دواء

يمكن تصنيف الأدوية حسب وظيفتها العلاجية، أي دورها في علاج الأمراض أو الوقاية منها. يلخص الجدول التالي الفئات الشائعة للأدوية حسب استخدامها الأساسي:

^{[ 10 ] [ 11 ]}

يمكن أيضاً تصنيف الأدوية بناءً على طريقة إعطائها. إذ تؤثر طريقة الإعطاء على سرعة وفعالية العلاج. فيما يلي ملخص لطرق الإعطاء الشائعة:

^{[ 12 ]}

في المملكة المتحدة، يهدف نظام تنظيم أسعار الأدوية إلى ضمان قدرة هيئة الخدمات الصحية الوطنية على شراء الأدوية بأسعار معقولة. ويتم التفاوض على الأسعار بين وزارة الصحة، التي تعمل بتفويض من حكومة أيرلندا الشمالية وحكومة المملكة المتحدة، وممثلي العلامات التجارية في صناعة الأدوية، أي رابطة صناعة الأدوية البريطانية (ABPI). وبالنسبة لعام 2017، ستكون نسبة الدفع التي يحددها نظام تنظيم أسعار الأدوية 4.75%. ^{[ 19 ]}

في كندا، يتولى مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع فحص أسعار الأدوية وتحديد ما إذا كان السعر مبالغًا فيه أم لا. في هذه الحالة، يتعين على شركات تصنيع الأدوية تقديم سعر مقترح إلى الهيئة التنظيمية المختصة. علاوة على ذلك، يتولى "اختبار المقارنة الدولية للفئات العلاجية" مسؤولية مقارنة متوسط ​​سعر المعاملة الوطني لمنتج الدواء الحاصل على براءة اختراع قيد المراجعة ^{[ 20 ].} وتشمل الدول التي تُقارن الأسعار بها: فرنسا، وألمانيا، وإيطاليا، والسويد، وسويسرا، والمملكة المتحدة، والولايات المتحدة الأمريكية ^{[ 20 ] .}

في البرازيل، يتم تنظيم الأسعار من خلال التشريعات تحت اسم Medicamento Genérico ( الأدوية الجنيسة ) منذ عام 1999. ^{[ 21 ]}

في الهند، يتم تنظيم أسعار الأدوية من قبل الهيئة الوطنية لتسعير الأدوية .

في الولايات المتحدة، لا تخضع تكاليف الأدوية للتنظيم بشكل كامل، بل هي نتيجة مفاوضات بين شركات الأدوية وشركات التأمين. ^{[ 22 ]}

يُعزى ارتفاع الأسعار إلى احتكارات تمنحها الحكومة للمصنعين. ^{[ 23 ]} كما تستمر تكاليف تطوير الأدوية الجديدة في الارتفاع. فعلى الرغم من التقدم الهائل في العلوم والتكنولوجيا، انخفض عدد الأدوية الجديدة الرائجة التي تُقرّها الحكومة لكل مليار دولار يُنفق إلى النصف كل تسع سنوات منذ عام 1950. ^{[ 24 ]}

ظهرت المضادات الحيوية لأول مرة في المجال الطبي عام 1932 بفضل جيرهارد دوماك ؛ ^{[ 28 ]} وأُطلق عليها اسم "الأدوية المعجزة". أدى إدخال أدوية السلفا إلى انخفاض معدل الوفيات الناجمة عن الالتهاب الرئوي في الولايات المتحدة من 0.2% سنويًا إلى 0.05% ( أي ربع المعدل ) بحلول عام 1939. ^{[ 29 ]} تعمل المضادات الحيوية على تثبيط نمو البكتيريا والكائنات الدقيقة الأخرى أو أنشطتها الأيضية بواسطة مادة كيميائية من أصل ميكروبي. وقدّم البنسلين ، الذي طُرح بعد بضع سنوات، طيفًا أوسع من الفعالية مقارنةً بأدوية السلفا، كما قلّل من آثاره الجانبية. وأثبت الستربتومايسين ، الذي اكتُشف عام 1942، أنه أول دواء فعال ضد مسببات مرض السل ، وأصبح أيضًا أشهر المضادات الحيوية ضمن سلسلة طويلة من المضادات الحيوية المهمة. وظهر جيل ثانٍ من المضادات الحيوية في أربعينيات القرن العشرين: الأوريومايسين والكلورامفينيكول . كان الأوريومايسين أشهر أنواع الجيل الثاني.

