لتحفيز تطوير اللقاحات والأدوية المضادة للفيروسات شراكات بين المنظمات الحكومية والصناعة، مثل مبادرة الأدوية المبتكرة الأوروبية ، [174] ومبادرة المسار الحرج الأمريكية لتعزيز الابتكار في تطوير الأدوية، [175] وتعيين العلاج الرائد لتسريع تطوير ومراجعة اللوائح التنظيمية للأدوية المرشحة الواعدة. [176] لتسريع تحسين التشخيصات للكشف عن عدوى كوفيد-19، تم تشكيل متتبع خط أنابيب التشخيص العالمي. [177]

وفقًا لمتتبع تقدم التجارب السريرية على الأدوية العلاجية المحتملة لعدوى كوفيد-19، تم الانتهاء من 29 تجربة فعالية من المرحلة الثانية إلى الرابعة في مارس 2020 أو من المقرر تقديم النتائج في أبريل من المستشفيات في الصين - التي شهدت أول تفشي لكوفيد-19 في أواخر عام 2019. [19] كانت سبع تجارب تقيم الأدوية المعاد استخدامها والتي تمت الموافقة عليها بالفعل لعلاج الملاريا ، بما في ذلك أربع دراسات على هيدروكسي كلوروكين أو فوسفات الكلوروكين. [19] تشكل الأدوية المضادة للفيروسات المعاد استخدامها معظم الأبحاث الصينية، مع 9 تجارب من المرحلة الثالثة على ريمديسيفير في العديد من البلدان من المقرر الإبلاغ عنها بحلول نهاية أبريل. [19] المرشحون العلاجيون المحتملون الآخرون في إطار التجارب السريرية المحورية التي تنتهي في مارس وأبريل هم موسعات الأوعية الدموية ، والكورتيكوستيرويدات ، والعلاجات المناعية ، وحمض ليبويك ، وبيفاسيزوماب ، والإنزيم المحول للأنجيوتنسين 2 ، وغيرها.

يهدف تحالف الأبحاث السريرية لكوفيد-19 إلى 1) تسهيل المراجعات السريعة لمقترحات التجارب السريرية من قبل لجان الأخلاقيات والهيئات التنظيمية الوطنية، 2) تسريع الموافقات على المركبات العلاجية المرشحة، 3) ضمان التحليل الموحد والسريع لبيانات الفعالية والسلامة الناشئة، و4) تسهيل تبادل نتائج التجارب السريرية قبل النشر. [11] تم إجراء مراجعة ديناميكية للتطوير السريري للقاحات وأدوية كوفيد-19 المرشحة، اعتبارًا من أبريل. [12]

بحلول مارس 2020، التزم التحالف الدولي للابتكارات في مجال التأهب للأوبئة (CEPI) باستثمارات بحثية بقيمة 100 مليون دولار أمريكي في العديد من البلدان، [178] وأصدر نداءً عاجلاً لجمع واستثمار 2 مليار دولار بسرعة لتطوير اللقاح. [179] بقيادة مؤسسة بيل وميليندا جيتس مع شركاء يستثمرون 125 مليون دولار أمريكي وبالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية، بدأ برنامج تسريع علاجات كوفيد-19 في مارس، مما يسهل على الباحثين في تطوير الأدوية تحديد وتقييم وتطوير وتوسيع نطاق العلاجات المحتملة بسرعة. [180] تم تشكيل تحالف الأبحاث السريرية لكوفيد-19 لتنسيق وتسريع نتائج التجارب السريرية الدولية على أكثر علاجات ما بعد الإصابة الواعدة. [11] في أوائل عام 2020، تم إعادة استخدام أو تطوير العديد من المركبات المضادة للفيروسات الراسخة لعلاج الالتهابات الأخرى في جهود بحثية سريرية جديدة لتخفيف مرض كوفيد-19. [7] [13] [19]

خلال شهر مارس 2020، أطلق تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI) صندوقًا دوليًا لتطوير لقاح كوفيد-19، بهدف جمع 2 مليار دولار أمريكي لأبحاث وتطوير اللقاحات، [181] والتزم باستثمارات قدرها 100 مليون دولار أمريكي في تطوير اللقاحات عبر العديد من البلدان. ​​[178] أعلنت الحكومة الكندية عن 275 مليون دولار كندي لتمويل 96 مشروعًا بحثيًا بشأن التدابير الطبية المضادة لكوفيد-19، بما في ذلك العديد من لقاحات المرشحين في الجامعات الكندية، [182] [183] ​​مع خطط لإنشاء "بنك لقاحات" من اللقاحات الجديدة للتنفيذ في حالة حدوث تفشي آخر لكوفيد-19. [183] ​​[184] استثمرت مؤسسة بيل وميليندا جيتس 150 مليون دولار أمريكي في أبريل لتطوير لقاحات كوفيد-19 والتشخيصات والعلاجات. [185]

البحث بمساعدة الحاسوب

في مارس 2020، قامت وزارة الطاقة الأمريكية ، والمؤسسة الوطنية للعلوم ، وناسا ، والصناعة، وتسع جامعات بتجميع الموارد للوصول إلى أجهزة الكمبيوتر العملاقة من آي بي إم ، جنبًا إلى جنب مع موارد الحوسبة السحابية من هيوليت باكارد إنتربرايز ، وأمازون ، ومايكروسوفت ، وجوجل ، لاكتشاف الأدوية. [186] [187] يهدف اتحاد الحوسبة عالية الأداء لكوفيد-19 أيضًا إلى التنبؤ بانتشار المرض، ونمذجة اللقاحات المحتملة، وفحص آلاف المركبات الكيميائية لتصميم لقاح أو علاج لكوفيد-19. [186] [187] استخدم الاتحاد ما يصل إلى 437 بيتا فلوب من قوة الحوسبة بحلول مايو 2020. [188]

معهد التحول الرقمي C3.ai، وهو اتحاد إضافي لشركة مايكروسوفت وست جامعات (بما في ذلك معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا ، وهو عضو في الاتحاد الأول)، والمركز الوطني لتطبيقات الحاسوب العملاق في إلينوي، والذي يعمل تحت رعاية C3.ai، وهي شركة برمجيات الذكاء الاصطناعي، يجمع موارد الحاسوب العملاق نحو اكتشاف الأدوية وتطوير البروتوكول الطبي وتحسين استراتيجية الصحة العامة، بالإضافة إلى منح منح كبيرة للباحثين الذين اقترحوا بحلول شهر مايو استخدام الذكاء الاصطناعي للقيام بمهام مماثلة. [189] [190]

في مارس 2020، أطلق مشروع الحوسبة الموزعة Folding@home برنامجًا لمساعدة مطوري الأدوية، حيث قام في البداية بمحاكاة أهداف البروتين من SARS-CoV-2 وفيروس SARS-CoV المرتبط به، والذي تمت دراسته سابقًا. [191] [192] [193] [194] [195] [196]

كما انضم مشروع الحوسبة الموزعة Rosetta@home إلى الجهود المبذولة في مارس/آذار. ويستخدم المشروع أجهزة كمبيوتر من متطوعين لنمذجة بروتينات فيروس SARS-CoV-2 لاكتشاف أهداف دوائية محتملة أو إنشاء بروتينات جديدة لتحييد الفيروس. وكشف الباحثون أنه بمساعدة Rosetta@home، تمكنوا من "التنبؤ بدقة بالهيكل الذري لبروتين فيروس كورونا المهم قبل أسابيع من إمكانية قياسه في المختبر". [197]

في مايو 2020، تم إطلاق شراكة OpenPandemics – COVID-19 بين Scripps Research وشبكة IBM World Community Grid . الشراكة عبارة عن مشروع حوسبة موزعة "سيجري تلقائيًا تجربة محاكاة في الخلفية [لأجهزة الكمبيوتر المنزلية المتصلة] والتي ستساعد في التنبؤ بفعالية مركب كيميائي معين كعلاج محتمل لـ COVID-19". [198]

التضامن الدولي ومحاكمات الاكتشاف

في مارس/آذار، أطلقت منظمة الصحة العالمية "تجربة التضامن" المنسقة في 10 دول في خمس قارات لتقييم الفعالية المحتملة للعوامل المضادة للفيروسات والمضادة للالتهابات الموجودة والتي لم يتم تقييمها بعد على وجه التحديد لمرض كوفيد-19 لدى آلاف المصابين بكوفيد-19. [2] [16] وبحلول أواخر أبريل/نيسان، شاركت مستشفيات في أكثر من 100 دولة في التجربة. [199]

الأدوية الفردية أو المركبة التي تخضع للدراسة الأولية هي 1) لوبينافير - ريتونافير مجتمعين، 2) لوبينافير - ريتونافير مجتمعين مع إنترفيرون بيتا ، 3) ريمديسيفير أو 4) (هيدروكسي) كلوروكين في تجارب منفصلة ومواقع مستشفيات دولية. [2] [16] بعد دراسة نشرتها مجلة لانسيت حول المخاوف المتعلقة بسلامة هيدروكسي كلوروكين، أوقفت منظمة الصحة العالمية استخدامه في تجربة التضامن في مايو 2020، [200] [201] أعادت استخدامه بعد سحب البحث، [202] ثم تخلت عن المزيد من استخدام الدواء لعلاج كوفيد-19 عندما أظهر التحليل في يونيو أنه لم يقدم أي فائدة. [43]

مع إصابة حوالي 15% من المصابين بفيروس كوفيد-19 بمرض شديد، واكتظاظ المستشفيات أثناء الوباء، أدركت منظمة الصحة العالمية الحاجة السريرية السريعة لاختبار وإعادة استخدام هذه الأدوية كعوامل معتمدة بالفعل لأمراض أخرى ومعترف بها على أنها آمنة. [2] تم تصميم مشروع التضامن لإعطاء رؤى سريعة للأسئلة السريرية الرئيسية: [2] [203]

  • هل أي من الأدوية تقلل من معدل الوفيات؟
  • هل أي من الأدوية تقلل من مدة بقاء المريض في المستشفى؟
  • هل تؤثر العلاجات على حاجة الأشخاص المصابين بالالتهاب الرئوي الناجم عن كوفيد-19 إلى التنفس الاصطناعي أو البقاء في العناية المركزة ؟
  • هل يمكن استخدام مثل هذه الأدوية لتقليل الإصابة بعدوى كوفيد-19 لدى العاملين في مجال الرعاية الصحية والأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد؟

