قانون الغذاء والدواء النقي
.svg/1280px-Great_Seal_of_the_United_States_(obverse).svg.png) | |
| الاختصارات (عامية) | بي اف دي ايه |
|---|---|
| تم إقراره من قبل | الكونجرس الأمريكي التاسع والخمسون |
| فعال | 1 يناير 1907 |
| الاستشهادات | |
| القانون العام | 59-384 |
| القوانين العامة | 34 قانون 768، الفصل 3915 |
| التدوين | |
| القوانين الملغاة |
|
| تم تعديل العناوين | 21 USC: الغذاء والدواء |
| التاريخ التشريعي | |
| |
| التعديلات الرئيسية | |
| قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (1938) قانون حماية جودة الغذاء (1996) | |
| قضايا المحكمة العليا للولايات المتحدة | |
| الولايات المتحدة ضد جونسون (1911) | |
| أهم قوانين مكافحة المخدرات الفيدرالية في الولايات المتحدة |
|---|
| قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 |
| ينظم وضع العلامات على المنتجات التي تحتوي على بعض المخدرات بما في ذلك الكوكايين والهيروين |
| قانون ضريبة المخدرات هاريسون 1914 |
| ينظم المواد الأفيونية والكوكايين |
| قانون ضريبة الماريجوانا لعام 1937 |
| الضريبة المطلوبة على الماريجوانا |
| قانون فولستيد لعام 1919 |
| تم تنفيذ التعديل الثامن عشر الذي يحظر الكحول في الولايات المتحدة |
| قانون بلين لعام 1933 |
| إلغاء حظر الكحول بموجب التعديل الحادي والعشرين لإلغاء الحظر في الولايات المتحدة |
| قانون مكافحة الخشخاش الأفيوني لعام 1942 |
| نظمت زراعة نبات الخشخاش وحظرت الزراعة الخاصة في معظم الولايات. |
| اتفاقية المخدرات لعام 1961 |
| Treaty to control marijuana |
| 1970 Controlled Substances Act |
| Scheduling list for drugs |
كان قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 ، والمعروف أيضًا باسم قانون وايلي وقانون الدكتور وايلي ، أول سلسلة من قوانين حماية المستهلك المهمة التي أقرها الكونجرس الأمريكي ، وأدى إلى إنشاء إدارة الغذاء والدواء (FDA). كان الغرض الرئيسي منه حظر التجارة الأجنبية والبين الولاياتية في المنتجات الغذائية والأدوية المغشوشة أو التي تحمل علامات خاطئة، ووجه مكتب الكيمياء الأمريكي بتفتيش المنتجات وإحالة المخالفين إلى المدعين العامين. كما اشترط وضع المكونات النشطة على ملصق عبوة الدواء وألا تقل الأدوية عن مستويات النقاء التي حددها دستور الأدوية الأمريكي أو الصيغة الوطنية .
في أواخر القرن التاسع عشر، انخفضت جودة الطعام في الولايات المتحدة بشكل كبير مع انتقال السكان إلى المدن وزيادة الوقت من المزرعة إلى السوق. ولجأ العديد من منتجي الأغذية إلى استخدام مواد حافظة خطيرة، بما في ذلك الفورمالديهايد ، للحفاظ على مظهر الطعام طازجًا. وفي الوقت نفسه، كانت جودة الأدوية مروعة. كان الطب الدجال شائعًا، وكانت العديد من الأدوية مسببة للإدمان أو خطيرة دون أن توفر تأثيرًا علاجيًا فعليًا. كان الأفيون والكحول من المكونات الرئيسية، حتى في أدوية الأطفال. كشف عمل الصحفيين الذين يكشفون عن ممارسات صناعات الأغذية والأدوية وتسبب في احتجاج عام.