اكتُشف الليثيوم في القرن التاسع عشر لعلاج الاضطرابات العصبية، لما له من تأثير محتمل في تثبيت المزاج أو الوقاية منه؛ إذ كان رخيصًا وسهل الإنتاج. ومع تراجع الإقبال على الليثيوم في فرنسا، برز الفالبروميد . وكان هذا المضاد الحيوي أصل الدواء الذي أدى لاحقًا إلى ظهور فئة مثبتات المزاج. تميز الفالبروميد بتأثيرات نفسية واضحة، مما أفاد في علاج حالات الهوس الحادة وفي علاج الاكتئاب الهوسي. يمكن أن تكون الأدوية النفسية إما مهدئة أو منشطة ؛ فالمهدئات تهدف إلى كبح جماح السلوكيات المتطرفة، بينما تهدف المنشطات إلى استعادة الحالة الطبيعية من خلال زيادة التوتر. وسرعان ما ظهر مفهوم المهدئ، الذي كان مختلفًا تمامًا عن أي مهدئ أو منشط. وقد حلّ مصطلح "المهدئ" محل مصطلح "المهدئات"، وأصبح المصطلح السائد في الغرب حتى ثمانينيات القرن العشرين. وفي اليابان، خلال هذه الفترة، أدى مصطلح "المهدئ" إلى ظهور مفهوم "مثبت الحالة النفسية"، واختفى مصطلح "مثبت المزاج". ^{[ 30 ]}

هيمنت أدوية بريمارين (الإستروجينات المقترنة، التي طُرحت عام 1942) وبريمبرو (حبوب منع الحمل المركبة من الإستروجين والبروجستين، التي طُرحت عام 1995) على أنظمة العلاج بالهرمونات البديلة خلال تسعينيات القرن الماضي. ورغم أنها ليست مصممة لعلاج أي مرض، إلا أن العلاج بالهرمونات البديلة يُوصف لتحسين جودة الحياة وكإجراء وقائي، مثل علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث. في ستينيات وسبعينيات القرن الماضي، بدأ المزيد من الأطباء بوصف الإستروجين لمريضاتهم. وبين عامي 1991 و1999، صُنِّف بريمارين كأكثر الأدوية الموصوفة شيوعًا والأكثر مبيعًا في أمريكا. ^{[ 30 ]}

تمت الموافقة على أول مانع حمل فموي، وهو إينوفيد ، من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 1960. تعمل موانع الحمل الفموية على تثبيط الإباضة، وبالتالي منع الحمل. كان إينوفيد معروفًا بفعاليته العالية مقارنةً بالبدائل الأخرى، بما في ذلك الواقي الذكري والحجاب الحاجز. منذ عام 1960، كانت موانع الحمل الفموية متوفرة بتركيزات مختلفة من قِبل جميع الشركات المصنعة. في ثمانينيات وتسعينيات القرن الماضي، ظهرت خيارات متزايدة، كان آخرها نظام توصيل جديد لموانع الحمل الفموية عبر لصقة جلدية . في عام 1982، تم طرح نسخة جديدة من حبوب منع الحمل ، تُعرف باسم حبوب منع الحمل ثنائية الطور . وبحلول عام 1985، تمت الموافقة على حبوب منع الحمل ثلاثية الطور . بدأ الأطباء ينظرون إلى حبوب منع الحمل كوسيلة ممتازة لتنظيم النسل لدى الشابات. ^{[ 30 ]}