يتم تبسيط تسجيل الأشخاص المصابين بعدوى كوفيد-19 باستخدام إدخالات البيانات، بما في ذلك الموافقة المستنيرة ، على موقع منظمة الصحة العالمية على الإنترنت. بعد أن يحدد موظفو التجربة الأدوية المتاحة في المستشفى، يقوم موقع منظمة الصحة العالمية بتوزيع المرضى المقيمين في المستشفى عشوائيًا على أحد أدوية التجربة أو على معيار رعاية المستشفى لعلاج كوفيد-19. يسجل طبيب التجربة ويقدم معلومات المتابعة حول حالة المريض والعلاج، ويكمل إدخال البيانات عبر موقع منظمة الصحة العالمية للتضامن. إن تصميم تجربة التضامن ليس مزدوج التعمية - وهو المعيار المعتاد في التجارب السريرية عالية الجودة - ولكن منظمة الصحة العالمية بحاجة إلى السرعة مع الجودة للتجربة عبر العديد من المستشفيات والبلدان. ​​[2] تقوم هيئة مراقبة السلامة العالمية المكونة من أطباء منظمة الصحة العالمية بفحص النتائج المؤقتة للمساعدة في اتخاذ القرارات بشأن سلامة وفعالية أدوية التجربة، وتغيير تصميم التجربة أو التوصية بعلاج فعال. [2] [203] بدأت دراسة مماثلة على شبكة الإنترنت لدراسة التضامن، تسمى "الاكتشاف"، في مارس عبر سبع دول بواسطة INSERM ( باريس، فرنسا ). [2] [34]

وتسعى تجربة التضامن إلى تنفيذ التنسيق بين مئات المواقع الاستشفائية في بلدان مختلفة ــ بما في ذلك تلك التي تعاني من ضعف البنية الأساسية اللازمة للتجارب السريرية ــ ولكنها تحتاج إلى أن تُجرى بسرعة. ووفقاً لجون أرن روتينجن ، الرئيس التنفيذي لمجلس البحوث النرويجي ورئيس اللجنة التوجيهية الدولية لتجربة التضامن ، فإن التجربة ستُعتبر فعّالة إذا تم تحديد العلاجات على أنها "تقليل نسبة المرضى الذين يحتاجون إلى أجهزة التنفس الاصطناعي بنحو 20%، وهو ما قد يكون له تأثير كبير على أنظمتنا الوطنية للرعاية الصحية". [30]

خلال شهر مارس/آذار، وصل تمويل تجربة التضامن إلى 108 ملايين دولار أميركي من 203 آلاف فرد ومنظمة وحكومة، مع مشاركة 45 دولة في تمويل أو إدارة التجربة. [200]

قد يتم تعديل تصميم التجربة السريرية الجارية كـ "تصميم تكيفي" إذا كانت البيانات المتراكمة في التجربة توفر رؤى مبكرة حول الفعالية الإيجابية أو السلبية للعلاج. [204] [205] تطبق تجارب التضامن العالمية والاكتشاف الأوروبي للأشخاص الذين يعانون من عدوى كوفيد-19 الشديدة في المستشفيات تصميمًا تكيفيًا لتغيير معايير التجربة بسرعة مع ظهور نتائج من الاستراتيجيات العلاجية التجريبية الأربع. [11] [34] [206] قد تعمل التصميمات التكيفية ضمن التجارب السريرية الجارية للمرحلة الثانية والثالثة على العلاجات المرشحة على تقصير مدة التجربة واستخدام عدد أقل من المشاركين، مما قد يسرع من اتخاذ القرارات بشأن الإنهاء المبكر أو النجاح، وتنسيق تغييرات التصميم لتجربة معينة عبر مواقعها الدولية. [29] [205] [207]

تجربة علاج كوفيد-19 التكيفي

بدأ المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) تجربة دولية للمرحلة الثالثة (تسمى "ACTT") بتصميم متكيف لإشراك ما يصل إلى 800 شخص مصاب بكوفيد-19 في المستشفيات في 100 موقع في بلدان متعددة. بدءًا من استخدام ريمديسيفير كعلاج أساسي لمدة 29 يومًا، ينص تعريف التجربة لبروتوكولها التكيفي على أنه "سيكون هناك مراقبة مؤقتة لتقديم أذرع جديدة والسماح بالتوقف المبكر لعدم الجدوى أو الفعالية أو السلامة. إذا ثبت أن أحد العلاجات فعال، فقد يصبح هذا العلاج الذراع التحكمي للمقارنة مع علاجات تجريبية جديدة". [38]

عملية Warp Speed

الختم الرسمي لعملية Warp Speed

كانت عملية Warp Speed ​​(OWS) شراكة بين القطاعين العام والخاص بدأتها حكومة الولايات المتحدة لتسهيل وتسريع تطوير وتصنيع وتوزيع لقاحات COVID-19 والعلاجات والتشخيصات. [208] [209] كان أول تقرير إخباري عن عملية Warp Speed ​​في 29 أبريل 2020، [210] [211] [212] وتم الإعلان عن البرنامج رسميًا في 15 مايو 2020. [208] ترأسها منصف السلاوي من مايو 2020 إلى يناير 2021 وديفيد أ. كيسلر من يناير إلى فبراير 2021. [213] في نهاية فبراير 2021، تم نقل عملية Warp Speed ​​إلى مسؤوليات فريق الاستجابة لـ COVID-19 في البيت الأبيض . [214]

وقد روج البرنامج للإنتاج الضخم للقاحات متعددة وأنواع مختلفة من تقنيات اللقاحات، استنادًا إلى الأدلة الأولية. ثم كانت هناك التجارب السريرية. وتوقعت الخطة أن بعض هذه اللقاحات لن تثبت سلامتها أو فعاليتها، مما يجعل البرنامج أكثر تكلفة من تطوير اللقاحات النموذجية، ولكنه قد يؤدي إلى توافر لقاح قابل للتطبيق قبل عدة أشهر من الجداول الزمنية النموذجية. [215]

عملية Warp Speed، التي تم تمويلها في البداية بحوالي 10  مليارات دولار من قانون CARES (مساعدات فيروس كورونا والإغاثة والأمن الاقتصادي) الذي أقره الكونجرس الأمريكي في 27 مارس 2020، [208] كانت برنامجًا مشتركًا بين الوكالات يتضمن مكونات وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، بما في ذلك مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وإدارة الغذاء والدواء ، والمعاهد الوطنية للصحة (NIH)، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)؛ ووزارة الدفاع ؛ والشركات الخاصة؛ والوكالات الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك وزارة الزراعة ، ووزارة الطاقة ، ووزارة شؤون المحاربين القدامى . [208]

تجربة الاسترداد

تم إنشاء تجربة عشوائية محكومة واسعة النطاق تسمى تجربة التعافي في مارس 2020 في المملكة المتحدة لاختبار العلاجات المحتملة لـ COVID-19. تديرها أقسام الصحة العامة والطب في جامعة أكسفورد وتختبر خمسة أدوية معاد استخدامها بالإضافة إلى بلازما النقاهة . سجلت التجربة أكثر من 11500 مشارك إيجابي لـ COVID-19 في المملكة المتحدة بحلول يونيو 2020. [44] [216] [217]

خلال شهر أبريل، تم إطلاق تجربة RECOVERY البريطانية (التقييم العشوائي لعلاج كوفيد-19) في البداية في 132 مستشفى في جميع أنحاء المملكة المتحدة، [218] وتوسعت لتصبح واحدة من أكبر الدراسات السريرية لكوفيد-19 في العالم، والتي شملت 5400 شخص مصاب تحت العلاج في 165 مستشفى في المملكة المتحدة، اعتبارًا من منتصف أبريل. [219] تدرس التجربة علاجات محتملة مختلفة لعدوى كوفيد-19 الشديدة: لوبينافير/ريتونافير، وديكساميثازون منخفض الجرعة ( ستيرويد مضاد للالتهابات )، وهيدروكسي كلوروكين، وأزيثروميسين ( مضاد حيوي شائع ). [216] في يونيو، تم إيقاف ذراع التجربة باستخدام هيدروكسي كلوروكين عندما أظهرت التحليلات أنه لم يقدم أي فائدة. [44]

في 16 يونيو، أصدرت مجموعة التجربة بيانًا يفيد بأن ديكساميثازون أثبت قدرته على تقليل الوفيات لدى المرضى الذين يتلقون الدعم التنفسي. [220] في تجربة خاضعة للرقابة ، تم إعطاء ديكساميثازون لحوالي 2000 مريض في المستشفى وتمت مقارنتهم بأكثر من 4000 مريض لم يتلقوا الدواء. بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي، فقد خفض خطر الوفاة من 40٪ إلى 28٪ (1 من 8). بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى الأكسجين، فقد خفض خطر الوفاة من 25٪ إلى 20٪ (1 من 5). [221]

بحلول نهاية يونيو 2020، نشرت التجربة نتائج تتعلق بهيدروكسي كلوروكين وديكساميثازون . [ 44 ] [222] كما أعلنت عن نتائج لوبينافير/ريتونافير والتي نُشرت في أكتوبر 2020. تم إغلاق ذراعي لوبينافير-ريتونافير وهيدروكسي كلوروكين أمام المشاركين الجدد بعد أن ثبت عدم فعاليتهما. [44] [223] [224] تم إغلاق ديكساميثازون أمام المشاركين الجدد من البالغين بعد النتائج الإيجابية وبحلول نوفمبر 2020، أصبح مفتوحًا أمام المشاركين من الأطفال.

تجربة بانورامية

تم إطلاق تجربة PANORAMIC في ديسمبر 2021، وستختبر فعالية مولنوبيرافير ونيرماترلفير /ريتونافير في منع دخول المستشفى والمساعدة في التعافي بشكل أسرع للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا وأولئك الأكثر عرضة للخطر بسبب الظروف الصحية الأساسية. [225] [226] ترعى جامعة أكسفورد تجربة PANORAMIC ويمولها المعهد الوطني لأبحاث الصحة (NIHR). [225] اعتبارًا من مارس 2022، تم تسجيل أكثر من 16000 شخص كمشاركين مما يجعلها أكبر دراسة حول مضادات الفيروسات COVID-19. [227]