كان أبرز هذه الفضائح كتاب The Jungle للكاتب أبتون سنكلير ، والذي نُشر في نفس العام الذي صدر فيه القانون. وبفضل أوصافه الصارخة والمثيرة للاشمئزاز للظروف غير الصحية والممارسات غير الأخلاقية المتفشية في صناعة تعبئة اللحوم ، فقد لفت انتباه الجمهور إلى الظروف غير الصحية المتطرفة في مصانع تجهيز اللحوم. قال سنكلير مازحًا: "لقد استهدفت قلب الجمهور وبالصدفة أصبت معدته"، حيث طالب الجمهور الغاضب باتخاذ إجراء حكومي، مما أدى إلى صدور قانون الغذاء والدواء النقي وقانون فحص اللحوم الفيدرالي لعام 1906. [ 1]
الأهمية التاريخية
كان قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 جزءًا رئيسيًا من تشريعات العصر التقدمي، وقد وقعه الرئيس ثيودور روزفلت في نفس يوم قانون فحص اللحوم الفيدرالي . تم تكليف مكتب الكيمياء في وزارة الزراعة الأمريكية بتنفيذ قانون الغذاء والدواء النقي والذي تمت إعادة تسميته إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1930. تم تكليف قانون فحص اللحوم بما يُعرف الآن باسم خدمة سلامة الأغذية والتفتيش ، والتي لا تزال في وزارة الزراعة الأمريكية. كان أول قانون فيدرالي ينظم الأغذية والأدوية، وكان نطاق قانون عام 1906 يقتصر على الأغذية والأدوية التي تنتقل عبر التجارة بين الولايات . على الرغم من أن القانون استقى من العديد من السوابق والأحكام والتجارب القانونية الرائدة في الولايات الفردية، إلا أن القانون الفيدرالي عرف "العلامة التجارية الخاطئة" و "الغش" لأول مرة وحدد العقوبات لكل منهما. اعترف القانون بدستور الأدوية الأمريكي والصيغة الوطنية كسلطات معايير للأدوية، لكنه لم ينص على أحكام مماثلة لمعايير الأغذية الفيدرالية. [2] كان القانون في الأساس قانون "الحقيقة في التسمية" المصمم لرفع المعايير في صناعات الأغذية والأدوية وحماية سمعة ومال رجال الأعمال الشرفاء.
بعض الأدوية التي تعتبر مسببة للإدمان
بموجب القانون، كان لزامًا على ملصقات الأدوية، على سبيل المثال، إدراج أي من المكونات العشرة التي اعتُبرت "مسببة للإدمان" و/أو "خطيرة" على ملصق المنتج إذا كانت موجودة، ولا يمكن إدراجها إذا لم تكن موجودة. تم تضمين الكحول والمورفين والأفيون والقنب في قائمة هذه العقاقير "المسببة للإدمان" و/أو "الخطيرة". أنشأ القانون أيضًا مجموعة فيدرالية من مفتشي الأغذية والأدوية انتقدها أحد المعارضين الجنوبيين للتشريع ووصفها بأنها "حصان طروادة مليء بالمفتشين والموظفين الآخرين". [ 3 ] كانت العقوبات بموجب القانون متواضعة، لكن أحد أحكام القانون التي لم يتم تقديرها بشكل كافٍ أثبت أنها أقوى من العقوبات النقدية. كانت البضائع التي تم العثور عليها في انتهاك لمجالات مختلفة من القانون عرضة للمصادرة والتدمير على نفقة الشركة المصنعة. ثبت أن هذا، إلى جانب المتطلب القانوني الذي يقضي بنشر جميع الإدانات كإشعارات حكم، أدوات مهمة في إنفاذ القانون وكان لها تأثير رادع على المخالفين المحتملين. [4]
أدت العيوب في هذا القانون الأصلي، [ بحاجة لمثال ] والتي أصبحت ملحوظة بحلول عشرينيات القرن العشرين، إلى استبدال قانون عام 1906 بقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي الذي صدر عام 1938 ووقعه الرئيس فرانكلين روزفلت. يظل هذا القانون، إلى جانب تعديلاته العديدة، الأساس القانوني للتنظيم الفيدرالي لجميع الأطعمة والأدوية والمنتجات البيولوجية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية والتبغ والأجهزة التي تنبعث منها الإشعاعات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية .
تاريخ المرور
يصف مقال نُشر عام 1882 في مجلة ساينتفك أمريكان "قوانين جديدة لتحليل الأغذية والأدوية" ويسلط الضوء على الجوانب التاريخية. [5] وذكر جزء من المسودة:
"يعتبر أي منتج مغشوشًا في إطار معنى هذا القانون.
أ.- في حالة الأدوية:
* إذا كان المنتج، عند بيعه تحت أو باسم معترف به في دستور الأدوية الأمريكي، يختلف عن معيار القوة أو الجودة أو النقاء المنصوص عليه في مثل هذا العمل.
* إذا كان المنتج، عند بيعه تحت أو باسم غير معترف به في دستور الأدوية الأمريكي، ولكنه موجود في بعض دستور الأدوية الآخر أو معيار الإيثر على المواد الطبية، يختلف عن معيار القوة أو الجودة أو النقاء المنصوص عليه في مثل هذا العمل.
* إذا كانت قوته أو نقاوته أقل من المعيار المعلن الذي يتم بيعه بموجبه
. ب.- في حالة الطعام أو الشراب:
* إذا تم خلط أي مادة أو مواد به لتقليل أو خفض أو التأثير بشكل ضار على جودة قوته
. * إذا تم استبدال أي مادة أو مواد أدنى أو أرخص كليًا أو جزئيًا بالمنتج.
* إذا تم استخلاص أي مكون قيم من المنتج كليًا أو جزئيًا.
* إذا كان تقليدًا أو يتم بيعه تحت اسم مادة أخرى
* إذا كان يتكون كليًا أو جزئيًا من مادة حيوانية أو نباتية مريضة أو متحللة أو فاسدة أو متعفنة، سواء كانت مصنعة أم لا، أو في حالة الحليب، إذا كان من نتاج حيوان مريض
* إذا كان ملونًا أو مطليًا أو مصقولًا أو مسحوقًا، بحيث يتم إخفاء الضرر، أو يتم جعله يبدو أفضل مما هو عليه في الواقع، أو ذا قيمة أكبر"
- Scientific American ، 7 يناير 1882 [5]
استغرق الأمر 27 عامًا لاعتماد قانون 1906، وخلال هذا الوقت أصبح الجمهور على دراية بالعديد من المشاكل المتعلقة بالأغذية والأدوية في الولايات المتحدة. استهدف الصحفيون الذين يبحثون عن الفضائح ، مثل صامويل هوبكنز آدامز ، صناعة الأدوية الحاصلة على براءات اختراع من خلال أدويتها الحاصلة على براءات اختراع والتي تحتوي على نسبة عالية من الكحول، وشراب مهدئ للأطفال الرضع مع مشتقات الأفيون، و"البنود الحمراء" في عقود الصحف التي تنص على سحب إعلانات الأدوية الحاصلة على براءات اختراع (التي كانت تعتمد عليها معظم الصحف في ذلك الوقت) إذا أعربت الصحيفة عن دعمها للتشريعات التنظيمية للغذاء والدواء.