أصبحت المنبهات، مثل ريتالين (ميثيل فينيدات)، أدوات شائعة الاستخدام لإدارة السلوك وتعديله لدى الأطفال الصغار. طُرح ريتالين في الأسواق لأول مرة عام 1955 لعلاج الناركوليبسيا ، وكان مستخدموه المحتملون من كبار السن ومتوسطي العمر. ولم يُطرح ريتالين في الأسواق إلا في ثمانينيات القرن الماضي، بالتزامن مع استخدامه لعلاج فرط النشاط لدى الأطفال. يُستخدم ميثيل فينيدات طبيًا بشكل أساسي لعلاج أعراض اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD). تجاوز استهلاك ميثيل فينيدات في الولايات المتحدة الأمريكية جميع الدول الأخرى بين عامي 1991 و1999. كما لوحظ نمو ملحوظ في الاستهلاك في كندا ونيوزيلندا وأستراليا والنرويج. ويُستهلك حاليًا 85% من ميثيل فينيدات العالم في الولايات المتحدة الأمريكية. ^{[ 30 ]}

كان الميبروبامات أول مهدئ خفيف . وبعد أربعة عشر شهرًا فقط من طرحه في الأسواق، أصبح الميبروبامات الدواء الأكثر مبيعًا في البلاد. وبحلول عام ١٩٥٧، أصبح الميبروبامات أسرع الأدوية نموًا في التاريخ. مهدت شعبية الميبروبامات الطريق لظهور الليبريوم والفاليوم ، وهما مهدئان خفيفان ينتميان إلى فئة كيميائية جديدة من الأدوية تُسمى البنزوديازيبينات . كانت هذه الأدوية تعمل بشكل أساسي كمضادات للقلق ومرخيات للعضلات . كان الليبريوم أول بنزوديازيبين. وبعد ثلاثة أشهر من الموافقة عليه، أصبح الليبريوم أكثر المهدئات الموصوفة في البلاد. وبعد ثلاث سنوات، طُرح الفاليوم في الأسواق وكان أكثر فعالية بعشر مرات كمرخي للعضلات ومضاد للتشنجات. كان الفاليوم الأكثر تنوعًا بين المهدئات الخفيفة. وفي وقت لاحق ، انتشر استخدام المهدئات القوية مثل الكلوربرومازين والريزيربين . في عام 1970، بدأت مبيعات الفاليوم والليبريوم في الانخفاض، لكن مبيعات المهدئات الجديدة والمحسنة، مثل زاناكس ، الذي تم طرحه في عام 1981 لتشخيص اضطراب الهلع الذي تم استحداثه حديثًا، ارتفعت بشكل كبير. ^{[ 30 ]}

يُعدّ ميفاكور (لوفاستاتين) أول وأكثر أنواع الستاتينات تأثيرًا في السوق الأمريكية. ومع إطلاق برافاكول (برافاستاتين) عام ١٩٩١، وهو ثاني دواء ستاتيني متوفر في الولايات المتحدة، وإصدار زوكور (سيمفاستاتين)، لم يعد ميفاكور الستاتين الوحيد في السوق. وفي عام ١٩٩٨، طُرح الفياجرا كعلاج لضعف الانتصاب. ^{[ ٣٠ ]}

يُعتقد أن استخدام النباتات والمواد النباتية لعلاج جميع أنواع الأمراض والحالات الطبية يعود إلى الطب في عصور ما قبل التاريخ .

تُعدّ بردية كاهون لأمراض النساء ، أقدم نص طبي معروف على الإطلاق، ويعود تاريخها إلى حوالي 1800 قبل الميلاد، وهي تمثل أول استخدام موثق لأي نوع من الأدوية. ^{[ 31 ] [ 32 ]} وتصف هذه البردية، إلى جانب برديات طبية أخرى ، ممارسات طبية مصرية قديمة ، مثل استخدام العسل لعلاج الالتهابات وأرجل طيور الوروار لعلاج آلام الرقبة.

أظهر الطب البابلي القديم استخدام الأدوية في النصف الأول من الألفية الثانية قبل الميلاد . وقد استُخدمت الكريمات والأقراص الطبية كعلاجات . ^{[ 33 ]}