انظر أيضا

مراجع

  1. ^ "متتبع لقاحات وعلاجات كوفيد-19". BioRender. 5 أبريل 2021. مؤرشف من الأصل في 3 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع 21 يونيو 2021 .
  2. ^ abcdefghijklmn Kupferschmidt K, Cohen J (22 مارس 2020). "WHO launchs global megatrial of the four most promises coronavirus treatments". مجلة العلوم . doi :10.1126/science.abb8497. S2CID  216325781. مؤرشف من الأصل في 14 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع في 27 مارس 2020 .
  3. ^ "ورشة العمل التنظيمية الأولى حول كوفيد-19 تسهل التعاون العالمي في تطوير اللقاحات". وكالة الأدوية الأوروبية. 18 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 20 مارس 2020 . تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  4. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء تواصل تسهيل تطوير العلاجات" (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 19 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 20 مارس 2020. تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  5. ^ "الصين توافق على أول دواء مضاد للفيروسات ضد فيروس كورونا كوفيد-19". Clinical Trials Arena. 18 فبراير 2020. مؤرشف من الأصل في 21 مارس 2020 . تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  6. ^ "الموافقة على اختبار لقاح صيني على البشر في مركز تفشي الفيروس". بلومبرج نيوز . 19 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 21 مارس 2020. تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  7. ^ abcd Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, et al. (يونيو 2020). "COVID-19, an emerging coronavirus infection: progresss and prospects in designing and development vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics". اللقاحات البشرية والعلاجات المناعية . 16 (6): 1232– 1238. doi : 10.1080/21645515.2020.1735227 . PMC 7103671. PMID  32186952. 
  8. ^ ab Zhang L, Liu Y (مايو 2020). "التدخلات المحتملة لفيروس كورونا الجديد في الصين: مراجعة منهجية". مجلة علم الفيروسات الطبية . 92 (5): 479-490 . doi : 10.1002/jmv.25707 . PMC 7166986. PMID  32052466 . 
  9. ^ ab Fox M (19 مارس 2020). "يتسابق مصنعو الأدوية لتطوير علاجات مناعية لكوفيد-19. هل ستكون جاهزة في الوقت المناسب؟". Stat . مؤرشف من الأصل في 22 مارس 2020 . تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  10. ^ تشان م (19 مارس 2020). "أمر علماء الجيش الصيني بالفوز بالسباق العالمي لتطوير لقاح فيروس كورونا". صحيفة ساوث تشاينا مورنينج بوست . مؤرشف من الأصل في 22 مارس 2020. استرجاع 22 مارس 2020 .
  11. ^ abcde تحالف البحوث السريرية لكوفيد-19 (أبريل 2020). "تحالف عالمي لتسريع البحوث السريرية لكوفيد-19 في البيئات ذات الموارد المحدودة". لانسيت . 395 (10233): 1322– 1325. doi : 10.1016/s0140-6736(20)30798-4 . PMC 7270833. PMID  32247324 . 
  12. ^ abc Maguire BJ, Guérin PJ (2 أبريل 2020). "بروتوكول مراجعة منهجي حي لتسجيل التجارب السريرية لـ COVID-19". Wellcome Open Research . 5 : 60. doi : 10.12688/wellcomeopenres.15821.1 . PMC 7141164. PMID  32292826 . 
  13. ^ abcdefgh Li G, De Clercq E (مارس 2020). "الخيارات العلاجية لفيروس كورونا الجديد لعام 2019 (2019-nCoV)". مراجعات الطبيعة. اكتشاف الأدوية . 19 (3): 149-150 . doi : 10.1038/d41573-020-00016-0 . PMID  32127666.
  14. ^ Dong L, Hu S, Gao J (29 فبراير 2020). "اكتشاف أدوية لعلاج مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)". اكتشافات الأدوية والعلاجات . 14 (1): 58– 60. doi : 10.5582/ddt.2020.01012 . PMID  32147628. مؤرشف من الأصل في 20 مارس 2020. تم الاسترجاع في 21 مارس 2020 .
  15. ^ abcd Harrison C (أبريل 2020). "فيروس كورونا يضع إعادة استخدام الأدوية على المسار السريع". Nature Biotechnology . 38 (4): 379– 381. doi :10.1038/d41587-020-00003-1. PMID  32205870. S2CID  213394680.
  16. ^ abc Cheng MP, Lee TC, Tan DH, Murthy S (أبريل 2020). "إنشاء أدلة التجارب العشوائية لتحسين العلاج في جائحة كوفيد-19". CMAJ . 192 (15): E405 – E407 . doi :10.1503/cmaj.200438. PMC 7162442. PMID  32336678 .  
  17. ^ abcde "عملية تطوير الأدوية". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 4 يناير 2018. مؤرشف من الأصل في 22 فبراير 2020. تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  18. ^ "دعوة إلى تجميع موارد البحث في التجارب السريرية الكبيرة متعددة المراكز ومتعددة الأذرع لتوليد أدلة قوية على علاجات كوفيد-19". وكالة الأدوية الأوروبية. 19 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 21 مارس 2020 . تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  19. ^ abcdefghijklmnopqrstu "متعقب لقاحات وعلاجات COVID-19 (اختر علامة التبويب اللقاحات أو العلاجات، قم بتطبيق المرشحات لعرض البيانات المحددة)". معهد ميلكن. 21 يونيو 2021. مؤرشف من الأصل في 24 يونيو 2021 . تم الاسترجاع 11 يونيو 2021 .
  20. ^ abc Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, et al. (1 يوليو 2016). "المبادئ التوجيهية لاكتشاف وتطوير الأدوية في وقت مبكر: للباحثين الأكاديميين والمتعاونين والشركات الناشئة". دليل إرشادي للتجارب . شركة إيلي ليلي والمركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية. PMID  22553881. مؤرشف من الأصل في 19 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 21 مارس 2020 .
  21. ^ ab Taylor D (2015). "صناعة الأدوية ومستقبل تطوير الأدوية". قضايا في العلوم البيئية والتكنولوجيا . الجمعية الملكية للكيمياء: 1-33 . doi :10.1039/9781782622345-00001. ISBN 978-1-78262-189-8.
  22. ^ "الخطوة 2: البحث ما قبل السريري". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 4 يناير 2018. مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 23 مارس 2020 .
  23. ^ Grenfell R, Drew T (14 فبراير 2020). "إليك السبب وراء قول منظمة الصحة العالمية إن لقاح فيروس كورونا سيستغرق 18 شهرًا". المحادثة . مؤرشف من الأصل في 5 ديسمبر 2020. تم الاسترجاع في 11 نوفمبر 2020 .
  24. ^ بريستون إي (19 مارس 2020). "لماذا سيستغرق لقاح فيروس كورونا وقتًا طويلاً؟". بوسطن جلوب . مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع 21 مارس 2020 .
  25. ^ Gates B (فبراير 2020). "الاستجابة لكوفيد-19 - جائحة تحدث مرة واحدة في القرن؟". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 382 (18): 1677- 1679. doi : 10.1056/nejmp2003762 . PMID  32109012.
  26. ^ abc "معدلات نجاح التطوير السريري: 2006-2015" (PDF) . تحليل صناعة الأدوية الحيوية. يونيو 2016. مؤرشف (PDF) من الأصل في 1 يوليو 2016. تم الاسترجاع في 21 مارس 2020 .
  27. ^ ab "عملية تطوير الأدوية: البحث السريري". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 4 يناير 2018. مؤرشف من الأصل في 20 يونيو 2020. تم الاسترجاع 28 أبريل 2020 .
  28. ^ DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW (مايو 2016). "الابتكار في صناعة الأدوية: تقديرات جديدة لتكاليف البحث والتطوير". مجلة اقتصاديات الصحة . 47 : 20– 33. doi :10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. hdl : 10161/12742 . PMID  26928437. مؤرشف من الأصل (PDF) في 14 مايو 2020. تم الاسترجاع في 24 مارس 2020 .
  29. ^ abc Van Norman GA (يونيو 2019). "التجارب السريرية للمرحلة الثانية في تطوير الأدوية وتصميم التجارب التكيفية". JACC. من العلوم الأساسية إلى العلوم الانتقالية . 4 (3): 428-437 . doi :10.1016/j.jacbts.2019.02.005. PMC 6609997. PMID  31312766 . 
  30. ^ ab Mullard A (أبريل 2020). "Flooded by the torrent: the COVID-19 drug pipeline". Lancet . 395 (10232): 1245– 1246. doi :10.1016/S0140-6736(20)30894-1. PMC 7162641. PMID  32305088 . 
  31. ^ ab Thorlund K, Dron L, Park J, Hsu G, Forrest JI, Mills EJ (يونيو 2020). "لوحة معلومات في الوقت الفعلي للتجارب السريرية لـ COVID-19". The Lancet. Digital Health . 2 (6): e286 – e287 . doi :10.1016/S2589-7500(20)30086-8. PMC 7195288. PMID  32363333 .  
  32. ^ ab "ما هي مراحل التجارب السريرية؟". الجمعية الأمريكية للسرطان. 2020. مؤرشف من الأصل في 6 يونيو 2020. تم الاسترجاع 4 أبريل 2020 .
  33. ^ "حالة موافقة ريمديسيفير". Drugs.com. 24 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 6 أبريل 2020 .
  34. ^ "إطلاق تجربة سريرية أوروبية ضد كوفيد-19". INSERM. 22 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 22 مايو 2020. تم الاسترجاع 5 أبريل 2020. تكمن القوة العظيمة لهذه التجربة في طبيعتها "التكيفية" . وهذا يعني أنه يمكن إسقاط العلاجات التجريبية غير الفعالة بسرعة كبيرة واستبدالها بجزيئات أخرى تنشأ عن جهود البحث. وبالتالي سنكون قادرين على إجراء تغييرات في الوقت الفعلي، بما يتماشى مع أحدث البيانات العلمية، من أجل إيجاد أفضل علاج لمرضانا
  35. ^ Pagliarulo N (5 مارس 2020). "نظرة أقرب على عقار الإيبولا الذي أصبح الأمل الأول لعلاج فيروس كورونا". BioPharma Dive. مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 19 مارس 2020. "هناك عقار واحد فقط في الوقت الحالي نعتقد أنه قد يكون له فعالية حقيقية. وهذا هو عقار ريمديسيفير" . قال بروس أيلوارد، المستشار الأول والزعيم الدولي للبعثة المشتركة لمنظمة الصحة العالمية إلى الصين
  36. ^ "الوصول الطارئ إلى عقار ريمديسيفير خارج التجارب السريرية". جيلياد ساينسز. 1 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 7 أبريل 2020. تم الاسترجاع 7 أبريل 2020 .
  37. ^ ab "معلومات للأطباء حول الخيارات العلاجية لمرضى كوفيد-19". مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة. 21 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 8 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 22 مارس 2020 .
  38. ^ ab رقم التجربة السريرية NCT04280705 لـ "تجربة علاج كوفيد-19 التكيفية (ACTT)" على ClinicalTrials.gov
  39. ^ "التجربة السريرية للمعهد الوطني للصحة تظهر أن عقار ريمديسيفير يسرع التعافي من حالات كوفيد-19 المتقدمة" (بيان صحفي). المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية. 29 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 30 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 29 أبريل 2020 .
  40. ^ وانغ يي، وتشانغ د، ودو ج، ودو ر، وتشاو ج، وجين يي، وآخرون (مايو 2020). "ريمديسيفير في البالغين المصابين بكوفيد-19 الشديد: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي ومتعددة المراكز". لانسيت . 395 (10236): 1569–1578 . doi :10.1016/S0140-6736(20)31022-9. PMC 7190303. PMID  32423584 . 
  41. ^ ab "Hydroxychloroquine sulfate". Drugs.com. 31 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 20 مارس 2020. تم الاسترجاع 5 أبريل 2020 .
  42. ^ ab "Chloroquine phosphate". Drugs.com. 31 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 8 ديسمبر 2015. تم الاسترجاع 5 أبريل 2020 .
  43. ^ ab Mulier T (17 يونيو 2020). "توقف استخدام هيدروكسي كلوروكين في التجارب السريرية التي ترعاها منظمة الصحة العالمية لعلاج كوفيد-19". بلومبرج . مؤرشف من الأصل في 11 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 17 يونيو 2020 .
  44. ^ abcde "لا توجد فائدة سريرية من استخدام هيدروكسي كلوروكين في المرضى المقيمين في المستشفى المصابين بكوفيد-19". تجربة التعافي، قسم صحة السكان في نيوفيلد، جامعة أكسفورد، المملكة المتحدة. 5 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 7 يونيو 2020 .