لقد استحوذ كبير الكيميائيين في مكتب الكيمياء، الدكتور هارفي واشنطن وايلي ، على انتباه البلاد بدراساته الصحية على المائدة، والتي بدأت بتخصيص متواضع من الكونجرس في عام 1902. وكان هدف تجربة المائدة هو دراسة التأثيرات البشرية للمواد الحافظة الشائعة المستخدمة في الأطعمة خلال فترة من التغيرات السريعة في إمدادات الغذاء الناجمة عن الحاجة إلى إطعام المدن ودعم دولة صناعية تعتمد بشكل متزايد على العمالة المهاجرة. وقد جند وايلي الشباب لتناول جميع وجباتهم على طاولة مشتركة مع إضافة "جرعات" متزايدة من المواد الحافظة بما في ذلك البوراكس والبنزوات والفورمالديهايد والكبريتيت والساليسيلات. وقد استحوذت تجارب المائدة على خيال الأمة وسرعان ما أطلق عليها الصحف التي تغطي القصة اسم "فرقة السموم". وسرعان ما تبنى الرجال شعار "الشجعان فقط هم من يجرؤون على تناول الطعام" وفي بعض الأحيان أصبحت الدعاية التي أعطيت للتجارب عبئًا. ورغم أن العديد من نتائج المحاكمة كانت محل نزاع، فلم يكن هناك شك في أن الفورمالديهايد خطير وأنه سرعان ما اختفى كمادة حافظة. وشعر وايلي نفسه بأنه وجد آثاراً ضارة من جرعات كبيرة من كل من المواد الحافظة، وبدا أن الجمهور يتفق مع وايلي. وفي العديد من الحالات، وخاصة فيما يتصل بالكاتشب وغيره من التوابل، كان استخدام المواد الحافظة يُستخدم غالباً لإخفاء ممارسات الإنتاج غير الصحية. ورغم أن القانون نفسه لم يحظر استخدام بعض هذه المواد الحافظة، فقد ابتعد المستهلكون بشكل متزايد عن العديد من المنتجات التي تحتوي على مواد حافظة معروفة.
نظم قانون عام 1906 تداول الأغذية والأدوية في التجارة بين الولايات وحظر تصنيع أو بيع أو نقل الأدوية السامة الحاصلة على براءات اختراع. [6] نشأ القانون بسبب التثقيف العام والفضائح التي قام بها أوصياء المصلحة العامة مثل أبتون سنكلير وصامويل هوبكنز آدامز والناشطة الاجتماعية فلورنس كيلي والباحث هارفي دبليو وايلي والرئيس ثيودور روزفلت.
بدايات إدارة الغذاء والدواء
مهد قانون عام 1906 الطريق لإنشاء إدارة الغذاء والدواء (FDA) في نهاية المطاف، ويُعتبر عمومًا تاريخ تأسيس هذه الوكالة، على الرغم من أن الوكالة كانت موجودة قبل إقرار القانون ولم يتم تسميتها FDA حتى وقت لاحق. "بينما يظل قانون الغذاء والدواء قانونًا أساسيًا لمهمة FDA، فإنه ليس القانون الذي أنشأ FDA. [في البداية]، قام مكتب الكيمياء (سلف FDA) بتنظيم سلامة الغذاء. في عام 1927، أعيد تنظيم المكتب إلى إدارة الغذاء والدواء والمبيدات الحشرية ومكتب الكيمياء والتربة. تمت إعادة تسمية FDIA إلى FDA في عام 1930." [7]
وقد تم استبدال القانون نفسه إلى حد كبير بقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي الأكثر شمولاً لعام 1938.
تطبيق العلامات التجارية والعواقب المستقبلية
كان قانون الغذاء والدواء النقي معنيًا في البداية بضمان وضع العلامات على المنتجات بشكل صحيح. بُذلت جهود لاحقة لحظر بعض المنتجات التي لم تكن آمنة، تلتها جهود لحظر المنتجات التي كانت آمنة ولكنها غير فعالة. على سبيل المثال، كانت هناك محاولة لحظر كوكاكولا في عام 1909 بسبب محتواها المفرط من الكافيين؛ حل الكافيين محل الكوكايين كمكون نشط في كوكاكولا في عام 1903. [8] في قضية الولايات المتحدة ضد أربعين برميلًا وعشرين برميلًا من كوكاكولا ، وجد القاضي أن كوكاكولا لها الحق في استخدام الكافيين كما تراه مناسبًا، على الرغم من أن كوكاكولا خسرت في النهاية عندما استأنفت الحكومة أمام المحكمة العليا. [9] توصلت إلى تسوية مع حكومة الولايات المتحدة لتقليل كمية الكافيين.