في شبه القارة الهندية، يُعدّ أثارفا فيدا ، وهو نصّ هندوسيّ مقدّس يعود تاريخه الأساسي إلى الألفية الثانية قبل الميلاد، على الرغم من الاعتقاد بأنّ الترانيم المسجّلة فيه أقدم من ذلك، أول نصّ هنديّ يتناول الطبّ. ويصف أدوية نباتية لمكافحة الأمراض. ^{[ 34 ]} بُنيت الأسس الأولى للأيورفيدا على توليفة من ممارسات عشبية قديمة مختارة، إلى جانب إضافة هائلة من التصوّرات النظرية، والتصنيفات المرضية الجديدة ، والعلاجات الجديدة التي يعود تاريخها إلى حوالي 400 قبل الميلاد وما بعده. ^{[ 35 ]} كان يُتوقّع من طالب الأيورفيدا أن يُتقن عشرة فنون لا غنى عنها في تحضير وتطبيق أدويته: التقطير، والمهارات الجراحية، والطبخ، والبستنة، وعلم المعادن، وصناعة السكر، والصيدلة، وتحليل المعادن وفصلها، وتركيب المعادن، وتحضير القلويات .

يشير قسم أبقراط للأطباء، المنسوب إلى اليونان في القرن الخامس قبل الميلاد، إلى وجود "أدوية قاتلة"، وكان الأطباء اليونانيون القدماء يستوردون الأدوية من مصر وغيرها. ^{[ 36 ]} وقد حظي كتاب "الأدوية الطبية" (De materia medica )، الذي كتبه الطبيب اليوناني بيدانيوس ديوسكوريدس بين عامي 50 و70 ميلادي ، بانتشار واسع لأكثر من 1500 عام. ^{[ 37 ]}

يتناول كتاب الكندي الذي يعود إلى القرن التاسع الميلادي، بعنوان "De Gradibus " ، وكتاب ابن سينا ​​" القانون في الطب " ، مجموعة من الأدوية المعروفة في ممارسة الطب في العالم الإسلامي في العصور الوسطى .

شهد الطب في أوروبا الغربية خلال العصور الوسطى تطورًا في الجراحة مقارنةً بالسنوات السابقة، إلا أن الأدوية الفعالة كانت قليلة، باستثناء الأفيون (الموجود في أدوية شائعة للغاية آنذاك مثل "المسكن العظيم" في كتاب " مضادات السموم" لنيكولاي ) ^{[ 38 ]} والكينين . وكانت العلاجات الشعبية والمركبات المعدنية السامة شائعة الاستخدام. يُعد ثيودوريك بورغونيوني (1205-1296) أحد أبرز جراحي العصور الوسطى، وقد ساهم في إدخال وتعزيز تطورات جراحية هامة، بما في ذلك ممارسات التعقيم الأساسية واستخدام التخدير . وقد وصف غارسيا دي أورتا بعض العلاجات العشبية التي كانت تُستخدم.

خلال معظم القرن التاسع عشر، لم تكن الأدوية فعالة للغاية، مما دفع أوليفر وندل هولمز الأب إلى التعليق الشهير عام 1842 قائلاً: "لو أُلقيت جميع أدوية العالم في البحر، لكان ذلك أفضل للبشرية وأسوأ للأسماك". ^{[ 27 ] : 21}

خلال الحرب العالمية الأولى ، قام ألكسيس كاريل وهنري داكين بتطوير طريقة كاريل-داكين لعلاج الجروح عن طريق الري، وهو محلول داكين، وهو مبيد للجراثيم ساعد في منع الغرغرينا .

في فترة ما بين الحربين العالميتين، طُوّرت أولى المضادات الحيوية، مثل مضادات السلفا . وشهدت الحرب العالمية الثانية انتشارًا واسعًا وفعالًا للعلاج المضاد للميكروبات، وذلك بفضل تطوير وإنتاج مضادات البنسلين بكميات كبيرة ، وهو ما أتاحته ضغوط الحرب وتعاون العلماء البريطانيين مع صناعة الأدوية الأمريكية .