  45. ^ "أعلنت شركة فوجي فيلم عن بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار أفيجان المضاد للفيروسات الإنفلونزا (فافيبيرافير) لعلاج كوفيد-19 في اليابان وتلتزم بزيادة الإنتاج". Drugs.com عبر Fujifilm Toyama Chemical Co., Ltd. 31 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع في 6 أبريل 2020 .
  46. ^ جريجوري أ (18 مارس 2020). "فيروس كورونا: مسؤول صيني يقول إن عقارًا يابانيًا مضادًا للفيروسات فعال في علاج المرضى". The Independent . مؤرشف من الأصل في 9 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع 19 مارس 2020 .
  47. ^ ab "Ritonavir". Drugs.com. 2020. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع 6 أبريل 2020 .
  48. ^ "Kevzara". Drugs.com. 7 مارس 2019. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020. تم الاسترجاع 6 أبريل 2020 .
  49. ^ Staines R (31 مارس 2020). "Sanofi begins trial of Kevzara against COVID-19 complications". PharmaPhorum. مؤرشف من الأصل في 17 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع 6 أبريل 2020 .
  50. ^ McGrath J (2 أبريل 2020). "جميع لقاحات وعلاجات COVID-19 التي تخضع حاليًا للتجارب السريرية". الاتجاهات الرقمية. مؤرشف من الأصل في 8 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 6 أبريل 2020 .
  51. ^ "Tocilizumab". Drugs.com. 7 يونيو 2019. مؤرشف من الأصل في 8 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 6 أبريل 2020 .
  52. ^ سلاتر هـ (26 مارس 2020). "FDA توافق على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ tocilizumab لعلاج الالتهاب الرئوي الناتج عن فيروس كورونا المستجد". شبكة السرطان، MJH Life Sciences. مؤرشف من الأصل في 17 يونيو 2020. تم الاسترجاع في 28 مارس 2020 .
  53. ^ "Roche تقدم تحديثًا عن تجربة المرحلة الثالثة COVACTA لـ Actemra/RoActemra في المرضى المقيمين في المستشفى المصابين بالالتهاب الرئوي المرتبط بـ COVID-19 الشديد". Hoffmann-La Roche. 29 يوليو 2020. مؤرشف من الأصل في 9 يناير 2021. تم الاسترجاع في 18 أغسطس 2020 .
  54. ^ رقم التجربة السريرية NCT04351152 لـ "دراسة المرحلة 3 لتقييم فعالية وسلامة لينزيلوماب في المرضى المقيمين في المستشفى المصابين بالالتهاب الرئوي الناجم عن كوفيد-19" على ClinicalTrials.gov
  55. ^ "Dapagliflozin: MedlinePlus Drug Information". medlineplus.gov . 20 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2020 . تم الاسترجاع 27 أبريل 2020 .
  56. ^ رقم التجربة السريرية NCT04350593 لـ "Dapagliflozin في الفشل التنفسي لدى المرضى المصابين بـ COVID-19 (DARE-19)" على ClinicalTrials.gov
  57. ^ رقم التجربة السريرية NCT04317040 لـ "CD24Fc كعامل مناعي غير مضاد للفيروسات في علاج COVID-19 (SAC-COVID)" على ClinicalTrials.gov
  58. ^ "دراسة مفتوحة حول استخدام أباتالون في عدوى كوفيد". المكتبة الوطنية للطب التابعة للمعهد الوطني للصحة . 20 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 24 مايو 2021. تم الاسترجاع في 24 مايو 2021 .
  59. ^ "إعادة استخدام الأدوية". المركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية (NCATS). 7 نوفمبر 2017. مؤرشف من الأصل في 4 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع 26 مارس 2020 .
  60. ^ abc Kruse RL (31 يناير 2020). "استراتيجيات علاجية في سيناريو تفشي المرض لعلاج فيروس كورونا الجديد الذي نشأ في ووهان، الصين". F1000Research . 9 : 72. doi : 10.12688/f1000research.22211.1 . PMC 7029759. PMID  32117569 . 
  61. ^ Mitjà O, Clotet B (مارس 2020). "استخدام الأدوية المضادة للفيروسات للحد من انتقال فيروس كوفيد-19". مجلة لانسيت. الصحة العالمية . 8 (5). Elsevier BV: e639 – e640 . doi :10.1016/s2214-109x(20)30114-5. PMC 7104000. PMID  32199468 .  
  62. ^ "رئيس الصحة بالأمم المتحدة يعلن عن تجربة تضامن عالمية لتسريع البحث عن علاج لكوفيد-19". الأمم المتحدة – أخبار . منظمة الصحة العالمية. 18 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2020. تم الاسترجاع 29 مارس 2020 .
  63. ^ Kupferschmidt K, Cohen J (مارس 2020). "السباق لإيجاد علاجات لكوفيد-19 يتسارع". مجلة العلوم . 367 (6485): 1412– 1413. رمز Bibcode :2020Sci...367.1412K. doi : 10.1126/science.367.6485.1412 . PMID  32217705.
  64. ^ "تطوير دواء كوفيد-19: تحليل المشهد العلاجي (جدول)" (PDF) . الأمم المتحدة، منظمة الصحة العالمية. 21 مارس 2020. مؤرشف من الأصل (PDF) في 10 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع في 29 مارس 2020 .
  65. ^ abcd Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, et al. (20 مايو 2021). "بلازما النقاهة أو الغلوبولين المناعي المفرط للمصابين بكوفيد-19: مراجعة منهجية حية". قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية . 2021 (5): CD013600. doi :10.1002/14651858.CD013600.pub4. ISSN  1469-493X. PMC 8135693. PMID  34013969 . 
  66. ^ "إدارة الغذاء والدواء تسمح الآن بعلاج حالات كوفيد-19 المهددة للحياة باستخدام الدم من المرضى الذين تعافوا". TechCrunch . 24 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 11 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع 9 أبريل 2020 .
  67. ^ أ ب فيورافانتي سي (14 ديسمبر 2020). "Butantan desenvolve soro contra Coronavírus" [يطور بوتانتان مصلًا ضد فيروس كورونا]. ريفيستا بيسكيسا فابيسب (باللغة البرتغالية). مؤرشفة من الأصلي في 20 يناير 2021 . تم الاسترجاع في 20 يناير 2021 .
  68. ^ مونيرات أ (4 يناير 2021). "Vital brazil desenvolve soro contra covid-19, mas medicamento ainda não foi testado em humanos" [تطوّر Vital Brasil مصلًا ضد كوفيد-19، لكن الدواء لم يتم اختباره بعد على البشر]. يا إستادو دي سان باولو (باللغة البرتغالية). مؤرشفة من الأصلي في 17 يناير 2021 . تم الاسترجاع في 20 يناير 2021 .
  69. ^ “الأرجنتين aprueba uso de suero equino que تقلل en un 45% las muertes por COVID-19” [الأرجنتين توافق على استخدام مصل الخيول الذي يقلل وفيات COVID-19 بنسبة 45٪] (بالإسبانية). دويتشه فيله. 11 يناير 2021. مؤرشفة من الأصلي في 25 يناير 2021 . تم الاسترجاع في 20 يناير 2021 .
  70. ^ ab "فيروس كورونا: terapistas rechazaron "fuertemente" el uso de suero equino en pacientes Graves" [فيروس كورونا: الأطباء يرفضون "بشدة" استخدام مصل الخيول في المرضى المصابين بحالات خطيرة]. كلارين (بالإسبانية). 17 يناير 2021. مؤرشفة من الأصلي في 17 يناير 2021 . تم الاسترجاع في 20 يناير 2021 .
  71. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج كوفيد-19". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي). 10 فبراير 2021. تم الاسترجاع في 9 فبراير 2021 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  72. ^ "دواء باملانيفيماب (LY-CoV555) الذي تنتجه شركة ليلي والذي يتم إعطاؤه مع إيتيسيفيماب (LY-CoV016) يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض كوفيد-19" (بيان صحفي). شركة إيلي ليلي. 9 فبراير 2021. تم الاسترجاع في 9 فبراير 2021 - عبر PR Newswire.
  73. ^ "أظهرت بيانات جديدة أن العلاج باستخدام الأجسام المضادة المحايدة من شركة ليلي bamlanivimab (LY-CoV555) و etesevimab (LY-CoV016) معًا قلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بسبب كوفيد-19 بنسبة 70 بالمائة" (بيان صحفي). Eli Lilly and Company. 26 يناير 2021. تم الاسترجاع في 9 فبراير 2021 - عبر PR Newswire.
  74. ^ Hurt AC, Wheatley AK (أبريل 2021). "العلاجات بالأجسام المضادة المحايدة لمرض كوفيد-19". الفيروسات . 13 (4): 628. doi : 10.3390/v13040628 . PMC 8067572. PMID  33916927 . 
  75. ^ "etesevimab". دليل IUPHAR/BPS لعلم الأدوية . تم الاسترجاع في 10 فبراير 2021 .
  76. ^ "أعلنت شركة ليلي عن اتفاق مع الحكومة الأمريكية لتوريد 300 ألف قارورة من الأجسام المضادة المحايدة التجريبية باملانيفيماب (LY-CoV555) في محاولة لمحاربة كوفيد-19". إيلي ليلي وشركاه (بيان صحفي). 28 أكتوبر 2020.
  77. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح باستخدام عقاري bamlanivimab وetesevimab لعلاج مرض كوفيد-19". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 16 سبتمبر 2021. تم الاسترجاع في 16 سبتمبر 2021 .
  78. ^ "ترخيص الاستخدام الطارئ 094" (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 16 سبتمبر 2021. المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  79. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء تحد من استخدام بعض الأجسام المضادة الأحادية النسيلة لعلاج كوفيد-19 بسبب متغير أوميكرون" (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 24 يناير 2022. تم الاسترجاع في 24 يناير 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  80. ^ abc "FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant" (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 11 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 12 فبراير 2022. تم الاسترجاع 12 فبراير 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  81. ^ "دواء bebtelovimab من إنتاج شركة Lilly يحصل على تصريح الاستخدام الطارئ لعلاج حالات الإصابة الخفيفة إلى المتوسطة بفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)" (بيان صحفي). شركة Eli Lilly and Company. 11 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 11 فبراير 2022. تم الاسترجاع في 12 فبراير 2022 – عبر PR Newswire.
  82. ^ "الجسم المضاد المكتشف من شركة AbCellera، Bebtelovimab، يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حالات الإصابة الخفيفة إلى المتوسطة بفيروس كوفيد-19" (بيان صحفي). AbCellera. 11 فبراير 2022. مؤرشف من الأصل في 11 فبراير 2022 . تم الاسترجاع 12 فبراير 2022 .
  83. ^ Suran M (مارس 2022). "الحكومة الفيدرالية تشتري آلاف جرعات Bebtelovimab". JAMA . 327 (12): 1117. doi :10.1001/jama.2022.3520. PMID  35315904. S2CID  247599102.
  84. ^ "Bebtelovimab (Code C182122)". المعهد الوطني للسرطان. مؤرشف من الأصل في 13 فبراير 2022. تم الاسترجاع 12 فبراير 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  85. ^ "FDA Announces Bebtelovimab is Not currently authorized in the US". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 30 نوفمبر 2022. تم الاسترجاع في 1 ديسمبر 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  86. ^ ab "حقنة كاسيريفيماب، محلول، تركيز حقنة إيمديفيماب، محلول، تركيز REGEN-COV – مجموعة كاسيريفيماب وإيمديفيماب". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 4 يناير 2021 . تم الاسترجاع في 18 مارس 2021 .
  87. ^ abcde "Ronapreve EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية . 10 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 13 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 12 نوفمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  88. ^ "ورقة حقائق لمقدمي الرعاية الصحية بشأن ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) لعقاري كاسيريفيماب وإيمديفيماب" (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . يونيو 2021. مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع في 19 مارس 2021 .
  89. ^ Baum A, Fulton BO, Wloga E, Copin R, Pascal KE, Russo V, et al. (أغسطس 2020). "مزيج الأجسام المضادة لبروتين سبايك SARS-CoV-2 يمنع الهروب الطفري السريع الذي يُرى مع الأجسام المضادة الفردية". Science . 369 (6506): 1014– 1018. Bibcode : 2020Sci ...369.1014B. doi : 10.1126/science.abd0831 . PMC 7299283. PMID  32540904. 