بالإضافة إلى الكافيين، يتطلب قانون الغذاء والدواء النقي أن يتم وضع ملصقات دقيقة على الأدوية مثل الكحول والكوكايين والهيروين والمورفين والقنب ، مع تحديد المحتويات والجرعة . في السابق، كان يتم بيع العديد من الأدوية كأدوية حاصلة على براءة اختراع بمكونات سرية أو ملصقات مضللة. استمر الكوكايين والهيروين والقنب وغيرها من الأدوية المماثلة في التوفر بشكل قانوني دون وصفة طبية طالما تم وضع الملصقات عليها. وتشير التقديرات إلى أن بيع الأدوية الحاصلة على براءة اختراع والتي تحتوي على المواد الأفيونية انخفض بنسبة 33٪ بعد فرض وضع الملصقات. [10] يستشهد دعاة إصلاح سياسة الأدوية مثل جيم جراي بقانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906 كنموذج ناجح لإعادة تقنين الأدوية المحظورة حاليًا من خلال اشتراط وضع ملصقات دقيقة ومراقبة النقاء والجرعة وتثقيف المستهلك . [11]
مراجع
- ^ أرلين ف. كانتور، "أبتون سنكلير وقانون الأغذية والأدوية النقية لعام 1906: "لقد استهدفت قلب الجمهور وبالصدفة أصبت معدته"، المجلة الأمريكية للصحة العامة 66.12 (1976): 1202-1205.
- ^ Swann, Ph.D., John P (24 أبريل 2019). "قانون الغذاء والدواء لعام 1906 وتطبيقه". تاريخ إدارة الغذاء والدواء - الجزء الأول إدارة الغذاء والدواء . تم الاسترجاع في 23 مايو 2023 .
{{cite web}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link) - ^ يونغ، جيمس هـ. الغذاء النقي: تأمين قانون الغذاء والدواء الفيدرالي لعام 1906. برينستون، نيوجيرسي: مطبعة جامعة برينستون، 1989، ص 98.
- ^ إشعارات تحصيل الأحكام الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء، 1908-1966
- ^ ab Scientific American. Munn & Company. 7 يناير 1882. ص 2.
- ^ آيرز، إدوارد أ. (أغسطس 1907). "ما ينقذنا منه قانون الغذاء: الغش، والبدائل، والأصباغ الكيميائية، وغير ذلك من الشرور". عمل العالم: تاريخ عصرنا . XIV : 9316–9322 . تم الاسترجاع في 10 يوليو 2009 .
- ^ "Milestones in US Food and Drug Law History - Significant Dates in US Food and Drug Law History". www.fda.gov . تم الاسترجاع في 17 نوفمبر 2017 .
- ^ هامبلين إم دي، جيمس (31 يناير 2013). "لماذا أخرجنا الكوكايين من المشروبات الغازية". مجلة أتلانتيك الشهرية . افتتاحية مجلة أتلانتيك الصحية . تم الاسترجاع في 10 أبريل 2013 .
- ^ "علم النفس الشعبي: الرجل الذي أنقذ كوكاكولا"، بقلم لودي ت. بنجامين، مونيتور أون سايكولوجي، فبراير 2009، المجلد 40، العدد 2، ص 18
- ^ موستو، ديفيد ف. (1999). المرض الأمريكي: أصول مكافحة المخدرات (الطبعة الثالثة). مطبعة جامعة أكسفورد. رقم ISBN 0-19-512509-6.