شملت الأدوية الشائعة الاستخدام في أواخر عشرينيات القرن العشرين الأسبرين والكودايين والمورفين لتسكين الألم، والديجيتاليس والنيتروجليسرين والكينين لعلاج أمراض القلب، والأنسولين لعلاج داء السكري. وشملت أدوية أخرى مضادات السموم ، وبعض اللقاحات البيولوجية، وبعض الأدوية المصنعة. في ثلاثينيات القرن العشرين، ظهرت المضادات الحيوية: أولًا أدوية السلفا ، ثم البنسلين ومضادات حيوية أخرى. وأصبحت الأدوية بشكل متزايد "محور الممارسة الطبية". ^{[ 27 ] : 22} وفي خمسينيات القرن العشرين، ظهرت أدوية أخرى، منها الكورتيكوستيرويدات لعلاج الالتهابات ، وقلويدات الراوولفيا كمهدئات وخافضات لضغط الدم، ومضادات الهيستامين لعلاج حساسية الأنف، والزانثينات لعلاج الربو، ومضادات الذهان التقليدية لعلاج الذهان. ^{[ 27 ] : 23-24} وبحلول عام 2007، تم تطوير آلاف الأدوية المعتمدة . يتزايد استخدام التقنية الحيوية لاكتشاف المستحضرات الصيدلانية الحيوية . ^{[ 27 ]} وقد أسفرت المناهج متعددة التخصصات مؤخراً عن كم هائل من البيانات الجديدة حول تطوير مضادات حيوية ومضادات للبكتيريا جديدة، وحول استخدام العوامل البيولوجية في العلاج المضاد للبكتيريا. ^{[ 39 ]}

في خمسينيات القرن العشرين، صُممت أدوية نفسية جديدة، أبرزها مضاد الذهان الكلوربرومازين ، في المختبرات، وبدأت تُستخدم تدريجيًا. ورغم قبولها في كثير من الأحيان كتقدم من بعض النواحي، إلا أنها واجهت بعض المعارضة بسبب آثارها الجانبية الخطيرة، مثل خلل الحركة المتأخر . وكثيرًا ما عارض المرضى الطب النفسي، ورفضوا تناول الأدوية أو توقفوا عنها تمامًا عندما لم يكونوا تحت إشراف طبي نفسي.

انخرطت الحكومات بشكل كبير في تنظيم تطوير الأدوية وبيعها. ففي الولايات المتحدة، أدت كارثة إكسير سلفانيلاميد إلى إنشاء إدارة الغذاء والدواء ، وألزم قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لعام 1938 الشركات المصنعة بتقديم الأدوية الجديدة إلى إدارة الغذاء والدواء. كما نص تعديل همفري-دورهام لعام 1951 على وجوب بيع بعض الأدوية بوصفة طبية. وفي عام 1962، ألزم تعديل لاحق بإجراء اختبارات على الأدوية الجديدة للتأكد من فعاليتها وسلامتها في تجارب سريرية . ^{[ 27 ] : 24-26}

حتى سبعينيات القرن الماضي، لم تكن أسعار الأدوية مصدر قلق كبير للأطباء والمرضى. ولكن مع ازدياد وصف الأدوية للأمراض المزمنة، أصبحت التكاليف باهظة، وبحلول سبعينيات القرن الماضي، اشترطت أو شجعت جميع الولايات الأمريكية تقريبًا استبدال الأدوية ذات العلامات التجارية الأعلى سعرًا بالأدوية الجنيسة. وقد أدى ذلك أيضًا إلى صدور قانون Medicare Part D الأمريكي عام 2006 ، الذي يوفر تغطية Medicare للأدوية. ^{[ 27 ] : 28-29}

اعتبارًا من عام 2008، تتصدر الولايات المتحدة الأمريكية مجال البحوث الطبية ، بما في ذلك تطوير الأدوية. وتُعد أسعار الأدوية في الولايات المتحدة من بين الأعلى في العالم، وبالتالي فإن الابتكار الدوائي مرتفعٌ بالمثل. في عام 2000، طورت الشركات الأمريكية 29 دواءً من أصل 75 دواءً من الأدوية الأكثر مبيعًا؛ بينما طورت شركات من ثاني أكبر سوق، اليابان، ثمانية أدوية، وساهمت المملكة المتحدة بعشرة أدوية. أما فرنسا، التي تفرض ضوابط على الأسعار، فقد طورت ثلاثة أدوية. وخلال تسعينيات القرن الماضي، كانت النتائج مماثلة. ^{[ 27 ] : 30-31}