  90. ^ Kelland K (14 سبتمبر 2020). "إضافة عقار الأجسام المضادة من شركة Regeneron إلى تجربة UK Recovery لعلاجات COVID". رويترز . مؤرشف من الأصل في 11 يناير 2021. تم الاسترجاع في 14 سبتمبر 2020 .
  91. ^ "جهود شركة ريجينيرون في الاستجابة لفيروس كورونا المستجد". Regeneron Pharmaceuticals . مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2020 . تم الاسترجاع في 14 سبتمبر 2020 .
  92. ^ مساعد وزير الشؤون العامة (ASPA) (7 يناير 2021). "الأجسام المضادة الأحادية النسيلة للمرضى الإيجابيين لكوفيد-19 المعرضين لخطر مرتفع". combatCOVID.hhs.gov . مؤرشف من الأصل في 27 ديسمبر 2021 . تم الاسترجاع في 29 ديسمبر 2021 .
  93. ^ "Ronapreve". إدارة السلع العلاجية (TGA) . 18 أكتوبر 2021. مؤرشف من الأصل في 23 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع 22 أكتوبر 2021 .
  94. ^ "ملخص خصائص المنتج لرونابريف". وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). 20 أغسطس 2021. مؤرشف من الأصل في 30 أغسطس 2021. تم الاسترجاع 29 أغسطس 2021 .
  95. ^ "اليابان تصبح أول دولة توافق على عقار رونابريف (كاسيريفيماب وإيمديفيماب) لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة". روش (بيان صحفي). 20 يوليو 2021. مؤرشف من الأصل في 24 يوليو 2021 . تم الاسترجاع في 29 أغسطس 2021 .
  96. ^ "الموافقة التنظيمية على عقار رونابريف". وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). 20 أغسطس 2021. مؤرشف من الأصل في 30 أغسطس 2021. تم الاسترجاع 29 أغسطس 2021 .
  97. ^ "أول علاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمرض كوفيد-19 معتمد للاستخدام في المملكة المتحدة" (بيان صحفي). وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). 20 أغسطس 2021. مؤرشف من الأصل في 30 أغسطس 2021 . تم الاسترجاع 29 أغسطس 2021 .
  98. ^ "تحديث حول فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء تحد من استخدام بعض الأجسام المضادة الأحادية النسيلة لعلاج كوفيد-19 بسبب سلالة أوميكرون" (بيان صحفي). إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 24 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2022. تم الاسترجاع في 24 يناير 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  99. ^ "FDA Roundup: March 22, 2024". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 22 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2024. تم الاسترجاع 23 مارس 2024 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  100. ^ "أبرز ما جاء في تصريح الاستخدام الطارئ: بيمجاردا (بيميفيبارت)". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2024. تم الاسترجاع في 23 مارس 2024 .
  101. ^ "Invivyd تعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء على الاستخدام الطارئ لـ Pemgarda (المعروف سابقًا باسم VYD222) للوقاية قبل التعرض لـ COVID-19" (بيان صحفي). Invivyd. 22 مارس 2024. مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2024. تم الاسترجاع في 23 مارس 2024 - عبر GlobeNewswire.
  102. ^ abcd "Regkirona EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية . 10 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 12 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 12 نوفمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  103. ^ "Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform" (بيان صحفي). Celltrion. 11 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 19 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 4 مارس 2021 – عبر Business Wire.
  104. ^ "أعلنت مجموعة Celltrion عن بيانات إيجابية حول الفعالية والسلامة من المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية العالمية لمرشح علاج COVID-19 CT-P59" (بيان صحفي). Celltrion. 13 يناير 2021. مؤرشف من الأصل في 19 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع في 4 مارس 2021 - عبر Business Wire.
  105. ^ " وكالة الأدوية الأوروبية تصدر نصائح بشأن استخدام ريجدانفيماب لعلاج كوفيد-19". وكالة الأدوية الأوروبية . 26 مارس 2021. مؤرشف من الأصل في 15 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 15 أكتوبر 2021 .
  106. ^ "Regkirona". السجل الاتحادي للمنتجات الطبية . 12 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 24 أبريل 2022. استرجاع 24 أبريل 2022 .
  107. ^ من "Xevudy EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 15 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع 17 ديسمبر 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  108. ^ abc "وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ مراجعة مستمرة لعقار سوتروفيماب (VIR-7831) لعلاج كوفيد-19". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (بيان صحفي). 7 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 3 أغسطس 2021. تم الاسترجاع في 21 مايو 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  109. ^ "وكالة الأدوية الأوروبية تصدر نصائح بشأن استخدام عقار سوتروفيماب (VIR-7831) لعلاج مرض كوفيد-19". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (بيان صحفي). 21 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 29 يوليو 2021. تم الاسترجاع في 21 مايو 2021 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  110. ^ "GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19". GlaxoSmithKline (بيان صحفي). 7 مايو 2021. مؤرشف من الأصل في 22 مايو 2021 . تم الاسترجاع في 21 مايو 2021 .
  111. ^ "وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ مراجعة عقار VIR-7831 لعلاج مرضى كوفيد-19". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) (بيان صحفي). 15 أبريل 2021. مؤرشف من الأصل في 22 مايو 2021 . تم الاسترجاع 21 مايو 2021 .
  112. ^ "FDA Roundup: April 5, 2022". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (بيان صحفي). 5 أبريل 2022. مؤرشف من الأصل في 8 أبريل 2022 . تم الاسترجاع 8 أبريل 2022 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  113. ^ "Cilgavimab". دليل IUPHAR/BPS لعلم الأدوية . IUPHAR . 27 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 27 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع في 27 ديسمبر 2021 .
  114. ^ "Tixagevimab". دليل IUPHAR/BPS لعلم الأدوية . IUPHAR . 27 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 27 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع في 27 ديسمبر 2021 .
  115. ^ Abramowicz M، Zuccotti G، Pflomm JM، eds. (يناير 2022). “Tixagevimab وCilgavimab (Evusheld) للوقاية من كوفيد-19 قبل التعرض”. جاما . 327 (4): 384– 385. دوى : 10.1001/jama.2021.24931 . بميد  35076671.
  116. ^ راي إس (21 أغسطس 2021). "علاج الأجسام المضادة لكوفيد-19 من شركة أسترازينيكا فعال في منع الأعراض بين الفئات المعرضة للخطر، وفقًا لنتائج التجارب السريرية" . فوربس . ISSN  0015-6914. مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2021. تم الاسترجاع في 18 يناير 2022 .
  117. ^ Goriainoff AO (20 أغسطس 2021). "أسترازينيكا تقول إن تجربة المرحلة الثالثة من لقاح الأجسام المضادة AZD7442 حققت نقطة النهاية الأساسية في الوقاية من كوفيد-19" . MarketWatch . مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2021. تم الاسترجاع في 18 يناير 2022 .
  118. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بأجسام مضادة وحيدة النسيلة طويلة المفعول جديدة للوقاية من الإصابة بفيروس كوفيد-19 قبل التعرض له لدى بعض الأفراد". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي). 8 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 28 أبريل 2022. تم الاسترجاع 9 ديسمبر 2021 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  119. ^ خطأ في الاستشهاد: تم استدعاء المرجع المسمى ولكن لم يتم تعريفه مطلقًا (انظر صفحة المساعدة ).Vilobelimab Gohibic FDA label
  120. ^ خطأ في الاستشهاد: تم استدعاء المرجع المسمى ولكن لم يتم تعريفه مطلقًا (انظر صفحة المساعدة ).Vilobelimab Gohibic EPAR
  121. ^ "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح باستخدام حقنة جوهيبيك (فيلوبيليماب) لعلاج كوفيد-19". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 4 أبريل 2023. تم الاسترجاع في 4 أبريل 2023 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  122. ^ أ ب https://www.fda.gov/media/166824/download
  123. ^ ab https://www.fda.gov/media/166823/download المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  124. ^ https://www.fda.gov/media/166826/download
  125. ^ "InflaRx تتلقى ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Gohibic (vilobelimab) لعلاج مرضى كوفيد-19 المصابين بأمراض خطيرة" (بيان صحفي). InflaRx NV 4 أبريل 2023. تم الاسترجاع في 4 أبريل 2023 - عبر GlobeNewswire.
  126. ^ خطأ في الاستشهاد: تم استدعاء المرجع المسمى ولكن لم يتم تعريفه مطلقًا (انظر صفحة المساعدة ).Vilobelimab Gohibic PI
  127. ^ abcd "ملخص خصائص المنتج لـ Lagevrio". وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) . 4 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 4 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 4 نوفمبر 2021 .
  128. ^ Toots M, Yoon JJ, Cox RM, Hart M, Sticher ZM, Maksous N, et al. (أكتوبر 2019). "توصيف عقار إنفلونزا فعال عن طريق الفم ذو حاجز مقاومة مرتفع في النمس وظهارة مجرى الهواء البشري". Science Translational Medicine . 11 (515): eaax5866. doi :10.1126/scitranslmed.aax5866. PMC 6848974. PMID  31645453 . 
  129. ^ Toots M, Yoon JJ, Hart M, Natchus MG, Painter GR, Plemper RK (أبريل 2020). "نماذج الفعالية الكمية لمرشح دواء الإنفلونزا السريري EIDD-2801 في نموذج النمس". Translational Research . 218 : 16– 28. doi :10.1016/j.trsl.2019.12.002. PMC 7568909. PMID  31945316 . 
  130. ^ Cohen B, Piller C (مايو 2020). "رسائل البريد الإلكتروني تعرض التحقيق في اتهامات المبلغين عن المخالفات بالمحسوبية وراء عقار محتمل لكوفيد-19". العلوم . doi : 10.1126/science.abc7055 .
  131. ^ Cully M (يناير 2022). "قصة هدفين مضادين للفيروسات - وأدوية COVID-19 التي تربطهما". مراجعات الطبيعة. اكتشاف الأدوية . 21 (1): 3-5 . doi : 10.1038/d41573-021-00202-8 . PMID  34857884. S2CID  244851870.
  132. ^ Aleccia J (29 سبتمبر 2021). "حبة يومية لعلاج كوفيد قد تكون على بعد أشهر فقط". ABC News . Kaiser Health News. مؤرشف من الأصل في 29 سبتمبر 2021 . تم الاسترجاع في 29 سبتمبر 2021 .
  133. ^ جايك برنال أ، جوميز دا سيلفا إم إم، موسونجاي دي بي، كوفالتشوك إي، غونزاليس أ، ديلوس رييس الخامس، وآخرون. (ديسمبر 2021). “Molnupiravir للعلاج عن طريق الفم لـ COVID-19 في المرضى خارج المستشفى”. مجلة نيو انغلاند للطب . 386 (6): 509-520 . دوى : 10.1056 / NEJMoa2116044 . بمك 8693688 . بميد  34914868. 
  134. ^ سينغ أيه كيه، سينغ أيه، سينغ آر، ميسرا أيه (نوفمبر 2021). "مولنوبيرافير في كوفيد-19: مراجعة منهجية للأدبيات". مرض السكري ومتلازمة التمثيل الغذائي . 15 (6): 102329. doi :10.1016/j.dsx.2021.102329. PMC 8556684. PMID  34742052 . 