- ^ جراي، جيمس ب. (2 مايو 2001). لماذا فشلت قوانين المخدرات وماذا يمكننا أن نفعل حيال ذلك: لائحة اتهام قضائية للحرب على المخدرات . مطبعة جامعة تيمبل. ص 288. رقم ISBN 978-1566398602.
مصادر
- باركان، آيداهو (يناير 1985). "الصناعة تدعو إلى التنظيم: إقرار قانون الغذاء والدواء النقي لعام 1906". المجلة الأمريكية للصحة العامة . 75 (1): 18-26. doi :10.2105/AJPH.75.1.18. PMC 1646146. PMID 3881052 .
- ولاية كونيتيكت. التقارير السنوية لمحطة كونيتيكت الزراعية والتجارب . نيو هافن.للسنوات السابقة واللاحقة لإصدار القانون:
- 1896، أول تقرير من المحطة عن المنتجات الغذائية المغشوشة؛ 1897؛ 1898؛ 1899؛ 1900؛ 1901؛ 1902؛ 1903؛ 1904؛ 1905؛ 1906؛ 1907: الغذاء، الغذاء، الأدوية؛ 1908: غير محدد؛ 1909: غير محدد؛ 1910: غير محدد؛ 1911: الغذاء، الأدوية
- دان، آرثر والاس (سبتمبر 1911). "دكتور وايلي والطعام النقي، المقال الأول: معركة استمرت عشرين عامًا، النضال الطويل ضد "التأثير" لسن القانون، النضال الأصعب لإنفاذه، قصة مذهلة عن العرقلة". عمل العالم: تاريخ عصرنا . XXII : 14958–14965 . تم الاسترجاع في 10 يوليو 2009 .
- دان، آرثر والاس (نوفمبر 1911). "الدكتور وايلي والطعام النقي، المقال الثاني: رئيس مكتب الكيمياء كما يعرفه واشنطن". عمل العالم: تاريخ عصرنا . XXIII : 29–40 . تم الاسترجاع في 10 يوليو 2009 .
- جريلي، آرثر فيليب (1907). قانون الغذاء والدواء، 30 يونيو 1906: دراسة مع نص القانون، مع شرح، والقواعد واللوائح الخاصة بتنفيذ القانون، وتفتيش الغذاء، والقرارات، والمعايير الغذائية الرسمية. واشنطن العاصمة: جيه بيرن وشركاه.
- جيمس هارفي يونج ، الغذاء النقي: تأمين قانون الغذاء والدواء الفيدرالي لعام 1906 (نيوجيرسي: مطبعة جامعة برينستون، 1989).
- ميتشل أوكون، اللعب النظيف في السوق: المعركة الأولى من أجل الغذاء والدواء النقي (ديكالب: مطبعة جامعة إلينوي، 1986).
- سوزان وايت جونو، الكيمياء والجدل: تنظيم المواد المضافة إلى الأغذية، أطروحة غير منشورة، جامعة إيموري، 1994.
- أندرو ف. سميث، الكاتشب الخالص: تاريخ البهارات الوطنية الأمريكية (كولومبيا: مطبعة جامعة كارولينا الجنوبية، 1996)
- جودوين، الصليبيون ضد الأطعمة والمخدرات والمشروبات النقية
روابط خارجية
- الكونجرس الأمريكي التاسع والخمسون (14 ديسمبر 1905). "S. 88, Draft project of the Pure Food and Drug Act". الفصل 3915، استشهد بـ 34 من إحصاءات الولايات المتحدة. 768. مركز زوار مبنى الكابيتول الأمريكي. مؤرشف من الأصل في 19 سبتمبر 2015. تم الاسترجاع في 8 أبريل 2013 .
{{cite web}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link) - الكونجرس الأمريكي التاسع والخمسون (1906). "قانون وايلي". القانون العام رقم 59-384، 34 قانون. 768. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . تم الاسترجاع في 8 أبريل 2013 .
{{cite web}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link)
.svg/1280px-Goblet_Glass_(Banquet).svg.png){kind=small}