وضعت الحكومات في جميع أنحاء العالم أحكاماً تتيح الحصول على الأدوية قبل الموافقة عليها للمرضى الذين استنفدوا جميع خيارات العلاج البديلة ولا يستوفون معايير المشاركة في التجارب السريرية. وغالباً ما تُصنّف هذه البرامج تحت مسميات الاستخدام الرحيم، أو الوصول الموسّع ، أو توفير الأدوية للمرضى المُحدّدين، وتخضع هذه البرامج لقواعد تختلف من بلد لآخر، وتحدّد معايير الوصول، وجمع البيانات، والترويج، والرقابة على توزيع الأدوية. ^{[ 40 ]}

في الولايات المتحدة، يُلبى الطلب على الأدوية قبل الموافقة عليها عادةً من خلال طلبات الموافقة على الأدوية التجريبية الجديدة (INDs)، أو طلبات الموافقة على الأدوية للمرضى الأفراد. تُتيح هذه الآليات، التي تندرج تحت مسمى برامج الوصول الموسع، إمكانية الحصول على الأدوية لمجموعات من المرضى أو الأفراد المقيمين في الولايات المتحدة. أما خارج الولايات المتحدة، فتُوفر برامج المرضى المُحددين إمكانية الوصول المُتحكم بها إلى الأدوية قبل الموافقة عليها، استجابةً لطلبات الأطباء نيابةً عن مرضى مُحددين، أو "مُسمّين"، قبل ترخيص هذه الأدوية في بلد المريض. من خلال هذه البرامج، يُمكن للمرضى الحصول على الأدوية التي وصلت إلى مراحل متقدمة من التجارب السريرية أو التي تمت الموافقة عليها في بلدان أخرى لتلبية حاجة طبية حقيقية غير مُلبّاة، قبل ترخيص هذه الأدوية في بلد المريض.

قام المرضى الذين لم يتمكنوا من الحصول على الأدوية قيد التطوير بتنظيم أنفسهم والدعوة إلى زيادة فرص الحصول عليها. في الولايات المتحدة، تأسست منظمة ACT UP في ثمانينيات القرن الماضي، وشكلت لاحقًا فريق العمل المعني بالعلاج، جزئيًا للضغط على الحكومة الأمريكية لتخصيص المزيد من الموارد لاكتشاف علاجات للإيدز، ثم لتسريع طرح الأدوية التي كانت قيد التطوير. ^{[ 41 ]}

تأسس تحالف أبيجيل في نوفمبر 2001 على يد فرانك بوروز تخليداً لذكرى ابنته أبيجيل. ^{[ 42 ]} ويسعى التحالف إلى توفير الأدوية التجريبية على نطاق أوسع نيابة عن المرضى المصابين بأمراض مميتة.

في عام 2013، كانت شركة بيومارين للأدوية في قلب نقاش حاد حول توسيع نطاق حصول مرضى السرطان على الأدوية التجريبية. ^{[ 43 ] [ 44 ]}

تُعرّف منظمة الصحة العالمية الأدوية الأساسية بأنها "الأدوية التي تُلبّي احتياجات الرعاية الصحية لغالبية السكان؛ لذا ينبغي أن تكون متوفرة باستمرار بكميات كافية وبأشكال دوائية مناسبة، وبسعر في متناول المجتمع". ^{[ 45 ]} وقد كشفت دراسات حديثة أن معظم الأدوية المدرجة في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية، باستثناء أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، غير مسجلة ببراءات اختراع في الدول النامية، وأن عدم توفر هذه الأدوية على نطاق واسع يعود إلى مشاكل جوهرية في التنمية الاقتصادية، كنقص البنية التحتية والفقر. ^{[ 46 ]} كما تُدير منظمة أطباء بلا حدود حملة "من أجل توفير الأدوية الأساسية" ، والتي تتضمن الدعوة إلى تخصيص موارد أكبر للأمراض التي لا علاج لها حاليًا والتي تنتشر بشكل رئيسي في الدول النامية. ويتتبع مؤشر الوصول إلى الأدوية مدى كفاءة شركات الأدوية في توفير منتجاتها في الدول النامية.