  135. ^ "أول مضاد فيروسات فموي لعلاج كوفيد-19، لاجيفريو (مولنوبيرافير)، تمت الموافقة عليه من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)" (بيان صحفي). وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). 4 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 5 يناير 2022 . تم الاسترجاع 4 نوفمبر 2021 .
  136. ^ "دواء مولنوبيرافير من إنتاج شركة ميرك وريدجباك، وهو دواء فموي مضاد للفيروسات لعلاج كوفيد-19، يحصل على أول ترخيص في العالم". ميرك وشركاه (بيان صحفي). 4 نوفمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 4 نوفمبر 2021 . تم الاسترجاع 4 نوفمبر 2021 .
  137. ^ روبنز ر، خان أ. ج.، سبشيا م (4 نوفمبر 2021). "بريطانيا تصبح أول من يصرح بحبوب مضادة للفيروسات لعلاج كوفيد-19" . نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 28 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع في 27 نوفمبر 2021 .
  138. ^ "تحديث فيروس كورونا (كوفيد-19): إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح بمضاد فيروسات فموي إضافي لعلاج كوفيد-19 لدى بعض البالغين". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA) (بيان صحفي). 23 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 23 ديسمبر 2021 . تم الاسترجاع 23 ديسمبر 2021 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  139. ^ كيمبال س (30 نوفمبر 2021). "اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء تؤيد بشكل ضيق حبة علاج كوفيد الفموية من شركة ميرك، على الرغم من انخفاض تساؤلات الفعالية والسلامة". سي إن بي سي . مؤرشف من الأصل في 1 يناير 2022. تم الاسترجاع 1 يناير 2022 .
  140. ^ لين إم زد (24 ديسمبر 2021). "دواء جديد لعلاج كوفيد قد يخلق أرضًا خصبة للفيروسات المتحولة". واشنطن بوست . مؤرشف من الأصل في 30 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع 1 يناير 2022 .
  141. ^ Service RF (نوفمبر 2021). "عالم فيروسات بارز يحذر من أن حبوب كوفيد-19 قد تطلق العنان لطفرات خطيرة. وآخرون لا يرون سببًا للقلق". Science . doi : 10.1126/science.acx9591 .
  142. ^ Sanderson T, Hisner R, Donovan-Banfield I, Hartman H, Løchen A, Peacock TP, et al. (سبتمبر 2023). "توقيع طفري مرتبط بالمولنوبيرافير في جينومات SARS-CoV-2 العالمية". Nature . 623 (7987): 594– 600. Bibcode :2023Natur.623..594S. doi : 10.1038 /s41586-023-06649-6 . PMC 10651478. PMID  37748513. S2CID  262748823. 
  143. ^ McCarthy MW (ديسمبر 2022). "Ensitrelvir كعلاج محتمل لـ COVID-19". رأي الخبراء بشأن العلاج الدوائي . 23 (18): 1995-1998 . doi :10.1080/14656566.2022.2146493. PMID  36350029. S2CID  253418404.
  144. ^ فوجيكاوا م (22 نوفمبر 2022). "اليابان توافق على أول حبة مضادة للفيروسات محلية الصنع لعلاج كوفيد-19". وول ستريت جورنال . تم الاسترجاع في 28 نوفمبر 2022 .
  145. ^ "عقار مضاد للفيروسات لعلاج كوفيد من إنتاج شركة شيونوجي يحصل على أول موافقة في مسار الموافقة الطارئة الجديد في اليابان". Endpoints News . 22 نوفمبر 2022 . تم الاسترجاع في 28 نوفمبر 2022 .
  146. ^ "Xocova: حبة يابانية جديدة قوية لعلاج فيروس كورونا". BioPharma Media . فبراير 2022.
  147. ^ أونوه واي، أوهارا إس، ناكاهارا ك، نوبوري إتش، ياماتسو واي، ياماموتو إس، وآخرون. (مايو 2022). “اكتشاف S-217622، وهو مثبط غير تساهمي للبروتياز عن طريق الفم لـ SARS-CoV-2 3CL، وهو مرشح سريري لعلاج كوفيد-19”. مجلة الكيمياء الطبية . 65 (9): 6499-6512 . دوى :10.1021/acs.jmedchem.2c00117. بمك 8982737 . بميد  35352927. 
  148. ^ "Shionogi تقدم نتائج إيجابية لمرحلة Ph II/III لمضاد الفيروسات COVID-19 S-217622". thepharmaletter.com . 31 يناير 2022.
  149. ^ "أقراص زوكوفا (حمض إنزيتريلفير فوماريك) 125 مجم معتمدة في اليابان لعلاج عدوى فيروس سارس-كوف-2، بموجب نظام الموافقة التنظيمية الطارئة". شيونوجي (بيان صحفي). 22 نوفمبر 2022. تم الاسترجاع في 28 نوفمبر 2022 .
  150. ^ "حبة جديدة من شركة شيونوجي لعلاج كوفيد-19 يبدو أنها تخفف أعراض أوميكرون". نيكي آسيا . 21 ديسمبر 2021.
  151. ^ Uraki R، Kiso M، Iida S، Imai M، Takashita E، Kuroda M، وآخرون (فريق دراسة IASO) (مايو 2022). "توصيف وحساسية مضادات الفيروسات لـ SARS-CoV-2 Omicron/BA.2". Nature . 607 (7917): 119– 127. Bibcode :2022Natur.607..119U. doi : 10.1038 /s41586-022-04856-1 . PMC 10579982. PMID  35576972. S2CID  248833104. 
  152. ^ "ملخص خصائص المنتج لباكسلويد". وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) . 31 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 31 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع 31 ديسمبر 2021 .
  153. ^ "مجموعة باكسلويد- نيرماترلفير وريتونافير". DailyMed . مؤرشف من الأصل في 31 ديسمبر 2021 . تم الاسترجاع 30 ديسمبر 2021 .
  154. ^ abcde "Paxlovid- nirmatrelvir and ritonavir kit". DailyMed . 18 أكتوبر 2023. مؤرشف من الأصل في 26 فبراير 2024 . تم الاسترجاع 6 يناير 2024 .
  155. ^ "الأسئلة الشائعة حول ترخيص الاستخدام الطارئ لدواء باكسلويد لعلاج كوفيد-19" (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 1 نوفمبر 2023. مؤرشف من الأصل في 7 يناير 2024. تم الاسترجاع في 6 يناير 2024 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  156. ^ Akinosoglou K, Schinas G, Gogos C (نوفمبر 2022). "العلاج المضاد للفيروسات عن طريق الفم لمرض كوفيد-19: مراجعة شاملة لنيرماتريفير/ريتونافير". الفيروسات . 14 (11): 2540. doi : 10.3390/v14112540 . PMC 9696049. PMID  36423149 . 
  157. ^ Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, Abreu P, Bao W, Wisemandle W, et al. (أبريل 2022). "Nirmatrelvir عن طريق الفم للبالغين المعرضين لخطر الإصابة بكوفيد-19 وغير المقيمين في المستشفى". مجلة نيو إنجلاند الطبية . 386 (15): 1397– 1408. doi : 10.1056/NEJMoa2118542 . PMC 8908851. PMID  35172054 . 
  158. ^ أماني ب ، أماني ب (فبراير 2023). “فعالية وسلامة نيرماترلفير/ريتونافير (باكسلوفيد) لكوفيد-19: مراجعة سريعة وتحليل تلوي”. مجلة علم الفيروسات الطبية . 95 (2): e28441. دوى :10.1002/jmv.28441. بمك 9880713 . بميد  36576379. 
  159. ^ ورقة حقائق لمقدمي الرعاية الصحية: ترخيص الاستخدام الطارئ لباكسلويد (PDF) (تقرير فني). فايزر . 22 ديسمبر 2021. LAB-1492-0.8. مؤرشف من الأصل في 23 ديسمبر 2021.
  160. ^ "فايزر تحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج فيروس كورونا المستجد عن طريق الفم" (بيان صحفي). فايزر . 22 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 22 ديسمبر 2021. تم الاسترجاع في 22 ديسمبر 2021 – عبر Business Wire.
  161. ^ "موافقة هيئة تنظيمية بريطانية على عقار باكسلويد المضاد للفيروسات الفموي لعلاج كوفيد-19" (بيان صحفي). هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية. 31 ديسمبر 2021. مؤرشف من الأصل في 11 يناير 2022 . تم الاسترجاع 5 يناير 2022 .
  162. ^ "Paxlovid EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 24 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 11 مايو 2022. تم الاسترجاع 3 فبراير 2022 .تم نسخ النص من هذا المصدر الذي يتمتع بحقوق الطبع والنشر لوكالة الأدوية الأوروبية. يُسمح بإعادة الإنتاج بشرط الإشارة إلى المصدر.
  163. ^ "وزارة الصحة الكندية تسمح باستخدام عقار باكسلويد للمرضى المصابين بأعراض خفيفة إلى متوسطة من كوفيد-19 المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة". وزارة الصحة الكندية (بيان صحفي). 17 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 29 أبريل 2022 . تم الاسترجاع في 24 أبريل 2022 .
  164. ^ "Paxlovid". بوابة لقاحات وعلاجات COVID-19 . 17 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 22 أبريل 2022. استرجاع 25 أبريل 2022 .
  165. ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على أول دواء مضاد للفيروسات عن طريق الفم لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (بيان صحفي). 26 مايو 2023. مؤرشف من الأصل في 28 يوليو 2023. تم الاسترجاع 26 مايو 2023 . المجال العامتتضمن هذه المقالة نصًا من هذا المصدر، والذي ينتمي إلى المجال العام .
  166. ^ موافقات العلاج الدوائي الجديدة 2023 (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (تقرير). يناير 2024. مؤرشف من الأصل في 10 يناير 2024 . تم الاسترجاع 9 يناير 2024 .
  167. ^ "أفضل 300 لعام 2022". ClinCalc . مؤرشف من الأصل في 30 أغسطس 2024 . تم الاسترجاع 30 أغسطس 2024 .
  168. ^ "إحصائيات استخدام عقار نيرماترلفير وريتونافير في الولايات المتحدة، 2013 - 2022". ClinCalc . تم الاسترجاع في 30 أغسطس 2024 .
  169. ^ Markowski MC، Tutrone R، Pieczonka C، Barnette KG، Getzenberg RH، Rodriguez D، وآخرون. (يوليو 2022). "دراسة المرحلة Ib/II لـ Sabizabulin، وهو عقار جديد لتعطيل الهيكل الخلوي الفموي، لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي مع تقدم المرض على عامل استهداف مستقبلات الأندروجين". Clinical Cancer Research . 28 (13): 2789– 2795. doi :10.1158/ 1078-0432.CCR -22-0162. PMC 9774054. PMID  35416959. S2CID  248128050. 
  170. ^ RME (13 أبريل 2022). "COVID-19: Krebsmittel Sabizabulin halbiert Sterberate bei schweren Erkrankungen" [COVID-19: عقار السرطان Sabizabulin يخفض معدل الوفيات إلى النصف في الحالات الشديدة]. aerzteblatt.de . تم الاسترجاع في 14 أبريل 2022 .
  171. ^ "Sabizabulin - Veru Healthcare". AdisInsight . Springer Nature Switzerland AG.
  172. ^ محمود ف، دينج س، تشن هـ، ميلر د د، لي و (ديسمبر 2020). "مثبط التوبيولين المتوفر عن طريق الفم VERU-111 يعزز فعالية مكافحة الأورام في سرطان الرئة المقاوم للباكليتاكسيل". رسائل السرطان . 495 : 76– 88. doi : 10.1016/j.canlet.2020.09.004. PMC 7669640. PMID  32920198 . 
  173. ^ Li CM, Lu Y, Chen J, Costello TA, Narayanan R, Dalton MN, et al. (نوفمبر 2012). "مضادات التوبيولين المتاحة عن طريق الفم لعلاج السرطان المقاوم للباكليتاكسيل". Pharmaceutical Research . 29 (11): 3053– 3063. doi :10.1007/s11095-012-0814-5. PMC 3646298. PMID  22760659 . 
  174. ^ "حول مبادرة الأدوية المبتكرة". مبادرة الأدوية المبتكرة الأوروبية. 2020. مؤرشف من الأصل في 2 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 24 يناير 2020 .
  175. ^ "مبادرة المسار الحرج". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 23 أبريل 2018. مؤرشف من الأصل في 17 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 24 يناير 2020 .
  176. ^ "العلاج الاختراقي". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 4 يناير 2018. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 24 يناير 2020 .
  177. ^ "خط أنابيب تشخيص فيروس كورونا المستجد". مؤسسة التشخيصات الجديدة المبتكرة. 2020. مؤرشف من الأصل في 16 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع في 4 أبريل 2020 .
  178. ^ ab Kelland K (10 مارس 2020). "مجموعة الاستجابة الوبائية تزيد تمويل لقاح فيروس كورونا إلى 23.7 مليون دولار". رويترز . مؤرشف من الأصل في 18 أغسطس 2020. تم الاسترجاع في 21 مارس 2020 .
  179. ^ "استجابة CEPI لـ COVID-19". تحالف الابتكار في مجال التأهب للأوبئة، أوسلو، النرويج. 1 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 25 مارس 2020. تم الاسترجاع في 25 مارس 2020 .
  180. ^ "مسرع علاجات كوفيد-19: مؤسسة بيل وميليندا جيتس، وويلكوم، وماستركارد يطلقون مبادرة لتسريع تطوير العلاجات والوصول إليها لكوفيد-19". مؤسسة بيل وميليندا جيتس. 10 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 6 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع 4 أبريل 2020 .