لقد ركزت مفاوضات منظمة التجارة العالمية في التسعينيات، بما في ذلك اتفاقية تريبس وإعلان الدوحة ، على قضايا تقع عند تقاطع التجارة الدولية في الأدوية وحقوق الملكية الفكرية ، حيث تسعى دول العالم المتقدم إلى الحصول على حقوق ملكية فكرية قوية لحماية الاستثمارات التي تم القيام بها لتطوير أدوية جديدة، وتسعى دول العالم النامي إلى تعزيز صناعاتها الدوائية العامة وقدرتها على توفير الأدوية لشعوبها من خلال التراخيص الإجبارية .

أثار البعض اعتراضات أخلاقية، لا سيما فيما يتعلق ببراءات اختراع الأدوية والأسعار الباهظة التي تفرضها على الأدوية، والتي لا يستطيع الفقراء حول العالم تحملها. ^{[ 47 ] [ 48 ]} كما يشكك النقاد في جدوى اشتراط حقوق براءات الاختراع الحصرية، وما يترتب عليها من أسعار مرتفعة، لكي تتمكن شركات الأدوية من استرداد استثماراتها الضخمة في البحث والتطوير. ^{[ 47 ]} وخلصت إحدى الدراسات إلى أن نفقات تسويق الأدوية الجديدة غالبًا ما تضاعف المبلغ المخصص للبحث والتطوير. ^{[ 49 ]} ويزعم نقاد آخرون أن تسويات براءات الاختراع ستكون مكلفة للمستهلكين، ونظام الرعاية الصحية، والحكومات على المستويين الفيدرالي والولائي، لأنها ستؤدي إلى تأخير الحصول على الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة. ^{[ 50 ]}

خاضت شركة نوفارتس معركة طويلة مع الحكومة الهندية بشأن براءة اختراع عقارها، جليفيك ، في الهند، وانتهت هذه المعركة في المحكمة العليا في قضية عُرفت باسم نوفارتس ضد اتحاد الهند وآخرين . وقد أصدرت المحكمة العليا حكمًا بأغلبية ضئيلة ضد نوفارتس، لكن معارضي براءات اختراع الأدوية اعتبروا ذلك انتصارًا كبيرًا. ^{[ 51 ]}

^{تُوصف الأدوية الصيدلانية عادةً بأنها "منتشرة في كل} مكان" تقريبًا في جميع أنواع البيئات (مثل البحيرات والأنهار والجداول والمصبات ومياه البحر والتربة ) في جميع أنحاء العالم. [ ^{52 ] [} 53 ] ^{[ 54 ] [ 55 ]} وتوجد مكوناتها الكيميائية عادةً بتراكيز منخفضة نسبيًا تتراوح بين نانوغرام/لتر وميكروغرام/لتر. ^{[ 56 ] [ 54 ] ويُعدّ وصول} الأدوية إلى البيئة عبر مياه الصرف الصحي المعالجة، سواءً من المصانع الصناعية أثناء الإنتاج أو من محطات معالجة مياه الصرف الصحي البلدية بعد الاستهلاك، هو المصدر الرئيسي لوصولها إلى البيئة . [ 57 ] ويُعدّ التلوث الزراعي مصدرًا مهمًا ^{آخر ناتجًا عن} انتشار استخدام المضادات الحيوية في الثروة الحيوانية . ^{[ 56 ]}

يصنف العلماء عمومًا التأثيرات البيئية للمواد الكيميائية إلى ثلاث فئات رئيسية: الثبات، والتراكم الحيوي ، والسمية . ^{[ 53 ]} ولأن الأدوية بطبيعتها نشطة بيولوجيًا، فإن معظمها قابل للتحلل الطبيعي في البيئة، إلا أنها تُصنف على أنها "شبه ثابتة" لأنها تتجدد باستمرار من مصادرها. ^{[ 52 ]} ونادرًا ما تصل هذه الملوثات الصيدلانية الثابتة بيئيًا (EPPPs) إلى تركيزات سامة في البيئة، إلا أنها معروفة بتراكمها الحيوي في بعض الأنواع. ^{[ 58 ]} وقد لوحظ أن آثارها تتراكم تدريجيًا عبر السلاسل الغذائية ، بدلًا من أن تصبح حادة، مما دفع هيئة المسح الجيولوجي الأمريكية إلى تصنيفها على أنها "مركبات مُخلّة بالتوازن البيئي". ^{[ 52 ]}