  181. ^ "CEPI ترحب بتمويل الحكومة البريطانية وتسلط الضوء على الحاجة إلى 2 مليار دولار لتطوير لقاح ضد COVID-19". تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة، أوسلو، النرويج. 6 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 22 مارس 2020. تم الاسترجاع في 23 مارس 2020 .
  182. ^ "حكومة كندا تمول 49 مشروعًا بحثيًا إضافيًا حول كوفيد-19 - تفاصيل المشاريع الممولة". حكومة كندا. 23 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 22 مارس 2020 . تم الاسترجاع 23 مارس 2020 .
  183. ^ abedi M (23 مارس 2020). "كندا تنفق 192 مليون دولار على تطوير لقاح كوفيد-19". جلوبال نيوز . مؤرشف من الأصل في 9 أبريل 2020. تم الاسترجاع في 24 مارس 2020 .
  184. ^ O'Brien C (31 مارس 2020). "مراقبة اللقاح: هذه هي الجهود المبذولة في جميع أنحاء العالم". CTV News . مؤرشف من الأصل في 24 سبتمبر 2020 . تم الاسترجاع 1 أبريل 2020 .
  185. ^ "مؤسسة جيتس توسع التزامها بالاستجابة لكوفيد-19 وتدعو للتعاون الدولي". مؤسسة بيل وميليندا جيتس. 15 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 14 سبتمبر 2020. تم الاسترجاع 27 أبريل 2020 .
  186. ^ ab Shankland S (23 مارس 2020). "ستة عشر حاسوبًا عملاقًا يعالجون فيروس كورونا في الولايات المتحدة". CNET . ViacomCBS. مؤرشف من الأصل في 20 سبتمبر 2020 . تم الاسترجاع في 27 أبريل 2020 .
  187. ^ ab "The COVID-19 High Performance Computing Consortium". The COVID-19 High Performance Computing Consortium. 2020. مؤرشف من الأصل في 23 سبتمبر 2020 . تم الاسترجاع 27 أبريل 2020 .
  188. ^ Wiggers K (28 مايو 2020). "COVID-19 HPC Consortium pours 437 petaflops of compute power towards virus research". VentureBeat . مؤرشف من الأصل في 26 مارس 2022 . تم الاسترجاع 1 أبريل 2022 .
  189. ^ "C3.ai وMicrosoft والجامعات الرائدة تطلق معهد التحول الرقمي C3.ai". C3.ai . 26 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 14 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع 27 أبريل 2020 .
  190. ^ برود دبليو (26 مارس 2020). "الذكاء الاصطناعي في مواجهة فيروس كورونا". نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 31 أغسطس 2020. تم الاسترجاع 27 أبريل 2020 .
  191. ^ Broekhuijsen N (3 مارس 2020). "ساعد في علاج فيروس كورونا باستخدام طاقة المعالجة المتبقية في جهاز الكمبيوتر الخاص بك". Tom's Hardware . مؤرشف من الأصل في 21 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع 12 مارس 2020 .
  192. ^ Bowman G (27 فبراير 2020). "Folding@home taking up the fight against COVID-19 / 2019-nCoV". Folding@home . مؤرشف من الأصل في 15 مارس 2020 . تم الاسترجاع 12 مارس 2020 .
  193. ^ "Folding@home تحوّل شبكتها الحاسوبية الضخمة التي تم جمعها من الجمهور إلى شبكتها الحاسوبية لمواجهة فيروس كورونا". 16 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 8 سبتمبر 2020. تم استرجاعه في 27 أبريل 2020 .
  194. ^ ماسترسون في (22 ديسمبر 2020). "جهاز الكمبيوتر الخاص بك يمكنه مساعدة العلماء في إيجاد علاج لـ COVID-19. وإليك الطريقة". المنتدى الاقتصادي العالمي . مؤرشف من الأصل في 5 نوفمبر 2021. تم الاسترجاع 1 أبريل 2022 .
  195. ^ "معًا نحن أقوياء". FOLDINGATHOME . مؤرشف من الأصل في 23 مارس 2022 . تم الاسترجاع 1 أبريل 2022 .
  196. ^ فون دلفت ف، كالميانو م، تشوديرا ج، جريفين إي، لي أ، لندن ن، وآخرون (يونيو 2021). "رحلة محفوفة بالمخاطر لاكتشاف عقار كوفيد-19". نيتشر . 594 (7863): 330– 332. رمز Bibcode :2021Natur.594..330V. doi : 10.1038/d41586-021-01571-1 . PMID  34127864. S2CID  235438395.
  197. ^ "Rosetta@home تحشد جيشًا من أجهزة الكمبيوتر لمواجهة فيروس كورونا". HPCwire . 24 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 9 أبريل 2020 . تم الاسترجاع 4 نوفمبر 2020 .
  198. ^ "OpenPandemics – COVID-19". IBM. 2020. مؤرشف من الأصل في 17 أغسطس 2020. تم الاسترجاع 18 مايو 2020 .
  199. ^ "تجربة سريرية بعنوان "التضامن" لعلاج كوفيد-19". منظمة الصحة العالمية. 27 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 12 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع 1 مايو 2020 .
  200. ^ "كلمة افتتاحية للمدير العام لمنظمة الصحة العالمية في المؤتمر الصحفي حول كوفيد-19". منظمة الصحة العالمية. 25 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 10 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع 27 مايو 2020 .
  201. ^ Cheng M, Keaten J (25 مايو 2020). "WHO pauses hydroxychloroquine coronavirus trial for safety concern". Global News . وكالة أسوشيتد برس. مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2020 . تم الاسترجاع في 27 مايو 2020 .
  202. ^ Abantika G, Mascarenhas A (4 يونيو 2020). "WHO restarts HCQ trial after Lancet concern over paper that ruined it". indianexpress.com . The Indian Express . مؤرشف من الأصل في 29 يوليو 2020 . تم الاسترجاع 16 يونيو 2020 . عند الاتصال، قالت سوميا سواميناثان، كبيرة العلماء في منظمة الصحة العالمية، لصحيفة The Indian Express: لقد راجعت هيئة مراقبة سلامة البيانات لدينا بيانات الوفيات في Solidarity... لم تكن لديهم مخاوف تتعلق بالوفيات بين HCQ ومعيار الرعاية. وبالتالي، قررنا استئناف التجربة.
  203. ^ ab Branswell H (18 مارس 2020). "WHO to launch multinational trial to jumpstart research for coronavirus drugs". STAT. مؤرشف من الأصل في 11 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 28 مارس 2020 .
  204. ^ "التصميمات التكيفية للتجارب السريرية للأدوية والمستحضرات البيولوجية: إرشادات للصناعة" (PDF) . إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . 1 نوفمبر 2019. مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2019. تم الاسترجاع في 3 أبريل 2020 .
  205. ^ ab Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV, et al. (فبراير 2018). "التصاميم التكيفية في التجارب السريرية: لماذا نستخدمها، وكيف نديرها ونبلغ عنها". BMC Medicine . 16 (1): 29. doi : 10.1186/s12916-018-1017-7 . PMC 5830330. PMID  29490655 . 
  206. ^ كوتوك أ (19 مارس 2020). "منظمة الصحة العالمية تبدأ تجربة علاج كوفيد-19". أخبار التكنولوجيا: العلوم والمشاريع . مؤرشف من الأصل في 9 أغسطس 2020. تم الاسترجاع في 7 أبريل 2020 .
  207. ^ Sato A, Shimura M, Gosho M (أبريل 2018). "الخصائص العملية للتصميم التكيفي في التجارب السريرية للمرحلتين 2 و3". مجلة الصيدلة السريرية والعلاج . 43 (2): 170- 180. doi : 10.1111/jcpt.12617 . PMID  28850685. S2CID  3704071.
  208. ^ "إدارة ترامب تعلن عن إطار عمل وقيادة لعملية Warp Speed". وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية . 15 مايو 2020. مؤرشف من الأصل في 16 ديسمبر 2020. تم الاسترجاع 15 مايو 2020. من بين أهدافها الأخرى، تهدف عملية Warp Speed ​​إلى توفير كميات كبيرة من اللقاح الآمن والفعال للأمريكيين بحلول يناير 2021 .
  209. ^ "ورقة حقائق: شرح عملية Warp Speed". HHS.gov . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. 10 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2020 . تم الاسترجاع 24 نوفمبر 2020 .
  210. ^ Jacobs J, Armstrong D (29 April 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' aims to rush coronavirus vaccine". Bloomberg News . مؤرشف من الأصل في 17 ديسمبر 2020 . تم الاسترجاع في 15 مايو 2020 .
  211. ^ Cohen J (12 مايو 2020). "كشف النقاب عن "Warp Speed"، أول حملة أمريكية للبيت الأبيض من أجل لقاح فيروس كورونا". Science . doi :10.1126/science.abc7056. S2CID  219432336. مؤرشف من الأصل في 29 نوفمبر 2020. تم الاسترجاع في 16 مايو 2020 .
  212. ^ سانجر دي (29 أبريل 2020). "ترامب يسعى إلى الدفع نحو تسريع اللقاح، على الرغم من المخاوف المتعلقة بالسلامة". نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 9 ديسمبر 2020. تم الاسترجاع في 15 مايو 2020 .
  213. ^ كابلان س (15 يناير 2021). "بايدن يختار رئيس إدارة الغذاء والدواء السابق لقيادة جهود اللقاح الفيدرالية". نيويورك تايمز . مؤرشف من الأصل في 15 يناير 2021. تم الاسترجاع 15 يناير 2021 .
  214. ^ زرايك ك (24 فبراير 2021). "تعرف على الأعضاء الرئيسيين لفريق بايدن للاستجابة لكوفيد-19". نيويورك تايمز . ISSN  0362-4331 . تم الاسترجاع في 7 مارس 2021 .
  215. ^ Jacobs J, Armstrong D (29 April 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' Aims to Rush Coronavirus Vaccine". Bloomberg News . مؤرشف من الأصل في 17 ديسمبر 2020 . تم الاسترجاع في 15 مايو 2020 .
  216. ^ ab "RECOVERY Trial". قسم صحة السكان في نيوفيلد. 3 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 12 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 18 أبريل 2020 .
  217. ^ Walsh F (20 يونيو 2020). "أخيرًا بعض الأخبار الجيدة عن فيروس كورونا". BBC News . مؤرشف من الأصل في 31 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع 20 يونيو 2020 .
  218. ^ "RECOVERY trial rolling out across the UK". قسم صحة السكان في نيوفيلد. 3 أبريل 2020. مؤرشف من الأصل في 12 أكتوبر 2020. تم الاسترجاع في 18 أبريل 2020 .
  219. ^ Boseley S (17 أبريل 2020). "فيروس كورونا: أكبر تجربة عالمية لعلاج كوفيد-19 تبدأ في المملكة المتحدة". The Guardian . ISSN  0261-3077. مؤرشف من الأصل في 9 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع في 18 أبريل 2020 .
  220. ^ "دواء ديكساميثازون منخفض التكلفة يقلل الوفيات بنسبة تصل إلى الثلث في المرضى الذين يعانون من مضاعفات تنفسية حادة بسبب كوفيد-19 في المستشفيات" (PDF) . 16 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل (PDF) في 10 أغسطس 2020 . تم الاسترجاع 21 يونيو 2020 .
  221. ^ روبرتس م (16 يونيو 2020). "فيروس كورونا: ديكساميثازون يثبت أنه أول دواء منقذ للحياة". بي بي سي نيوز أونلاين . مؤرشف من الأصل في 12 أكتوبر 2020. استرجاع 21 يونيو 2020 .
  222. ^ "ديكساميثازون يقلل من الوفيات لدى المرضى المقيمين في المستشفى الذين يعانون من مضاعفات تنفسية شديدة بسبب كوفيد-19". جامعة أكسفورد . 16 يونيو 2020. مؤرشف من الأصل في 16 يونيو 2020. تم الاسترجاع 16 يونيو 2020 .
  223. ^ "لا توجد فائدة سريرية من استخدام لوبينافير-ريتونافير في مرضى كوفيد-19 في المستشفيات الذين تمت دراستهم في RECOVERY" (PDF) . تجربة RECOVERY: بيان من المحققين الرئيسيين. 29 يونيو 2020. مؤرشف (PDF) من الأصل في 6 أكتوبر 2020 . تم الاسترجاع في 30 يونيو 2020 .
  224. ^ Horby PW, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Emberson J, et al. (RECOVERY Collaborative Group) (أكتوبر 2020). "Lopinavir-ritonavir in patients admission to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial". لانسيت . 396 (10259): 1345– 1352. doi :10.1016/S0140-6736(20)32013-4. PMC 7535623. PMID 33031764.  S2CID 222135901  . 
  225. ^ "NIHR funds community COVID-19 antiviral trial". www.nihr.ac.uk . مؤرشف من الأصل في 16 مارس 2022 . تم الاسترجاع في 16 مارس 2022 .
  226. ^ "آلاف الأشخاص يحتاجون إلى تجربة علاج جديد مضاد للفيروسات لكوفيد". بي بي سي نيوز . 25 يناير 2022. مؤرشف من الأصل في 16 مارس 2022. استرجاع 16 مارس 2022 .
  227. ^ Pinching J (22 فبراير 2022). "PANORAMIC view of World's largest COVID study". PharmaTimes . مؤرشف من الأصل في 18 مارس 2022 . تم الاسترجاع 16 مارس 2022 .

قراءة إضافية

  • كابلون هـ، رايخرت جيه إم (2021). "الأجسام المضادة التي يجب مراقبتها في عام 2021". mAbs . 13 (1): 1860476. doi : 10.1080 /19420862.2020.1860476 . PMC  7833761. PMID  33459118.
  • McCreary EK, Pogue JM (أبريل 2020). "علاج مرض فيروس كورونا 2019: مراجعة للخيارات المبكرة والناشئة". منتدى الأمراض المعدية المفتوح . 7 (4): ofaa105. doi : 10.1093/ofid/ofaa105 . PMC  7144823. PMID  32284951 .
  • توكوري إم، فيرارو إس، كونفيرتينو الأول، كابيلو إي، فالديسيرا جي، بلانديزي سي، وآخرون. (2020). “Anti-SARS-CoV-2 تحييد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة: خط أنابيب سريري”. مابس . 12 (1): 1854149. دوى : 10.1080/19420862.2020.1854149 . بمك  7755170 . بميد  33319649.
  • يانغ إل، ليو دبليو، يو إكس، وو إم، رايخرت جيه إم، هو إم (يوليو 2020). "متعقب العلاجات بالأجسام المضادة لكوفيد-19: قاعدة بيانات عالمية عبر الإنترنت للعلاجات بالأجسام المضادة للوقاية من كوفيد-19 وعلاجه". أنتي بي ثير . 3 (3): 205-12 . doi : 10.1093/abt/tbaa020 . PMC  7454247. PMID  33215063 .
  • مخطط البحث والتطوير وكوفيد-19، منظمة الصحة العالمية
  • فيروسات كورونا حسب المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية
  • متتبع علاجات كوفيد-19 جمعية المهنيين للشؤون التنظيمية
  • "علاجات كوفيد-19: البحث والتطوير". وكالة الأدوية الأوروبية . 18 فبراير 2021. مؤرشف من الأصل في 23 أكتوبر 2021. تم الاسترجاع 16 يونيو 2021 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=COVID-19_drug_development&oldid=1236706594"
Original text
Rate this translation
Your feedback will be used to help improve Google Translate